Малыши реагируют на белый шум точно так же, как младенцы… просто причина немного в другом. Подумайте об этом так: вам все еще хочется спать, когда вы едете на пассажирском сиденье, когда вас слегка толкают, слушая ровный гул на шоссе? Если это так, то вы уже знаете, что сила качания и белого шума длится вечно! Называете ли вы это мышечной памятью или реакцией Павлова, белый шум продолжает хорошо работать после младенчества. Повышение эффективности: белый шум приглушает звуки, которые могут мешать сну, например, лай собаки на улице или шум грузовика, проезжающего мимо вашего окна. Правильный белый шум создает своего рода «звуковое одеяло», которое маскирует внезапные изменения в звуковой консистенции, которые часто могут разбудить малышей (и взрослых). Конечно, ключом к выбору подходящего устройства белого шума для малышей является поиск устройства с низким, гудящим и гипнотическим белым шумом…0025 хочет, чтобы играли каждую ночь! Подумай, мой симпатичный SNOObie для работы! Это усилитель белого шума , улучшающий сон , ночник , тренажер для пробуждения и многое другое.

Безопасны ли устройства с белым шумом для слуха ребенка? Ответ — да! Должны ли вы включить свой генератор белого шума на максимальную громкость и поставить его рядом с головой вашего малыша на всю ночь? Конечно нет! Но если вы держите белый шум на безопасном уровне и на безопасном расстоянии от ушей вашего ребенка, вам абсолютно не о чем беспокоиться. А если ваш ребенок плачет, вы можете безопасно увеличить громкость вашего генератора белого шума на несколько минут, чтобы он соответствовал уровню плача вашего ребенка. После того, как ребенок снова заснет — и проспал 5 или 10 минут — уменьшите громкость белого шума до уровня мягкого душа. (Опять же, SNOO делает это автоматически.)

Не все устройства с белым шумом созданы одинаковыми. На самом деле, большинство машин с белым шумом не обеспечивают того низкого уровня шума, который нужен детям… и они не реагируют. SNOO не только автоматически и непрерывно воспроизводит белый шум, который постепенно усиливается в ответ на плач вашего ребенка, но и специально разработан для имитации низкого, рокочущего белого шума, который дети любят больше всего. А наш SNOObear воспроизводит знакомый SNOO белый шум в течение 30 или 60 минут, но затем продолжает «уделять внимание» вашему малышу еще в течение трех часов… и «просыпается» и воспроизводит более успокаивающий белый шум, чтобы помочь вашему малышу успокоиться. если он «слышит» вашего малыша, он снова начинает суетиться.

• SNOObear 3-в-1 Белый шум Lovey
• Универсальная умная пустышка SNOObie
• Успокаивающие звуки белого шума для сна (MP3)
• SNOO Smart Sleeper с белым шумом и мягким покачиванием

О докторе Харви Карпе

Доктор Харви Карп, один из пользующихся наибольшим доверием педиатров Америки, основатель организации «Самый счастливый ребенок» и изобретатель новаторского SNOO Smart Sleeper. После многих лет лечения пациентов в Лос-Анджелесе доктор Карп достиг всемирной известности, выпустив бестселлер 9.0123 Самый счастливый малыш в квартале и Самый счастливый малыш в квартале . Его знаменитые книги и видео с тех пор стали стандартной педиатрической практикой, переведены более чем на 20 языков и помогли миллионам родителей. Знаменитые методы доктора Карпа, в том числе 5 S и для успокоения младенцев, помогают родителям понять и воспитывать своих детей, а также облегчить стрессовые ситуации, такие как усталость новоиспеченных родителей, детский плач и истерики малышей.

Посмотреть больше сообщений с тегами, белый шум

Есть вопросы о продукте Happyest Baby? Наши консультанты будут рады помощь! Свяжитесь с нами по адресу [email protected].

Отказ от ответственности: информация на нашем сайте НЕ является медицинской консультацией для какого-либо конкретного лица или условие. Это предназначено только как общая информация. Если у вас есть какие-либо медицинские вопросы и опасения по поводу вашего ребенка или самостоятельно, обратитесь к своему поставщику медицинских услуг.

Сотни детей пострадали от гомеопатических средств, семьи говорят

ВАШИНГТОН — Дело 7682299: 1 августа 2010 г. Мать дает своему малышу три гомеопатических таблетки, чтобы облегчить боль при прорезывании зубов. Через несколько минут ребенок перестает дышать.

«У моей дочери случился припадок, она потеряла сознание и перестала дышать примерно через 30 минут после того, как я дала ей три таблетки Хайленда для прорезывания зубов», — позже рассказала мать Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. «Ей пришлось сделать искусственную реанимацию рот в рот, чтобы восстановить дыхание, и ее доставили в больницу».

Компания Hyland’s продвигает «безопасные, эффективные и естественные решения для здоровья», которые нравятся родителям, ищущим альтернативные лечения. Но вскоре агентство узнало гораздо больше о продуктах Hyland для прорезывания зубов. Сотрудники FDA придут рассмотреть дело 768229.9 один из самых удачных исходов.

Обзор записей FDA, полученных STAT в соответствии с Законом о свободе информации, рисует гораздо более мрачную картину: дети, которым давали продукты Hyland для прорезывания зубов, синели и умирали. У детей были повторные приступы. Младенцы стали бредить. Младенцев доставили по воздуху в больницу, где сотрудники отделения неотложной помощи пытались выяснить, что вызвало подергивание их ног и рук.

За 10-летний период, с 2006 по 2016 год, FDA собрало отчеты о «нежелательных явлениях» у более чем 370 детей, которые использовали гомеопатические таблетки или гель для прорезывания зубов Хайленда, аналогичный продукт, который наносится непосредственно на десны ребенка. Записи агентства показывают восемь случаев смерти младенцев после приема продуктов Hyland, хотя FDA говорит, что вопрос о том, стали ли эти продукты причиной смерти, все еще находится на рассмотрении.

(Агентство также расследует две другие смерти, связанные с лекарствами от прорезывания зубов, но отказалось подтвердить производителя продуктов или предоставить отчеты о случаях). товары. Но они месяцами оставались на полках некоторых магазинов и до сих пор доступны в Интернете. Вероятно, они продолжают использоваться в домах по всей стране.

Hyland’s, частная компания со 114-летней историей, базирующаяся в Лос-Анджелесе, является крупнейшим в стране гомеопатическим предприятием. Он настаивает на том, что его продукты безопасны, и говорит, что FDA не смогло показать, что существует научная связь между ними и детскими судорогами или другими осложнениями.

«Это не означает, что у детей нет чувствительности к продукту. Со стороны детей много деликатности, и мы должны внимательно следить», — заявила пресс-секретарь Мэри Борнеман. «Это не то, что осуждает всю линейку продуктов».

За каждым номером дела FDA стоят разгневанные, а в некоторых случаях и убитые горем родители. Но проверка STAT — и первый подробный обзор отчетов о случаях — также вызывает вопросы по поводу реакции регулирующих органов.

Прошло четыре года, прежде чем в 2010 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) подтолкнуло компанию Hyland к изменению формулировки своих лекарств. В течение семи лет с тех пор постоянно поступали сообщения о нежелательных явлениях, связанных с гомеопатическими продуктами Hyland для прорезывания зубов.

«FDA может обрушить на них молоток», — сказала Сара Соршер, поверенный некоммерческой исследовательской группы Public Citizen Health Research Group. «Но это не так. В тот момент, когда у вас госпитализированы младенцы и сообщается о смерти, для агентства просто неприемлемо откладывать принятие мер».

Представитель FDA выступила в защиту решения агентства по этому вопросу.

«Важно отметить, что, хотя сообщения о нежелательных явлениях дают нам некоторую информацию о продукте и серьезных травмах или смертельных случаях, связанных с использованием конкретного продукта, они часто указывают на ситуации, которые требуют дополнительного анализа и не являются убедительным доказательством проблемы. с продуктом», — говорится в заявлении пресс-секретаря Линдси Мейер.

Несмотря на трудности FDA с доказательством того, что продукты Hyland наносят вред детям, некоторые врачи не сомневались.

В случае 462749 от 15 сентября 2011 года врач отправил Хайленду рукописную записку, в которой говорилось, что его пациентка, 5-месячная девочка, не отвечала на запросы в течение 45 минут после приема таблеток для прорезывания зубов.

«Я уверен, что это не аллергическая реакция», — написал он. «Я хотел бы, чтобы вы сообщили об этом, нашли контакт в FDA, чтобы мы могли начать расследование и изъять этот опасный, нерегулируемый продукт с полок».

Одна мать написала в компанию, что зрачки ее сына расширились, «как шарики с большими черными глазами». Другая описала припадки, которые у ее дочери продолжались после приема таблеток, и сказала компании: «Я ненавижу, ненавижу, ненавижу вас за это».

Промышленный гигант в гигантской отрасли

Компания Hyland и ее материнская компания Standard Homeopathy Co. считаются крупными игроками на гомеопатическом рынке. Генеральный директор Джон П. Борнеман происходит из семьи, которая занимается бизнесом на протяжении поколений, и является президентом отраслевой группы, которая публикует гомеопатическую фармакопею, сборник, который служит библией отрасли.

Компания продает десятки продуктов для облегчения боли, стресса, проблем со сном, аллергии, гриппа и других заболеваний.

Как и все гомеопатические препараты, продукты Hyland основаны на теории о том, что пациенты могут получать пользу от сильно разведенных натуральных веществ, которые в своей исходной форме могут вызывать у людей заболевания.

Несмотря на отсутствие научных доказательств того, что гомеопатические средства работают, они широко распространены.

Гомеопатия превратилась в многомиллиардную индустрию. Ее продукция хорошо продается по всему миру и пользуется популярностью у поклонников от Шер до принца Чарльза. У отрасли также есть политическое влияние: она смогла освободить себя от многих правил, предложенных Конгрессом и FDA на протяжении многих лет.

В отличие от лекарств, производимых фармацевтическими компаниями, гомеопатические продукты не должны доказывать, что они эффективны в лечении чего-либо конкретного, прежде чем поступать на рынок. Отделу лекарственных средств FDA поручено определить, являются ли они небезопасными после того, как они поступят на рынок, — трудная задача, поскольку обычно считается, что отчеты о нежелательных явлениях представляют лишь часть фактических инцидентов, и в них может не хватать достаточной информации для проведения тщательного анализа. расследования.

«Если я работаю в отделении неотложной помощи, и у меня есть семья, которая приходит с младенцем, страдающим эпилептическим припадком, у меня может не быть средств, чтобы получить историю использования гомеопатических средств», — сказал д-р Эдвард В. Бойер, токсиколог из Отделение неотложной медицины Гарвардской медицинской школы.

В некоторых случаях родители предполагают, что продукты, описанные как натуральные средства, как в случае с таблетками и гелями Hyland, не могут привести к осложнениям, и никогда не говорят об их использовании врачу. Без достаточных доказательств наличия проблемы FDA не может использовать имеющиеся у него инструменты правоприменения.

Для Каринны Тэлботт, 26-летней матери из Колорадо-Спрингс, тот факт, что продукты Hyland для прорезывания зубов были помечены как «натуральные», заставил ее ослабить бдительность.

«Когда наш четвертый малыш пришел в себя и в три месяца у него начали резаться зубки, мы подумали: «Хорошо, что мы можем сделать, чтобы дать ему некоторое облегчение?», — сказал Тэлботт. «Кто-то рассказал нам о таблетках для прорезывания зубов, и мы подумали: «Попробуйте».

Вскоре после того, как ее сын начал принимать таблетки, по ее словам, у него начали дергаться руки.

«Мы не связывали это с таблетками для прорезывания зубов», — сказал Тэлботт. «И его симптомы ухудшились, перешли на руки и ноги. Иногда все это происходило вместе».

Тэлботт сказала, что ее врач сначала не был уверен в причине. Но когда ему перестали давать таблетки, прекратились и приступы.

«Невролог сказал, что, возможно, он был немного чувствителен к продуктам в таблетке для прорезывания зубов».

«Смертельный паслен»

При исследовании продуктов Hyland для прорезывания зубов FDA сосредоточилось на ингредиенте, известном как атропа белладонна, траве, известной в просторечии как «смертоносный паслен».

В разбавленном виде вещество не представляет опасности для здоровья. Однако в 2010 году инспекторы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, осмотревшие предприятия Хайленда, раскритиковали компанию за некачественную производственную практику и обнаружили непостоянные уровни содержания атропы белладонны в ее продуктах.

Агентство выпустило общественное предупреждение, отметив «сообщения о серьезных побочных эффектах у детей, принимающих этот продукт, которые соответствуют токсичности белладонны».

Также отмечается, что «младенцы очень восприимчивы к нейротоксичности лекарств» из-за того, как организм распределяет и реагирует на лекарства, и отмечается, что «абсорбция белладонны через кожу и рот происходит довольно быстро.

Компания добровольно сняла продукты с полок и согласилась изменить их состав, хотя настаивала на их безопасности.

«Мы посчитали, что это правильно, чтобы родители не беспокоились о продукте», — сказала пресс-секретарь Борнеман.

Но количество серьезных побочных эффектов, связанных с продуктами FDA, продолжало расти. Некоторые педиатры и неврологи пришли к выводу, что причиной были таблетки и гели. Многие родители писали в FDA с обвинениями, спрашивая, почему таблетки до сих пор продаются.

«Мой сын принял 3 таблетки для прорезывания зубов Hyland», — сообщила FDA мать 13 февраля 2012 г., отметив, что этот продукт вызвал несколько приступов. «Я шокирован растущей популярностью этого продукта и отсутствием знаний у родителей, а также отсутствием предупреждений на этикетках. Родители должны быть предупреждены об этом продукте, если он останется на полках!!!! Пожалуйста сделайте что-нибудь!»

В сентябре 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что расследует новые сообщения о нежелательных явлениях, и рекомендовало потребителям прекратить использование гомеопатических средств Hyland и других гомеопатических средств для прорезывания зубов и утилизировать имеющиеся у них средства. Некоторые магазины, в том числе Target и CVS, которые продавали Hyland’s и другие гомеопатические средства для прорезывания зубов, в ответ отказались от них.

FDA также попросило Hyland снова отозвать свою продукцию. Но на этот раз компания Hyland стояла на своем, и у агентства нет полномочий требовать отзыва гомеопатических продуктов.

Борнеман сказал, что «программа фармаконадзора» компании, система проверки безопасности продуктов, запущенная после 2010 года, предлагает доказательства того, что лечение безопасно.

«Гомеопатическое лекарство имеет очень большой запас прочности», — сказала она. «Наше тестирование гарантирует, что ни в одном флаконе с таблетками не содержится слишком много белладонны.

В то же время компания решила прекратить производство таблеток для прорезывания зубов. В открытом письме клиентам Хайленд сообщил, что предупреждение FDA «вызвало замешательство у родителей».

«Поставить вас в положение, когда вы должны выбирать, кому доверять перед лицом противоречивой информации, обременительно и подрывает FDA», — заявила компания, настаивая при этом, что продукты Hyland, «в том числе те, которые у вас уже есть, безопасны для использования. ”

Несколько недель назад, 27 января, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило еще одно предупреждение, заявив, что лабораторный анализ таблеток Хайленда для прорезывания зубов обнаружил уровни белладонны, «иногда намного превышающие количество, указанное на этикетке». Агентство предупредило потребителей, чтобы они не использовали эти продукты и немедленно обращались за медицинской помощью, если у их ребенка возникают судороги, затрудненное дыхание, вялость, мышечная слабость или другие проблемы после использования гомеопатических продуктов для прорезывания зубов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также заявило, что нет никаких доказательств того, что они действительно работали.

Трещины в авторитете FDA

Некоторые критики — и родители — обеспокоены уровнем токсичности белладонны и огромным количеством случаев побочных эффектов. FDA должно было действовать быстрее в случае Хайленда.

Но они также признают, что этот эпизод подчеркивает недостатки регулирующих полномочий агентства, когда речь идет о гомеопатических продуктах. Не существует установленной математической формулы или официального стандарта, определяющего, сколько больных или умерших детей должно быть сообщено, прежде чем FDA конфискует товарные запасы компании, наложит штраф или закроет ее.

Критики говорят, что тот факт, что гомеопатические продукты, как правило, сильно разбавлены, отодвинул их на задний план FDA.

«Это низко в их списке приоритетов», — сказал доктор Аарон С. Кессельхейм, который в прошлом году был соавтором статьи на эту тему в New England Journal of Medicine. «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) долгое время просто откладывало гомеопатические продукты, потому что они в основном инертны и поэтому разбавлены. Вред исходит от того, что люди тратят свои деньги впустую или отвлекают их от того, что действительно работает».

Однако в случае с некоторыми продуктами Hyland Кессельхейм считает, что уровень токсичности белладонны представляет собой серьезную проблему безопасности, что возлагает ответственность на FDA за ответные действия.

Одна из проблем, с которыми FDA сталкивается при этом, заключается в кадровом вопросе: в агентстве есть медицинский работник, который просматривает каждый отчет от производителей, но у него нет человека, который мог бы регулярно наблюдать за пациентом, семьей пациента или врачом. за пропажу записей необходимо принимать серьезные меры принуждения.

«Справедливо ли критиковать FDA за временной разрыв между 2010 годом и настоящим временем?» — говорит Патриция Зеттлер, бывший советник FDA и доцент права в Университете штата Джорджия. «Я думаю, что агентство находится в сложном положении из-за таких продуктов и сообщений о побочных эффектах в целом. Они не обязательно являются идеальным признаком того, что что-то происходит с наркотиком».

«Тем не менее, — добавил Зеттлер, — похоже, что это продукт, которым интересовалось агентство. Трудно понять, было ли достаточно двух сообщений об изъятиях, трех или 10. Агентство должно найти баланс между быстрыми действиями в соответствии с информацией о безопасности и недопущением чрезмерной реакции на то, что на самом деле не может быть вызвано продуктом».

Соршер из Public Citizen сказал, что уголовные дела расследуются годами, поэтому FDA предпочитает добровольное соблюдение.

«У них нет механизма, чтобы сказать: «Этот ингредиент небезопасен, никто не должен его продавать», — сказала она. «Возможно, Конгрессу пора дать стандарт FDA и сказать, что вы можете издать постановление, в котором говорится, что никто больше не может его производить».

Возмущенная противостоянием между FDA и Хайлендом, член палаты представителей от Демократической партии Коннектикута Роза ДеЛауро на прошлой неделе представила законопроект под названием «Закон об отзыве небезопасных лекарств». Предложение дало бы FDA обязательное право отзыва гомеопатических продуктов и лекарств.

«Отказ Hyland отозвать свои таблетки для прорезывания зубов, несмотря на многочисленные предупреждения FDA о здоровье и безопасности, просто позорен», — сказал ДеЛауро, добавив, что компания «вместо этого предпочитает ставить прибыль и репутацию компании выше безопасности наших детей». ».

«В нынешнем виде FDA придется пройти трудный юридический процесс, чтобы принять меры против таких производителей, как Hyland. Это неприемлемо и угрожает здоровью и безопасности американских семей».

Для родителей случая 10723317 любое действие было бы слишком запоздалым. Мать сообщила, что 9 июля 2014 года ее 9-месячная дочь умерла после того, как ей впервые дали две измельченные таблетки для прорезывания зубов. Она дала ребенку таблетки, затем бутылочку и оставила ее спать. Когда она проверила ее 45 минут спустя, она была мертва в своей кроватке рядом с лужей рвоты.

Пять месяцев спустя, прочитав в Интернете отчеты о том, что у детей могут быть судороги после приема белладонны, она связалась с Hyland’s.