Содержание
Делаете ли вы своим детям прививки?
#1
#2
Делаем, автор. Здоровым детям делаю, со сдачей анализов и только импортными вакцинами.
В роддоме со мной поводили беседу еще до родов, от каких прививок написать отказ, а какие сделать. У меня хороший врач была, я ей доверяла.
Скажите, от какой прививки у вас осложнения наступили и по каким причинам?
#3
#4
#5
#6
#7
Гость
я тут на ветке высказала свое мнение (врачи меня поддреживают), вы можете почитать в нете о вреде прививок, кроме всей прочей гадости, что они содержат , тяжелые металлы, ртуть и т.
д. В Россию ввозятся вакцины для разрушения детского мозга, в подтверждение-неадекватное поведение детей и подростков сейчас , еще раз повторяю, родственница-педиатр своей дочке прививок не делала
#8
#9
Чем больше читаю, тем больше понимаю, что народ у нас необразован.
Я манту тоже не делаю, но по другим причинам — это отсталый и неинформативный тест. Сейчас есть другие виды получения информации.
4, простите, а какие могут быть проблемы при выезеде в другие страны??? Кому ваше наличие прививок нужно, кроме вас??? Или вы живете в Таджикистане, и вас не впускают в другую страну в период эпидемии?
#10
Поставили на учет в тубдиспансер.
Через 3 месяца в тубдиспансере поставили на одну руку Манту,на другую Д-тест(Диаскин тест).Манту раздулась через пару часов.Д-тест отрицательный.С учета сняли,отвод в 7 лет от БЦЖ.
К слову,даже врач в тубдиспансере говорила,что Манту-бесполезная проба.
#11
#12
#13
#14
#15
гостья
У меня пока детей нет. Работая в медицине все больше склоняюсь к отказу от прививок. Зачем убивать иммунитет ребенка с рождения, которого и так по сути еще нет?!
#16
#17
Гость
Работайте лучше.
Прививки иммунитет повышают. Об этом вы найдете в любом международном издании. Это доказанный факт.
#18
#19
#20
#21
Гость
9, я где-то написала, что Манту это прививка? Я прекрасно информирована, что это такое и какие последствия могут от него быть, а Диаскин-тест, который вы, видимо, имеете ввиду, не делаю из-за содержащегося там в качестве консерванта фенола. Поскольку обследование на туберкулез является у нас обязательным, из всех возможных вариантов предпочитаю рентген, как наименее вредный.
#22
Гость
Я Родилась и живу в семье врачей.
Своим детям они прививок не делали и внукам тоже. Делайте выводы
Эксперты Woman.ru
Максим Сорокин
Практикующий психолог
719 ответов
Галимов Ильдар
Психолог по семейным…
177 ответов
Мария Бурлакова
Психолог
184 ответа
Юлия Лекомцева
Врач косметолог
258 ответов
ЦР Линия Жизни
Репродуктолог
1 ответ
Екатерина Голикова
Психолог
38 ответов
Алла Бурая
Психолог
69 ответов
Психолог
17 ответов
Климкова Татьяна
Психолог
77 ответов
Никита Носов
Практикующий психолог
37 ответов
#23
#24
Думаю что нет.
У многих детй даже температура не поднимается после вакцинации.
Кстати, вы в курсе что многие прививки «срочные» т.е. Вы во взрослом состоянии уже давно не имеете этой защиты. Не страшно?;)
#25
Гость
Я Родилась и живу в семье врачей. Своим детям они прививок не делали и внукам тоже. Делайте выводы
Светлана, прививки иммунитет повышают. Это даже российские врачи пишут, в нашем третьем мире. За рубежом очень активный график прививок, намного больше прививок, чем у нас. Население прививается все. Переносят прививки замечательно. А ведь там нет такой подготовки у нас, прививают даже больных детей, без последствий. Это к слову о качестве вакцин нашего и импортного производства.
К слову, мой брат умер от краснухи. Раньше не было вакцины.
Еще вам советую испугаться от менингита, полио, геппатита….вы даже кровь будете прививать со страхом, и оперироваться так же. К стомотологу и то, будете идти в страхе.
Непривитые дети существуют благополучно за счет привитых, живут в заминированном режиме. Благодаря привитым нет эпидемий.
#26
Гость
Светлана, кто нибудь хоть раз, перед прививкой просил вас сдать ребенку анализ крови Иммунологический? А через несколько недель после прививки просили сдаться на антитела хотя бы?
Думаю что нет. Делайте выводы. Вы фактически на обум вводите яд в организм ребенка, надеясь что его иммунитет в порядке в данную минуту, а потом так же вся в надеждах что огранизм поборол заразу и выработал антитела. А это не факт.
У многих детй даже температура не поднимается после вакцинации.
Кстати, вы в курсе что многие прививки «срочные» т.
е. Вы во взрослом состоянии уже давно не имеете этой защиты. Не страшно?;)
Непридуманные истории
Меня бесит муж со своими детьми и внуками…
673 ответа
Мужчина сразу предупредил, что всё имущество записано на детей
640 ответов
Такая зарплата — не хочу работать
431 ответ
Ложь длинною в 22 года. Как разрулить?
728 ответов
Ушел муж, 2 месяца депрессия… Как справится, если ты осталась совсем одна?
168 ответов
#27
Гость
Светлана, кто нибудь хоть раз, перед прививкой просил вас сдать ребенку анализ крови Иммунологический? А через несколько недель после прививки просили сдаться на антитела хотя бы?
Думаю что нет. Делайте выводы. Вы фактически на обум вводите яд в организм ребенка, надеясь что его иммунитет в порядке в данную минуту, а потом так же вся в надеждах что огранизм поборол заразу и выработал антитела.
А это не факт.
У многих детй даже температура не поднимается после вакцинации.
Кстати, вы в курсе что многие прививки «срочные» т.е. Вы во взрослом состоянии уже давно не имеете этой защиты. Не страшно?;)
#28
И после того как Япония отказалась от этой вакцины она с 17 места по детской смертности Резко ушла на последнее место.
Вы знаете что производит эту вакцину США и поставляет нам. Сами Штаты Акдс своим детям не делают:) ато активно поставляют вакцину странам третьего мира
#29
#30
Ребенок нужен только вам, вы -мама, так что перед тем как что то делать — думайте.
#32
Гость
Я Родилась и живу в семье врачей.
Своим детям они прививок не делали и внукам тоже. Делайте выводы
#33
Гость
Вы в курсе что в Европе и Японии Акдс не делают?
И после того как Япония отказалась от этой вакцины она с 17 места по детской смертности Резко ушла на последнее место.
Вы знаете что производит эту вакцину США и поставляет нам. Сами Штаты Акдс своим детям не делают:) ато активно поставляют вакцину странам третьего мира
Я знаю что АКДС делают во всей европе бесприкословно.
Светлана, пентаксим французского производства. Народ прививается черти чем, и валит на разжижение мозгов от вакцин.
Чем старше ребенок, тем труднее он переносит прививку, поэтому еще вакцинируют до годовалого возраста. Некоторые прививки имеют ограничения по возрасту.
#34
Ни на какие мысли не наводит?
Эту инфу вы можете взять с официального сайта ВООЗ
#35
Гость
ГостьВы в курсе что в Европе и Японии Акдс не делают?
И после того как Япония отказалась от этой вакцины она с 17 места по детской смертности Резко ушла на последнее место.
Вы знаете что производит эту вакцину США и поставляет нам. Сами Штаты Акдс своим детям не делают:) ато активно поставляют вакцину странам третьего мира
Я знаю, что в США и Японии прививка от ветрянки обязательна, без нее не возьмут в школу.
Я знаю что АКДС делают во всей европе бесприкословно.
Светлана, пентаксим французского производства. Народ прививается черти чем, и валит на разжижение мозгов от вакцин.
Чем старше ребенок, тем труднее он переносит прививку, поэтому еще вакцинируют до годовалого возраста. Некоторые прививки имеют ограничения по возрасту.
#36
Гость
26, напишите в каком возрасте «за рубежом» делают эти прививки и какие именно;)
#37
Гость
Светлана, пентаксим французского производства. Народ прививается черти чем, и валит на разжижение мозгов от вакцин.
Чем старше ребенок, тем труднее он переносит прививку, поэтому еще вакцинируют до годовалого возраста. Некоторые прививки имеют ограничения по возрасту.
Неправда. На сайте ВООЗ почитайте сами
Новые темы
Что делать с ростом груди у моей дочери ?
32 ответа
Подросток простудился
16 ответов
А что у нас с медициной? это везде так
31 ответ
Школьные медкомиссии
6 ответов
Растолстела в 17 лет
2 ответа
#38
#39
Гость
Гость
Светлана, пентаксим французского производства. Народ прививается черти чем, и валит на разжижение мозгов от вакцин.
Чем старше ребенок, тем труднее он переносит прививку, поэтому еще вакцинируют до годовалого возраста.
Некоторые прививки имеют ограничения по возрасту.
Неправда. На сайте ВООЗ почитайте сами
Простите, я такой организации ВООЗ не знаю.
#40
Гость
Вы это можете найти сами . У каждой страны свой график вакцинации. Это не засекреченные материалы под грифом «не вскрывать 50 лет». Вся информация в открытом доступе.
#41
Гость
ГостьВы в курсе что в Европе и Японии Акдс не делают?
И после того как Япония отказалась от этой вакцины она с 17 места по детской смертности Резко ушла на последнее место.
Вы знаете что производит эту вакцину США и поставляет нам. Сами Штаты Акдс своим детям не делают:) ато активно поставляют вакцину странам третьего мира
Я знаю, что в США и Японии прививка от ветрянки обязательна, без нее не возьмут в школу.
Я знаю что АКДС делают во всей европе бесприкословно.
Светлана, пентаксим французского производства. Народ прививается черти чем, и валит на разжижение мозгов от вакцин.
Чем старше ребенок, тем труднее он переносит прививку, поэтому еще вакцинируют до годовалого возраста. Некоторые прививки имеют ограничения по возрасту.
#42
#43
Светлана
ГостьГостьВы в курсе что в Европе и Японии Акдс не делают?
И после того как Япония отказалась от этой вакцины она с 17 места по детской смертности Резко ушла на последнее место.
Вы знаете что производит эту вакцину США и поставляет нам. Сами Штаты Акдс своим детям не делают:) ато активно поставляют вакцину странам третьего мира
Я знаю, что в США и Японии прививка от ветрянки обязательна, без нее не возьмут в школу.
Я знаю что АКДС делают во всей европе бесприкословно.
Светлана, пентаксим французского производства. Народ прививается черти чем, и валит на разжижение мозгов от вакцин.
Чем старше ребенок, тем труднее он переносит прививку, поэтому еще вакцинируют до годовалого возраста. Некоторые прививки имеют ограничения по возрасту.С чего Вы взяли, что чем старше реб, тем тяжелей переносит? Т.е. если моему 3года, лучше не рисковать?
Светлана, я вам советую почитать специализированные сайты. Если есть сомнения и вы владеете иностранным языком, то и на иностранных сайтах.
С 70-х годов в европе отменили живую полио вообще, делают только убитую. Я сама первого ребенка прививала в Британии, второго в Швейцарии. В швейцарии делают намного больше прививок, от пневмококков, от менингококков, от герпесной…кажется сейчас эти прививки появились и в россии. Возрастной контингент во всех страназ для прививок отличается. Та же ветрянка делает в европе лет в 8-12, в сша и японии года в два.
Полио в европе делается так же как и в россии, до года.
В каждой стране немножко свой график. В некоторых не делают БЦЖ, в других геппатит только если ребенка вывозят в опасные страны, где геппатит повышен.
Во франции не регистрируют брак без прививки от краснухи.
Вы сами ищите информацию и проецируйте ее на наше страну. Кстати, в мире первые места по полио- это наши страны снг, молдавия, таджикистан..вы понимаете, где они все ищут работу?
#44
Гость
Ладно, извините убегаю. Разговор типа — /ляпну то что доказать не могу/, мне неинтересен.
#45
младенцы не обладают нормальным, сформированным иммунитетом.
мы — страна третьего мира, полигон для тестирования. разуйте вы глаза. посмотрите как помолодела онкология, сколько сейчас больных дцп, а что в стране с бесплодием.
и это все за последние 30 лет… думайте
#46
Гость
Вы в курсе что в Европе и Японии Акдс не делают?
И после того как Япония отказалась от этой вакцины она с 17 места по детской смертности Резко ушла на последнее место.
Вы знаете что производит эту вакцину США и поставляет нам. Сами Штаты Акдс своим детям не делают:) ато активно поставляют вакцину странам третьего мира
http://www.vaclib.org/basic/japanusa.htm
Все у них делают. И дефтерию, и полио.
Япония не отказывалась, она временно приостанавливала вакцину в 85 году.
О какой смертности вы пишите, о СВДС? Его причина доказана была только в прошлом году, дело в блуждающем нерве.
Выходите уже из леса, и узнавайте современные исследования, а не при царе Горохе.
#47
Бяка
Светлана, думайте сами.
В Европе календарь прививок совсем не такой как у нас. и большинство прививок делается не младенцам.
младенцы не обладают нормальным, сформированным иммунитетом.
мы — страна третьего мира, полигон для тестирования. разуйте вы глаза. посмотрите как помолодела онкология, сколько сейчас больных дцп, а что в стране с бесплодием. и это все за последние 30 лет… думайте
Не сочиняйте на ходу страшилки.
По ДЦП тоже для красного словца ввернули? Я работаю с дцпшниками, большей чуши не слышала.
#48
#49
Гость
Да ладно тупым курицам что-то доказывать. Сидят дома с детьми, ничего в жизни не добились и не добьются, самоутверждаются за счет того, что они якобы умнее врачей и их поучают… да пускай. Главное, что когда ребенок гастеров поиграет с их ребенком в одной песочнице / детсаду (а у нас в Москве это уже данность), и подхватит корь, гепатит, и т.
п., то это будет сугубо их личная проблема. И мне их даже не жалко. P.S. Мой ребенок привит полностью. А ситуация, когда мама непривитых детей выступала вот так на весь двор, а потом ее ребенок почти год ! лежал в инфекционной больнице, и последствия у них до сих пор ого-го — это у нас перед глазами
Тот ребенок, что год в б-це лежал, чем конкретно болел?
Родителям о последствиях отказа от профилактических прививок детям
Главная
Справочная информация
Материалы для родителей
Вакцинация вошла в нашу жизнь, прививки стали столь же привычным делом, как и другие достижения цивилизации, без которых трудно себе представить сегодняшнюю действительность. Прививки делают исключительно от инфекционных болезней, но далеко не от всех, а только от тяжелых, опасных, способных вызывать серьезные осложнения, а также от тех инфекций, которыми одновременно заболевает множество людей (например, от гриппа). Вам необходимо знать, что только профилактические прививки могут защитить Вашего ребенка от таких заболеваний, как полиомиелит, дифтерия, коклюш, туберкулез, столбняк, гепатит В, корь, эпидемический паротит (свинка), краснуха, ветряная оспа, гемофильная инфекция.
Инфекционные заболевания составляют значительную часть всех болезней детского возраста, они чреваты тяжелыми осложнениями, приводящими к инвалидизации и смерти. Ежегодно от различных инфекций в мире погибает 12 млн. детей, из этого числа более 4 млн. детей умирает от болезней, которые полностью предотвратимы вакцинопрофилактикой.
Благодаря профилактическим прививкам во всем мире ликвидирована натуральная оспа, завершается ликвидация полиомиелита, к 2020 году планируется ликвидация кори и врожденной краснухи. Болезни, против которых может проводиться вакцинация, вновь появятся, если прекратить программы вакцинации. Если население не привито, то болезни, ставшие редкими, например полиомиелит и корь, быстро появятся вновь.
Законы, принятые в Российской Федерации, позволяют отказаться от проведения прививки своему ребенку, однако отказ от прививки — это жестокий, в отношении ребенка, поступок, который может нести угрозу жизни и здоровью малыша. Поэтому, каждая мать должна понимать, что, отказывая своему ребенку в прививке, она нарушает его право на сохранение здоровья.
Многие родители считают, что инфекции можно предупредить, повышая сопротивляемость организма с помощью закаливания, витаминов, иммуностимулирующих препаратов и прочее. Это не так. И пример некоторых не привитых детей, не заболевших той или иной инфекцией, ничего не доказывает. Просто им повезло, и они не встретились с источниками инфекций, которых, благодаря вакцинации, становится все меньше. Достаточно вспомнить эпидемию дифтерии в России в 1990-годах, когда число заболевших достигло 100 тысяч, вспышки полиомиелита в Чеченской республике в 1995 году (заболели паралитической формой 253 не привитых ребенка) и в Таджикистане в 2010 году (зарегистрировано свыше 600 случаев острых вялых параличей (ОВП), из них 239 случаев подтверждено лабораторно выделением дикого полиовируса 1 типа, 11 случаев закончились летальным исходом), чтобы понять — прививки прекращать нельзя!
Вакцины взаимодействуют с иммунной системой, вызывая иммунную реакцию, сходную с иммунной реакцией на естественную инфекцию, однако они не вызывают болезнь или не подвергают вакцинированного риску потенциальных осложнений.
В отличие от этого, за получение иммунитета в результате естественной инфекции, возможно, придется заплатить умственной отсталостью, вызванной гемофилическим гриппом типа b (Hib), врожденными дефектами вследствие краснухи, раком печени от вируса гепатита В или смертью от кори.
РОДИТЕЛИ! ПОМНИТЕ!
Каждый человек имеет право быть вакцинированным. Это такое же право, как право на жизнь. Отказываясь от прививок, Вы рискуете здоровьем и жизнью Вашего ребенка!
ПАМЯТКА ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙО ВАКЦИНАЦИИ И РИСКАХ
ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ ПРИ ОТКАЗАХ ОТ НЕЕ
Что такое вакцинация и зачем нужны прививки
До изобретения прививок инфекции и вирусы являлись главной причиной высокой смертности среди населения Земли и малой продолжительности жизни. Но вот уже 200 с лишним лет в мире существует эффективный способ защиты человека и животных от целого ряда инфекционных и некоторых вирусных заболеваний. Первую прививку от оспы сделал в начале XIX века английский доктор Э.
Дженнер. С тех пор вакцинация (иммунизация) стала для человека самым эффективным способом профилактики опасных болезней.
Вакцинация (от лат. vaccus — корова) — это введение медикамента с целью предотвратить заражение или ослабить его проявления и негативные последствия. В качестве материала (антигена) могут использовать:
• живые, но ослабленные штаммы микробов;
• убитые (инактивированные) микробы;
• части микробов, например, белки;
• синтетические компоненты.
При введении вакцины происходит выработка иммунитета на её компоненты, в результате образуются антитела, которые живут в организме. Они строго индивидуальны для каждого возбудителя, при встрече с ним очень быстро подавляют его и не дают болезни развиться. Справившись с задачей, защитники не исчезают: они еще долго — несколько лет, а то и всю жизнь готовы противостоять вредителям. Это и называется иммунитетом к конкретной болезни. Таким образом, удается успешно бороться с вирусами кори, краснухи, полиомиелита, ветряной оспы, паротита, гепатита В, ротавирусами и бактериями возбудителями туберкулеза, коклюша, дифтерии, пневмококка, гемофильной инфекции, столбняка и других болезней.
Важно: Когда привито достаточное число людей, переход вирусов от одного носителя к другому затрудняется и их распространение приостанавливается. В результате чего болезни обходят стороной и тех, кто не вакцинирован, и тех, в ком прививка не произвела желаемого эффекта. Таким образом, вакцинация эффективна особенно в том случае, если ее прошло подавляющее большинство членов сообщества, будь то страна, город или отдельно взятый детский сад. Ученые установили, что для эффективного функционирования вакцины необходимо, чтобы против болезни было привито более 95% населения.
Факты о прививках
По статистике, за последнее столетие продолжительность жизни человека увеличилась, в том числе, благодаря вакцинации. Ее целью является формирование специфического иммунитета посредством искусственного создания инфекционного процесса, в большинстве случаев протекающего бессимптомно или в легкой форме.
Инфекционные болезни, от которых, собственно, и защищает прививка, всегда сопутствуют человеку.
Они протекают по-разному: в легкой форме, тяжелой, с осложнениями, приводят к инвалидизации, до сих пор занимая лидирующее место среди причин смерти.
Так в чем же плюсы прививок?
Отрицать эффективность вакцинации нелепо факты говорят сами за себя: если бы не прививки против оспы и полиомиелита, мы бы сейчас все, наверное, вымерли. Если ребенку не сделана вакцина от столбняка, и он вдруг получит банальную ссадину, то, что можно будет сделать, если смертность от столбняка составляет 90%? Единственная мера, позволяющая избежать это опасное заболевание профилактическая иммунизация. Однако, несмотря на эти более чем убедительные данные, многие отказываются от прививок, более того отказываются прививать своих детей, тем самым, подвергая их большому риску.
Если бы не было прививок, нам бы угрожали: корь: вероятность смертельного исхода 1 случай из 100, инвалидности 5 случаев из 100;
— коклюш: очень высок риск осложнений со стороны дыхательной и нервной систем;
— дифтерия: вероятность смертельного исхода 10 случаев из 100;
— полиомиелит: риск тяжелой инвалидности;
— туберкулез: длительное лечение, тяжелые осложнения;
— эпидемический паротит: возможно развитие бесплодия;
— краснуха: у не болевших в детстве или непривитых женщин, заболевших во время беременности, может родиться ребенок-инвалид или нежизнеспособный ребенок;
— гепатит В: высокий риск возникновения тяжелого поражения печени (включая рак).
Когда сделать вакцинацию максимально безопасной
Многие дети получают временный отвод от прививок на основе относительных противопоказаний, например: острое заболевание (ОРЗ, грипп, бронхит), обострение хронической патологии (аллергия, дерматит, почечная недостаточность) и предстоящее путешествие. В каждом из названных случаев процедуру переносят до подходящего момента выздоровления, снятия обострения или возвращения из поездки. Все прочие поводы отказа от прививки, включая дисбактериоз, недоношенность, эпилепсию и прочие состояния, считаются ложными.
Важно помнить, что к каждому ребёнку применяется индивидуальный подход. Перед любой прививкой врач осматривает ребёнка и решает вопрос о возможности её проведения. Прививки назначаются в соответствии с календарём прививок. Однако, некоторые дети, например, недоношенные или с определёнными отклонениями в состоянии здоровья, к данной вакцине могут иметь медицинские противопоказания. Прививки не проводят в период острого или обострения хронического заболевания, их откладывают до выздоровления или ремиссии.
Однако, если риск инфекции велик (например, после контакта с больным), то некоторые вакцины можно ввести на фоне незначительных симптомов острого или хронического заболевания.
Проведение в один день нескольких вакцин не опасно, если эти вакцины сочетаются между собой, и их назначение совпадает с календарём прививок, в результате вырабатывается иммунитет сразу к нескольким заболеваниям.
Важно: По статистике, до 60% родителей, не прививающих своих детей, ссылаются не на болезни или обострения, а на собственные умозаключения, советы родных, религиозные аспекты и прочие сомнительные обстоятельства.
Последствия отказа от прививок
Если родители все же решили не вакцинировать ребенка, то они должны понимать, что означает для него статус непривитого. Когда в мир, заполненный микробами и вирусами, выходит совершенно незащищенный кроха, его мама и папа обязаны предпринять дополнительные меры для укрепления иммунной системы и жестко следовать санитарно-гигиеническим правилам, так как любое нарушение может привести к заражению.
Итак:
• Если в детском коллективе карантин по поводу любой инфекции, то непривитый малыш не имеет права посещать его до конца инкубационного периода. При неблагоприятных обстоятельствах, когда один карантин сменяется другим, третьим, кроха может на много месяцев оказаться в изоляции. А его родителям придется изменить рабочий график.
• В окружении непривитого ребенка — в группе развития, детском садике, бассейне, музыкальной школе в течение 60 дней нельзя находиться малышам, получившим дозу оральной полиомиелитной вакцины. Если прививку от полиомиелита делали в дошкольном или школьном учреждении, то невакцинированные дети отправляются на двухмесячный карантин. Иначе они могут заразиться этой опасной болезнью.
• Малышу могут запретить выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок.
• Кроха не должен брать в руки чужие игрушки, не отмытые предварительно самым тщательным образом, обзаводиться не проверенными на предмет инфекции друзьями, а также обязан строго соблюдать все правила гигиены.
Неудивительно, если все эти запреты и ограничения плохо скажутся на его психике и характере.
• Помимо этого, высок риск инфицирования гепатитом В — тяжелым заболеванием печени. Люди думают, что заразиться их дети не смогут, ведь они воспитываются во вполне благополучной семье, не употребляют наркотики, и с кровью нигде не пересекаются. Это опасное заблуждение. В детском саду ребенок может удариться, подраться, кто-то укусит или поцарапает малыша — вот и контакт с кровью. Дети, заразившиеся гепатитом, практически всегда становятся хроническими больными, что приводит к серьезным отдаленным осложнениям в виде цирроза и рака печени. Все это ведет к инвалидности и ранней смертности.
Важно: В будущем непривитому ребенку может быть отказано в приеме на работу, связанную с высоким риском заболевания инфекционными болезнями. Если это произойдет, то для осуществления своей мечты человеку придется сделать сразу все прививки, от которых его уберегали родители.
Все чаще встречаются случаи отказа от вакцинации или отсрочки вакцинации у детей.
Вызвано это, прежде всего, главным «недостатком» вакцинации — отсутствием болезни в настоящее время. Когда ребенок болеет, когда ему плохо — вот тут родители готовы на все, они ищут лекарство, понимают, что оно необходимо. Но когда ребенок здоров…
Родители должны взвесить риски, часто надуманные, и реальные последствия отказа от прививок, лучше предупредить, чем пытаться лечить.
Согласно действующим в России с 1998-1999 годов Федеральным законам «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» и «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» защита себя и своих детей от инфекционных заболеваний — не только право, но и обязанность каждого человека. Национальный календарь профилактических прививок — это нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения прививок.
Тем не менее, ответственности за отказ от прививок нет, вакцинация остается делом сугубо добровольным. Но, если взрослый отвечает только за себя, то родитель, отказывающийся прививать детей, всерьез рискует здоровьем своего ребенка.
Именно так. Правом ребенка, как любого гражданина, является право быть защищенным от болезни. Защищая своего ребенка, мы также защищаем своих близких, других детей. Есть такое явление как популяционный эффект. Мы живем в сообществе, мы не изолированы, интенсивность контактов, скорость перемещений, плотность населения в городах растут. И чем лучше мы будем защищены сами, тем лучше мы защитам тех, кто рядом с нами.
Инфекции всегда рядом — это важно помнить. Они нас «любят», они будут использовать любой шанс проявить эту «любовь». И единственный путь проявить нашу любовь к своим детям — вовремя вакцинироваться.
Поделиться:
Улучшение выявления побочных явлений и реагирования на них — Форум по безопасности вакцин
VAERS, LLDB, меры надзора производителей вакцин и процедуры реагирования FDA имеют несколько ограничений. Докладчики и участники высказали несколько предложений и обсудили меры, предпринимаемые для улучшения выявления побочных явлений, связанных с вакцинацией, и реагирования на них.
Расширение отчетности для VAERS
Исследование CDC показало, что, как и во всех пассивных системах эпиднадзора, при VAERS происходит занижение данных; однако эффективность сообщения о тяжелых явлениях выше, чем о легких (Rosenthal and Chen, 19).95). Исследование FDA показало, что частота сообщений в VAERS существенно различается в зависимости от штата, но те штаты, которые сообщали о наиболее серьезных событиях, также сообщали о большинстве событий меньшей тяжести (Braun, 1997).
Беспокойство некоторых врачей по поводу возможной юридической ответственности за нежелательные явления после вакцинации было названо некоторыми участниками причиной занижения сведений в VAERS. Теоретически, этого больше не должно быть, потому что существование Национальной программы компенсации вреда, нанесенного вакциной (учрежденной федеральным законом в 1986) привело к тому, что с тех пор было подано очень мало исков против врачей за травмы, связанные с прививками. Однако в той мере, в какой врачи не знают об этих обстоятельствах, было высказано предположение, что повышение информированности врачей о программе компенсаций поможет развеять их опасения по поводу сообщения о нежелательных явлениях по мере необходимости.
В качестве еще одного способа увеличить количество отчетов, подаваемых в VAERS, представители подрядчика VAERS, CDC и FDA будут представлять результаты, полученные от VAERS, на профессиональных встречах и в журнальных статьях.
Такие усилия направлены на увеличение числа отчетов в VAERS, доводя до врачей ценность и полезность отчетов, которые они представляют.
Чтобы еще больше повысить уровень сообщений врачей о нежелательных явлениях, представитель потребителей предложил ввести в учебные программы медицинских школ и школ медсестер курс по рискам и преимуществам вакцин, сообщениям о нежелательных явлениях и обучению родителей. Докладчик также предложил использовать средства Министерства здравоохранения и социальных служб США для проведения общественной образовательной кампании, призванной информировать врачей и общественность о важности наблюдения за детьми после вакцинации, сообщения правительству о побочных эффектах после вакцинации и скрининга детей на предмет факторы, которые подвергают их более высокому риску возникновения побочных эффектов после вакцинации.
(Тем не менее, конкретные факторы риска для большинства неблагоприятных событий неизвестны.) CDC работает с несколькими университетами над разработкой материалов как для врачей, так и родителей, которые объясняют неблагоприятные события, которые могут возникнуть после вакцинации, и способы сообщения о них. Было также предложено приложить больше усилий для информирования взрослых о возможных побочных эффектах вакцин. Исследователь вакцины отметил, что у врачей есть информационные заявления о вакцинах, которые они могут предоставить родителям вакцинируемых детей, но такие заявления для взрослых, которым предстоит вакцинация, менее распространены и не так легко доступны.
Также были предложены более легкодоступные средства сообщения о нежелательных явлениях в VAERS. Представитель потребителей предположил, что в дополнение к существующим бесплатным телефонным номерам 10 можно было бы создать адрес в Интернете или веб-сайт, чтобы врачи, родители и пациенты могли легко и быстро сообщать о нежелательных явлениях; однако вопросы конфиденциальности должны быть решены до того, как такая процедура может быть реализована.
Интернет содержит систему обмена информацией о безопасности вакцин для людей, которые активно участвуют в исследованиях вакцин. Однако он недоступен для широкой публики, но функционирует как механизм оповещения, содержащий, среди прочего, сообщения прессы о проблемах безопасности вакцин, недавно опубликованные исследования и результаты исследований, представленные на конференциях или встречах, чтобы исследователи были информированы и могли отвечать на запросы, которые они получают.
Отметив, что большинству педиатров не хватает времени на заполнение длинных форм, врач предложил увеличить количество отчетов в VAERS, возложив бремя таких отчетов на родителей вакцинированных детей. Он предложил родителям выдать две карточки во время вакцинации: одну для сообщения об острых реакциях на вакцину, а другую — для сообщения о хронических реакциях.
Представитель потребителей предположил, что в рамках юридического требования к врачам сообщать о серьезных нежелательных явлениях после вакцинации несообщение о таких явлениях влечет за собой штрафные санкции.
Параллельно с законами об обязательной вакцинации, которые не допускают детей в школу, если они не вакцинированы, такие законы могут помешать врачам вводить вакцины, если они не сообщают о госпитализациях, смертях и травмах после вакцинации.
Повышение качества информации в VAERS
Частой проблемой, возникающей при использовании VAERS, является неправильная классификация. Представитель FDA указал, что серьезные события могут быть ошибочно классифицированы как несерьезные, если репортер не признает серьезность события или если серьезное событие лечится амбулаторно. (Существующее определение «серьезного» состояния требует, чтобы человек был госпитализирован.) Он указал, что видел сообщения о парализующих расстройствах, таких как синдром Гийена-Барре и паралич Белла, которые ошибочно обозначались как несерьезные.0003
Другая критика VAERS заключается в том, что описание нежелательного явления часто является неточным, то есть репортер неточно обозначает нежелательное явление.
Исследование FDA показало, что почти в четверти смертельных случаев, зарегистрированных в VAERS, окончательная причина смерти значительно отличалась от первоначальной причины (Wise, 1994). Однако исследование CDC показало, что почти 90 процентов сообщений о синдроме Гийена-Барре при VAERS были точными (Haber et al., 1994).
Чтобы повысить точность информации, сообщаемой в VAERS, несколько ораторов или участников предложили разработать более стандартизированные определения случаев для оценки зарегистрированных нежелательных явлений. Под руководством CDC и FDA сотрудники VAERS в настоящее время предпринимают ряд усилий по улучшению качества данных. Среди них улучшение автоматизированных процедур скрининга, предназначенных для обнаружения ошибок в отчетах или расшифровке данных VAERS; повышение согласованности при вводе, отслеживании и анализе данных VAERS; и улучшение обнаружения дубликатов отчетов VAERS, введенных в базу данных. CDC, FDA и Управление медицинских ресурсов и служб, Отдел компенсации в связи с ущербом от вакцин, создают группу медицинских экспертов для предоставления рекомендаций по анализу сложных случаев и продолжают проводить исследования для оценки предубеждений, присутствующих в системе, изучая такие вопросы, как отчетность.
задержки и как они влияют на анализ и достоверность данных.
Чтобы облегчить процесс отчетности по VAERS и повысить вероятность того, что врачи будут заполнять формы VAERS, представитель производителя вакцин предложил сделать форму более конкретной. Вместо того, чтобы просить врачей сообщать обо всех нежелательных явлениях после вакцинации, он предложил ограничиться сообщением только о тех состояниях, которые вызывают наибольшую озабоченность. Однако представитель CDC отметил, что если формы VAERS будут слишком специфичными, система потеряет способность обнаруживать ранее неизвестные нежелательные явления. По его словам, специфичность лучше всего достигается с помощью более активных мер наблюдения, таких как стандартный протокол последующего наблюдения за некоторыми отчетами VAERS или через LLDB.
Чтобы еще больше улучшить качество информации в отчетах VAERS, представитель потребителей предложил, чтобы лицо, назначенное для последующих отчетов о смерти, поговорило как с родителем ребенка, так и с врачом ребенка, чтобы получить более подробную информацию о нежелательном явлении.
Сообщения о смерти в настоящее время проверяются путем получения дополнительной информации от лица, подавшего сообщение. Поэтому, если отчет был представлен кем-то другим, а не родителями, родители могут не знать о проведении расследования. Например, один из родителей отметил, что ни один представитель правительства никогда не связывался с ним лично для получения дополнительной информации о смерти его сына после вакцинации против гепатита В. Эта смерть была ошибочно классифицирована как синдром внезапной детской смерти (SIDS) в отчете VAERS, несмотря на последующие результаты вскрытия, которые убедительно свидетельствовали о кардиальных причинах. Представитель потребителей также предложил, чтобы случаи смерти, помеченные как вызванные СВДС, особенно когда они происходят у младенцев в возрасте до 1 месяца, у которых СВДС встречается редко, должны быть тщательно расследованы, чтобы при необходимости их можно было правильно переклассифицировать. Критерии, разработанные Национальным институтом детского здоровья и развития человека для классификации смерти как вызванной СВДС, можно использовать для проверки случаев смерти от СВДС, о которых сообщается в VAERS.
Представитель Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) предположил, что в случае сообщений о нежелательных явлениях, для которых существуют установленные диагностические критерии (например, анафилаксия или рассеянный склероз), сообщающему и врачу следует направить стандартный протокол последующего наблюдения. FDA и CDC работают над улучшением последующих действий по отчетам, сделанным в VAERS. В экспериментальном порядке будут регулярно рассылаться письма с запросом дополнительной информации об определенных нежелательных явлениях, и было реализовано дополнительное телефонное наблюдение. FDA и CDC также планируют оценить, как получить больше информации из форм VAERS, а также как упростить их заполнение.
Аналитик политики общественного здравоохранения предложил связать обзоры младенческой смертности, которые широко проводятся в Соединенных Штатах, с данными VAERS, чтобы помочь выявить и предоставить больше информации о связанных с прививками смертях среди младенцев. Другие участники предложили просмотреть другие существующие базы данных (например, базу данных Medicare) для поиска важной информации о статусе иммунизации и нежелательных явлениях.
Представитель потребителей предложил отслеживать исходы серьезных событий, таких как судороги, с последующим наблюдением через 6 месяцев, 1 год и 2 года для сбора данных о стойких последствиях. В настоящее время VAERS запрашивает информацию о статусе выздоровления через 60 дней и 1 год после отдельных серьезных нежелательных явлений.
Одна из критических замечаний в отношении VAERS заключается в том, что его данные труднодоступны ни для медицинских и исследовательских сообществ, ни для общественности. Врач отметил, что для получения данных VAERS ему пришлось использовать Закон о свободе информации, и тогда полученная им информация не читалась его компьютером. Он предложил привести данные VAERS в форму, которую можно легко прочитать на персональном компьютере. 11
Чтобы повысить доступность, общедоступный неконфиденциальный компонент данных VAERS преобразуется в более удобную для пользователя форму. Аппаратное и программное обеспечение, используемое VAERS, обновляется, чтобы упростить и повысить эффективность анализа данных. Для улучшения использования общественностью данных VAERS FDA также планирует обновить и уточнить пояснительную информацию, которая сопровождает набор данных VAERS. Врач предложил улучшить доступность данных VAERS за счет регулярной публикации сводок данных в Центрах по контролю и профилактике заболеваний США.0047 Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности .
Участник предложил повысить эффективность VAERS за счет выделения дополнительных средств Министерства здравоохранения и социальных служб США для увеличения штата и других ресурсов, необходимых для более оперативного выявления и реагирования на неблагоприятные события. Можно найти баланс между ресурсами, затраченными на VAERS, и другими механизмами сбора данных о безопасности вакцин (например, LLDB), каждый из которых имеет свои сильные и слабые стороны.
Улучшение информации о партиях вакцин
Частые проблемы, с которыми сталкиваются те, кто отслеживает данные VAERS, включают отсутствие идентификации вакцин и номеров партий вакцин, связанных с зарегистрированными побочными явлениями, неточные данные о номерах партий вакцин, связанных с побочными явлениями, и неточные оценки использования конкретных лотов с течением времени. Размер партии необходим в качестве знаменателя для расчета частоты нежелательных явлений.
Родительница пострадавшего ребенка сообщила, что она получила информацию о партии вакцины, из которой была получена доза ее ребенка, и обнаружила, что несколько других детей умерли или получили травмы после получения вакцины из этой партии. Она задалась вопросом, существует ли порог таких событий, который вызывает отзыв партии вакцины. Должностные лица FDA указали, что, поскольку партии сильно различаются по размеру, невозможно установить конкретный номер в качестве триггера для отзыва. Должностные лица FDA сообщили, что они тщательно отслеживают количество зарегистрированных серьезных событий относительно размера каждой партии. Однако федеральный закон запрещает им обнародовать размер любого лота; эта информация считается собственностью производителей вакцин.
Врач предложил FDA установить стандартные критерии отзыва партий вакцин, а также эффективные процедуры для обеспечения сбора всех отзываемых вакцинных материалов. Он рекомендовал, чтобы всякий раз, когда FDA отзывает партию вакцины, оно уведомляло средства массовой информации, а также аптеки, педиатров, семейных врачей и врачей внутренних болезней. Должностные лица FDA указали, что такое уведомление действительно имеет место.
Представитель производителя вакцины сообщил о двух пилотных программах, запланированных или проводимых в Европе для улучшения регистрации партий вакцин и идентификационных номеров. Одна программа записывает на компьютеризированную карту информацию об иммунизации человека, включая идентификационные номера и номера партий каждой полученной вакцины. Информация вводится и обновляется компьютером с программным обеспечением в кабинетах врачей. Другая программа планирует добавить штрих-коды на каждый флакон с вакциной, чтобы идентифицировать не только продукт, но и номер партии. Затем оптический сканер в клиниках иммунизации может легко записывать и вводить в компьютерную базу данных информацию каждый раз, когда делается вакцина.
Чтобы измерить частоту возникновения редких побочных эффектов для конкретных партий вакцины, исследователи должны знать количество введенных доз вакцины. Исследователь из Центра по контролю и профилактике заболеваний США разработал математическую модель для оценки количества введенных доз конкретных партий вакцины и частоты побочных эффектов (Glasser et al., неопубликовано). Он проиллюстрировал два применения этой методологии: (1) идентификация партий, для которых частота сообщений о нежелательных явлениях превышает средний показатель и которые должны быть тщательно изучены, если остается ввести много доз, и (2) проверка стандартов тестирования перед лицензированием. Этот подход был разработан в сотрудничестве с учеными из биологических лабораторий департаментов общественного здравоохранения Массачусетса и Мичигана, а базовая модель была подтверждена информацией о дифтерийном и столбнячном анатоксинах, а также введении вакцины против коклюша, полученной из запасов вакцин в окружных и региональных департаментах здравоохранения по всему миру. Мичиган, который, в свою очередь, распространяет вакцину в частном секторе. Хотя наблюдаемое и ожидаемое количество введений конкретных партий вакцин совпадало, эпидемиолог предположил, что необходима дальнейшая работа с производителями вакцин для оценки точности предсказанного количества доз, введенных конкретной партией. Производители могут протестировать модель, непосредственно контролируя партии, чтобы увидеть, насколько точно совпадают предсказанное и фактическое количество доз в конкретных партиях.
Чтобы лучше оценить использование партий вакцин, представитель CDC предложил производителям вакцин вкладывать открытки в некоторые коробки с распространяемыми вакцинами. В карточках будет указано, что в день, когда коробка открыта и вакцина из этой коробки вводится пациенту, поставщик должен написать дату на карточке и вернуть ее по почте. Однако производитель, испробовавший такой подход, полагал, что исследования, проведенные таким образом, не дают надежных данных, потому что введение вакцины чрезвычайно вариабельно, что делает невозможным отслеживание введения вакцины с помощью таких косвенных методов, как этот.
Повышение полезности данных LLDB
Основная проблема с LLDB заключается в том, что она ограничена тем, как медицинские события фиксируются в их компьютерных системах данных во время обычных посещений. Трудно провести различие между новыми событиями и хроническими или рецидивирующими состояниями. Например, в некоторых базах данных не проводится различие между посещением в связи с первым припадком, посещением в связи с повторным припадком или повторным или контрольным посещением. Однако с помощью определенных методов проверки данных можно разделить посещения на подкатегории. Ограничив отчеты о припадках только теми, которые произошли в отделении неотложной помощи и которые были разделены 30 днями, например, исследователи смогли отличить визиты, связанные с фактическими приступами, от последующих посещений или осмотров (Davis, неопубликованные данные). Исследователь вакцин предположил, что такие методы скрининга могут сделать LLDB более полезным.
Представитель FDA предложил разработать компьютеризированные методы скрининга для выявления кластеров потенциально связанных явлений. Исследователи также могли бы разработать статистические методы, которые могли бы более эффективно оценивать побочные эффекты после вакцинации.
Клинические испытания
Для дальнейшего выявления побочных реакций на вакцины представитель FDA предложил провести более крупные клинические испытания вакцин до того, как вакцины будут лицензированы для общего использования. Эти исследования должны быть достаточно масштабными, чтобы выявить редкие серьезные побочные эффекты, такие как смерть или судороги. Докладчик предложил разработать процедуры для проведения таких испытаний эффективным и действенным образом, отметив, что исследования такого масштаба были проведены для оценки средств, используемых для снижения смертности после сердечных приступов.
Выступавший поднял два взаимосвязанных вопроса: (1) можно ли различить эффекты отдельных вакцин, даже если вакцины обычно вводятся в комбинации; и (2) Представляет ли одновременное введение вакцин больший риск, чем введение вакцины по отдельности? Представитель производителя заявил, что на эти вопросы можно ответить, организовав рандомизированное испытание, в котором, например, одной группе вводят три вакцины одновременно, другой группе вводят каждую из этих вакцин в разное время, а другим группам вводят две из этих вакцин. три вакцины одновременно. Затем можно было бы оценить, существуют ли какие-либо статистически значимые различия в риске нежелательных явлений при сравнении этих групп. Он отметил, что такие исследования были бы большими, громоздкими и дорогими в проведении, но теоретически их можно провести.
Один из участников выразил обеспокоенность тем, что крупные предварительные лицензионные испытания, проведение и анализ которых занимают несколько лет, лягут слишком большим финансовым бременем на производителей вакцин и могут задержать появление новых вакцин. Эпидемиолог отметил, что крупномасштабные клинические испытания, хотя и потенциально ценные, не устранят сохраняющуюся потребность в таких системах, как VAERS, для выявления побочных эффектов вакцин. Даже если безопасность вакцины доказана в крупном клиническом испытании, потенциальная изменчивость партий и партий, а также изменчивость в использовании вакцин требуют постоянного наблюдения за нежелательными явлениями.
Несколько ораторов предложили провести более целенаправленные, мощные, масштабные и лучше спланированные клинические исследования после лицензирования для выявления серьезных , редких побочных эффектов вакцин, которые невозможно обнаружить в клинических испытаниях. FDA продолжает работать с производителями в этом отношении, но признает, что такие исследования без рандомизированных контрольных групп будут гораздо менее достоверными, чем рандомизированные испытания, которые можно провести до лицензирования.
Представитель производителя вакцин предложил, чтобы каждый производитель вносил деньги в пул, который можно было бы использовать для создания современной, большой, связанной системы базы данных, а не для проведения собственных небольших постмаркетинговых исследований для выявления побочных эффектов. от вакцин. Это позволит создать стандартную систему для выявления редких нежелательных явлений, которые могут остаться незамеченными в небольших исследованиях, проводимых отдельными компаниями. Производители могли бы платить за обслуживание за получение данных из такой большой связанной системы баз данных. Для дальнейшего улучшения выявления редких побочных эффектов представитель производителя вакцин предложил создать международную сеть баз данных о побочных эффектах после вакцинации. Однако такая сеть потребует строгой стандартизации вводимой в нее информации.
Сравнительные исследования
Отметив, что VAERS в первую очередь получает сообщения о нежелательных явлениях, возникающих вскоре после вакцинации, несколько ораторов предложили разработать процедуры для выявления более долгосрочных или менее заметных нежелательных явлений, которые могут быть связаны с вакцинацией, таких как неспособность к обучению или хроническая усталость. синдром. С этой целью было предложено провести ретроспективные исследования, а также проспективные исследования с использованием невакцинированных лиц в качестве контроля в течение 10 или 20 лет. Представитель потребителей предложил увеличить государственное финансирование исследований, направленных на выявление долгосрочных побочных эффектов вакцин или выявление лиц с высоким риском побочных эффектов. Было также предложено наблюдать за детьми, получившими вакцину в ходе клинических испытаний, в течение 5-10 лет, чтобы помочь оценить долгосрочные побочные эффекты, которые не проявляются до тех пор, пока дети не достигнут более поздних стадий развития. Другие участники отметили, что такие исследования было бы крайне сложно спланировать, особенно если вакцина станет широко использоваться, и ее будет вводить большое количество детей.
Несколько ораторов предложили провести дополнительные исследования с использованием LLDB или других методов для сравнения вакцинированных детей с непривитыми детьми. Однако существует опасение, что непривитые дети существенно отличаются от привитых и, следовательно, не являются подходящей контрольной популяцией. Чтобы избежать проблемы контролей, которые отличаются от случаев неизмеряемыми способами, представитель CDC описал метод, который использует случаи в качестве своих собственных контролей (Farrington et al., 19).96). Он проиллюстрировал эту методологию гипотетическим примером, в котором отслеживаются нежелательные явления и прививки, которые пережил младенец в течение каждого месяца, а затем применил эту методологию к судорогам после вакцинации вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи, о которых сообщалось в исследовании CDC LLDB. Сравнивая частоту возникновения нежелательных явлений в периоды сразу после вакцинации и в любое другое время, можно определить риск побочных явлений с коротким латентным периодом.
Чтобы лучше отделить неблагоприятные эффекты вакцины от фоновых неблагоприятных событий, которые происходят в вакцинированной возрастной группе, исследователь вакцины предложил использовать разные схемы вакцинации для разных групп детей случайным образом. Оратор отметил, что это не было бы неэтичным, если бы графики были составлены таким образом, что некоторые дети получали бы вакцину только на месяц или два позже, чем другие дети.
Чтобы улучшить оценку частоты возникновения редких нежелательных явлений, представитель производителя вакцины предложил предпринять дополнительные усилия для улучшения общего эпиднадзора за конкретными заболеваниями, которые потенциально могут быть связаны с вакцинацией, такими как синдром Гийена-Барре или поперечный миелит. Вероятность возникновения этих нарушений в результате вакцинации не может быть оценена до тех пор, пока в исследованиях не будет достоверно установлена частота этих нарушений среди населения в целом. LLDB можно использовать, чтобы помочь установить такие фоновые частоты для острых событий.
Сноски
- 9
Материал этого раздела адаптирован из дискуссии между участниками дискуссии Бартом Классеном, Робертом Ченом, Линдой Коуэн, Сьюзен Элленберг, Джеральдом Фенихелем, Барбарой Ло Фишер, Джоном Глассером, Мари Гриффин, Люком Хесселем, Роберт Кохбергер, Джон Мартин, Джеймс Синглтон, Пол Столли, Джина Терраччано, Фредерик Варриккио и Роберт Уайз, а также из комментариев других докладчиков и участников.
- 10
Бесплатный телефонный номер Национальной программы компенсации травматизма (800) 338-2382. Номер системы отчетности о побочных эффектах вакцины: (800) 822-79.67.
- 11
Данные VAERS доступны в электронном виде в стандартном формате ASCII, связавшись с NTIS по телефону (703) 487-4650 или http://www.ntis.gov .
Вакцина против COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет Предварительные соображения для педиатрического планирования
Обзор
В октябре 2021 года CDC выпустил первое руководство по оперативному планированию педиатрии, в котором излагаются ключевые аспекты программы вакцинации против COVID-19 для детей младше 12 лет. В начале ноября COVID-19вакцина для детей в возрасте 5–11 лет была одобрена FDA и рекомендована Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP), а затем директором CDC. В настоящее время серия двухдозовой вакцины Pfizer-BioNTech остается единственной рекомендуемой вакциной против COVID-19 для этой возрастной группы.
Pfizer и Moderna проводят клинические испытания и сбор данных для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет (далее именуемых в возрасте от 6 месяцев до 4 лет или младше 5 лет). Заявка на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для вакцины Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 6 до 4 лет была подана в FDA и может получить разрешение раньше других вакцин. Таким образом, это руководство будет включать подробную информацию о ожидаемом продукте Pfizer-BioNTech и может обновляться по мере того, как другие производители подают заявки на рассмотрение FDA. Это предварительное руководство по планированию предназначено для информирования юрисдикции, федеральных партнеров и аптек о планировании распространения вакцины для детей в возрасте от 6 до 4 лет, если она получит разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). Дополнительные рекомендации по оперативному планированию будут выпущены по мере их поступления.
Факты
- В Соединенных Штатах проживает около 18 миллионов детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Правительство США закупило достаточно вакцины для поддержки вакцинации этой группы населения в ожидании рекомендаций FDA EUA и CDC.
- Текущие продукты для взрослых, подростков и детей в возрасте 5–11 лет НЕ следует использовать у детей младше 5 лет.
- Любые потенциальные продукты, которые в настоящее время проходят клинические испытания, скорее всего, будут иметь конфигурации и требования к хранению и обращению, аналогичные другим мРНК COVID-19.используемые вакцины.
- Вакцина Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 6 мес до 4 лет имеет конфигурацию продукта, аналогичную детской вакцине в возрасте 5–11 лет, но с другим цветом крышки, другой дозой, новым национальным кодом препарата (NDC), и, возможно, другой график. Ожидается, что конфигурация упаковки вакцины для детей в возрасте 6 месяцев–4 лет будет состоять из 10-дозовых флаконов в картонных коробках по 10 флаконов в каждой (всего 100 доз) с минимальным объемом заказа 100 доз.
- Новый NDC будет использоваться для любого продукта, которому не исполнилось 5 лет, и поэтому потребуются дополнительные кодовые и информационные технологии, которые находятся в стадии разработки.
- Для вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 для детей в возрасте от 6 до 4 лет потребуется разбавитель. Разбавитель будет снабжен дополнительными расходными материалами для поддержки 100 доз в наборе.
- После вскрытия дозы во флаконах необходимо использовать в течение 12 часов.
- Закон о ПОДГОТОВКЕ и Декларация Закона о ПОДГОТОВКЕ, изданная секретарем Министерства здравоохранения и социальных служб, разрешают и обеспечивают защиту ответственности лицензированным поставщикам и другим лицам, указанным в декларации для управления COVID-19.вакцины, разрешенные FDA, включая вакцины против COVID-19, разрешенные для введения детям. Это разрешение отменяет требования штата, которые в противном случае запрещали бы или фактически запрещали поставщикам вакцины. Декларация закона о ПОДГОТОВКЕ разрешает определенным поставщикам, перечисленным в Декларации, вводить вакцины независимо от требований штата. Например, Декларация разрешает фармацевтам, стажерам и фармацевтам по всей стране заказывать и/или вводить препараты для лечения COVID-19.вакцины, вакцины против гриппа и другие вакцины, разрешенные FDA и рекомендованные CDC для детей ≥3 лет (см.: https://www.hhs.gov/sites/default/files/prep-act-guidance.pdf)
Посмотреть весь отчет ниже.
Ключевые ресурсы
Связанные ресурсы
Тематические исследования
Детская больница Акрон рассказывает «Что должны знать родители» о COVID-19Бивалентная бустерная вакцина
Тематические исследования
Три причины вакцинировать детей против COVID-19
Специальный бюллетень
Обновления CMS Руководство по вакцинации против COVID-19 для поставщиков медицинских услуг
Участник
ОбщественноеКонсультативное лицо больниц по COVID-19
3 9 Уровень вакцинации начинается в этом месяце
Участник
Примеры из практики
Роль больниц: Ascension St.