Период беременности – это особое время в жизни каждой женщины. Это волнительное, но в тоже время чрезвычайно приятное время ожидания встречи с долгожданным малышом. К такому особому событию необходимо готовиться должным образом – своевременно посещать врача и проходить необходимые лабораторные исследования.

Основная задача лабораторной диагностики при беременности – профилактика, ранее выявление и своевременное лечение возможных отклонений в развитии плода и осложнений, возникших у женщины.

О необходимости сдачи анализов

Большинство врачей рекомендуют заблаговременно посетить гинеколога и пройти необходимое обследование, еще до планирования беременности. При этом в идеале сдать анализы и пройти осмотр у врача стоит обоим — и мужчине, и женщине. В том случае, если во время обследования будут выявления какие-либо заболевания, то пара сможет пройти лечение заблаговременно и планировать беременность будучи абсолютно здоровыми. 

Однако, стоит отметить, что зачастую беременность бывает внеплановой и становится настоящей неожиданностью для супругов. Как же быть в таком случае? Отказываться от рождения ребенка не стоит. Ведь во время беременности женщина также может пройти необходимые лабораторные исследования и комплексное обследование. 

Возможности нынешней лабораторной диагностики довольно большие. Основные лабораторные исследования для беременных сегодня – это общеклинические анализы, микробиологические анализы крови и мочи, мазки из половых органов, иммунологические методы исследования, ПЦР – диагностики и прочие.

Анализы крови

Первый анализ, который сдается не менее четырех раз за период беременности – это общий анализ крови (развернутый). В случае определения патологий или отклонений от нормы сдавать его придется еще чаще. Анализ крови позволяет выявить одну из наиболее частых патологий беременных – железодефицитную анемию, о наличии которой свидетельствует сниженный гемоглобин. Также во время анализа определяется количество и иных важных компонентов крови, дефицит или нехватка которых могут говорить о каких-либо проблемах.

Еще один чрезвычайно важный анализ для беременной — анализ на группу крови и резус-фактор, который позволяет избежать возможных проблем при возникновении так называемого резус-конфликта (если у женщины отрицательный, а у мужчины положительный резус).

При необходимости беременной может быть назначена биохимия – биохимический анализ крови. Он позволяет оценить состояние и эффективность функционирования наиболее важных органов — почек, печени, поджелудочной железы, сердца.

Также пациентке может быть назначена коагулограмма, которая определяет основные показатели, которые характеризуют сворачиваемость крови. Любые отклонения от нормы в данном анализе могут свидетельствовать о повышенном риске преждевременных родов, кровотечения или выкидыша (на ранних стадиях беременности).

Общий анализ мочи

Не менее часто в каждом триместре беременности женщине придется сдавать общий анализ мочи. При отсутствии жалоб и отклонений от нормы, он сдается один раз в месяц на протяжении всех трех триместров. Если возникают отклонения – сдается более часто (по рекомендации врача). Общий анализ мочи позволяет на самой ранней стадии выявить отклонения в работе почек и воспалительный процесс в мочевом пузыре.

Лабораторная диагностика на инфекции

Анализы на инфекции рекомендуется сдать еще на этапе планирования беременности. В противном случае они сдаются уже по факту наступившей беременности: чем раньше, тем лучше. К основным и обязательным лабораторным исследованиям относится анализ на так называемые TORCH-инфекции — токсоплазму, цитомегаловирус, «краснуху» и герпес.

Также беременные несколько раз в течении беременности сдают анализы на ВИЧ, сифилис и гепатит.

Исследования гормонального фона

Включают в себя два основных пренатальных скрининга, которые проводятся в 1 и во 2 триместре беременности. Они позволяют оценить риск врожденных пороков и аномалий развития плода.

Также беременной рекомендуется сдать анализы на некоторые гормоны (прогестерон и эстрадиол), которые отвечают за поддержание беременности и полноценное развитие плода.

При проблемах в работе щитовидной железы женщине предстоит сдать анализы на гормоны щитовидки. 

Facebook

инициатив по исследованию беременности | FDA

Управление женского здоровья FDA (OWH) возглавляет исследовательские инициативы по беременности и лактации и тесно сотрудничает с центрами FDA для поддержки политики, исследований, образования, информационно-пропагандистской деятельности и других усилий, направленных на увеличение доступной информации о безопасности продуктов, регулируемых FDA, используемых во время беременности и лактации. . OWH также работает над решением возникающих проблем, связанных с беременностью, таких как вспышки вируса Зика, вируса Эбола и COVID-19.

На этой веб-странице освещается многоаспектный подход, используемый OWH для расширения знаний о безопасности и эффективности регулируемых FDA медицинских продуктов, используемых во время беременности и кормления грудью.

• Исследование, финансируемое OWH
• Реестры контактов с беременными
• Научные встречи и семинары
• Целевая группа по исследованиям беременных и кормящих женщин (PRGLAC)
• Политика и руководство FDA
• Информационно-просветительская работа с потребителями

Управление женского здоровья FDA присуждает исследовательские гранты для поддержки принятия регулирующих решений FDA в рамках наших внутренних и заочных исследовательских программ. OWH финансирует исследовательские проекты в центрах FDA и в сотрудничестве с академическими партнерами через Центры передового опыта в области нормативной науки и инноваций и Объявления широкого агентства FDA.

Исследование, финансируемое OWH: Беременность и лактация

Регистры воздействия во время беременности являются важными инструментами, используемыми для сбора данных о последствиях воздействия медицинских изделий во время беременности. Управление женского здоровья FDA создало веб-портал, на котором перечислены реестры активных беременных, и сотрудничает с государственными и частными партнерами для проведения информационно-разъяснительной работы, чтобы связать беременных и медицинских работников с реестрами медицинских продуктов, которые собирают информацию о рецептурных лекарствах или вакцинах, принимаемых во время беременности.

Перечень регистров воздействия беременных

OWH проводит семинары для распространения результатов финансируемых исследований беременности и сотрудничает с центрами FDA в проведении публичных собраний для содействия научному диалогу о методах сбора данных о медицинских продуктах. воздействия во время беременности.

• 2021 Научные и этические аспекты включения беременных женщин в клинические испытания.
• 2020 CBD и другие каннабиноиды: половые и гендерные различия в использовании и ответных мерах. Включено обсуждение текущего понимания рисков, связанных с употреблением каннабиса и CBD во время беременности и кормления грудью, и отмечены критические пробелы в знаниях.
• 2018 г. Употребление опиоидов и никотина, зависимость и выздоровление: влияние пола и пола — включено обсуждение беременности и послеродового периода.
• 2019 Безопасность противоастматических препаратов во время беременности: приоритеты исследований и методология.
• Открытая встреча 2014 г.: Исследовательские подходы и методы оценки безопасности лекарственных средств и биологических продуктов во время беременности в пострегистрационных условиях.
• 2011 г. Симпозиум по использованию лекарств, отпускаемых по рецепту, — повышение осведомленности об использовании рецептурных лекарств, используемых во время беременности, и необходимости проведения текущих исследований для улучшения маркировки при беременности.
   

В соответствии с Законом о лекарствах 21 века была создана Целевая группа PRGLAC для консультирования секретаря HHS относительно пробелов в знаниях и исследованиях безопасных и эффективных методов лечения беременных. женщины и кормящие женщины. Управление женского здоровья FDA возглавляет комитет FDA и является членом рабочей группы PRGLAC.

Узнайте больше о Целевой группе по исследованиям беременных и кормящих женщин

Окончательное правило маркировки при беременности и лактации

3 декабря 2014 г. FDA опубликовало содержание и формат маркировки рецептурных лекарств и биологических продуктов; Требования к маркировке в период беременности и лактации, именуемые «Правилами маркировки в период беременности и лактации» (PLLR или окончательное правило).

Последнее правило применяется к биологическим продуктам, подпадающим под действие Правил медицинской маркировки. Это правило также распространяется на продукты, регулируемые Центром оценки и исследований биологических препаратов, включая, помимо прочего, вакцины, аллергены, а также клеточную и генную терапию.

Окончательное правило маркировки при беременности и лактации

Вопросы и ответы по правилу маркировки при беременности и лактации и «Руководство по планированию испытаний для промышленности» — в Руководстве рекомендуются подходы, которые спонсоры клинических испытаний могут использовать для увеличения охвата недостаточно представленных групп населения в своих испытаниях. Кроме того, рекомендуется включать фармакокинетические пробы для определения дозировки у женщин, забеременевших во время исследования, когда возможно дальнейшее участие в исследовании и ожидается, что польза превысит риски.
(2020) Беременность, лактация и репродуктивный потенциал: маркировка отпускаемых по рецепту лекарств и биологических продуктов для человека – содержание и формат: проект руководства для промышленности – руководство по разработке содержания и формата Репродуктивные потенциальные подразделы маркировки лекарств, отпускаемых по рецепту человека, и биологических продуктов.
(2019) Проект руководства FDA: Клинические исследования лактации: рекомендации по дизайну исследования. В руководстве излагаются текущие рекомендации FDA в отношении до- или постмаркетинговых исследований лактации, проводимых спонсорами лекарств.
(2019) FDA Draft Guidance: Postapproval Pregnancy Studies Guidance for Industry — руководство для спонсоров и исследователей по планированию исследований безопасности беременности для оценки исходов беременности у женщин, подвергшихся воздействию лекарств и биологических продуктов, регулируемых FDA.
(2018) Проект руководства FDA: Беременные женщины: научные и этические соображения для включения в клинические испытания. Руководство содержит текущие рекомендации FDA о том, как и когда включать беременных женщин в клинические испытания, поддерживающие разработку лекарств и биологических продуктов.
(2018 г.) Рекомендации по скринингу доноров для снижения риска передачи вируса Зика клетками, тканями, а также клеточными и тканевыми продуктами — Руководство содержит обновленные рекомендации по скринингу доноров человеческих клеток, тканей, а также клеточных и тканевых продуктов. (HCT/Ps) для подтверждения и факторов риска заражения вирусом Зика (ZIKV).
(2016 г.) Проект руководства по допродажному применению табачных изделий для электронных систем доставки никотина (CTP) — в проекте руководства обсуждается научная информация, которая может быть включена в PMTA, о вероятности использования продукта беременными женщинами и другими уязвимыми группами населения. Новые табачные изделия должны соответствовать стандарту защиты общественного здоровья до получения разрешения на продажу.
(2016) Представление предварительных уведомлений для устройств магнитно-резонансной диагностики. Руководство содержит подробное описание информации, которая должна быть включена в предпродажное уведомление для устройств магнитно-резонансной диагностики (MRDD).
(2015) Беременность, лактация и репродуктивный потенциал: маркировка рецептурных препаратов и биологических продуктов для человека — содержание и формат. Руководство по разработке разделов маркировки рецептурных препаратов и биологических продуктов для женщин, которые могут забеременеть, забеременеть или лактация.
(2011) Репродуктивная и связанная с развитием токсичность — Объединение результатов исследования для оценки опасений. Руководство описывает подход к оценке возможных рисков для развития или репродуктивной функции человека, связанных с воздействием лекарств или биологических продуктов, когда неклинические данные о токсичности были выявлены, но окончательные данные о людях отсутствуют. недоступен.
(2006) Соображения относительно исследований токсичности при развитии профилактических и терапевтических вакцин по показаниям к инфекционным заболеваниям. Руководство содержит общие и конкретные рекомендации по оценке и проведению исследований токсичности при развитии экспериментальных вакцин по показаниям к инфекционным заболеваниям.
(2005 г.) Оценка рисков воздействия лекарственных средств при беременности человека. Руководство по оценке данных о воздействии медицинских изделий на плод во время беременности для помощи в разработке маркировки продуктов с учетом рисков.
(2005 г.) Руководство обозревателя: Оценка рисков воздействия лекарственных средств при беременности у человека. Руководство содержит рекомендации по оценке рисков воздействия лекарственных средств при беременности у человека.

(2004 г.) Фармакокинетика при беременности — дизайн исследования, анализ данных и влияние на дозирование и маркировку. Руководство по планированию и проведению исследований для изучения того, как беременность влияет на фармакокинетику или фармакодинамику лекарств или биологических продуктов.

Эта инициатива распространяет информационные бюллетени простым языком, видео и ресурсы социальных сетей по использованию лекарств во время беременности. Он также использует веб-страницу FDA Pregnancy для повышения осведомленности о лекарствах и другой информации о безопасности продуктов, связанной с беременностью и лактацией.

www.fda.gov/pregnancy

Ресурсы для вас

• Ресурсы по беременности и грудному вскармливанию
• Ресурсы по COVID и беременности
• Бесплатная медицинская информация для женщин

Research on Medicines and Prenancy

CDC и партнеры изучают использование лекарств при беременности, чтобы понять, как определенные лекарства могут повлиять на течение беременности. Результаты этих исследований предоставляют более полную информацию о безопасности и рисках использования конкретных лекарств до, во время и после беременности. Эта информация поддерживает способность человека взвешивать риски и преимущества лекарств и принимать решения о вариантах лечения на основе наилучшей доступной информации.

В ходе недавнего исследования исследователи CDC обнаружили, что современные видео на YouTube, в которых обсуждается безопасность использования лекарств во время беременности, часто не дают научно точной информации о конкретных лекарствах.

Ознакомьтесь с основными выводами

Использование лекарств во время беременности

Исследования CDC показывают, что прием лекарств во время беременности является обычным явлением и со временем увеличивается.

• Почти 1 из 4 беременных женщин и почти половина небеременных женщин в возрасте от 15 до 44 лет сообщили об употреблении рецептурных лекарств за последние 30 дней.
• Около 9 из 10 женщин принимают по крайней мере одно лекарство во время беременности, а 7 из 10 принимают по крайней мере одно лекарство, отпускаемое по рецепту.

Наиболее часто используемые лекарства в первом триместре

В исследовании 2013 года исследователи определили лекарства, наиболее часто используемые женщинами в первом триместре (первые 3 месяца) беременности, перечисленные ниже.

Лекарства, отпускаемые по рецепту

Противозачаточные таблетки
Лекарство для предотвращения беременности

Амоксициллин
А. лекарство для лечения инфекций

Прогестерон
А. Для лечения многих состояний

Albuterol
ARED для борьбы с ASTHMA

PRAMETHAZ ARESTARE
ARMARE
6.ERIERE
ARMARE
6.IERE
ARMARE
.

Лекарства, отпускаемые без рецепта

Ацетаминофен
Лекарство от боли – Торговое название: Tylenol®

Ибупрофен
Лекарство от боли – Торговое название: Advil®, Motrin®

Docusate
А. лекарство для размягченного стула

Pseudoephedrine
лекарства для лечения симптомов холода

Aspirin
A, используемые для лечения многих условий, включая Pain
A, используемая для лечения многих условий, включая Pain
. A, используемая для лечения многих условий. помощь при боли – торговая марка: Aleve®

Как CDC изучает применение лекарств при беременности

Мы мало знаем о последствиях приема большинства лекарств во время беременности, потому что беременных часто не включают в исследования, определяющие безопасность новых лекарств. Тем не менее, ниже перечислены несколько способов, которыми CDC работает, чтобы узнать больше об эффектах, которые может иметь лекарство при приеме во время беременности.

Смотреть Доктор Дженнифер Линд, фармацевт CDC, рассказывает об исследовании, в ходе которого изучались амбулаторные рецепты на опиоидные лекарства (используемые для снятия боли) от группы женщин репродуктивного возраста с государственной или частной страховкой в ​​Соединенных Штатах. Medscape предоставляет бесплатный неограниченный доступ к материалам после регистрации.

Исследования Центров исследования и профилактики врожденных дефектов

CDC финансирует Центры исследования и профилактики врожденных дефектов, которые являются партнерами крупных исследований, таких как Национальное исследование по предотвращению врожденных дефектов (рождения 1997-2011) и Исследование врожденных дефектов для оценки воздействия во время беременности (BD-STEPS) (с 2014 г. по настоящее время). Эти исследования помогают

• Выявить факторы, которые могут увеличить риск врожденных дефектов и
• Ответьте на вопросы о лекарствах, принимаемых во время беременности.

Сообщения о нежелательных явлениях

Фармацевтические компании обязаны сообщать о проблемах с лекарствами в FDA. Медицинские работники, исследователи и общественность, включая беременных, могут сообщать о подозрениях на проблемы непосредственно в программу FDA MedWatch.

Журналы регистрации беременных

Журналы регистрации беременных — это системы для отслеживания исходов у беременных, которые принимают определенное лекарство или получают определенную вакцину. После того, как эти люди рожают, исследователи сравнивают здоровье их детей со здоровьем детей людей, которые не принимали лекарство. Регистры беременных – это полезный способ изучить действие конкретного лекарства и собрать информацию о состоянии здоровья во время беременности и после родов. Чтобы ознакомиться со списком текущих реестров беременных и зарегистрироваться в них, посетите веб-сайт FDA Pregnancy Registry.

Вы играете важную роль в рассмотрении информации о безопасности и принятии совместных решений с вашими пациентами в отношении лечения до, во время и после беременности. Помните, что вы можете «лечить за двоих».

• Перед назначением лекарств лицам репродуктивного возраста спросите их, беременны ли они или планируют забеременеть. Если они не планируют беременность, обсудите эффективные варианты контроля над рождаемостью.
• Обсудите текущие лекарства со своими пациентами, особенно с недавно беременными, с теми, кто планирует беременность, и с теми, кто может забеременеть во время курса лечения. Включите в свое обсуждение рецептурные и безрецептурные лекарства, а также витамины, добавки и диетические или растительные продукты.
• Работайте со своими пациентами, чтобы убедиться, что они принимают только то, что необходимо.
• Обратите внимание пациентов на то, что совместное использование их собственных или заимствование рецептурных лекарств у других может нанести вред им или их развивающемуся ребенку.