Разное by alexxlab

Нестожен 1 смесь детская: Детская смесь Nestogen 1 с пребиотиками и лактобактериями для новорожденных

FDA предупреждает потребителей не использовать некоторые сухие смеси для детского питания, произведенные на предприятии Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган

Пресс-релиз FDA

Для немедленного выпуска:

Обновления:

1 августа 2022 г. Некоторые специальные и метаболические формулы были протестированы и выпущены Abbott Nutrition в каждом конкретном случае. Родители и опекуны младенцев, получающих эту специальную и метаболическую смесь, не должны ссылаться на отзывное описание продукта, приведенное выше, а вместо этого должны ввести код партии продукта, указанный в нижней части их упаковки, с помощью функции «Проверить номер партии» внизу страницы компании. веб-странице или позвонив в Abbott Nutrition по телефону 1-800-881-0876.  

28 февраля CDC объявили еще об одном заболевании Cronobacter sakazakii, вызванном воздействием сухой детской смеси, произведенной на предприятии Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган.

Инфекция Cronobacter могла быть одной из причин смерти этого пациента. В общей сложности это исследование включает четыре отчета об инфекциях Cronobacter sakazakii у младенцев (три из жалоб FDA и один из результатов расследования CDC) и одну жалобу на инфекцию Salmonella Newport у младенца. Все пять заболеваний (четыре инфекции Cronobacter и одна инфекция Salmonella Newport) привели к госпитализации, а Cronobacter, возможно, способствовал смерти двух пациентов.

Сообщалось, что последний пациент употреблял продукт Similac PM 60/40 компании Abbott Nutrition с кодом партии 27032K800 до заражения Cronobacter sakazakiiI. FDA и CDC проинформировали фирму об этих выводах, и 28 февраля 2022 г. Abbott Nutrition добровольно отозвала сухую детскую смесь Similac PM 60/40 с кодом партии 27032K800. Это специальная смесь для некоторых младенцев, которым было бы полезно более низкое потребление минералов, и она не была включена в предыдущий отзыв. В настоящее время Similac PM 60/40 с кодом партии 27032K80 (банка) / 27032K800 (ящик) являются единственным типом и многими отзываемыми по этой специальной формуле.

17 февраля компания Abbott объявила, что компания инициировала добровольный отзыв потенциально затронутых продуктов, в том числе порошкообразных смесей Similac, Alimentum и EleCare, произведенных на ее предприятии в Стерджисе, штат Мичиган. Продукцию, произведенную на этом предприятии, можно найти в США, и, вероятно, она также экспортировалась в другие страны. Канадские чиновники здравоохранения также выпустили предупреждение об отзыве. Дополнительная информация об отзыве доступна на веб-сайте FDA. Родители и опекуны также могут ввести код партии своей продукции на веб-сайте компании, чтобы проверить, не является ли она частью отзыва.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продолжает расследование и обновит этот бюллетень, если станет доступна дополнительная информация о безопасности потребителей: Расследование FDA жалоб на кронобактерии и сальмонеллы: сухие детские смеси (февраль 2022 г.) | Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Español

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о расследовании жалоб потребителей на инфекции Cronobacter sakazakii и Salmonella Newport. Сообщается, что все заболевшие употребляли сухие детские смеси, произведенные на предприятии Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган. В результате продолжающегося расследования, совместно с Центрами США по контролю и профилактике заболеваний, а также государственными и местными партнерами, FDA предупреждает потребителей, чтобы они не покупали или не использовали определенные сухие детские смеси, произведенные на этом предприятии. Это продолжающееся расследование, и фирма работает с FDA, чтобы инициировать добровольный отзыв потенциально затронутого продукта.

FDA рекомендует потребителям не использовать сухие детские смеси Similac, Alimentum или EleCare, если:

  • первые две цифры кода — от 22 до 37; и 
  • код на контейнере содержит K8, SH или Z2; и 
  • срок действия — 01. 04.2022 (апрель 2022 г.) или позже.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов расследует жалобы на четыре заболевания младенцев из трех штатов. Все четыре случая, связанные с этими жалобами, были госпитализированы и Cronobacter , возможно, способствовал смерти в одном случае. FDA инициировало выездную инспекцию на объекте. Выводы на сегодняшний день включают несколько положительных результатов

Cronobacter sakazakii из образцов окружающей среды, взятых FDA, и неблагоприятные инспекционные наблюдения следователей FDA. Обзор внутренних записей фирмы также указывает на загрязнение окружающей среды Cronobacter sakazakii и уничтожение продукции фирмой из-за присутствия Cronobacter 9.0032 .

«Поскольку этот продукт используется в качестве единственного источника питания для многих новорожденных и младенцев в нашей стране, FDA глубоко обеспокоено этими сообщениями о бактериальных инфекциях», — сказал Фрэнк Яннас, заместитель комиссара FDA по пищевой политике и реагированию. . «Мы хотим заверить общественность в том, что мы усердно работаем с нашими партнерами над расследованием жалоб, связанных с этими продуктами, которые, как мы признаем, включают детскую смесь, произведенную на этом предприятии, в то же время мы работаем над тем, чтобы решить эту проблему безопасности как можно быстрее».

Дополнительная информация:

  • Продукцию, произведенную на заводе в Стерджисе, штат Мичиган, можно найти в США и, вероятно, экспортировать в другие страны.
  • Продукты, не содержащие указанную выше информацию, не затрагиваются. Рекомендации FDA не включают продукты с жидкими смесями или любые смеси для питания с метаболическим дефицитом. Потребители должны продолжать использовать все продукты, на которые не распространяются рекомендации.
  • На сегодняшний день это исследование связано с четырьмя заболеваниями (три из Cronobacter и один для Salmonella ), охватывающий следующие штаты: MN, OH и TX. Все четыре случая, связанные с этими жалобами, были госпитализированы, и Cronobacter , возможно, способствовал смерти в одном случае.
  • Бактерии Cronobacter могут вызывать тяжелые, опасные для жизни инфекции (сепсис) или менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и позвоночник). Симптомы сепсиса и менингита могут включать плохое питание, раздражительность, перепады температуры, желтуху (пожелтение кожи и белков глаз), хриплое дыхание и ненормальные движения. Инфекция Cronobacter также может вызывать повреждение кишечника и распространяться через кровь в другие части тела.
  • Родители и опекуны младенцев, которые использовали эти продукты и обеспокоены здоровьем своего ребенка, должны связаться с лечащим врачом своего ребенка. Если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов, вы должны уведомить об этом лечащего врача вашего ребенка и немедленно обратиться за медицинской помощью для вашего ребенка.
  • Salmonella представляют собой группу бактерий, которые могут вызывать желудочно-кишечные заболевания и лихорадку, называемые сальмонеллезом. У большинства людей с сальмонеллезом развивается диарея, лихорадка и спазмы в животе.
    Более тяжелые случаи сальмонеллеза могут включать высокую температуру, боли, головные боли, вялость, сыпь, кровь в моче или стуле, а в некоторых случаях могут привести к летальному исходу.
  • Родители и опекуны никогда не должны разбавлять детскую смесь и не должны готовить или кормить младенцев домашней детской смесью.
  • Если ваша обычная смесь недоступна, обратитесь к лечащему врачу вашего ребенка за рекомендациями по изменению практики кормления.

FDA продолжает расследование и предоставит дополнительную информацию о безопасности для потребителей, когда она станет доступной.

Сопутствующая информация

###

Шаблон

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает здоровье населения, гарантируя безопасность, эффективность и защищенность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.

Запросы

СМИ:
Вероника Пфаффле
301-310-2576
Потребитель:
888-INFO-FDA