Маркировка лекарств и медицинских изделий: требования, система, условия программы обязательной маркировки 2020 — 2021

В системе Честный ЗНАК обязаны зарегистрироваться не только производители лекарственных препаратов и медицинские организации, но и дистрибуторы. Они будут распространять только маркированный товар, что поможет бороться с контрабандой.

Участникам оборота для работы с маркированными товарами понадобится:

• Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Она нужна для регистрации и входа в систему маркировки
• Соответствующее программное обеспечение
• 2D сканер штрих-кода для приёма и розничной продажи лекарств с маркировкой
• Терминал сбора данных, если в аптеке реализуются большие партии лекарств. Это ускорит инвентаризацию
• Обновить прошивку онлайн-кассы. Для этого нужно заключить договор с АСЦ производителя контрольно-кассового аппарата

Система МДЛП 2020-2021

В России лекарственные препараты маркируют с 2017 года.

Это происходило в рамках эксперимента согласно постановлению Правительства РФ, но с 1 июля 2020 маркировка станет обязательной.

В 2020 году маркироваться будут все лекарства.

Для этого на каждую пачку препарата будет нанесен штрих-код Data Matrix. Этот код содержит основную информацию о товаре. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента на корректность описания препарата в коде и на самом лекарственном средстве.

Данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе будут храниться в системе Честный ЗНАК, что позволит избежать распространения поддельных лекарств.

Маркировка лекарств и медицинских изделий в аптеках, стоматологии, больницах

Обязательная маркировка лекарств включает в себя выполнение нескольких пунктов:

• Регистрацию в системе Честный ЗНАК
• Нанесение DataMatrix кода на каждую упаковку лекарственного средства
• Передачу прав на товары между юридическими лицами с указанием DataMatrix кодов товаров
• Сканирование каждого кода на кассе при продаже

И по закону, зарегистрироваться в системе должны не только производители и дистрибьюторы, но и медицинские учреждения — больницы, стоматологии, аптеки. Система Честный ЗНАК поможет обороту лекарственных товаров быть прозрачным. Проводить медицинские манипуляции можно только с применением проверенных (промаркированных) лекарственных препаратов.

Для этого руководителям аптеки, стоматологии или больницы необходимо:

1) Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) в одном из удостоверяющих центров;
2) Установить программное обеспечение (средство криптографической защиты информации, драйверы токенов) — инструкцию по установке предоставляет центр, где вы оформляли УКЭП;
3) Перейти на сайт и зарегистрироваться в системе.

Также для удобной работы понадобится установить 2D сканер штрих-кода и протестировать бизнес-процессы (обновить прошивку онлайн кассы, подготовить рабочие места и обучить сотрудников).

Маркировка упаковки лекарственных препаратов 2021

С 1 июля 2020 маркировка лекарственных препаратов стала обязательной. Раньше это осуществлялось в рамках эксперимента, и маркировке подлежали лекарства только из списка высокозатратных нозологий (препараты для больных гемофилией, муковисцидозом, злокачественными новообразованиями, рассеянным склерозом, для пациентов после трансплантации органов и тканей и др. )

С 2020 года маркироваться стали все лекарства. И по закону, на каждой упаковке препаратов должен быть цифровой код DataMatrix.

Этот код содержит основную информацию о товаре и совпадает с шифром занесенным в систему лекарства. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента.

В системе Честный ЗНАК также хранятся данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе. Это поможет избежать распространения поддельных лекарств.

О компании. 85 лет с Вами! АО ТХФП

История
Компании

История АО «Татхимфармпрепараты» берет свое начало от фирмы, созданной в конце XIX века русским подданным, магистром фармации Фердинандом Грахе.

В начале фирма выпускала искусственные минеральные воды, квасы, лимонад, сидр. С годами ассортимент товаров фирмы Грахе расширялся. Она стала выпускать и фармацевтические препараты.

Фердинанд Христианович Грахе

В 1931 году
на базе производственных организаций Татарского отделения Аптекоуправления организована химико-фармацевтическая фабрика. Одновременно в Казани построен единственный в стране кетгутный завод, производящий шовно-хирургический материал.

В 1941 году
на заводе был организован специальный химический цех, где выпускались жизненно необходимые для госпиталя препараты уротропина для инъекций, хлористого кальция кристаллического, применяемых при лечении тяжелых заболеваний, сернокислого бария для рентгеновских исследований, лимоннокислого натрия, необходимого для консервирования крови. Потребовалось изменить номенклатуру выпускаемой продукции и освоить ряд новых технологических процессов.

Усовершенствование таблеточных машин с целью увеличения выпуска продукции привело к увеличению производительности каждой машины более чем на 30%. Выпущены сернокислый барий, хлороформ для наркоза. Создание бинтомотального станка, позволившего участку перевязочных материалов выпускать вдвое больше продукции. Организованы первые фронтовые бригады. год — создание специальной экспериментальной лаборатории. Завод прекратил выпуск желатиновых капсул, облаток крахмальных, различных настоев, масел, спиртов. Вместо них по заказам санитарного Управления Красной Армии было расширено производство перевязочных средств, увеличен выпуск мазей от обморожения и ожогов, таблеток шиповника и препаратов для дезинфекции.

В 1944 году
разработана технология производства новогаленовых препаратов адонилена, адонизида, сердечных препаратов из трав.

В 1946 году
большую группу работников завода наградили медалью «За доблестный труд в Великой Отечественной войне».

В 1947 году
получена первая партия продукта синтеза синэстрола. Освоена технология производства жидких препаратов из лекарственных растений: термопсиса, болотной сушеницы и сухого адонизида. Разработана новая технология приготовления жидкого экстракта черногорки.

В 1948 году
установлен первый конвейер в цехе готовых лекарственных средств.

В 1950 году
проведена реконструкция цехов, участков завода, усовершенствование ряда технологических процессов

Проведена послевоенная специализация (профилирование) заводов. Казанский химфармзавод стал специализироваться на выпуске готовых лекарственных средств, то есть его продукция не требует дополнительной доработки или расфасовке в аптеке, а готова для применения в той форме или дозе, которую выписывает врач.

В целях повышения объема и качества выпускаемой продукции завод вынужден отказаться от изготовления перевязочных средств, зубного цемента и некоторых лекарственных препаратов.

В 1951 году
создали новый цех – галеново-химический, который выпускал продукцию по заказу шахтеров и химиков. На заводе разработана уникальная технология жидкости Бурова.

В 1952 году
– награждение за долголетнюю безупречную работу группу рабочих и ИТР орденами и медалями Советского Союза. Начат выпуск продукции на экспорт.

В 1954 году
32 человека награждены орденами и медалями Советского Союза.

В 1955 году
освоено производство 12 новых препаратов, в том числе и пасты ИЭР – 1, ИЭР – 2, соли карловарской, таблетки Рингера – Локка.

В 1958 году
началась коренная реконструкция завода. Выпущена первая партия (50 тысяч флаконов) нового противоглаукоматозного препарата фосарбина (пирофоса). Осваиваются новые антибиотики, химико-терапевтические средства. Созданы научно-исследовательская лаборатория и конструкторское бюро. Внедрение новой техники и передовой технологии, механизация трудоемких и тяжелых работ, замена устаревших препаратов, имеющих ограниченный спрос, более эффективными. Освоены новые препараты: густой экстракт солодкового корня, жидкий экстракт боярышника. Выпущено 100 тысяч упаковок нового препарата глазных капель – армина.

В 1960 году
освоен выпуск таблеток Пас-натрия, глазных капель фосфакола, экстракта березового гриба чаги.

В 1961 году
выпущена первая партия драже аллохола, ведрен непрерывный метод упарки экстрактов из растительного сырья, смонтирован и освоен вакуум-выпарной аппарат непрерывного действия.

В 1962 году
приступили к строительству нового завода

В 1964 году
создана постоянно действующая комиссия по качеству продукции. Отгрузка готовой продукции на экспорт возросла в 3 раза.

С 1966 года
началась поочередная перебазировка цехов завода на новую площадку. Принята в эксплуатацию первая очередь Казанского химико-фармацевтического завода. Внедрен новый метод сушки препаратов с салоном. Освоено производство 12 видов новых медикаментов.

В 1967 году
создана биологическая лаборатория.

В 1968 году
приняты в эксплуатацию производственные мощности на 223 миллиона упаковок готовых лекарственных средств в год.
В 1969 году
— освоение 9 видов новых препаратов – таблеток эуфиллина, этоксида и других.
В 1971 году
– освоение технологии офсетной печати.
Казанские лекарственные препараты отгружались в Англию, Иран и Пакистан, Ирак, а также во все социалистические страны.
В 1973 году
предприятию присвоено почетное звание «Предприятие высокой культуры производства».
В 1976 году
на базе химико-фармацевтического и кетгутных заводов создано производственное химико-фармацевтическое объединение «Татхимфармпрепараты».
В 1978 году
принят в эксплуатацию новый завод шовных хирургических материалов.
В 1979 году
организован новый участок по выпуску глазных мазей с антибиотиками.
В 2005 реконструкция производства галеновых препаратов.
В 2008 году
открыто новое производство таблетированных лекарственных препаратов.
В 2016 году
завершена реализация проекта по созданию нового производства глазных стерильных лекарственных форм и наружных мазей и гелей мощностью 20 миллионов упаковок в год.

Что такое дженерики лекарственных препаратов простыми словами — аналоги и дженерики в чем разница, почему дешевле

Изобретение нового лекарства, процесс его испытания, клинические исследования и регистрация занимают много времени. Иногда с момента получения молекулы действующего вещества до появления в продаже первой упаковки может пройти 10-15 лет. Этот процесс экономически затратный, поэтому оригинальный препарат часто дорогой. Но позже в продаже появляются аналоги, которые часто стоят гораздо дешевле. Если в них используется то же самое действующее вещество, препарат называют дженериком.

Что такое препараты-дженерики

Generic drug, что значит дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет тоже количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. Он должен выпускаться в той же лекарственной форме, что и эталон. Обязательное условие – эффективность дженерика.

После изобретения лекарства, компания получает патент на оригинальную молекулу действующего вещества. Исключительные права на производство и продажу сохраняются за компанией в течение 20 лет. После этого другие фармкомпании могут производить дженерики лекарственного средства. Например, существует оригинальное лекарство российского производства Арбидол. Но в 2007 г у него закончилось действие патента. Поэтому вскоре появились дженерики Арпетол (Беларусь), Иммуностат.

У них одинаковое международное непатентованное название (МНН), но производитель в праве изменять упаковку, давать собственное торговое название лечебному средству. Поэтому в продаже есть Ибупрофен и его дженерик Нурофен.

К дженерикам предъявляются не менее строгие требования к качеству и эффективности. Несмотря на использование одного и того же действующего вещества, влияние на организм может отличаться. Это связано с несколькими факторами:

состав вспомогательных веществ – они используются в любом лекарстве, благодаря им можно придать форму таблетке, капсуле или мази, обеспечить быструю растворимость или пролонгированное действие;

качество сырья – в любой фармакологической субстанции присутствует определенная доля примесей, от их количества зависит действие готового лекарства.

Аналоги проходят большое количество испытаний. Фармацевтическая компания, которая производит дженерик, должна доказать, что его эффект эквивалентен оригинальному средству. В исследованиях обращают внимание на то, с какой скоростью всасывается лекарство, какой максимальной концентрации оно достигает в крови и как быстро метаболизируется.

К некоторым лекарственным средствам предъявляют требования, чтобы и терапевтический эффект соответствовал оригиналу. В этом случае не ограничиваются лабораторным подтверждением концентрации вещества в крови, а изучают реакцию пациентов.

Более мягкие требования к лекарственным средствам, которые не всасываются в кровь. К этой группе относятся кожные мази, глазные капли. В этом случае для фармакологической компании достаточно доказать, что состав препарата соответствует оригиналу.

Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?

Выбирая при покупке между дженериком и оригиналом, многие отдают предпочтение более дешевому лекарству-копии. Невысокая цена аналога объясняется тем, что компания не тратила деньги на его изобретение, проверку безопасности и эффективности – один из наиболее дорогих этапов производства лекарства. Ведь создание молекулы действующего вещества сопровождается неудачными вариантами.

В стоимость входят вспомогательные вещества. В фармакологии их назначение – придавать форму, связывать основной компонент.

Это могут быть:

• стеарат магния;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• кремния диоксид;
• аспартам;
• ароматизаторы;
• красители.

Если производителю удастся дешево купить сырье, исключить или поменять компонент без потери свойств, то можно будет продавать лекарство по низкой цене. У потребителя появляется вариант: купить оригинальную Но-шпу или довериться аналогу Дротаверину.

Снизить стоимость нового лекарственного препарата помогает оптимизация расходов на налоги, уменьшение стоимости труда людей. Часто производство дженериков находится в Индии, Китае, где оплата труда рабочих ниже. Но благодаря высокотехнологичному производству, удается поддерживать высокое качество лекарственного средства.

Но стоимость дженерика не всегда ниже оригинала. Если производитель изначально для производства приобрел дорогое сырье, увеличил расходы на упаковку и маркетинг, то итоговая стоимость может превысить эталонный препарат. Например, таблетки для лечения диабета 2 типа Глюкофаж – это оригинал, а Сиофор – дженерик, который в одинаковой дозировке стоит больше эталона.

Почему дженерики могут быть менее эффективными?

У денерика лекарства действующее вещество препарата, и влияние на организм должно быть сопоставимо с оригиналом. Но некоторые врачи и пациенты утверждают, что у определенных лекарств он может существенно отличаться. Чаще всего на это обращают внимание при покупке антибиотиков. Оригинальный препарат Аугментин в аптеках продается как Амоксиклав и Фемоклав. По утверждению врачей копия в этом случае не хуже оригинала.

Но такое возможно не у всех лекарств.

Снижение эффективности может наблюдаться в случаях, когда производитель использует другие вспомогательные вещества, которые отличаются по составу от оригинала. Обычно это инертные компоненты, которые не оказывают лечебного действия. Но к ним может возникать аллергия или индивидуальная непереносимость, которая не позволит пациенту использовать дженерик.

В фармакологии при испытаниях дженерика вспомогательные компоненты могут не проявить свое негативное действие, все эффекты препарата будут сохранены. Но позже при использовании лекарства на практике него будут более выражены побочные эффекты или он окажется недостаточно эффективным. Это может привести к повышению дозы препарата и увеличению риска нежелательных действий.

Стоит ли использовать дженерики

Препараты-дженерики занимают около 60% от общего рынка лекарств. Из-за стоимости и хорошей эффективности их приобретают разные группы покупателей лучше, чем оригиналы.

Для большинства заболеваний не имеет значение, какой тип препарата используют.

Диклофенак также эффективно борется с болью и воспалением, как и Вольтарен. И никто не задумывается, какой из препаратов был изобретен первым.

Но в фармакологии есть лекарственные средства, к которым предъявляют повышенные требования. Это препараты для лечения онкологических больных на курсе химиотерапии, большая часть групп антибиотиков.

Чтобы выявить отличия в работе лекарственных препаратов, необходимо исследовать терапевтическую эквивалентность. Но пока этот этап не является обязательным.

В США в помощь врачам разработана «Оранжевая книга». Это пособие, на страницах которого собраны списки оригинальных препаратов. В следующих разделах книги можно найти дженерики необходимого препарата с доказанной эффективностью. Они формируют список А и расположены на зеленых страницах. Если название препарата обнаружено на красных страницах книги, это обозначает, что оно соответствует эффективности, но имеет низкий уровень доказательств.

Врачи сами иногда предпочитают дженерики, а не оригинальные препараты. Так вместо дорогого Мезима пациентам с нарушением пищеварения может помочь его аналог Панкреатин. Но такая рекомендация обычно основана на опыте использования определенного препарата и не может транслироваться автоматически на все средства. Если нет уверенности в эффективности, лучше доверить свое здоровье производителю оригинального лекарства.

---

Будик Александр Михайлович, невролог, КМН, главный врач медицинских кабинетов 36,6

 

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Провизор — менеджер от фармакологии

Provisor переводится с латыни как «предвидящий». На кофейной гуще провизор, однако, не гадает – он работает с порошками, микстурами, таблетками. И предсказать может только поставку очередной партии лекарств.

Провизор – это специалист, который досконально разбирается в лекарственных препаратах, их применении, составе и дозировках. В настоящее время это специалист высшей категории, под началом которого работают фармацевты, консультанты и другие сотрудники аптечных пунктов. Современный провизор – своего рода менеджер от фармакологии: теоретически он может заниматься приготовлением и отпуском лекарств, на деле же, как правило, руководит процессом.

Еще лет 15–20 назад провизор главным образом готовил лекарственные препараты. Сегодня у специалистов с высшим фармацевтическим образованием несколько иной круг задач. Несмотря на то что большинство современных провизоров, как и раньше, работают в аптеках, в их обязанности входит не приготовление препаратов, а отпуск готовых лекарств и консультации покупателей.

Крупные сети аптек обеспечили работой целое поколение студентов и выпускников фармацевтических факультетов. Выпускники вузов редко задерживаются за «первым столом» (отпуск лекарств без рецепта) надолго: высшее фармацевтическое образование позволяет сделать достаточно быструю карьеру. Нередко, проработав год-два на отпуске лекарств, молодые люди идут на повышение – становятся заместителями заведующих, а потом и заведующими аптек. Можно работать и при лечебных учреждениях: в больницах и санаториях. Также существуют провизоры-технологи (отвечают за промышленное производство лекарств) и провизоры-аналитики (осуществляют контроль качества и занимаются лицензированием). Кроме того, специалисты с профильным образованием находят применение своим знаниям в маркетинге фармакологического рынка, в сфере закупок импортных лекарственных средств и их производных.

Провизору пригодится:

• любовь к естественным и точным наукам. В первую очередь, разумеется, к химии – с этой дисциплиной будет связана как учеба, так и последующая работа. Поэтому разнообразные «валентности-пропорции-грамм-намолли» не должны вызывать отвращения;
• готовность к обучению. Профессия требует постоянного «апгрейда» информации, повышения квалификации и самообразования, иначе карьеру в фармакологии сделать невозможно.
• физическая выносливость, нередко провизору приходится проводить на ногах весь день.
• Аккуратность. Аптека, как и любое медицинское учреждение, требует чистоты и порядка. Особенно актуально это в период эпидемий, когда сотрудники чуть ли не ежеминутно подвергаются атакам микробов и вирусов всех мастей;
• коммуникабельность и сострадание к людям. Нужно не просто выслушать посетителя, но и вникнуть в его проблему, чтобы дать действительно полезный совет. Опытный провизор – это отчасти и врач, который, если необходимо, предупреждает покупателя о возможной опасности самолечения и отправляет его на консультацию в поликлинику.

Любой провизор, вне зависимости от места работы, должен прекрасно знать фармакологию и химию, ориентироваться в лекарственных препаратах, их видах и группах, исходном сырье и т.п. На рынке то и дело появляются препараты нового поколения, выпускаются аналоги уже существующих лекарств… К какой фармакологической группе относится препарат, какие компоненты входят в его состав, чем он отличается от себе подобных, какие у него показания, противопоказания, побочные действия – все эти тонкости известны настоящему профи.

Если провизор работает в аптеке или медицинском учреждении, в его должностные обязанности входят толерантность, вежливость и внимательность. В данном случае «по совместительству» он выполняет функции психолога: работать приходится не просто с людьми, а с больными. Процент посетителей аптеки, покупающих биологически активные добавки или витамины, невелик – большинство имеют проблемы со здоровьем, и настроение у них соответствующее. Причем, заболевая, девять человек из десяти не идут за рецептом к лечащему врачу, а отправляются прямиком в аптечный киоск. Таким образом, провизор превращается во врача и психотерапевта в одном лице: он должен «поставить диагноз», «выдать рецепт», подобрать правильную дозировку и терпеливо выслушать сетования бабушки на дороговизну аспирина.

Если работа провизора связана с продвижением лекарственных средств на рынке, закупками или логистикой, необходимо разбираться в менеджменте, маркетинге и основах экономики. Ведь заведующий аптекой, по сути, менеджер: круг его обязанностей во многом схож с функционалом управляющего магазина, а основная задача – создание конкурентоспособного бизнеса. В этом случае важны такие качества, как мобильность, способность креативно и неординарно мыслить. Провизору, который работает с зарубежными партнерами, пригодится еще и знание иностранного языка.

В фармакологии острый дефицит кадров, поэтому большинство молодых специалистов начинает работать со студенческой скамьи. Как правило, первой ступенькой карьеры становится аптечный киоск или одна из сетевых аптек.

В любом случае начинать придется с «первого стола». Именно здесь новички знакомятся с азами профессии: учатся подбирать подходящие лекарства и их аналоги, проходят «тренинг» по общению с самыми разными клиентами, учатся эффективной организации работы. Дальнейшая карьера может складываться по-разному. Однако человек с высшим профильным образованием и хотя бы минимальным опытом, имеет хорошие шансы практически во всех сегментах фармацевтического рынка.

Источник: uchebaru

Понимание 200 основных рецептурных препаратов в США как ресурс для преподавания, обучения и практики в фармацевтике

Аптека (Базель). 2018 июн; 6 (2): 43.

Поступило 21. 03.2018 г .; Принято 10 мая 2018 г.

Лицензиат MDPI, Базель, Швейцария. Эта статья представляет собой статью в открытом доступе, распространяемую в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution (CC BY) (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Эта статья цитировалась другими статьями в PMC. .

Реферат

Фармацевты имеют доступ к огромному количеству информации, связанной с лекарствами. Онлайн-сборники по 200 наиболее часто назначаемым лекарствам легко доступны, и их сравнительно легко искать. Хотя эти ресурсы предоставляют некоторую информацию о обычно назначаемых лекарствах, им не хватает глубоких знаний для студентов-фармацевтов, фармацевтов и других медицинских работников. Цель этой статьи — представить подробную информацию о 200 наиболее часто назначаемых лекарствах в США.Названия и терапевтические классы 200 основных прописанных лекарств были собраны из онлайн-ресурсов. Информация о фармакологическом действии лекарств, о любых нежелательных реакциях и предупреждениях в виде черного ящика собирается из ресурсов банка лекарств, таких как AccessPharmacy и Lexicomp. В документе представлена ​​исчерпывающая информация о 200 наиболее часто назначаемых лекарствах, включая генерические названия, фармакологическое действие, способ применения и профиль побочных реакций, включая предупреждение о черном ящике, когда это применимо. В целом, список лекарств может служить легким доступом к идеям для фармацевтов, исследователей и других медицинских работников, заинтересованных в разработке новых стратегий лечения пациентов с различными заболеваниями.

Ключевые слова: предупреждение о черном ящике, пероральный прием, сердечно-сосудистая система, центральная нервная система, эндокринные, желудочно-кишечные, антибиотики, гипотензивные средства, ингаляторы, биопрепараты, назальные, инъекции

1. Введение

За последние несколько десятилетий здравоохранение потребности нашего населения изменились вместе с ролью фармацевтов [1]. Исторически роль фармацевтов в сфере здравоохранения заключалась в выдаче лекарств и обеспечении их точной доставки пациентам. Помимо распределения лекарств и обеспечения безопасности пациентов, сегодня фармацевты являются неотъемлемой частью нашей команды здравоохранения, а также считаются наиболее доступными специалистами в области здравоохранения [2]. Такая доступность позволяет им осуществлять процесс ухода за пациентами своих фармацевтов (PPCP), такой как сбор, доступ, планирование, внедрение и последующие меры для мониторинга и оценки уместности и эффективности лекарств и получения отзывов пациентов [3]. Кроме того, фармацевты консультируют других медицинских работников относительно решений о медикаментозной терапии, состава лекарств, их физико-химических и биологических свойств.Фармацевты также следят за чистотой, эффективностью, взаимодействием и побочными эффектами лекарств [4].

Согласно опросу, проведенному Национальным персоналом фармацевтов в 2014 году, за десять лет количество фармацевтов, обеспечивающих медикаментозное лечение, увеличилось с 13% до 60%, а количество тех, кто проводит иммунизацию, увеличилось с 15% до 53% соответственно [5,6].

Чтобы предоставлять пациентам отличные аптечные услуги, фармацевты должны иметь полное представление о обычно назначаемых лекарствах [7,8]. В 2014 году общее количество выписанных рецептов составило около 4.325 миллиардов, из которых на 200 наиболее часто назначаемых лекарств приходится примерно 2,87 миллиарда [9,10]. На первые 200 лекарств приходится 66,6% (2/3) от общего числа рецептов, выписанных в США. Тема «200 самых прописываемых лекарств в США» ранее была собрана в ряде ресурсов [11,12]. Они предлагают краткий всесторонний обзор этой темы [13,14]. Однако для того, чтобы максимально эффективно изучить эти руководства / книги / главы, очень важно, чтобы учащийся имел твердое представление о полных знаниях о наиболее часто используемых лекарствах [15].Это включает в себя генерики, а также механизм действия (MOA), побочные эффекты, показания к терапии первой линии, предупреждение о черном ящике и наиболее распространенные пути введения. Таким образом, цель этой статьи — обобщить наиболее часто назначаемые в США лекарства и предоставить фармацевтам и студентам-фармацевтам ресурсы, прежде чем приступить к практике и обучению на экзамене на получение лицензии фармацевта в Северной Америке (NAPLEX).

2. Материалы и методы

Для достижения целей исследования это исследование было разделено на два этапа.Фаза I заключалась в сборе информации о названиях лекарств и терапевтических классах, собранных с сайта Clincalc.com. Сайт Clinicalc.com ежегодно получает данные из панельного исследования медицинских расходов [MEPS], которое проводится правительством США [10]. Фаза II включает сбор информации о лекарствах, их фармакологическом действии, побочных реакциях и любых возможных предупреждениях в виде черного ящика из таких ресурсов, как клиническая информация о лекарствах из базы данных AccessPharmacy по лекарственным монографиям и Lexicomp [16,17].Лекарства, прописанные в a – d, расположены в числовом порядке в зависимости от количества выписанных и выписанных рецептов на каждый генерический препарат в США. Был разработан набор критериев включения и исключения для выбора 200 часто назначаемых препаратов. Мы включили непатентованные препараты, полученные с веб-сайта ClinCalc, фармакологические действия и классы лекарств, когда это применимо, наиболее часто используемые пути введения, две основные системы организма, на которые влияют побочные реакции на лекарства, и наиболее распространенный метод «потепления» по методу «черного ящика». Включены химические и биологические препараты. Лекарства, не указанные в списке 200 лучших препаратов на сайте ClinCalc, были исключены. Кроме того, если лекарство используется в сочетании с другим лекарством, оно рассматривается как отдельная лекарственная форма от исходного лекарственного средства.

( a ) Список из 1–50 наиболее назначаемых лекарств; ( b ) Список из 51–100 наиболее назначаемых лекарств; ( c ) Список из 101–150 наиболее назначаемых лекарств; ( d ) Список из 151–200 наиболее назначаемых лекарств.

3. Результаты и обсуждение

200 наиболее часто назначаемых лекарств, показанные на a – d, были разработаны с использованием данных, полученных с веб-сайта Clincalc.Отдельные препараты представлены общим названием, классом препарата (если применимо), фармакологическим действием, основным способом введения, побочными реакциями на лекарства и любыми применимыми предупреждениями в виде черного ящика [BB]. Списки содержат множество препаратов-блокбастеров последних 10–15 лет, таких как аторвастатин, симвастатин и т. Д. Наиболее часто назначаемыми препаратами в зависимости от системной системы были сердечно-сосудистые (49), центральной нервной системы (42), эндокринные (30) и опорно-двигательные (19). ). На их долю приходилось около 140 препаратов (70%) из 200 наиболее назначаемых лекарств.Утилизация лекарств системами показана на.

Перечисляет количество лекарств, прописанных для каждой системы.

3.1. Предупреждение о черном ящике

Согласно правилам FDA, любой препарат, который может вызвать побочные реакции и который может вызвать серьезные травмы или привести к смерти, должен быть помечен предупреждением о черном ящике [18]. Количество препаратов с предупреждением о черном ящике составляет 81 препарат (40,5%) из 200 наиболее выписываемых лекарств.

3.2. Лекарственные формы

В списках также указаны лекарственные формы 200 наиболее часто назначаемых лекарств: пероральные, перорально (166), ингаляционные, ингаляционные (7), внутривенные, внутривенные (3), внутримышечные, внутримышечные (2), инъекции, ING (1).

3.3. Биологические и химические вещества

Согласно спискам, только 7 (3,5%) лекарств были биологическими среди 200 наиболее назначаемых лекарств, остальные — химические вещества.

3.4. Опиоиды

Пять опиоидов, а именно ацетаминофен / гидрокодон, трамадол, оксикодон, гидрокодон и морфин, входят в число 200 наиболее назначаемых лекарств. Фактически, ацетаминофен / гидрокодон входит в десятку самых назначаемых лекарств. Трамадол и оксикодон входят в число 60 наиболее назначаемых лекарств в США.

3.5. Побочные реакции на лекарственные препараты

Среди 200 ведущих лекарств наиболее распространенные нежелательные реакции и их диапазон в соответствии с системами показаны в.

Наиболее частые побочные реакции на 200 лучших лекарств по системам

4. Выводы

Визуальный язык 200 наиболее часто назначаемых лекарств, представленный в документе, будет способствовать долгосрочному обучению и позволит студентам и резидентам быть более уверенными и компетентен, прежде чем встретиться с реальными пациентами. Также будет предоставлена ​​краткая справка об их терапевтическом использовании, побочных эффектах, лекарственных формах и информация с предупреждением о черном ящике для 66% от общего количества лекарств, прописываемых в США.Кроме того, списки лекарств будут удобны для фармацевтов, исследователей и других медицинских работников, заинтересованных в разработке новых стратегий лечения пациентов с различными заболеваниями.

Благодарности

Мы хотим поблагодарить Мелиссу Сантибанес за ее критический анализ нашей рукописи и фармацевтический колледж Университета Ларкина за предоставление доступа к базам данных Lexicomp и AccessPharmacy.

Сокращения

AD Побочные реакции на лекарства-коэнзима A-коэнзим A редуктаза -49077 DPP

CV	Сердечно-сосудистые
GI	Желудочно-кишечные
IM	внутримышечно
Opth	Офтальмологические80
Inj	Инъекции
CNS	Центральная нервная система
PO	Перорально
IV	Внутривенно
Вдыхание	Вдыхание
Liq	Жидкость
BB	Предупреждение о черном ящике
SQ	Подкожно
TD	Трансдермальный
CDAD	Диарея, ассоциированная с Clostridium Difficile
GERD	Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 900 80
ACEi	Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента
ARB	Блокаторы рецептора ангиотензина II
Ингибитор HMG-CoA редуктазы	3-гидрокси-3-метил-глутарил-8080 редуктаза
PPI	Ингибитор протонной помпы
CCB	Блокатор кальциевых каналов
SSRI	Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
SNRI	Серотонин-норадреналин-норадреналин	Ингибиторы обратного захвата	TC	TC	Ингибиторы обратного захвата	TC
NRI	Ингибитор обратного захвата норэпинефрина
НПВП	Нестероидный противовоспалительный препарат
Ингибитор SGLT2	Ингибитор натрий-глюкозного ко-транспортера-2
Ингибит дипептидилпептидазы-4 itor

Вклад авторов

K. C.N.V. задумал и спроектировал проект; А.В.Ф. и M.D.P. провели поиск литературы и собрали информацию; А.В.Ф. и K.C.N.V. проанализировали данные; А.В.Ф. и K.C.N.V. написал газету.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Ссылки

2. Роберт А.Б., Майкл Л.А. Роль фармацевта в расширении и развитии здравоохранения. N. C. Med. J. 2017; 78: 165–167. DOI: 10.18043 / нсм.78.3.165. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7.Винит-Ватджана В., Фрэнсис Д., Хо Х.М. 200 лучших рецептурных препаратов как инструмент обучения и подготовки кадров в области фармацевтики. Pharm. Educ. 2011; 11: 46–53. [Google Scholar] 8. Tanjung H.R., Nasution E.S. 200 самых популярных лекарств, выписываемых в основном врачом в аптеках города Медан. IOP Conf. Сер. Матер. Sci. Англ. 2017; 180: 012037. DOI: 10.1088 / 1757-899X / 180/1/012037. [CrossRef] [Google Scholar] 11. Evans C., Foushee L., Al-Achi A. Инструмент для изучения 200 лучших прописанных лекарств и инструменты объективной оценки на сайтах общественных аптек. Варенье. Pharm. Доц. 2006; 46: 292–293. [Google Scholar] 14. МакГрат Н.А., Бричачек М., Нджардарсон Дж. Т. Графическое путешествие инновационных органических архитектур, которые улучшили нашу жизнь. J. Chem. Educ. 2010. 87: 1348–1349. DOI: 10.1021 / ed1003806. [CrossRef] [Google Scholar] 15. Санти Дж. Практический экзамен через Интернет для улучшения успеваемости студентов в отношении 200 наиболее назначаемых лекарств. Являюсь. J. Pharm. Educ. 2003; 67: 102. DOI: 10.5688 / aj6704102. [CrossRef] [Google Scholar]

контролируемых наркотиков

Контролируемые препараты

Что такое контролируемый (плановый) препарат?

Препарат, контролируемый , (, зарегистрированный ) — это препарат, использование и распространение которого жестко контролируется из-за возможности злоупотребления или риска. Подконтрольным препаратам оценены в порядке их риска злоупотреблений и помещены в Таблицы Федеральное управление по борьбе с наркотиками (DEA). Препараты с наибольшим потенциалом злоупотребления помещены в Приложение I, а лица с наименьшим потенциалом злоупотреблений — в График V. Эти расписания обычно обозначаются как C-I, C-II, C-III, C-IV и C-V. Некоторые примеры Лекарства, включенные в эти списки, следующие:

• Список I — наркотиков с высоким риском злоупотребления.Эти препараты НЕ безопасны, разрешено медицинское использование в Соединенных Штатах. Некоторые примеры: героин, марихуана, ЛСД, PCP, и крэк-кокаин.
• Список II — наркотиков с высоким риском злоупотребления, но также имеют безопасное и разрешенное медицинское применение в Соединенных Штатах. Эти препараты могут вызывать тяжелая психологическая или физическая зависимость. Препараты Списка II включают определенные наркотики, стимулирующие и депрессивные препараты. Некоторые примеры — морфин, кокаин, оксикодон. (Percodan®), метилфенидат (Ritalin®) и декстроамфетамин (Dexedrine®).
• Список III, IV или V — наркотики, вызывающие злоупотребление риск меньше, чем по Графику II. Эти препараты также имеют безопасное и разрешенное медицинское применение в Соединенные Штаты. Препараты Списка III, IV или V включают препараты, содержащие меньшее количество некоторые наркотические и ненаркотические средства, успокаивающие средства, транквилизаторы, седативные средства, стимуляторы и ненаркотические анальгетики.Некоторые примеры — парацетамол с кодеином. (Тайленол® № 3), парегорик, диазепам (Валиум®), алпразолам (Ксанакс®), пропоксифен (Дарвон®) и пентазоцин (Талвин®).

В 1981 году законодательный орган Техаса принял закон, требующий от врачей писать все рецепты на препараты Списка II на специальной трехкомпонентной карте или Форма в трех экземплярах. Начиная с 1 сентября 1999 г., в трех экземплярах Бланк рецепта был заменен официальным бланком рецепта .Любой применяемые в трех экземплярах рецепты по-прежнему являются действующими рецептами и можно использовать до тех пор, пока запас не закончится. Новые официальные формы выданный Департаментом общественной безопасности Техаса лицам, выписывающим рецепты. Аптеки в электронном виде передать информацию о рецепте в DPS. В информация используется советами по лицензированию для идентификации врачей, стоматологов, и / или фармацевты, которые могут ненадлежащим образом выписывать или отпускать эти наркотики, которыми крайне злоупотребляют.Кроме того, DPS может определить потенциальные обидчикам гораздо быстрее и прекратить любое злоупотребление, злоупотребление или утечку в более своевременно. Программа оказалась очень эффективной в сокращении злоупотреблений, злоупотребление и утечка наркотиков Списка II в Техасе.

льгот для аптек | Синий крест и синий щит Иллинойса

Льготы на рецептурные препараты

Blue Cross и Blue Shield of Illniois (BCBSIL) находятся в ведении Prime Therapeutics, менеджера по льготам для аптек.

Участники могут посетить myPrime.com по номеру:

• Поиск рецептурных препаратов
• Найти аптеку
• Заказать заправку онлайн
• Просмотр статуса формуляра
• Скачать формы и брошюры

Список рецептурных препаратов
Преимущества аптеки

BCBSIL включают список предпочтительных лекарств (формуляр), выбранный BCBSIL на основании клинических рекомендаций Национального комитета по фармации и терапии Prime Therapeutics.Лекарства рекомендуется добавлять в списки лекарств после рассмотрения их безопасности, эффективности, уникальности и стоимости. Врачам рекомендуется назначать препараты из этого списка.

Поиск аптек
Участники

могут выполнить поиск в каталоге интернет-аптек, чтобы найти участвующую аптеку рядом с их домом или офисом. Или они могут найти аптеку по названию или почтовому индексу.

Рецепты по почте
Участники

, которые в настоящее время участвуют в программе PrimeMail рецептурных препаратов, могут подавать заявки на пополнение запасов онлайн или по телефону 1-833-715-0942 .Услуга доступна 24 часа в сутки, семь дней в неделю, чтобы пополнить запасы, перенести текущий рецепт или начать доставку на дом.

Некоторые ОПЗ предлагают льготу на 90-дневный запас, что позволяет сэкономить время и деньги. В рамках этой программы участники имеют возможность получить до 90-дневного запаса долгосрочных (или поддерживающих) лекарств. 90-дневная программа поставок является вариантом при использовании доставки Prime по почте.

Предварительное разрешение / Программы ступенчатой ​​терапии

Программа предварительного разрешения / пошаговой терапии предназначена для поощрения безопасного и экономичного использования лекарств.В планы большинства стандартных продуктов входит эта программа. Самостоятельно застрахованные и индивидуально застрахованные группы предлагают множество этих программ, чтобы помочь эффективно управлять своими льготами на лекарства, отпускаемые по рецепту.

Программа повышения уровня льгот для аптек

План вашего клиента может включать трех- или четырехуровневое совместное страхование аптек и планы доплаты. Эти планы предлагают вашему клиенту возможность сэкономить, выбирая лекарства, отпускаемые по рецепту, которые менее дорогостоящие, но столь же эффективные.В планах сохраняется свобода выбора, поскольку льготы по-прежнему будут предоставляться почти для всех фирменных рецептурных препаратов.

Услуги по контрацепции для женщин

Наши планы могут покрывать определенные виды контрацепции в качестве преимущества членства. Покрытие может варьироваться в зависимости от типа плана, на который вы подписаны.

Prime Therapeutics LLC — компания по управлению льготами для аптек, с которой BCBSIL заключил контракт на предоставление услуг по управлению льготами для аптек и сопутствующих других услуг. BCBSIL, а также несколько независимых планов Blue Cross и Blue Shield имеют долю в Prime Therapeutics LLC.

Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту: зависимость, типы и лечение

Что такое злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту?

Злоупотребление лекарствами по рецепту — это когда вы принимаете лекарство не по назначению врача. По оценкам экспертов, в прошлом году более 18 миллионов человек в возрасте от 12 лет и старше употребляли рецептурные лекарства по немедицинским причинам.Это более 6% населения США.

Злоупотребление наркотиками — даже лекарствами, отпускаемыми по рецепту — может изменить работу вашего мозга. Большинство людей начинают с приема этих лекарств. Но со временем изменения в вашем мозгу влияют на ваше самоконтроль и вашу способность принимать правильные решения. В то же время у вас есть сильное побуждение принять больше наркотиков.

Какими лекарствами, отпускаемыми по рецепту, чаще всего злоупотребляют?

Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками утверждает, что часто злоупотребляют тремя классами рецептурных лекарств:

Опиоиды . С начала 1990-х врачи прописывали еще много опиоидных обезболивающих, таких как кодеин, гидрокодон, морфин (Astramorph, Avinza, Kadian, MS Contin, Oramorph SR) и оксикодон (OxyContin, Percocet, Vicodin). Отчасти это связано с возрастом населения США и тем, что все больше людей живут с хронической болью.

Эти лекарства хорошо снимают боль и могут помочь повысить качество вашей жизни, если вы будете следовать указаниям врача по их приему. Возможно, но не часто, когда вы употребляете опиоиды в течение короткого времени или под пристальным наблюдением врача, стать зависимым от опиоидов или получить зависимость от них.Но когда вы принимаете их в течение длительного времени, они могут привести к злоупотреблению наркотиками, зависимости и зависимости.

Передозировка опиоидов также может быть опасной для жизни. Если вы принимаете их с лекарствами, которые действуют на вашу центральную нервную систему, включая алкоголь, барбитураты или бензодиазепины, такие как альпразолам (Xanax), клоназепам (Klonopin) или диазепам (Valium), у вас больше шансов на проблемы с дыханием или смерть.

Опиоиды могут вызывать легкое радостное чувство. Некоторые люди, использующие их незаконно, фыркают или вводят их с помощью инъекций, чтобы добиться этого эффекта быстрее.Инъекционные наркотики повышают ваши шансы заразиться такими заболеваниями, как ВИЧ и гепатит C.

Депрессанты центральной нервной системы (ЦНС) . Миллионы людей в США используют бензодиазепины (ативан, валиум, ксанакс) для лечения тревожности и расстройств сна, включая бессонницу. Они влияют на химическое вещество в вашем мозгу, называемое ГАМК (гамма-аминомасляная кислота). ГАМК снижает мозговую активность, вызывая сонливость или спокойствие.

Барбитураты, включая амобарбитал (амитал), пентобарбитал (нембутал), фенобарбитал (люминал) и секобарбитал (секонал), также являются депрессантами ЦНС.Врачи используют их для обезболивания и назначают для лечения судорог.

Прием депрессантов ЦНС в течение нескольких дней или недель может помочь вам почувствовать себя спокойным и сонным. Но через некоторое время вам могут потребоваться большие дозы, чтобы получить то же самое ощущение. Их употребление с алкоголем может вызвать замедленное сердцебиение, замедленное дыхание и смерть.

Если вы длительное время принимаете депрессанты ЦНС и внезапно прекращаете принимать их, у вас могут возникнуть опасные для жизни проблемы, такие как припадки отмены.

Стимуляторы . Эти препараты дают вашему телу толчок, значительно повышая бдительность, энергию и внимание.Они повышают частоту сердечных сокращений, уровень сахара в крови и артериальное давление. Они также сужают кровеносные сосуды и открывают дыхательные пути.

Врачи начали использовать стимуляторы для лечения астмы и ожирения. Сегодня они назначают их при таких состояниях, как СДВГ, СДВ, депрессия и нарколепсия. Примерами стимуляторов являются декстроамфетамин (Dexedrine, Dextrostat, ProCentra), lisdexamfetamine (Vyvanse), метилфенидат (Concerta, Daytrana, Methylin, Ritalin) и смесь амфетамина и декстроамфетамина (Adderall).

Злоупотребление стимуляторами — например, прием их в более высоких дозах или раздавливание таблеток и их вдыхание — может привести к зависимости. Высокие дозы могут повысить температуру тела. Неправильное употребление стимуляторов или их одновременное применение с противоотечными средствами может вызвать неравномерное сердцебиение.

Факторы риска злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту

Исследования показывают, что некоторые особенности вашей личности могут повысить вероятность злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Эти факторы риска включают ваше:

• Влияние друзей или коллег
• Возраст
• Биология или особенности ваших генов
• Психическое здоровье
• Знание о лекарствах, отпускаемых по рецепту, и о том, как они могут вам навредить

Признаки злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту и Симптомы

Признаки злоупотребления могут зависеть от препарата.У человека, злоупотребляющего опиоидами, могут быть:

• Головокружение
• Медленное или поверхностное дыхание
• Расстройство желудка, рвота или запор
• Невнятная речь
• Плохая координация
• Перепады настроения
• Депрессия или тревожность 9 CN. может вызвать:
  • Изменения настроения
  • Проблемы при ходьбе
  • Проблемы с концентрацией внимания
  • Плохое суждение
  • Медленные рефлексы
  • Невнятная речь
  • Проблемы с памятью
  • Медленное дыхание
  Симптомы злоупотребления стимуляторами: потеря веса
  и отсутствие аппетита
  • Головокружение
  • Головная боль
  • Бессонница
  • Нервозность
  • Высокое кровяное давление
  • Неравномерное сердцебиение
  • Паранойя

  Узнайте больше о признаках наркозависимости, отпускаемой по рецепту.

  Есть ли лечение от наркозависимости, отпускаемой по рецепту?

  Лечение опиоидной зависимости включает в себя лекарства, которые могут помочь людям получить контроль без высокой вероятности возникновения зависимости.

  Бупренорфин лечит абстинентный синдром и зависимость от опиатов. Врачи часто применяют его вместе с налоксоном (комбинацию, которую можно назвать Бунавайл, Субоксон или Зубсолв) для предотвращения рецидива.

  Если вы принимали бупренорфин в форме таблеток и ваше тело избавилось от всех наркотиков, которыми вы злоупотребляли, возможно, вам имплантировали другую форму бупренорфина под кожу.Это называется пробуфин. Он обеспечивает постоянную дозу бупренорфина в течение 6 месяцев. Бупренорфин также выпускается в виде ежемесячной инъекции под названием Sublocade.

  Другие лекарственные препараты для лечения синдрома отмены опиатов включают метадон и клонидин для лечения артериального давления. Налтрексон блокирует действие опиатов и может предотвратить рецидив. Его можно принимать перорально (Revia) или ежемесячно (Vivitrol).

  Врачи рекомендуют людям, злоупотребляющим опиоидами, сохранять налоксон — лекарство, которое может предотвратить передозировку.Он выпускается в виде укола (Evzio) и назального спрея (Narcan).

  Эксперты считают, что «медикаментозное лечение» метадоном, налтрексоном или субоксоном и когнитивно-поведенческая терапия — лучшее лечение для большинства пациентов с опиоидной зависимостью.

  Консультации — это наиболее распространенный метод лечения зависимости от депрессантов или стимуляторов ЦНС. Вам также может потребоваться детоксикация («детоксикация») вашего тела под наблюдением врача.

  Профилактика злоупотребления рецептурными препаратами

  FDA предлагает следующие рекомендации по безопасному применению рецептурных лекарств:

  • Всегда внимательно следуйте инструкциям.
  • Не повышайте и не снижайте дозы, не посоветовавшись предварительно с врачом.
  • Никогда не прекращайте принимать лекарства самостоятельно.
  • Не раздавливайте и не ломайте таблетки, особенно если они выпущены вовремя.
  • Убедитесь, что вы знаете, как наркотик повлияет на ваше вождение и выполнение других повседневных задач.
  • Узнайте, что может случиться, если вы принимаете лекарства вместе с алкоголем или другие лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта.
  • Честно поговорите со своим врачом о любом личном или семейном анамнезе злоупотребления психоактивными веществами.
  • Никогда не позволяйте другим людям использовать ваши рецептурные лекарства и не принимайте их.

  Есть ли какие-либо предупреждения при приеме лекарств, отпускаемых по рецепту?

  По данным Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками, вы никогда не должны использовать опиоиды с депрессантами ЦНС, в том числе:

  • Алкоголь
  • Антигистаминные препараты
  • Барбитураты
  • Бензодиазепины
  • Снотворные препараты
  80 Не используйте 9028 Общие анестетики Депрессанты ЦНС с другими веществами, которые притупляют вашу центральную нервную систему, например:
  • Алкоголь
  • Опиоидные обезболивающие по рецепту
  • Некоторые безрецептурные лекарства от простуды и аллергии

  Будьте осторожны, используя стимуляторы вместе с другими веществами, вызывающими искрение. ваша нервная система, в том числе:

  • Антидепрессанты под наблюдением врача
  • Противоотечные препараты, отпускаемые без рецепта
  • Некоторые лекарства от астмы

  Осложнения при злоупотреблении рецептурными препаратами

  Злоупотребление рецептурными препаратами может иметь опасные или смертельные последствия, особенно если ты возьмешь их вместе с т Перечисленные выше препараты:

  • Опиоиды могут вызвать рвоту, проблемы с дыханием, кому или смерть.
  • Депрессанты ЦНС могут замедлить сердцебиение или дыхание. Если вы слишком быстро прекратите или уменьшите дозу, у вас могут возникнуть судороги.
  • Злоупотребление стимуляторами может привести к высокой температуре тела, неравномерному сердцебиению, агрессии, паранойе, сердечной недостаточности или судорогам.

  Злоупотребление повышает вероятность того, что вы станете зависимым от наркотиков. У вас также больше шансов совершить преступление, стать жертвой преступления или попасть в аварию.

  Почему растет злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту?

  Некоторые эксперты считают, что все больше людей злоупотребляют лекарствами, отпускаемыми по рецепту, потому что их больше доступно.Врачи сообщают, что выписывают больше рецептов, чем когда-либо прежде. Кроме того, легко найти интернет-аптеки, продающие эти лекарства.

  Подростки могут принимать лекарства из аптечки своих родителей для себя или своих друзей. Большинство молодых людей понятия не имеют, какие лекарства они принимают и какие из них могут вызвать серьезные проблемы — даже смерть — при использовании с другими наркотиками или алкоголем. Они также могут полагать, что лекарства безопасны, потому что они отпускаются по рецепту.

  Как я могу помочь близкому человеку, который пристрастился к лекарствам, отпускаемым по рецепту?

  Если вы считаете, что член семьи или близкий друг злоупотребляет лекарствами, отпускаемыми по рецепту, поговорите со своим врачом.Они могут направить вас к программам лечения наркозависимости, которые могут помочь. Вы также можете позвонить в службу экстренной помощи Управления наркологической помощи и психического здоровья по телефону 1-800-662-HELP (4357).

  Поговорите с человеком о том, что вас беспокоит, чтобы он знал, что вы знаете о проблеме. Будьте готовы к большому сопротивлению и отрицанию. Многие люди с зависимостью должны столкнуться с серьезными последствиями, прежде чем они осознают, что у них есть проблема и им нужна помощь. Затем встаньте рядом с человеком, который пытается избавиться от зависимости.

  Проблемы, связанные с лекарствами, в клинической практике: перекрестное исследование их распространенности, факторов риска и связанных с ними фармацевтических вмешательств

  • 1.

    Garin, N. et al. Глобальные модели мультиморбидности: кросс-секционное популяционное исследование с участием нескольких стран. J. Gerontol. Биол. Sci. Med. Sci. 71 , 205–214 (2016).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 2.

    Парех, А. К. и Бартон, М. Б. Проблема множественной сопутствующей патологии в системе здравоохранения США. JAMA 303 , 1303–1304 (2010).

    CAS PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 3.

    Cassell, A. et al. Эпидемиология мультиморбидности в первичной медико-санитарной помощи: ретроспективное когортное исследование. Br. J. Gen. Pract. 68 , e245 – e251 (2018).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 4.

    Kalyesubula, R. et al. Тенденции госпитализаций и летальных исходов среди стационарных пациентов в специализированной больнице в Уганде; четырехлетнее ретроспективное исследование. PLoS ONE 14 , e0216060 (2019).

    CAS PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 5.

    Contel, J. C., Muntané, B. & Camp, L. L. atención al paciente crónico en situación de complejidad: el reto de construir un escenario de atención integrationda. Atención Primaria. 44 , 107–113 (2012).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 6.

    Махер, Р. Л., Хэнлон, Дж., Хаджар, Э. Р. и Хаджар, Э. Р. Клинические последствия полипрагмазии у пожилых людей. Мнение эксперта. Drug Saf. 13 , 57–65 (2014).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 7.

    Нур С., Исмаил М. и Хадим Ф. Возможные лекарственные взаимодействия, связанные с неблагоприятными клиническими исходами и отклонениями лабораторных данных у пациентов с малярией. Малар Дж. https://doi.org/10.1186/s12936-020-03392-5 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 8.

    Зелко, Э., КлеменцКетис, З. и ТусекБунк, К. Приверженность к лечению у пожилых людей с полипрагмазией, проживающих дома: систематический обзор существующих исследований. Mater. Socio Med. 28 , 129–132 (2016).

    Артикул Google ученый

  • 9.

    Лау, Д. Т., Меркальдо, Н. Д., Шега, Дж. У., Радемакер, А. и Вайнтрауб, С. Функциональное снижение, связанное с полипрагмазией и потенциально неподходящими лекарствами у пожилых людей с деменцией, проживающих в сообществах. Am. J. Alzheimers Dis. Другой Демен. 26 , 606–615 (2011).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 10.

    Кэмпбелл, Н. и др. Когнитивное воздействие холинолитиков: клинический обзор. Clin. Интерв. Старение. 4 , 225–233 (2009).

    PubMed PubMed Central Google ученый

  • 11.

    де Йонг, М. Р., Ван Дер Элст, М. и Хартольт, К. А. Падения, связанные с употреблением наркотиков, у пожилых пациентов: связанные с наркотиками препараты, последствия и возможные стратегии профилактики. Ther. Adv. Drug Saf. 4 , 147–154 (2013).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 12.

    Цакирис П., Элке М. и Мишель М. С. Недержание мочи, вызванное лекарственными средствами. Наркотики старения 25 , 541–549 (2008).

    CAS PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 13.

    Ма, Р. К. У., Конг, А. П. С., Чан, Н., Тонг, П. К. Я. и Чан, Дж.С. Н. Лекарственные эндокринные и метаболические расстройства. Drug Saf. 30 , 215–245 (2007).

    CAS PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 14

    Барретт, К., Лукас, Э. и Александер, Г. К. Как полипрагмазия стала бременем для медицины во всем мире. Clin. Pharm. https://doi.org/10.1211/CP.2016.20201251 (2016).

    Артикул Google ученый

  • 15.

    Мартин-Перес, М. и др. Prevalencia de Polifarmacia en la población mayor de 65 años en España: análisis de las Encuestas Nacionales de Salud 2006 г. 2011/12. Rev. EspGeriatr. Геронтол. 52 , 2–8 (2017).

    Артикул Google ученый

  • 16.

    Morin, L., Johnell, K., Laroche, M.-L., Fastbom, J. & Wastesson, J. W. Эпидемиология полипрагмазии у взрослых: проспективное когортное исследование на основе регистров. Clin. Эпидемиол. 10 , 289–298 (2018).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 17.

    Олмос, Р., Гарсия, О., Веласко, Дж. И де ла Рубиа, А. Распространенность полипрагмазии у пожилых госпитализированных пациентов. Eur. J. Hosp. Pharm. 19 (242), 3–243 (2012).

    Google ученый

  • 18.

    Лазару, Дж., Померанц, Б. Х. и Кори, П. Н. Частота побочных реакций на лекарства у госпитализированных пациентов. JAMA 279 , 1200–1205 (1998).

    CAS PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 19.

    Европейский фонд сети фармацевтической помощи. Классификация проблем, связанных с наркотиками: Классификация PCNE V 6.2. PCNE. https://www.pcne.org/upload/files/11_PCNE_classification_V6-2.pdf (2010).

  • 20.

    Gleason, K. M. et al. Результаты исследования «Лекарства при переходе и клинической передаче» (MATCH): анализ ошибок согласования лекарств и факторов риска при госпитализации. J. Gen. Intern. Med. 25 , 441–447 (2010).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 21.

    Кван, Дж. Л., Ло, Л., Сэмпсон, М. и Шоджания, К.G. Согласование приема лекарств при переходе к лечению как стратегия безопасности пациента. Ann. Междунар. Med. 158 , 397–403 (2013).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 22.

    Freyer, J. et al. Проблемы, связанные с наркотиками, у гериатрических пациентов реабилитации после выписки — анализ распространенности и пилотное исследование на основе сценариев клинических случаев. Res. Soc. Адм. Фарм. 14 , 628–637 (2018).

    Артикул Google ученый

  • 23.

    Максвелл, К., Харрисон, Дж., Скахилл, С. и Браунд, Р. Выявление проблем, связанных с наркотиками, при переходе от вторичной к первичной помощи в Новой Зеландии. Int. J. Pharm. Практик. 21 , 333–336 (2013).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 24.

    Кауфманн, К. П., Стампфли, Д., Херсбергер, К. Э. и Ламперт, М. Л. Определение факторов риска для проблем, связанных с наркотиками: мультидисциплинарный процесс триангуляции. BMJ Open 5 , e006376 – e006376 (2015).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 25.

    Unroe, K. T. et al. Стационарное согласование приема лекарств при поступлении и выписке: ретроспективное когортное исследование возраста и других факторов риска несоответствия приема лекарств. Am. J. Geriatr. Фармакотер. 8 , 115–126 (2010).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 26.

    Ferrández, O. et al. Валидация шкалы для выявления стационарных пациентов, которым грозит проблема, связанная с наркотиками, в течение 4-летнего периода. Saudi Pharm J. 26 , 703–708 (2018).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 27.

    Blix, H. S. et al. Большинство госпитализированных пациентов имеют проблемы, связанные с наркотиками: результаты проспективного исследования в больницах общего профиля. Eur. J. Clin. Pharmacol. 60 , 651–658 (2004).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 28.

    Кейзерс, К. Дж. П. У. et al. Фармакологические знания и навыки фармакотерапии фармацевтов и терапевтов. J. Clin. Pharmacol. 55 , 936–943 (2015).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 29.

    Krähenbühl-Melcher, A. et al. Проблемы, связанные с наркотиками в больницах: обзор новейшей литературы. Drug Saf. 30 , 379–407 (2007).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 30.

    Alomar, M. J. Факторы, влияющие на развитие побочных реакций на лекарства (обзорная статья). Saudi Pharm J. 22 , 83–94 (2014).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 31.

    Wilmer, C. M. et al. Проблемы, связанные с наркотиками, в клинических условиях: обзор литературы и перекрестное исследование, оценивающее факторы для выявления пациентов из группы риска. Eur. J. Hosp. Pharm. 22 , 229–235 (2015).

    Артикул Google ученый

  • 32.

    Леендертсе, А. Дж., Эгбертс, А. К. и Стокер, Дж. Частота и факторы риска госпитализаций в связи с предотвращаемыми приемами лекарств в Нидерландах. Arch. Междунар. Med. 168 , 1890–1896 (2008).

    PubMed PubMed Central Google ученый

  • 33.

    Leape, L.L. et al. Характер нежелательных явлений у госпитализированных пациентов. N. Engl. J. Med. 324 , 377–384 (1991).

    CAS PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 34.

    Howard, R.L. et al. Какие лекарства вызывают предотвратимую госпитализацию? Систематический обзор. Br. J. Clin. Pharmacol. 63 , 136–147 (2007).

    CAS PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 35.

    Бликс, Х.С., Виктил, К.К., Могер, Т.А., и Рейквам, Å. Характеристики проблем, связанных с наркотиками, обсуждаются больничными фармацевтами в мультидисциплинарных группах. Pharm. Мировая наука. 28 , 152–158 (2006).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 36.

    Bedouch, P. et al. Тенденции в пересмотре заказов фармацевтов на лекарства во французских больницах с 2006 по 2009 год: анализ вмешательств фармацевтов из обсерватории веб-сайта Act-IP ©. J. Clin. Pharm. Ther. 40 , 32–40 (2015).

    CAS PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 37.

    Guignard, B. et al. Выявление проблем, связанных с лекарствами, в общей внутренней медицине: влияние и роль клинического фармацевта и фармаколога. Eur. J. Intern. Med. 26 , 399–406 (2015).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 38.

    Abunahlah, N., Elawaisi, A., Velibeyoglu, F. M. и Sancar, M. Проблемы, связанные с наркотиками, выявленные клиническим фармацевтом в отделении внутренней медицины в Турции. Int. J. Clin. Pharm. 40 , 360–367 (2018).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 39.

    Delgado Silveira, E. et al. Влияние фармацевтического вмешательства на лечение пожилых пациентов с множественными патологиями. Farm Hosp. 39 , 192–202 (2015).

    PubMed PubMed Central Google ученый

  • 40.

    Ferrández, O. et al. Análisis de los problemas relacionados con los medicamentos en un Hospital de tercer nivel de Barcelona. GacSanit. 33 , 361–368 (2019).

    Google ученый

  • 41.

    Pippins, J. R. et al. Классификация и прогнозирование ошибок при согласовании стационарного лечения. J. Gen. Intern. Med. 23 , 1414–1422 (2008).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 42.

    Ридер, Т. А. и Мутник, А. Фармацевт против историй приема лекарств, полученных от врача. Am. J. Health Pharm. 65 , 857–860 (2008).

    Артикул Google ученый

  • 43.

    Buckley, M. S. et al. Влияние программы согласования приема лекарств в клиническую аптеку на ошибки приема лекарств у пациентов с «высоким риском». Ann. Фармакотер. 47 , 1599–1610 (2013).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 44.

    Shanika, L.G.T. et al. Клинические фармацевты в отделениях и повторная госпитализация: нерандомизированное контролируемое исследование в Шри-Ланке. Бык. Всемирный орган здравоохранения. 96 , 155–164 (2018).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 45

    Stuhec, M., Bratović, N. & Mrhar, A. Влияние вмешательств клинического фармацевта на управление фармакотерапией у пожилых пациентов при полипрагмазии с проблемами психического здоровья, включая качество жизни: проспективное нерандомизированное исследование. Sci. Реп. https://doi.org/10.1038 / s41598-019-53057-w (2019).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 46.

    Тефера, Г. М., Зелеке, А. З., Джима, Ю. М. и Кебеде, Т. М. Проблемы лекарственной терапии и роль клинического фармацевта в хирургическом отделении: проспективное наблюдательное и интервенционное исследование. Медикаментыc. Пациент Саф. 12 , 71–83 (2020).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 47

    Эрку, Д.A. et al. Влияние медикаментозной терапии под руководством фармацевта на приверженность лечению у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование. Pharm. Практик. (Гранада) https://doi.org/10.18549/PharmPract.2017.03.1026 (2017).

    Артикул Google ученый

  • 48.

    Falcão, F. et al. Вмешательство фармацевта в центральной больнице. Eur. J. Hosp. Pharm. 22 , 94–97 (2015).

    Артикул Google ученый

  • 49.

    Reis, W. C. T., Scopel, C. T., Correr, C. J. и Andrzejevski, V. M. S. Анализ вмешательств клинических фармацевтов в больнице высшего образования в Бразилии. Эйнштейн (Сан-Паулу) 11 , 190–196 (2013).

    Артикул Google ученый

  • 50.

    Такси, К., Дин, Б. и Барбер, Н. Системы распределения лекарств в больницах в Великобритании и Германии — исследование ошибок при приеме лекарств. Pharm. Мировая наука. 21 , 25–31 (1999).

    CAS PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 51.

    Али, М. А. С., Хедр, Э. М. Х., Ахмед, Ф. А. Х. и Мохамед, Н. Н. Вмешательства клинических фармацевтов в решение проблем, связанных с наркотиками, у госпитализированных пациентов с неврологическими заболеваниями. Int. J. Clin. Pharm. 40 , 1257–1264 (2018).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 52

    Пфистер, Б., Йонссон, Дж. И Густафссон, М. Проблемы, связанные с наркотиками, и обзоры лекарств среди пожилых людей с деменцией. BMC Pharmacol. Toxicol. https://doi.org/10.1186/s40360-017-0157-2 (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 53

    Сазерленд, А., Фиппс, Д. Л., Томлин, С. и Эшкрофт, Д. М. Картирование распространенности и характера проблем, связанных с наркотиками, среди госпитализированных детей в Соединенном Королевстве: систематический обзор. BMC Pediatr. https://doi.org/10.1186/s12887-019-1875-y (2019).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 54.

    Nasir, B. B. et al. Проблемы лекарственной терапии и удовлетворенность лечением амбулаторных пациентов с эпилепсией в специализированной больнице в Эфиопии. PLoS ONE 15 , e0227359 (2020).

    CAS PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 55.

    Belaiche, S., Romanet, T., Allenet, B., Calop, J. & Zaoui, P. Выявление связанных с наркотиками проблем у амбулаторных пациентов с хронической болезнью почек: 6-месячное проспективное исследование. J. Nephrol. 25 , 782–788 (2012).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 56.

    Фарха, Р. А., Башети, И., Аль Руз, Х. А., Альсале, А., АбуРуз, С. Оценка проблем, связанных с наркотиками, и их влияния на контроль артериального давления у пациентов с гипертонией. Eur. J. Hosp. Pharm. 23 , 126–130 (2016).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 57.

    Zhu, Y. et al. Выявление и решение проблем, связанных с наркотиками, в респираторном отделении третичной больницы в Китае. Int. J. Clin. Pharm. 41 , 1570–1577 (2019).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 58.

    Винсент, М. М., Потрилингам, Д., Анага, В., Джейкоб, С. К. и Андхуван, Г. Оценка проблем, связанных с наркотиками, у пациентов с хроническими заболеваниями в отделениях общей медицины больницы третичного уровня. Int. J. Pharm. Pharm. Sci. 9 , 194–200 (2017).

    Артикул Google ученый

  • 59.

    Хайлу Б. Ю., Берхе Д. Ф., Гудина Е. К., Гидей К. и Гетачью М. Проблемы, связанные с наркотиками, у госпитализированных гериатрических пациентов: влияние клинических вмешательств фармацевта. BMC Geriatr. 20 , 13. https://doi.org/10.1186/s12877-020-1413-7 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 60.

    Reinau, D., Furrer, C., Stämpfli, D., Bornand, D. & Meier, C.R. Оценка проблем, связанных с наркотиками, и последующее вмешательство клинических фармацевтов в университетской больнице Швейцарии. J. Clin. Pharm. Ther. 44 , 924–931 (2019).

    PubMed Статья PubMed Central Google ученый

  • 61.

    Tasaka, Y. et al. Потенциальные проблемы, связанные с лекарствами, выявляемые обычными фармацевтическими вмешательствами: безопасность и экономический вклад больничных фармацевтов в Японии. J. Pharm. Health Care Sci. 4 , 33. https://doi.org/10.1186/s40780-018-0125-z (2018).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 62.

    Петерсон, К. и Густафссон, М. Характеристика проблем, связанных с наркотиками, и связанных с ними факторов в больнице «Сервис-Наив» клинического фармацевта в Северной Швеции. Drugs Real World Outcomes 4 , 97–107 (2017).

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 63.

    Van Der Linden, L. et al. Факторы, связанные с количеством рекомендаций клинической аптеки: результаты обсервационного исследования у гериатрических стационарных пациентов. ActaClin. Бельг. Int. J. Clin. Лаборатория. Med. 23 , 1–8 (2019).

    Google ученый

  • 64.

    Всемирная организация здравоохранения. Всемирный доклад о старении и здоровье . Пресса ВОЗ, Всемирная организация здравоохранения, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland.ISBN 978 92 4 069479 8. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/186463/9789240694811_eng.pdf?sequence=1 (2015).

  • 65

    Hoque, D. M. E. et al. Влияние клинических регистров на качество ухода за пациентами и клинические результаты: систематический обзор. PLoS ONE https://doi.org/10.1371/journal.pone.0183667 (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 66

    Лаатикайнен, О., Sneck, S. & Turpeinen, M. Риски и исходы, связанные с ошибками в лечении, о которых сообщалось в финских отделениях третичной медицинской помощи: перекрестное ретроспективное исследование регистров. Front Pharmacol. https://doi.org/10.3389/fphar.2019.01571 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту — Симптомы и причины

  Обзор

  Злоупотребление рецептурными препаратами — это использование рецептурных лекарств способом, не предусмотренным лечащим врачом.Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или проблемное употребление включает в себя все: от приема рецептурного друга обезболивающего от боли в спине до нюхания или инъекции измельченных таблеток для снятия кайфа. Несмотря на негативные последствия, злоупотребление наркотиками может стать постоянным и навязчивым.

  Растущая проблема — злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, может затронуть все возрастные группы, включая подростков. Чаще всего злоупотребляют рецептурными препаратами, включая опиоидные болеутоляющие, успокаивающие, седативные и стимуляторы.

  Раннее выявление злоупотребления лекарствами по рецепту и раннее вмешательство могут предотвратить превращение проблемы в зависимость.

  Симптомы

  Признаки и симптомы злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту, зависят от конкретного лекарства. Из-за их изменяющих сознание свойств рецептурными препаратами, которыми чаще всего злоупотребляют, являются:

  • Опиоиды , используемые для лечения боли, например препараты, содержащие оксикодон, такие как оксиконтин и перкоцет, и препараты, содержащие гидрокодон, такие как Norco
  • Лекарства от тревожности и седативные средства, , такие как алпразолам (ксанакс) и диазепам (валиум), и снотворные, , такие как золпидем (амбиен), используемые для лечения беспокойства и расстройств сна
  • Стимуляторы, , такие как метилфенидат (риталин, концерта и др.), Декстроамфетамин и амфетамин (Adderall XR, Mydayis) и декстроамфетамин (декседрин), используемые для лечения синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) и некоторых нарушений сна

  Признаки и симптомы злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту

  Опиоиды	Лекарства от тревожности и седативные средства	Стимуляторы
  Запор Тошнота Чувство кайфа (эйфория) Замедленное дыхание Сонливость Путаница Плохая координация Повышенная доза, необходимая для обезболивания Ухудшение или повышение болевой чувствительности при приеме более высоких доз (гипералгезия)	Сонливость Путаница Неустойчивая ходьба Невнятная речь Низкая концентрация Головокружение Проблемы с памятью Замедленное дыхание	Повышенная настороженность Чувство кайфа Нерегулярное сердцебиение Высокое кровяное давление Высокая температура тела Пониженный аппетит Бессонница Агитация Беспокойство Паранойя

  Другие знаки включают:

  • Кража, подделка или продажа рецептов
  • Принятие более высоких доз, чем предписано
  • Чрезмерные перепады настроения или враждебность
  • Увеличение или уменьшение сна
  • Плохое принятие решений
  • Выглядит возбужденным, необычно энергичным или возбужденным, или находящимся под действием седативных средств
  • Требование досрочного пополнения запасов или постоянная потеря рецептов, поэтому необходимо выписывать больше рецептов
  • Получение рецептов у более чем одного врача

  Когда обращаться к врачу

  Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть проблемы с употреблением рецептурных лекарств.Вы можете стесняться говорить об этом, но помните, что медицинские работники обучены помогать вам, а не осуждать вас. Легче решить проблему на ранней стадии, прежде чем она перерастет в зависимость и не приведет к более серьезным проблемам.

  Причины

  Подростки и взрослые злоупотребляют рецептурными лекарствами по многим причинам, например:

  • Чтобы чувствовать себя хорошо или кайфовать
  • Для расслабления или снятия напряжения
  • Для снижения аппетита или повышения активности
  • Для экспериментов с психическими эффектами вещества
  • Для поддержания зависимости и предотвращения абстиненции
  • Быть принятым сверстниками или общаться
  • Чтобы попытаться улучшить концентрацию и успеваемость или успеваемость

  Факторы риска

  Некоторые люди опасаются, что они могут стать зависимыми от лекарств, назначаемых для лечения заболеваний, таких как обезболивающие, прописанные после операции.Но вы можете снизить риск, внимательно следуя инструкциям врача о том, как принимать лекарства.

  Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, может произойти в любом возрасте, но обычно начинается в подростковом или молодом возрасте.

  Факторы риска злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту, включают:

  • Пристрастие к другим веществам, включая алкоголь и табак, в прошлом или в настоящее время
  • Семейный анамнез проблем со злоупотреблением психоактивными веществами
  • Некоторые ранее существовавшие психические состояния
  • Давление со стороны сверстников или социальная среда, в которой употребляются наркотики
  • Более легкий доступ к рецептурным лекарствам, например наличие рецептурных лекарств в домашней аптечке
  • Незнание о лекарствах, отпускаемых по рецепту, и их потенциальном вреде

  Пожилые люди и злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту

  Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, среди пожилых людей становится все более серьезной проблемой, особенно когда они сочетают наркотики с алкоголем.Наличие нескольких проблем со здоровьем и прием нескольких лекарств может подвергнуть пожилых людей риску злоупотребления наркотиками или привыкания.

  Осложнения

  Злоупотребление рецептурными лекарствами может вызвать ряд проблем. Лекарства, отпускаемые по рецепту, могут быть особенно опасными — и даже привести к смерти — при приеме в высоких дозах, в сочетании с другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или некоторыми лекарствами, отпускаемыми без рецепта, либо при приеме с алкоголем, незаконными или рекреационными наркотиками.

  Медицинские последствия

  Вот примеры серьезных последствий злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту:

  • Опиоиды могут вызвать низкое кровяное давление, замедление дыхания и возможность остановки дыхания или кому. Передозировка имеет значительный риск смерти.
  • Лекарства от тревожности и седативные средства могут вызывать проблемы с памятью, пониженное кровяное давление и замедленное дыхание. Передозировка может вызвать кому или смерть.Резкое прекращение приема лекарства может вызвать симптомы отмены, которые могут включать гиперактивность нервной системы и судороги.
  • Стимуляторы могут вызывать опасно высокую температуру тела, проблемы с сердцем, высокое кровяное давление, судороги или тремор, галлюцинации, агрессивность и паранойю.

  Физическая зависимость и наркомания

  Поскольку рецептурные лекарства, которыми обычно злоупотребляют, активируют мозговой центр вознаграждения, возможно развитие физической зависимости и привыкания.

  • Физическая зависимость. Физическая зависимость (также называемая толерантностью) — это реакция организма на длительное употребление. Людям, которые физически зависят от препарата, могут потребоваться более высокие дозы для достижения тех же эффектов, и могут возникнуть симптомы отмены при сокращении или резком прекращении приема препарата. Физическая зависимость также может стать очевидной, если препарат, к которому организм со временем приспосабливается, даже без изменения дозировки, резко прекращается.
  • Наркомания. Люди, страдающие наркотической зависимостью, могут иметь физическую зависимость, но они также навязчиво ищут наркотик и продолжают его употреблять, даже когда этот наркотик вызывает серьезные проблемы в их жизни.

  Другие последствия

  Другие возможные последствия включают:

  • Рискованное поведение из-за неправильного суждения
  • Употребление запрещенных или рекреационных наркотиков
  • Причастность к преступлению
  • ДТП
  • Снижение успеваемости или производительности
  • Проблемы в отношениях

  Профилактика

  Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, может иметь место среди людей, которым для лечения какого-либо заболевания необходимы обезболивающие, седативные средства или стимуляторы.Если вы принимаете наркотики, которыми часто злоупотребляют, вот способы снизить риск:

  • Убедитесь, что вы принимаете правильные лекарства. Убедитесь, что ваш врач четко понимает ваше состояние, а также признаки и симптомы. Расскажите своему врачу обо всех ваших рецептах, а также о лекарствах, отпускаемых без рецепта, травах и добавках, а также об употреблении алкоголя и других наркотиков. Спросите своего врача, есть ли альтернативное лекарство с ингредиентами, которые менее склонны к зависимости.
  • Посоветуйтесь со своим врачом. Регулярно проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что лекарство, которое вы принимаете, работает и вы принимаете правильную дозу.
  • Тщательно следуйте инструкциям. Принимайте лекарства в соответствии с предписаниями. Не прекращайте прием и не изменяйте дозу лекарства самостоятельно, если вам кажется, что он не работает, без консультации с врачом. Например, если вы принимаете обезболивающее, которое не позволяет адекватно контролировать вашу боль, не принимайте больше.
  • Знайте, что делают ваши лекарства. Спросите своего врача или фармацевта о влиянии вашего лекарства, чтобы знать, чего ожидать. Также проверьте, следует ли избегать приема других лекарств, безрецептурных продуктов или алкоголя.
  • Никогда не используйте рецепт другого человека. Все разные. Даже если у вас аналогичное заболевание, это может быть неподходящее лекарство или доза для вас.
  • Не заказывайте рецепты в Интернете, если они не в надежной аптеке. Некоторые веб-сайты продают поддельные рецептурные и безрецептурные препараты, которые могут быть опасными.

  Профилактика злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту, среди подростков

  Лекарства, отпускаемые по рецепту, обычно злоупотребляют наркотиками среди молодежи. Выполните следующие действия, чтобы предотвратить злоупотребление вашим подростком лекарствами, отпускаемыми по рецепту.

  • Обсудите опасности. Подчеркните своему подростку, что только то, что лекарства прописаны врачом, не делает его безопасным, особенно если они были прописаны кому-то другому или если ваш ребенок уже принимает другие рецептурные лекарства.
  • Установить правила. Сообщите вашему подростку, что нельзя делиться лекарствами с другими или принимать лекарства, прописанные другим. Подчеркните важность приема предписанной дозы и разговора с врачом, прежде чем вносить изменения.
  • Обсудите опасности употребления алкоголя. Употребление алкоголя с лекарствами может увеличить риск случайной передозировки.
  • Храните рецептурные лекарства в безопасности. Следите за количествами лекарств и храните их в закрытой аптечке.
  • Убедитесь, что ваш ребенок не заказывает лекарства в Интернете. На некоторых веб-сайтах продаются поддельные и опасные лекарства, рецепт на которые не требуется.
  • Правильно утилизируйте лекарства. Не оставляйте поблизости неиспользованные или просроченные лекарства. Ознакомьтесь с инструкциями по утилизации на этикетке или в информационном руководстве для пациентов или обратитесь к фармацевту за советом по утилизации.

  Дополнительная информация

  Показать дополнительную информацию

  Октябрь19, 2018

  Как называются лекарства? | Журнал этики

  Аннотация

  С 1960-х годов Программа США по принятым названиям присваивает генерические (непатентованные) названия всем активным ингредиентам лекарственных средств, продаваемых в США. Фармацевтические названия назначаются в соответствии со схемой, в которой определенные слоги в названии лекарства (называемые основами) передают информацию о химической структуре, действии или указании на лекарство.Название также включает префикс, который отличается от других названий лекарств и является благозвучным, запоминающимся и приемлемым для фармацевтической фирмы-спонсора. Названия лекарств являются продуктом сложных многосторонних переговоров, в которых необходимо уравновесить потребности и желания различных заинтересованных сторон (пациентов, фармацевтических фирм, врачей, фармацевтов, других специалистов здравоохранения, а также регулирующих органов США и других стран).

  Обзор универсального именования

  Присвоение генерических наименований фармацевтическим препаратам, находящимся в стадии разработки, является важной предпосылкой для маркетинга лекарства.Программа США по принятым названиям (USAN), которая присваивает генерические (непатентованные) названия всем активным ингредиентам лекарственных средств в Соединенных Штатах, является результатом давнего партнерства между Американской медицинской ассоциацией (AMA) и Фармакопейной конвенцией США. (USP) и Американская ассоциация фармацевтов (APhA). Эти 3 организации являются спонсорами и получают поддержку от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

  В Соединенных Штатах FDA признает USAN в качестве официального названия активного ингредиента лекарственного средства, и USAN появляется в названиях монографий, опубликованных USP, которые определяют стандарты, свойства и характеристики продаваемых на рынке лекарств.За некоторыми исключениями (например, профилактические вакцины и смеси, не названные Советом USAN), лекарство не может продаваться в Соединенных Штатах без USAN. Следовательно, назначение USAN — это необходимый шаг в разработке лекарства, прежде чем лекарство может быть выпущено на рынок США, и назначение USAN требуется для нового лекарства, прежде чем пациенты смогут получить к нему доступ.

  За пределами США Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) публикует рекомендованные международные непатентованные наименования (МНН) для активных ингредиентов лекарственных средств, но это МНН не заменяет USAN.Программы USAN и INN работают вместе, чтобы гарантировать, что общие названия одинаковы внутри и за пределами Соединенных Штатов. Следовательно, общие названия внутри и за пределами США отличаются лишь изредка, и эти различия потенциально могут быть очень важными. Примером препарата с двумя названиями является вещество, известное как ацетаминофен в Соединенных Штатах и ​​парацетамол на международном уровне, ^1,2 , хотя эти два названия появились еще до создания программы USAN.

  Фирмы обычно начинают процесс получения непатентованного названия с подачи заявки в Программу USAN или ВОЗ, когда лекарство находится на фазе I или фазе клинических испытаний II.Большинство предпочитают заполнить присвоение родовых названий к тому времени, когда они будут готовы опубликовать статьи о лекарстве, чтобы они могли использовать название вместо кода производителя в публикациях. USAN должен быть назначен до проведения переговоров с FDA о премаркетинге.

  Совет USAN привержен обеспечению безопасности пациентов, облегчению общения между профессионалами здравоохранения и пациентами, а также доступу к рецептурным лекарствам. Поэтому Совет USAN осознает важность создания названий, которые не будут путаться с названиями других лекарств, поставить под угрозу безопасность пациентов или ввести в заблуждение медицинских работников и пациентов относительно действия или использования нового лекарственного вещества.Совет USAN также принимает во внимание опасения, что высокая стоимость лекарств может ограничить доступ пациентов к ним, и, соответственно, должен сопоставить эту возможность с возможностью того, что фармацевтические компании могут отказаться от разработки лекарств, которые, по их мнению, не будут прибыльными, когда они будут производить свои номенклатурные решения. Поскольку название USAN включает в себя информацию о структуре, действии или планируемом применении лекарственного средства, оно может потенциально повлиять на восприятие лекарства врачами, фармацевтами, менеджерами по льготам в аптеке или инвестиционным сообществом.Эти представления могут повлиять на ценообразование на лекарства и на то, какие фармацевтические компании выбирают для продвижения в клинических испытаниях.

  История программы USAN

  Программа USAN возникла при Совете Американской медицинской ассоциации по фармации и химии, который был создан в 1905 году для оценки лекарств и попытки искоренить шарлатанство в лекарствах. ³ В 1938 году Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах установил федеральный регулирующий орган в отношении лекарств, в том числе требующий доказательства безопасности, ⁴ , но Совет AMA по фармации и химии (переименованный в Совет по лекарствам в 1957 году ⁵ ) продолжал оценивать лекарства, и у AMA были лаборатории для этой цели.С 1907 по 1964 год AMA опубликовало ежегодный том под названием New and Nonofficial Remedies (NNR) , переименованный в New and Nonofficial Drugs (NND) в 1958 году. ^3,5 AMA также опубликовал Epitome of the United States Фармакопея и Национальный формуляр ежегодно в период с 1907 по 1955 год. ³ В обеих публикациях AMA перечислены лекарства по названиям вместе с информацией об их свойствах, использовании или эффективности. В 1962 году в Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах были внесены поправки, чтобы дать FDA право утверждать — или не утверждать — лекарство на основании доказательств его эффективности, а также безопасности после трагедии с талидомидом. ⁶ После принятия этого закона АМА продолжила публиковать информацию о наркотиках.

  До 1963 года Совет АМА по лекарственным средствам не придерживался позиции, согласно которой лекарства следует маркировать, чтобы пациенты знали, что они принимают, и когда он действительно принял эту позицию, он выразил убеждение, что пациенты иногда не должны быть информированы о том, что они принимают. в своих лекарствах. ⁷ Было описано несколько обстоятельств, при которых пациентам было лучше не знать личности своих лекарств: когда пациенты принимали опиоиды или барбитуаты, когда они могли попытаться «угадать врача» и сами принять решение, или если пациенты считали лекарства «волшебными снадобьями».Совет одобрил маркировку как общую практику, но рекомендовал, чтобы на блокнотах с рецептами были поля для «да» или «нет», чтобы указать, следует ли маркировать лекарство, по умолчанию — маркировка.

  Тем временем будущие партнеры AMA в USAN вели свою собственную номенклатурную деятельность. Американская фармацевтическая ассоциация, позже переименованная в APhA, начала публиковать Национальный формуляр в 1888 году. ⁸ Фармацевтическому агентству США, которое было зарегистрировано в 1900 году, было поручено опубликовать эталонные стандарты прочности, качества и чистоты в Законе о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах. 1906 г. ^9,10 Фармакопея США опубликовала сборники монографий, описывающих эти стандарты, с названием препарата в качестве названия монографии.

  22 июля 1960 года представители AMA, USP и отрасли встретились на конференции USP по непатентованным наименованиям лекарств, чтобы обсудить не только непатентованные наименования лекарств, но и рассмотреть предложение о передаче номенклатуры единой организации. Были высказаны опасения, что существующая система не требует выбора непатентованного наименования для каждого лекарственного средства, что не существует центрального списка наименований и что не существует юридического требования, чтобы все фирмы использовали одно и то же название для вещества.

  В предложении AMA от 7 ноября 1960 года USP назвал программу, которая позже стала USAN, «совместной программой для выбора непатентованных наименований лекарств». В проекте предложения говорилось: «Американская медицинская ассоциация будет поддерживать и расширять, по мере необходимости, свои нынешние возможности для получения предложений о непатентованных наименованиях из всех источников, будет обрабатывать эти предложения, инициировать и оперативно проводить такие переговоры, которые могут потребоваться для урегулирования по предварительному названию для всех новых лекарственных средств.«Фармакопея США обязана принять выбранные имена в качестве названий монографий Фармакопеи США и опубликовать списки названий.

  Основатели стремились достичь отраслевого сотрудничества и предпочли не вовлекать федеральное правительство в номенклатуру. В меморандуме от 15 июля, разосланном Ллойдом Миллером участникам Фармакопеи США незадолго до конференции Фармакопеи США по непатентованным наименованиям лекарств, говорится: «Похоже, что отрасль не имеет особых предпочтений в отношении того, какое агентство выступает в качестве центра обмена информацией. Однако есть желание отделить программу выбора названия от обработки заявок на новые лекарства FDA.До сих пор FDA не было склонно уделять много внимания непатентованным наименованиям ».

  После этих обсуждений в июне 1961 года была учреждена Номенклатурная программа AMA-USP.

  В 1963 году APhA присоединилась к AMA и USP в спонсировании работы комитета по номенклатуре. Партнеры согласились, что в совет войдут по 3 представителя от каждой спонсирующей организации и по одному члену в целом. Комитет был переименован в Совет USAN, а избранные имена должны были быть известны как USAN.Фармакопея США согласилась принять USAN в качестве названий монографий Фармакопеи США, а APhA через свой Комитет по национальному формуляру согласилась принять USAN в качестве названий национальных формуляров . В 1967 году в соглашение были внесены дополнительные поправки, и в совет был добавлен представитель FDA. Было решено, что сотрудники AMA будут поддерживать все контакты в связи с процессом выбора и согласования имен. Совет USAN будет и продолжает действовать независимо от FDA и не является консультативным органом FDA.

  Что USAN называет

  Более 10 000 лекарств получили непатентованные названия с тех пор, как ВОЗ, AMA, USP и APhA начали присваивать названия лекарствам, ¹¹ , и они перечислены в онлайн-базах данных, таких как USP Dictionary USAN и международные названия лекарств . ¹ В 2018 году программа USAN назвала 198 веществ. Число усыновлений USAN колеблется из года в год, но неуклонно растет за последние 20 лет.

  Изучив химическую информацию, опубликованную в заявлениях о применении для каждого соединения, можно определить, какие типы веществ были названы (таблица 1).Из всех лекарств, названных в 2018 году, 112 (57%) были химическими веществами (органическими молекулами) или их солями или сложными эфирами, предназначенными для использования человеком. Программа USAN назвала 76 веществ (38%), которые были биологическими по своей природе, включая генную терапию, клеточную терапию, олигонуклеотиды, моноклональные антитела и конъюгаты антитело-лекарство, а также другие белки или пептиды. Биологические препараты, как правило, дороги, и процедура утверждения дженериков этих продуктов отличается от процедур для малых молекул. ¹²

  Таблица 1. Типы веществ, названные в соответствии с Программой принятых в США названий, 2018

  Тип вещества	Номер по имени
  Конъюгаты антитело-лекарственное средство	1
  Клеточная терапия	6
  Вещества химические, органические молекулы	83
  Соли или сложные эфиры химических веществ	29
  Генная терапия	9
  Неорганические соли или твердые соединения	1
  Моноклональные антитела	41
  Олигонуклеотиды	10
  Пептиды	3
  Полимеры	8
  Белки (немоноклональные антитела)	6
  Вещества прочие	1
  Всего	198

  Программа USAN публикует запланированные терапевтические показания, которые фирма раскрывает, когда подает заявку на имя в заявлении об усыновлении (см. Таблицу 2).В 2018 году 71 указанное вещество (36%) предназначалось для использования в качестве противоопухолевых средств (то есть онкологических препаратов, атакующих опухоли). Другие популярные показания для новых названных веществ включают неврологические состояния, такие как болезнь Паркинсона (22 вещества или 11%), инфекционные заболевания (18 веществ или 9%) и редкие наследственные заболевания, такие как синдром Криглера-Наджара или болезнь Фабри (24 вещества). , или 12%). Относительно небольшое количество лекарств (или ни одного) было названо в честь общих состояний, влияющих на большое количество пациентов, таких как диабет, депрессия или высокое кровяное давление.

  Таблица 2. Запланированные терапевтические показания для веществ, указанных в Программе принятых названий США, 2018 г.

  Показание	Номер по имени
  Противомикробные препараты	17
  Противоопухолевые препараты, онкология	72
  Артрит	1
  Полимерные контактные линзы	6
  Анальгетик	3
  Показания для сердечно-сосудистой системы, кроме высокого холестерина	5
  Холестерин (высокий холестерин)	1
  Дерматология	3
  Диабет и связанные с ним нарушения обмена веществ	0
  Диагностический агент	1
  Гастроэнтерология	1
  Генетические нарушения (например, лизосомные нарушения накопления)	23
  Гинекологический	2
  Гепатология	2
  Показания к иммуномодуляции (например, псориаз)	10
  Мышечная дистрофия и мышечные заболевания	5
  Неврологические признаки (например, болезнь Паркинсона, Альцгеймера)	22
  Показания к офтальмологии	3
  Психиатрические показания (например, депрессия, шизофрения)	2
  Респираторные показания (например, астма, муковисцидоз, ХОБЛ)	6
  Урология	2
  Ветеринарные препараты	3
  Другие показания	5
  Несколько индикаций	3
  Всего	198

  Разработка новых лекарств для обычных состояний, от которых уже существуют лекарства, сопряжена с трудностями.Фармацевтические компании — это коммерческие организации, которые стремятся максимизировать прибыль и минимизировать потенциальные риски, а разработка новых лекарств — это предприятие с высоким риском. Хотя были некоторые споры о точной стоимости разработки лекарства, наиболее широко распространенная недавняя оценка заключается в том, что выведение лекарства на рынок стоит около 2,6 миллиарда долларов. ¹³ Хотя частота неудач варьируется в зависимости от терапевтического класса, большинство лекарств, проходящих клинические испытания, терпят неудачу. ¹⁴ Таким образом, разработка новых лекарств, нацеленных на существующие механизмы и отличающихся от существующих продуктов клинически значимым образом, может оказаться сложной задачей. ¹⁵ Следовательно, фармацевтические компании могут счесть более жизнеспособной с финансовой точки зрения разработку лекарств, когда будет меньше конкуренции со стороны недорогих методов лечения.

  Неясно, ограничивает ли внимание фирм онкологию и редкие заболевания или дорогие биологические препараты — потенциально с меньшим упором на разработку доступных лекарств от состояний, затрагивающих многих людей (например, диабет, высокое кровяное давление) — доступ к адекватной помощи. Если для лечения распространенных хронических состояний подойдут уже имеющиеся недорогие рецептурные препараты, новые методы лечения, которые, как правило, дороже, чем старые лекарства, могут не понадобиться.

  Что означают названия

  При наименовании лекарств наиболее важными соображениями являются избегание названий лекарств, которые слишком похожи на существующие названия и, следовательно, могут поставить под угрозу безопасность пациента, и обеспечение того, чтобы название лекарства передавало точную информацию о действии или использовании вещества. Со временем номенклатурная схема USAN и INN превратилась в систему классификации новых лекарственных средств.

  Многие из старейших лекарств были названы путем сокращения систематического химического названия соединения.Однако комитет по номенклатуре AMA-USP быстро понял, что необходим другой способ наименования лекарств, и опубликовал список руководящих принципов для систематизации номенклатуры и отказа от названий, производных от химического названия вещества. ¹⁶ В то время комитет по номенклатуре AMA-USP признал 3 трудности с химически производными названиями: (1) использование химических слогов привело к «сложным, неуправляемым» названиям для больших классов химически родственных лекарств; (2) общие слоги, полученные химическим путем (например, ди-, хлор-, мет-), использовались настолько чрезмерно, что имена становились менее различимыми; и (3) некоторые химические соединения были настолько сложными, что названия, полученные от собственного химического названия, не имели смысла для врачей.

  Следовательно, большинство USAN теперь включают шток. Основа состоит из слогов — обычно в конце имени — которые обозначают химическую структуру, указание или действие на определенный рецептор. Например, в названии иматиниба основа -тиниб относится к действию препарата как ингибитора тирозинкиназы (TYK). Иногда для дальнейшей классификации препарата используется подсистема. Таким образом, -цитиниб относится к лекарственным средствам, ингибирующим специфическое семейство ингибиторов TYK, киназы Janus. В настоящее время существует более 600 основ и подсистем, определенных для классов лекарств. ¹⁷

  Префикс из 1 или 2 слогов в начале каждого названия отличает каждое лекарство от других членов того же класса. Самая важная проблема при выборе префикса — это безопасность пациента, в частности, снижение риска ошибок при приеме лекарств, которые являются распространенной и давней проблемой в медицинской практике. ^18,19 По этой причине Совет USAN избегает префиксов, которые создают новые названия, которые слишком похожи либо на другие препараты в том же основополагающем классе, либо на имена в других основополагающих классах, которые могут выглядеть или звучать аналогично новому названию.Это означает сравнение названий лекарств со списками названий существующих лекарств. Программа USAN тщательно проверяет префиксы с помощью поиска в базах данных существующих наименований лекарств ^1,11 и программного обеспечения фонетического и орфографического компьютерного анализа (POCA). ²⁰ Программа USAN, насколько это возможно, также избегает создания новых названий лекарств, которые начинаются и заканчиваются буквами, совпадающими с существующими генерическими или торговыми названиями для лекарств, или которые, как было обнаружено, сильно противоречат другим названиям в анализе POCA.Анализ пар фирменных наименований, склонных к похожему внешнему виду, схожести с ошибками при приеме лекарств, показал, что эти пары часто имеют общие строки из 3 или более букв в префиксе и баллы POCA, указывающие на конфликт. ²¹

  Уравновешивание потребностей фирм и пациентов

  Как и при любых сложных многосторонних переговорах, могут возникать разногласия. Сосредоточение внимания Совета USAN на безопасности пациентов, доступе к новым лекарствам и передаче необходимой информации о лекарствах через родовое название иногда вступает в конфликт с желанием фармацевтических компаний создать либо определенное сообщение о своих лекарствах через родовое название, либо положительный имидж. для их веществ.Хотя это желание компаний понятно, Совет USAN уделяет приоритетное внимание безопасности пациентов и доступу к недорогим лекарствам.

  Класс, к которому отнесен препарат, может косвенно повлиять на решения компании о том, продолжать его разработку или нет. Иногда есть финансовые преимущества, если лекарство отнесено к определенному классу лекарств, а отнесение к нежелательному классу лекарств (часто к тому, в котором были проблемы с безопасностью) может отрицательно повлиять на разработку лекарств.Поскольку фармацевтические фирмы занимаются бизнесом, чтобы приносить прибыль своим инвесторам, они стремятся разрабатывать больше лекарств в тех классах, которые, по их мнению, являются коммерчески жизнеспособными.

  USAN также может влиять на восприятие лекарства плательщиками или менеджерами по льготам в аптеке, которые могут неохотно включать в свой справочник лекарство типа «я тоже», но могут принимать дорогостоящее лекарство, если это терапия первого в своем классе. потому что это воспринимается как предложение добавленной стоимости, оправдывающее более высокую цену. Для небольшой биотехнологической фирмы первое в своем классе лекарство может быть воспринято инвесторами или более крупными и устоявшимися фармацевтическими фирмами как более ценные для приобретения прав на разработку и сбыт новых лекарств.Поэтому фирмы могут запросить присвоение новой основы, чтобы указать, что препарат является первым в своем классе. Лекарства первого класса могут занять большую долю рынка, но второй или третий член класса может быть успешным продуктом, если он улучшает первый продукт клинически значимым образом. ^22,23,24

  Совет USAN, следовательно, должен помнить о том, как желание фирм называть лекарство определенным образом может повлиять на доступ к лекарствам и сколько они стоят. Назначение нового препарата происходит редко и происходит только после того, как совет определяет, что препарат действительно новый и не подходит ни к одной из существующих групп.Излишнее назначение новой основы может привести к тому, что страховщики и пациенты будут платить больше за лекарства, аналогичные более старым, менее дорогостоящим продуктам, что косвенно повлияет на доступ пациентов к лекарствам. Точно так же неблагоприятное номенклатурное решение для фирмы, если оно способствует решению компании прекратить выпуск препарата для развития, может повлиять на доступ пациентов.

  Выводы

  На протяжении десятилетий присвоение USAN было ключевым шагом в разработке и маркетинге нового активного фармацевтического ингредиента, потому что вещество не может продаваться в Соединенных Штатах без названия.Основные цели Совета USAN заключаются в обеспечении безопасного использования лекарств путем присвоения им названий, которые вряд ли приведут к медицинским ошибкам, и обеспечения того, чтобы названия лекарств отражали то, что врачи, фармацевты и пациенты должны знать о каждом веществе. USAN может влиять на то, как плательщики, специалисты здравоохранения, пациенты и инвестиционное сообщество воспринимают лекарство — и, следовательно, на доступ пациентов к лекарствам.

  Список литературы

  1. Фармакопейная конвенция США; Совет США по принятым именам. Словарь американских и международных названий лекарственных средств Фармакопеи США . 51-е изд. Роквилл, Мэриленд: Фармакопея США; 2015.

  2. Международные непатентованные наименования фармацевтических препаратов. Всемирный орган здравоохранения хронографа . 1959; 13 (3): 152-159.

  3. Епископ Дж. Программы оценки лекарств AMA 1905-1966. ДЖАМА . 1966; 196 (6): 496-498.

  4. Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, 21 USC (1938).

  5. Совет и издание AMA переименовано в [редакция]. ДЖАМА . 1957; 163 (8): 649-650.

  6. Грин Я.А., Подольский Ш. Реформа, регулирование и фармацевтика — поправки Кефовера-Харриса, стр. 50. Новый английский J Med . 2012; 367 (16): 1481-1483.

  7. Мастер AM. Маркировка рецептурных препаратов. ДЖАМА . 1963; 185 (4): 316.

  8. Американская фармацевтическая ассоциация. Национальный формуляр неофициальных препаратов . Филадельфия, Пенсильвания: Американская фармацевтическая ассоциация; 1888.

  9. Фармакопея США. Хронология USP. http://www.usp.org/about/usp-timeline. По состоянию на 3 апреля 2019 г.

  10. Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 г., Pub L No.59-384, 34 Стат. 768.

  11. Всемирная организация интеллектуальной собственности. Постоянный комитет по патентному праву, 28-я сессия, Женева, 9–12 июля 2018 г. https://www.wipo.int/edocs/mdocs/scp/en/scp_28/scp_28_5.pdf. Опубликовано 4 июня 2018 г. Проверено 2 мая 2019 г.

  12. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Биосимиляры. https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugsaredevelopedandapproved/approvalapplications/therapybiologicapplications/biosimilars/default.htm. Обновлено 6 сентября 2018 г. Проверено 6 сентября 2018 г.

  13. DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RW. Инновации в фармацевтической промышленности: новые оценки затрат на НИОКР. J Health Econ . 2016; 47: 20-33.

  14. Вонг СН, Сиа К.В., Ло А.В. Оценка успешности клинических испытаний и связанных параметров. Биостатистика . 2019; 20 (2): 273-286.
  15. Чжао Х, Го З. Стратегии медицинской химии в последующих открытиях лекарств. Наркотики Сегодня . 2009; 14 (9-10): 516-522.
  16. Джером Дж. Б. Текущее состояние непатентованной номенклатуры лекарственных средств. ДЖАМА . 1963; 185 (4): 294-296.

  17. Американская медицинская ассоциация.Утвержденные названия, принятые в США. https://www.ama-assn.org/about/united-states-adopted-names-approved-stems. Опубликовано 2018 г. Проверено 31 августа 2018 г.

  18. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, ред; Комитет по качеству здравоохранения в Америке, Институт медицины. Человек ошибаться: создание более безопасной системы здравоохранения . Вашингтон, округ Колумбия: Национальная академия прессы; 2000.

  19. Остини Р., Роугхед Е.Е., Киркпатрик С.М., Монтейт Г.Р., Тетт С.Е.Качественное использование лекарств — вопросы безопасности лекарств при наименовании; похожие, звуковые названия лекарств. Инт Дж Фарм Практик . 2012; 20 (6): 349-357.

  20. Фонетический и орфографический компьютерный анализ (POCA) [компьютерная программа]. Версия 4.2. Сильвер-Спринг, Мэриленд: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США; 2018.

  21. Шах МБ, Торговец Л., Чан И.З., Тейлор К.Характеристики, которые могут помочь в идентификации потенциально вводящих в заблуждение патентованных названий лекарств. Ther Innov Regul Sci . 2016; 51 (2): 232-236.

  22. Лонгман Р. Снижение стоимости лучших в своем классе и первоклассных препаратов. В естественных условиях . 20 июля 2015 г. https://invivo.pharmaintelligence.informa.com/IV004399/The-Shrinking-Value-Of-BestInClass-And-FirstInClass-Drugs. По состоянию на 6 февраля 2019 г.

  23. Schulze U, Ringel M. Что важнее всего для коммерческого успеха: первоклассный или лучший в своем классе? Нат Рев Лекарство Дисков . 2013; 12 (6): 419-420.

  24. Cha M, преимущество Yu F. Pharma на рынке. McKinsey & Company Insights по фармацевтическим и медицинским товарам 903 66. Сентябрь 2014 г. https://www.mckinsey.com/industries/pharmaceuticals-and-medical-products/our-insights/pharmas-first-to-market-advantage.По состоянию на 6 февраля 2019 г.

  Цитата

  AMA J. Этика. 2019; 21 (8): E686-696.

  DOI

  10.1001 / amajethics.2019.686.

  Раскрытие информации о конфликте интересов

  Автор (ы) не имел (-ов) раскрытия конфликта интересов.

  Точки зрения, выраженные в этой статье, принадлежат авторам и не обязательно отражают взгляды и политику AMA.

  Информация об авторе

  • Гейл Б. Карет, доктор философии , старший научный сотрудник программы США по принятым именам (USAN) в Чикаго, штат Иллинойс, уже 15 лет поддерживает Совет USAN в его обсуждениях по присвоению родовых имен. В этой роли она содействует переговорам между фармацевтическими фирмами, Советом USAN и Всемирной организацией здравоохранения по названию лекарств, находящихся в стадии клинической разработки.Она получила докторскую степень по химии в Северо-Западном университете.

  .