: Enfamil NeuroPro и Similac Advance

Когда не кормят грудью или не используют грудное молоко каким-либо иным образом, большинство родителей в США полагаются на стандартные детские смеси на молочной основе для питания своих малышей. Действительно, Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует детям, находящимся на искусственном вскармливании, получать обогащенные железом смеси на основе молока.

Медицинские работники будут искать альтернативы, если у ребенка есть непереносимость молочных смесей, но стандартные молочные смеси чаще всего являются их отправной точкой, объясняет Дайан Хес, доктор медицинских наук, педиатр из Нью-Йорка.

«Мы всегда начинаем со смеси на коровьем молоке, потому что весь сахар состоит из лактозы, такой же, как и в грудном молоке», — говорит она. Чем ближе детские смеси могут воспроизвести состав грудного молока, тем лучше для младенцев.

Симилак Адванс

Similac Advance — это обогащенная железом формула на основе молока, которая включает докозагексаеновую кислоту (DHA) — омега-3 жирную кислоту — лютеин и витамин E для лучшей поддержки развития нервной системы младенцев. Бренд хвастается, что в нем отсутствует пальмовое олеиновое масло, чтобы улучшить усвоение кальция, хотя стоит отметить, что исследования показывают, что это вещество естественным образом содержится в грудном молоке и не оказывает неблагоприятного воздействия на развивающихся детей.

Стоимость: 1,41 доллара за унцию

Основные ингредиенты:

• Обезжиренное молоко
• Лактоза
• Концентрат сывороточного белка
• Сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты
• Соевое масло
• Кокосовое масло
• Галактоолигосахариды (пребиотики)

Enfamil NeuroPro

Отличительной особенностью Enfamil NeuroPro является акцент на жирных кислотах, улучшающих работу мозга и зрения. Всемирная организация здравоохранения рекомендует, чтобы детские смеси содержали от 0,3% до 0,5% ДГК для здоровья мозга. Этот состав от Enfamil содержит 0,32%.

Стоимость: 1,57 доллара США за унцию

Основные ингредиенты: 

• Нежирное молоко
• Лактоза
• Растительное масло (пальмовое олеиновое, кокосовое, соевое и высокоолеиновое подсолнечное масло)
• Концентрат сывороточного белка
• Сывороточный белково-липидный концентрат

Победитель: Enfamil NeuroPro

В то время как формулы Advance и NeuroPro имеют схожий список ингредиентов, у Enfamil NeuroPro есть решающее преимущество: так называемая мембрана шариков молочного жира (MFGM).

MFGM — это вещество, которое естественным образом встречается в жире грудного молока, что помогает этой смеси более точно имитировать свойства грудного молока, — говорит Делен П. Мусиелак, доктор медицинских наук, педиатр из Сент-Луиса. Одно исследование, опубликованное в Журнале педиатрии , показало, что употребление смеси с добавлением бычьего MFGM и бычьего лактоферрина способствует развитию у детей речи, когнитивных функций и моторики.

Доктор Musielak также отмечает, что Enfamil NeuroPro содержит несколько более высокие уровни как DHA, так и арахидоновой кислоты (ARA), жирной кислоты омега-6. Эти жирные кислоты необходимы для развития глаз и мозга младенцев, хотя она также отмечает, что исследования не дали убедительных результатов в отношении долгосрочных преимуществ потребления более высоких уровней этих жирных кислот в младенчестве.

«Родители должны использовать смесь, которую их ребенок переносит лучше всего и которая является наиболее доступной для семьи», — говорит д-р Мусиелак, отмечая, что одна смесь не обязательно лучше другой. Однако, если для вас важно найти вариант, наиболее близкий к грудному молоку, то Enfamil NeuroPro имеет преимущество в этом сравнении.

Нежная детская смесь: Similac Pro Total Comfort в сравнении с Enfamil Gentlease

В то время как большинство педиатров начинают кормить детей стандартными смесями на основе молока, доктор Мусиелак говорит, что они могут порекомендовать перейти на щадящие смеси, если родители сообщают о каком-либо из следующих симптомов:

• Газ
• Проблемы с пищеварением
• Колики и чрезмерная нервозность
• Чувствительность к лактозе

Мягкие или частично гидролизованные смеси легче перевариваются маленьким желудком, так как они уже расщепляют молекулы белка, содержащиеся в молоке. По словам Бриджит Янг, доктора медицинских наук, доцента педиатрии Медицинской школы Университета Рочестера в Рочестере, штат Нью-Йорк, мягкие смеси могут лучше имитировать грудное молоко с точки зрения размера белка.

ПРЕДЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ОТЛИЧНЫХ ПАРТНЕРОВ

Партнерские предложения для брендов, которые заплатили Forbes Health за то, чтобы они заняли первое место в нашем списке. Хотя это может повлиять на то, где их продукты или услуги появляются на нашем сайте, это никоим образом не влияет на наши рейтинги, которые основаны на тщательных исследованиях, надежных методологиях и рекомендациях экспертов. Наши партнеры не могут платить нам за то, чтобы гарантировать положительные отзывы об их продуктах или услугах

Получите скидку 20% на первый заказ, используя код FORBES20 при оформлении заказа

Serenity Kids Whole Milk Toddler Formula

• Не содержит сои, промышленного растительного масла, кукурузного и рисового сиропа, глютена, ГМО, злаков и синтетической фолиевой кислоты.
• Легко усваиваемый рецепт для чувствительного животика
• Изготовлено из органического цельного молока А2 травяного откорма

В магазин

На веб-сайте Serenity

«В среднем белки человеческого грудного молока меньше по размеру, чем белки коровьего молока, — говорит доктор Янг. «Поэтому частично гидролизованные смеси содержат белки, которые по размеру ближе к белкам грудного молока, чем белки стандартных смесей».

Поскольку они содержат казеин и сыворотку, даже щадящие смеси не подходят для детей с истинной аллергией на молоко.

Similac Pro-Total Comfort

Формула Pro-Total Comfort от Similac использует 100% частично гидролизованный сывороточный протеин, который может быть мягче для некоторых желудков. Когда дело доходит до этого варианта, доктор Хес впечатлен включением Similac олигосахаридов грудного молока (HMOs), которые являются пребиотиками, естественным образом присутствующими в грудном молоке, которые обеспечивают иммунную, желудочно-кишечную и когнитивную поддержку.

Стоимость: 1,50 доллара за унцию (по CVS)

Основные ингредиенты:

• Кукурузный мальтодекстрин
• Гидролизат сывороточного белка
• Сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты
• Сахар
• Соевое масло
• Кокосовое масло

Enfamil Gentlease

Предназначенный для облегчения питания маленьких желудков, Gentlease содержит частично гидролизованные обезжиренные молочные и сывороточные белки. Эта смесь предназначена для младенцев, борющихся с пищеварительным дискомфортом, и направлена ​​на облегчение газов и суетливости, которые часто сопровождают их.

Стоимость: 1,45 доллара за унцию

Основные ингредиенты:

• Кукурузный сироп
• Сухой концентрат обезжиренного молока и сывороточного белка частично гидролизованный (соевый)
• Растительное масло (пальмовое олеиновое, кокосовое, соевое и высокоолеиновое подсолнечное масло)
• Фосфат кальция

Победитель: Similac Pro-Total Comfort

Когда дело доходит до сравнения Pro-Total Comfort и Gentlease, одно не обязательно лучше другого — все дело в тестировании и выборе варианта, который ваш ребенок переносит легче, говорит Доктор Янг.

Эти две смеси имеют разные источники белка, что может повлиять на комфорт вашего ребенка: в Gentlease используется частично гидролизованная смесь из 60% сыворотки и 40% казеина, а в Pro-Total Comfort используется 100% частично гидролизованный сывороточный белок. Доктор Янг также отмечает различия в источниках углеводов и жиров, опять же объясняя, что решение родителей должно основываться на предпочтениях ребенка.

Однако, если вы имеете дело с младенцем с непереносимостью лактозы, доктор Хес склоняется к смеси Pro-Total Comfort. В дополнение к ценным HMO, этот сорт также содержит всего 2% лактозы по сравнению с 20%, содержащимися в Gentlease.

Детская смесь для срыгивания: Enfamil AR против Similac Spit-Up

Срыгивание — это просто часть нового родительства. В этом виновата крошечная развивающаяся пищеварительная система, но при правильном наборе веса и достаточном количестве мокрых подгузников (около шести-восьми в день) педиатры часто не находят причин для беспокойства.

«Если срыгивание влияет на качество жизни ребенка и/или нарушает сон, мы можем рассмотреть возможность замены смеси», — говорит доктор Хес. «Многие дети с удовольствием срыгивают, и им не нужно менять смесь… если ребенок плохо растет или плохо набирает вес, мы можем перейти на смесь, которая защищает от срыгивания».

Similac для срыгивания

Similac утверждает, что его смесь для срыгивания снижает количество случаев срыгивания на 54% у здоровых двухмесячных детей по сравнению с детьми, которых кормят стандартными молочными смесями. Эта формула содержит дополнительное количество рисового крахмала, чтобы облегчить рвоту, и содержит смесь ДГК, лютеина и витамина Е для поддержки развития нервной системы младенцев.

Стоимость:  Ранее 1,28 доллара США за унцию (в настоящее время недоступно на Amazon)

Основные ингредиенты: 

• Кукурузный сироп
• Крахмал рисовый модифицированный
• Изолят молочного белка
• Сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты
• Сахар
• Соевое масло
• Кокосовое масло
• Галактоолигосахариды (пребиотики)

Энфамиль А.Р.

Энфамиль А.Р. представляет собой загущенную смесь рисового крахмала, направленную на сокращение случаев срыгивания у детей на целых 50%. Этот вариант включает такое же рекомендуемое количество DHA и ARA, которое присутствует в других составах бренда.

Стоимость: 1,35 доллара США за унцию

Основные ингредиенты:

• Обезжиренное молоко
• Растительное масло (пальмовое олеиновое, кокосовое, соевое и высокоолеиновое подсолнечное масло)
• Крахмал рисовый
• Лактоза
• Мальтодекстрин
• Галактоолигосахариды (пребиотики)
• Полидекстроза (пребиотики)

Победитель: Similac для отрыгивания

Во-первых, слово предупреждения: доктор Musielak говорит, что оба варианта смеси содержат загуститель, называемый рисовым крахмалом, который помогает младенцам удерживать жидкости. Поскольку эти разновидности более густые, чем стандартные смеси, и могут забивать бутылочки во время кормления, д-р Мусиелак советует родителям использовать бутылочки с большим размером соски. Она предостерегает от самостоятельной обрезки или модификации крышек бутылочек, так как вы хотите убедиться, что они не станут опасными для удушья во время кормления.

Несмотря на то, что формулы довольно похожи, особенно в способе уменьшения срыгивания, повышенная эффективность Similac в сочетании с его более низкой ценой выдвигает его на первое место.

Воспитание детей сложно, смесь не должна быть

Bobbie Infant Formula — единственная в США компания по производству детских смесей, основанная женщиной и возглавляемая мамой. Созданная с профессиональной тщательностью, Bobbie гордится ингредиентами, которые они добавляют, и гордится ими. что они упустили.

Купить сейчас

Enfamil против Similac: другие детские смеси

В дополнение к смесям, указанным выше, как Enfamil, так и Similac предлагают смеси, предназначенные для детей с чувствительностью к белкам коровьего молока или другими аллергиями.

В частности, Enfamil предлагает:

• Нутрамиген с порошком Enflora LGG. Эта гипоаллергенная формула, изготовленная из тщательно гидролизованных белков, не содержит лактозы и содержит DHA и ARA для развития мозга и глаз. Enfamil также предлагает эту формулу в жидкой форме.
• Гипоаллергенная детская смесь PurAmino в порошке. Enfamil отмечает, что эта смесь предназначена для детей с тяжелой пищевой аллергией, поскольку она создана из свободных аминокислот.

Между тем, Similac предлагает следующее для пищевой аллергии:

• Similac Alimentum. Эта гипоаллергенная смесь содержит 2’-FL HMO — ингредиент для поддержки иммунитета — и содержит расщепленный белок, который легче усваивается младенцами. Эта формула также поставляется в готовых к употреблению бутылочках.

Для тех, кто интересуется органическими формулами, Similac и Enfamil также имеют варианты. Формула Simply Organic от Enfamil содержит органическое молоко, сертифицированное Министерством сельского хозяйства США, а Similac Organic не содержит ГМО и содержит органическое молоко и другие ингредиенты.

Выбор лучшей смеси для вашего ребенка

Независимо от того, какую детскую смесь вы выберете, будьте уверены, что FDA имеет строгий набор требований к питанию, которым должен соответствовать каждый одобренный продукт. В конечном счете, выбор смеси сводится к предпочтениям — как вашим, так и вашему ребенку.

Хорошее эмпирическое правило: «Принимайте решение, основываясь на первых нескольких ингредиентах в списке», — говорит доктор Янг. «Они составляют 98% смеси и окажут наибольшее влияние на комфорт вашего ребенка». Она рекомендует игнорировать маркетинговые заявления и сразу перейти к списку ингредиентов, обсудив с педиатром, какие варианты лучше всего подходят для пищеварительного комфорта вашего ребенка.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Можно ли перейти с Симилака на Энфамил?

Если вы хотите перейти на другую марку детского питания, проконсультируйтесь с педиатром. В связи с недавней нехваткой детских смесей, отчасти вызванной добровольным отзывом некоторых детских смесей Similac, компания Enfamil определила на своем веб-сайте продукты, которые могут быть подходящей заменой. Эксперты отмечают, что в тех случаях, когда вашему ребенку не требуется специализированная смесь, вы сможете безопасно сменить бренд. Но сначала посоветуйтесь с педиатром.

Зачем в детской смеси кукурузный сироп?

Компания Enfamil отмечает, что кукурузный сироп получают из кукурузы и состоят из длинных цепочек глюкозы. Не путать с кукурузным сиропом с высоким содержанием фруктозы, сухие вещества кукурузного сиропа обеспечивают энергию для детей.

Можно ли использовать микроволновую печь для приготовления детского питания?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не рекомендует нагревать детскую смесь или грудное молоко в микроволновой печи, так как это может привести к неравномерному нагреву жидкости и образованию горячих точек, которые могут обжечь рот или горло вашего ребенка.

Что делать, если моему ребенку не нравится смесь?

Поговорите со своим педиатром, если у вашего ребенка рвота (но имейте в виду, что небольшое срыгивание — это нормально). Если ваш ребенок испытывает боль в животе, у него может быть чувствительность или аллергия на белок, содержащийся в коровьем молоке. Обратитесь к своему педиатру, который может помочь определить основную причину дискомфорта вашего ребенка.

Ссылки

Представленный индустрией блог: что есть до и после тренировки. Американский колледж спортивной медицины. По состоянию на 24.05.2021.

Густафсон С., Рахматуллаева Н., Бекфорд С., Аммачатрам А., Кристобаль А., Келер К. Упражнения и время выбора перекуса: выбор здорового перекуса уменьшается в состоянии после тренировки. Питательные вещества. 2018;10(12):1941.

Четыре лучших источника белка могут вас удивить. Клиника Кливленда. По состоянию на 24.05.2021.

Джеймс Л., Стивенсон Э., Румбольд П., Халстон К. Коровье молоко как напиток для восстановления после тренировки: последствия для работоспособности и здоровья. Европейский журнал спортивной науки . 2019;19(1):40-48.

Nieman DC, Zwetsloot KA, Simonson AJ, Hoyle AT, Wang X, Nelson HK, Lefranc-Millot C, Guérin-Deremaux L. Влияние добавок сывороточного и горохового протеина на повреждение мышц после эксцентрических упражнений: рандомизированное исследование. Питательные вещества. 2020;12(8):2382.

Боутелл Дж.Л., Самнерс Д.П., Дайер А., Фокс П., Милева К.Н. Вишневый сок Монморанси уменьшает повреждение мышц, вызванное интенсивными силовыми упражнениями. Медицина и наука в спорте и физических упражнениях. 2011;43(8):1544-51.

Витале К.С., Хьюглин С., Брод Э. Терпкий вишневый сок у спортсменов: обзор литературы и комментарии. Текущие отчеты спортивной медицины. 2017;16(4):230-239.

Худшие продукты после тренировки. Американский совет по физическим упражнениям. По состоянию на 24.05.2021.

Время приема питательных веществ: ответы на вопросы до и после тренировки. Национальная академия спортивной медицины. По состоянию на 24.05.2021.

Американская ассоциация диетологов, диетологи Канады и Американский колледж спортивной медицины. Питание и спортивные результаты. Медицина и наука в спорте и физических упражнениях . 2009;41(3):709-731.

Россен Л., Саймон А., Херрик К. Типы детских смесей, потребляемых в США. Клиническая педиатрия . (2015): 278–85.

Эйдельман А., Шанлер Р. Грудное вскармливание и использование грудного молока. Педиатрия. 2012;129(3)e827-e841.

Детские смеси: оценка безопасности новых ингредиентов. Пресса национальных академий . 2004. По состоянию на 14.05.2021.

Di Genova L, Cerquiglini L, Penta L, et al. Потребление пальмового масла в детском возрасте. Int J Environ Res Общественное здравоохранение . 2018;15(4):651.

Дха Ара Одностраничник. Мюнхен: Европейский фонд помощи новорожденным. По состоянию на 13.05.2021.

Ли Ф., Ву С., Берсет С.Л. и др. Улучшение результатов развития нервной системы, связанное с мембраной жировых глобул коровьего молока и лактоферрином в детских смесях: рандомизированное контролируемое исследование. Журнал педиатрии . 2019.

Вопросы и ответы для потребителей о детских смесях. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. По состоянию на 13.05.2021.

Салем Н. Каков правильный уровень ДГК в рационе младенцев? Pediatr Res, 2007; 61,518–519.

Варианты смесей для младенцев и детей ясельного возраста с пищевой аллергией. Дети с пищевой аллергией. По состоянию на 13.05.2021.

Срыгивание младенцев. Familydoctor.org. По состоянию на 13.05.2021.

Срыгивание – забота о себе. Медлайнплюс. По состоянию на 27.05.2021.

Рост вашего новорожденного. ДетиЗдоровье. По состоянию на 27.05.2021.

Симилак. Эббот. По состоянию на 27.05.2021.

Энфамиль. Мид Джонсон. По состоянию на 27.05.2021.

Сотни младенцев пострадали от гомеопатических средств, говорят семьи

ВАШИНГТОН — Случай 7682299: 1 августа 2010 г. Мать дает своему малышу три гомеопатических таблетки, чтобы облегчить боль при прорезывании зубов. Через несколько минут ребенок перестает дышать.

«У моей дочери случился припадок, она потеряла сознание и перестала дышать примерно через 30 минут после того, как я дала ей три таблетки Хайленда для прорезывания зубов», — позже рассказала мать Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. «Ей пришлось сделать искусственную реанимацию рот в рот, чтобы восстановить дыхание, и ее доставили в больницу».

Компания Hyland’s продвигает «безопасные, эффективные и естественные решения для здоровья», которые нравятся родителям, ищущим альтернативные лечения. Но вскоре агентство узнало гораздо больше о продуктах Hyland для прорезывания зубов. Сотрудники FDA сочли случай 7682299 одним из самых удачных исходов.

Обзор записей FDA, полученных STAT в соответствии с Законом о свободе информации, рисует гораздо более мрачную картину: дети, которым давали продукты Hyland для прорезывания зубов, синели и умирали. У детей были повторные приступы. Младенцы стали бредить. Младенцев доставили по воздуху в больницу, где сотрудники отделения неотложной помощи пытались выяснить, что вызвало подергивание их ног и рук.

За 10-летний период, с 2006 по 2016 год, FDA собрало отчеты о «нежелательных явлениях» у более чем 370 детей, которые использовали гомеопатические таблетки или гель для прорезывания зубов Хайленда, аналогичный продукт, который наносится непосредственно на десны ребенка. Записи агентства показывают восемь случаев смерти младенцев после приема продуктов Hyland, хотя FDA говорит, что вопрос о том, стали ли эти продукты причиной смерти, все еще находится на рассмотрении.

(Агентство также расследует две другие смерти, связанные со средствами от прорезывания зубов, но отказалось подтвердить производителя продуктов или предоставить отчеты о случаях заболевания.)

После предупреждения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в сентябре компания Hyland’s заявила, что больше не будет производить продукты для прорезывания зубов. Но они месяцами оставались на полках некоторых магазинов и до сих пор доступны в Интернете. Вероятно, они продолжают использоваться в домах по всей стране.

Hyland’s, частная компания со 114-летней историей, базирующаяся в Лос-Анджелесе, является крупнейшим в стране гомеопатическим бизнесом. Он настаивает на том, что его продукты безопасны, и говорит, что FDA не смогло показать, что существует научная связь между ними и детскими судорогами или другими осложнениями.

«Это не означает, что у детей нет чувствительности к продукту. Со стороны детей много деликатности, и мы должны внимательно следить», — заявила пресс-секретарь Мэри Борнеман. «Это не то, что осуждает всю линейку продуктов».

За каждым номером дела FDA стоят разгневанные, а в некоторых случаях и убитые горем родители. Но проверка STAT — и первый подробный обзор отчетов о случаях — также вызывает вопросы по поводу реакции регулирующих органов.

Прошло четыре года, прежде чем в 2010 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) подтолкнуло компанию Hyland к изменению формулировки своих лекарств. С тех пор в течение семи лет постоянно поступали сообщения о нежелательных явлениях, связанных с гомеопатическими препаратами Хайленда для прорезывания зубов.

«FDA может обрушить на них молоток», — сказала Сара Соршер, поверенный некоммерческой исследовательской группы Public Citizen Health Research Group. «Но это не так. В тот момент, когда у вас госпитализированы младенцы и сообщается о смерти, для агентства просто неприемлемо откладывать принятие мер».

Представитель FDA выступила в защиту решения агентства по этому вопросу.

«Важно отметить, что хотя отчеты о нежелательных явлениях дают нам некоторую информацию о продукте и серьезных травмах или смертельных случаях, связанных с использованием конкретного продукта, они часто указывают на ситуации, которые требуют дополнительного анализа и не являются убедительным доказательством проблемы. с продуктом», — говорится в заявлении пресс-секретаря Линдси Мейер.

Несмотря на трудности FDA с доказательством того, что продукция Hyland наносит вред детям, некоторые врачи не сомневались.

В случае 462749 от 15 сентября 2011 года врач отправил Хайленду рукописную записку, в которой говорилось, что его пациентка, 5-месячная девочка, не отвечала на запросы в течение 45 минут после приема таблеток для прорезывания зубов.

«Я уверен, что это не аллергическая реакция», — написал он. «Я хотел бы, чтобы вы сообщили об этом, нашли контакт в FDA, чтобы мы могли начать расследование и изъять этот опасный, нерегулируемый продукт с полок».

Одна мать написала в компанию, что зрачки ее сына расширились, «как шарики с большими черными глазами». Другая описала припадки, которые у ее дочери продолжались после приема таблеток, и сказала компании: «Я ненавижу, ненавижу, ненавижу вас за это».

Гигант отрасли в гигантской отрасли

Компания Hyland и ее материнская компания Standard Homeopathy Co. считаются крупными игроками на рынке гомеопатических препаратов. Генеральный директор Джон П. Борнеман происходит из семьи, которая занимается бизнесом на протяжении поколений, и является президентом отраслевой группы, которая публикует гомеопатическую фармакопею, сборник, который служит библией отрасли.

Компания продает десятки продуктов для облегчения боли, стресса, проблем со сном, аллергии, гриппа и других заболеваний.

Как и все гомеопатические препараты, продукты Hyland основаны на теории о том, что пациенты могут получать пользу от сильно разведенных натуральных веществ, которые в своей исходной форме могут вызывать у людей заболевания.

Несмотря на отсутствие научных доказательств эффективности гомеопатических средств, они широко распространены.

Гомеопатия превратилась в многомиллиардную индустрию. Ее продукция хорошо продается по всему миру и пользуется популярностью у поклонников от Шер до принца Чарльза. У отрасли также есть политическое влияние: она смогла освободить себя от многих правил, предложенных Конгрессом и FDA на протяжении многих лет.

В отличие от лекарств, производимых фармацевтическими компаниями, гомеопатические продукты не должны доказывать, что они эффективны при лечении чего-либо конкретного, прежде чем поступать на рынок. Отделу лекарственных средств FDA поручено определить, являются ли они небезопасными после того, как они поступят на рынок, — трудная задача, поскольку обычно считается, что отчеты о нежелательных явлениях представляют лишь часть фактических инцидентов, и в них может не хватать достаточной информации для проведения тщательного анализа. расследования.

«Если я работаю в отделении неотложной помощи, и у меня есть семья, которая приходит с младенцем, страдающим эпилептическим припадком, у меня может не быть средств, чтобы получить историю использования гомеопатических средств», — сказал д-р Эдвард В. Бойер, токсиколог из Отделение неотложной медицины Гарвардской медицинской школы.

В некоторых случаях родители предполагают, что продукты, описанные как натуральные средства, как в случае с таблетками и гелями Hyland, не могут привести к осложнениям, и никогда не говорят об их использовании врачу. Без достаточных доказательств наличия проблемы FDA не может использовать имеющиеся у него инструменты правоприменения.

Для Каринны Тэлботт, 26-летней матери из Колорадо-Спрингс, тот факт, что продукты Hyland для прорезывания зубов были помечены как «натуральные», заставил ее ослабить бдительность.

«Когда наш четвертый малыш пришел в себя и в три месяца у него начали резаться зубки, мы подумали: «Хорошо, что мы можем сделать, чтобы дать ему некоторое облегчение?», — сказал Тэлботт. «Кто-то рассказал нам о таблетках для прорезывания зубов, и мы подумали: «Попробуйте».

Вскоре после того, как ее сын начал принимать таблетки, по ее словам, у него начали дергаться руки.

— Мы не связывали это с таблетками для прорезывания зубов, — сказал Тэлботт. «И его симптомы ухудшились, перешли на руки и ноги. Иногда все это происходило вместе».

Тэлботт сказала, что ее врач сначала не был уверен в причине. Но когда ему перестали давать таблетки, прекратились и приступы.

«Невролог сказал, что, возможно, он был немного чувствителен к продуктам в таблетке для прорезывания зубов».

«Смертельный паслен»

При исследовании продуктов Hyland для прорезывания зубов FDA сосредоточилось на ингредиенте, известном как атропа белладонна, траве, известной в просторечии как «смертоносный паслен».

В разбавленном виде вещество не представляет опасности для здоровья. Однако в 2010 году инспекторы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, осмотревшие предприятия Хайленда, раскритиковали компанию за некачественную производственную практику и обнаружили непостоянные уровни содержания атропы белладонны в ее продуктах.

Агентство выпустило общественное предупреждение, отметив «сообщения о серьезных побочных эффектах у детей, принимающих этот продукт, которые соответствуют токсичности белладонны».

Также отмечается, что «младенцы очень восприимчивы к нейротоксичности лекарств» из-за того, как организм распределяет лекарства и реагирует на них, и отмечается, что «абсорбция белладонны через кожу и рот происходит довольно быстро.

Компания добровольно сняла продукты с полок и согласилась изменить их состав, хотя настаивала на их безопасности.

«Мы посчитали, что это правильно, чтобы родители не беспокоились о продукте», — сказала пресс-секретарь Борнеман.

Но количество серьезных побочных эффектов, связанных с продуктами FDA, продолжало расти. Некоторые педиатры и неврологи пришли к выводу, что причиной были таблетки и гели. Многие родители писали в FDA с обвинениями, спрашивая, почему таблетки до сих пор продаются.

«Мой сын принял 3 таблетки Hyland’s для прорезывания зубов», — сообщила FDA мать 13 февраля 2012 г. , отметив, что этот продукт вызвал несколько приступов. «Я в шоке от популярности этого продукта, которая растет, и отсутствия знаний у родителей, а также отсутствия предупреждений на этикетках. Родители должны быть предупреждены об этом продукте, если он останется на полках!!!! Пожалуйста сделайте что-нибудь!»

В сентябре 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что расследует новые сообщения о нежелательных явлениях, и рекомендовало потребителям прекратить использование гомеопатических средств Hyland и других гомеопатических средств для прорезывания зубов и утилизировать все имеющиеся у них средства. Некоторые магазины, в том числе Target и CVS, которые продавали Hyland’s и другие гомеопатические средства для прорезывания зубов, в ответ отказались от них.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также попросило компанию Hyland снова отозвать свою продукцию. Но на этот раз компания Hyland стояла на своем, и у агентства нет полномочий требовать отзыва гомеопатических продуктов.

Борнеман сказал, что «программа фармаконадзора» компании, система проверки безопасности продуктов, запущенная после 2010 года, предлагает доказательства того, что лечение безопасно.

«Гомеопатическое лекарство имеет очень большой запас прочности», — сказала она. «Наше тестирование гарантирует, что ни в одном флаконе с таблетками не содержится слишком много белладонны.

В то же время компания решила прекратить производство таблеток для прорезывания зубов. В открытом письме клиентам Хайленд сообщил, что предупреждение FDA «вызвало замешательство у родителей».

«Поставить вас в положение, когда вы должны выбирать, кому доверять перед лицом противоречивой информации, обременительно и подрывает FDA», — заявила компания, настаивая при этом, что продукты Hyland, «в том числе те, которые у вас уже есть, безопасны для использования. ”

Несколько недель назад, 27 января, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило еще одно предупреждение, заявив, что лабораторный анализ таблеток Хайленда для прорезывания зубов обнаружил уровни белладонны, «иногда намного превышающие количество, заявленное на этикетке». Агентство предупредило потребителей, чтобы они не использовали эти продукты и немедленно обращались за медицинской помощью, если у их ребенка возникают судороги, затрудненное дыхание, вялость, мышечная слабость или другие проблемы после использования гомеопатических продуктов для прорезывания зубов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также заявило, что нет доказательств того, что они действительно работают.

Трещины в полномочиях FDA

Некоторые критики и родители говорят, что опасения по поводу токсического уровня белладонны и огромного количества случаев неблагоприятных событий – управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов следовало действовать быстрее в случае болезни Хайленда.

Но они также признают, что этот эпизод подчеркивает недостатки регулирующих полномочий агентства, когда речь идет о гомеопатических продуктах. Не существует установленной математической формулы или официального стандарта, определяющего, сколько больных или умерших детей должно быть сообщено, прежде чем FDA конфискует товарные запасы компании, наложит штраф или закроет ее.

Критики говорят, что тот факт, что гомеопатические продукты, как правило, сильно разбавлены, отодвигает их на задний план FDA.

«Это низко в их списке приоритетов», — сказал доктор Аарон С. Кессельхейм, который в прошлом году был соавтором статьи на эту тему в New England Journal of Medicine. «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) долгое время просто откладывало гомеопатические продукты, потому что они в основном инертны и поэтому разбавлены. Вред исходит от того, что люди тратят свои деньги впустую или отвлекают их от того, что действительно работает».

Однако в случае с некоторыми продуктами Hyland Кессельхейм считает, что уровень токсичности белладонны представляет собой серьезную проблему с безопасностью, что возлагает ответственность на FDA за принятие ответных мер.

Одной из проблем, с которыми сталкивается FDA, является кадровый вопрос: у агентства есть медицинский работник, который просматривает каждый отчет от производителей, но у него нет человека, который мог бы регулярно наблюдать за пациентом, семьей пациента или врачом. за пропажу записей необходимо принимать серьезные меры принуждения.

«Справедливо ли критиковать FDA за временной разрыв между 2010 годом и настоящим временем?» — говорит Патриция Зеттлер, бывший советник FDA и доцент права в Университете штата Джорджия. «Я думаю, что агентство находится в сложном положении из-за таких продуктов и сообщений о побочных эффектах в целом. Они не обязательно являются идеальным признаком того, что что-то происходит с наркотиком».

«Тем не менее, — добавил Зеттлер, — похоже, что это продукт, которым интересовалось агентство. Трудно понять, было ли достаточно двух сообщений об изъятиях, трех или 10. Агентство должно найти баланс между быстрыми действиями в соответствии с информацией о безопасности и недопущением чрезмерной реакции на то, что на самом деле не может быть вызвано продуктом».

Соршер из Public Citizen сказал, что уголовные дела расследуются годами, поэтому FDA предпочло бы добровольное соблюдение.

«У них нет механизма, чтобы сказать: «Этот ингредиент небезопасен, никто не должен его продавать», — сказала она. «Возможно, Конгрессу пора дать стандарт FDA и сказать, что вы можете издать постановление, в котором говорится, что никто больше не может его производить».

Возмущенная противостоянием между FDA и Хайлендом, член палаты представителей от Демократической партии Коннектикута Роза ДеЛауро на прошлой неделе представила законопроект под названием «Закон об отзыве небезопасных лекарств». Предложение дало бы FDA обязательное право отзыва гомеопатических продуктов и лекарств.

«Отказ Hyland отозвать свои таблетки для прорезывания зубов, несмотря на многочисленные предупреждения FDA о здоровье и безопасности, просто позорен», — сказал ДеЛауро, добавив, что компания «вместо этого предпочитает ставить прибыль и репутацию компании выше безопасности наших детей». ».

«В нынешнем виде FDA придется пройти сложный юридический процесс, чтобы принять меры против таких производителей, как Hyland. Это неприемлемо и угрожает здоровью и безопасности американских семей».

Для родителей случая 10723317 любое действие было бы слишком запоздалым.