Содержание
885. Исходы беременности и фармакокинетика у беременных женщин, живущих с ВИЧ, подвергшихся воздействию каботегравира длительного действия и рилпивирина в клинических испытаниях
- Список журналов
- Открытый форум Infect Dis
- PMC8644735
Открытый форум Infect Dis. 2021 ноябрь; 8 (Приложение 1): S534.
Опубликовано онлайн 2021 декабрь 4. DOI: 10.1093/ofd/ofab466.1080
PMCID: PMC86444735
, Pharmd, 1 , Pharmd, 2 , Phd, 1 , MBCHB, MBCHB, MBCHB, MBCHB, MBCHB, MBCHB, MBCH, MBCHB, MBCH, MBCHB, MBCH, MBC , DTM & H, 2 , PhD, 2 , DO, MSC, 1 , MD, 3 , PhD, 4 , PhD, FAAPS, 1 , BS, 2 , MB CHB, MB CHB, MB CHB, MB CHB, MB CHB, MB CHB, MB CHB, MB CHB, MB CHB, MB CHB.
2 , MD, MPH, 4 , PharmD,
Информация об авторе Информация об авторских правах и лицензии Отказ от ответственности
Справочная информация
Имеются ограниченные данные о женщинах, живущих с ВИЧ, которые забеременели в результате воздействия пролонгированного действия (LA), каботегравира (CAB) и рилпивирина (RPV). Мы сообщаем об исходах у беременных участниц и данных о фармакокинетике LA у беременных женщин, подвергшихся воздействию CAB+RPV, с живыми новорожденными.
Методы
Женщины с репродуктивным потенциалом, получившие ≥ 1 дозу CAB+RPV (перорально/ЛА) в ходе клинических исследований фазы 2/3/3b, спонсируемых ViiV, и программы использования из соображений сострадания, были включены в этот анализ, и были выявлены случаи беременности. В соответствии с протоколом, после выявления беременности, CAB+RPV был прекращен и начата альтернативная схема с продолжением ежеквартального отбора фармакокинетических данных в течение 52 недель после последней инъекции во время долгосрочного наблюдения за безопасностью (LTFU).
Обобщены описательные характеристики беременных и исходов родов, а также доступные фармакокинетики КАБ и ЧПВ во время беременности у живорожденных.
Результаты
По состоянию на 31 марта 2021 г. 26 из 325 женщин репродуктивного возраста (в возрасте 18–49 лет) забеременели в результате воздействия КАБ+ЧПВ (5 перорально, 21 ЛА [в том числе 3 после отмены ЛА]). Было 11 живорождений (1 оральное, 10 LA), из которых 10 не имели врожденных аномалий, а 1 сообщал о врожденном птозе у недоношенных детей с задержкой внутриутробного развития. Было 9 плановых абортов и 6 выкидышей (5 в первые 9 недель беременности). Десять женщин, подвергшихся внутримышечному КАБ+ЛПВ, забеременели с последующими исходами живорождения, в том числе 3 ребенка, зачатых во время хвоста ПК в LTFU. Все женщины были вирусологически подавлены на момент выявления беременности. У женщин, забеременевших на фоне приема МА, концентрации CAB и RPV в плазме крови во время беременности находились в диапазоне ожидаемых концентраций у небеременных женщин.
Двое из 10 живорожденных женщин, подвергшихся воздействию МА CAB+RPV, продолжали терапию МА во время беременности (участницы программы сострадательного использования).
Заключение
Исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию CAB+RPV во время зачатия, согласуются с более ранними данными. Среди 11 живорожденных была зарегистрирована 1 врожденная аномалия. Хвост фармакокинетики CAB и RPV при беременности находился в пределах ожидаемого диапазона для небеременных женщин. Продолжается постоянный мониторинг врожденных дефектов в рамках регистра антиретровирусных препаратов для беременных и наблюдение за беременностью в рамках программы лечения.
Раскрытие информации
Парул Патель, PharmD , GlaxoSmithKline (Shareholder) ViiV Healthcare (Employee) Susan L. Ford, PharmD , GlaxoSmithKline (Shareholder) ViiV Healthcare (Employee) Mark Baker, PhD , GlaxoSmithKline (Shareholder) ViiV Healthcare (сотрудник) Claudia Meyer, MBChB, MRCP, MSc, FRCPath, DTM&H , GlaxoSmithKline (сотрудник, акционер) Louise Garside, PhD , GlaxoSmithKline (сотрудник)0071 Ronald D’Amico, Do, MSC , GlaxoSmithkline (акционер) Viiv Healthcare (работник) Rodica Van Solingen-Ristea, MD
, Janssen Research and Development (Ramesse) VIIVC Healthcare Healthcare .
Herta Crauwels, PhD , Janssen (сотрудник) Joseph Polli, PhD, FAAPS , Glaxosmithkline (Акционер) Viiv Healthcare (сотрудники) Ciara Seale, BS , 9111111111111111111111111111111111111111111.0072 (сотрудник, акционер) Shanker Thiagarajah, MB CHB , Glaxosmithkline (Сотрудник, акционер) Eileen Birmingham, MD, MPH , Janssen Research и Development (Promiteee, Antarehler), WilliM7, WilliM7, WillIm. Sprearm. GlaxoSmithKline (акционер) ViiV Healthcare (сотрудник) Bryan Baugh, MD , Janssen, Johnson & Johnson 885.
Исходы беременности и фармакокинетика у беременных женщин, живущих с ВИЧ, подвергшихся воздействию каботегравира длительного действия и рилпивирина в клинических испытаниях | Открытый форум Инфекционные болезниСтатья журнала
Парул Патель, PharmD,
Парул Патель, PharmD
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Сьюзен Л. Форд, PharmD,
Сьюзан Л. Форд, PharmD
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Марк Бейкер, доктор философии,
Марк Бейкер, доктор философии
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Клаудия Мейер, МБХБ, MRCP, MSc, FRCPath, DTM&H,
Клаудия Мейер, MBChB, MRCP, MSc, FRCPath, DTM&H
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Луиза Гарсайд, доктор философии,
Луиза Гарсайд, доктор философии
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Рональд Д’Амико, DO, MSc,
Рональд Д’Амико, DO, MSc
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Родика Ван Золинген-Ристеа, доктор медицины,
Родика Ван Золинген-Ристеа, доктор медицины
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Герта Краувелс, доктор философии,
Герта Краувелс, доктор философии
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Джозеф Полли, доктор философии, FAAPS,
Джозеф Полли, доктор философии, FAAPS
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Печать Сиара, BS,
Сиара Сил, бакалавр наук
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
.
.. Показать больше
Шанкер Тиагараджа, МБ ЧБ,
Шанкер Тиагараджа, МБ ЧБ
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Эйлин Бирмингем, MD, MPH,
Эйлин Бирмингем, доктор медицины, магистр здравоохранения
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Уильям Сприн, PharmD,
Уильям Сприн, PharmD
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Брайан Боуг, доктор медицины,
Брайан Боуг, доктор медицины
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Мэтью Босс, DO,
Мэтью Босс, DO
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Вани Ваннаппагари, MBBS, MPH, PhD
Вани Ваннаппагари, MBBS, MPH, PhD
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
Google Scholar
Open Forum Infectious Diseases , Volume 8, Issue Supplement_1, ноябрь 2021 г.
, страница S534, https://doi.org/10.1093/ofid/ofab466.1080
Опубликовано:
04 декабря 2021
- Разделенный вид
- Содержание статьи
- Рисунки и таблицы
- видео
- Аудио
- Дополнительные данные
Цитировать
Cite
Parul Patel, PharmD, Susan L Ford, PharmD, Mark Baker, PhD, Claudia Meyer, MBChB, MRCP, MSc, FRCPath, DTM&H, Louise Garside, PhD, Ronald D’Amico, DO, MSc, Rodica Van Золинген-Ристеа, доктор медицины, Герта Краувелс, доктор философии, Джозеф Полли, доктор философии, FAAPS, Сиара Сил, бакалавр наук, Шанкер Тиагараджа, MB ChB, Эйлин Бирмингем, доктор медицины, магистр здравоохранения, Уильям Сприн, фармацевт, Брайан Боуг, доктор медицины, Мэтью Босс, доктор медицины , Vani Vannappagari, MBBS, MPH, PhD, 885.
Исходы беременности и фармакокинетика у беременных женщин, живущих с ВИЧ, подвергшихся воздействию каботегравира длительного действия и рилпивирина в клинических испытаниях, Open Forum Infectious Diseases , Volume 8, Issue Supplement_1, ноябрь 2021 г., страница S534, https://doi.org/10.1093/ofid/ofab466.1080Выберите формат Выберите format.ris (Mendeley, Papers, Zotero).enw (EndNote).bibtex (BibTex).txt (Medlars, RefWorks)
Закрыть
Разрешения
- Электронная почта
- Твиттер
- Фейсбук
- Подробнее
Исходы беременности и фармакокинетика у беременных женщин, живущих с ВИЧ, подвергшихся воздействию каботегравира длительного действия и рилпивирина в клинических испытаниях, Open Forum Infectious Diseases , Volume 8, Issue Supplement_1, ноябрь 2021 г., страница S534, https://doi.org/10.1093/ofid/ofab466.1080Фильтр поиска панели навигации Open Forum Infectious DiseasesЭтот выпускIDSA JournalsInfectious DiseasesBooksJournalsOxford Academic Термин поиска мобильного микросайта
Закрыть
Фильтр поиска панели навигации Open Forum Infectious DiseasesЭтот выпускIDSA JournalsInfectious DiseasesBooksJournalsOxford Academic Термин поиска на микросайте
Расширенный поиск
Справочная информация
Имеются ограниченные данные о женщинах, живущих с ВИЧ, которые забеременели в результате воздействия пролонгированного действия (LA), каботегравира (CAB) и рилпивирина (RPV).
Мы сообщаем об исходах у беременных участниц и данных о фармакокинетике LA у беременных женщин, подвергшихся воздействию CAB+RPV, с живыми новорожденными.
Методы
Женщины с репродуктивным потенциалом, подвергшиеся ≥ 1 дозе CAB+RPV (перорально/ЛА) в рамках спонсируемых ViiV исследований клинического лечения фазы 2/3/3b и программы использования из соображений гуманности, были включены в этот анализ, и были выявлены случаи беременности. В соответствии с протоколом, после выявления беременности, CAB+RPV был прекращен и начата альтернативная схема с продолжением ежеквартального отбора фармакокинетических данных в течение 52 недель после последней инъекции во время долгосрочного наблюдения за безопасностью (LTFU). Обобщены описательные характеристики беременных и исходов родов, а также доступные фармакокинетики КАБ и ЧПВ во время беременности у живорожденных.
Результаты
По состоянию на 31 марта 2021 г. 26/325 женщин репродуктивного возраста (в возрасте 18–49 лет) забеременели в результате воздействия КАБ+ЧПВ (5 перорально, 21 ЛА [в том числе 3 после отмены ЛА]).
Было 11 живорождений (1 оральное, 10 LA), из которых 10 не имели врожденных аномалий, а 1 сообщал о врожденном птозе у недоношенных детей с задержкой внутриутробного развития. Было 9 плановых абортов и 6 выкидышей (5 в первые 9 недель беременности). Десять женщин, подвергшихся внутримышечному КАБ+ЛПВ, забеременели с последующими исходами живорождения, в том числе 3 ребенка, зачатых во время хвоста ПК в LTFU. Все женщины были вирусологически подавлены на момент выявления беременности. У женщин, забеременевших на фоне приема МА, концентрации CAB и RPV в плазме крови во время беременности находились в диапазоне ожидаемых концентраций у небеременных женщин. Двое из 10 живорожденных женщин, подвергшихся воздействию МА CAB+RPV, продолжали терапию МА во время беременности (участницы программы сострадательного использования).
Заключение
Исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию CAB+RPV во время зачатия, согласуются с ранее полученными данными. Среди 11 живорожденных была зарегистрирована 1 врожденная аномалия.
Хвост фармакокинетики CAB и RPV при беременности находился в пределах ожидаемого диапазона для небеременных женщин. Продолжается постоянный мониторинг врожденных дефектов в рамках регистра антиретровирусных препаратов для беременных и наблюдение за беременностью в рамках программы лечения.
Раскрытие информации
Парул Патель, PharmD , GlaxoSmithKline (Shareholder) ViiV Healthcare (Employee) Susan L. Ford, PharmD , GlaxoSmithKline (Shareholder) ViiV Healthcare (Employee) Mark Baker, PhD , GlaxoSmithKline (Shareholder) ViiV Healthcare (сотрудник) Claudia Meyer, MBChB, MRCP, MSc, FRCPath, DTM&H , GlaxoSmithKline (сотрудник, акционер) Louise Garside, PhD , GlaxoSmithKline (сотрудник)0071 Ronald D’Amico, Do, MSC
, GlaxoSmithkline (акционер) Viiv Healthcare (работник) Rodica Van Solingen-Ristea, MD , Janssen Research and Development (Ramesse) VIIVC Healthcare Healthcare .
Herta Crauwels, PhD , Janssen (сотрудник) Joseph Polli, PhD, FAAPS , Glaxosmithkline (Акционер) Viiv Healthcare (сотрудники) Ciara Seale, BS , 9111111111111111111111111111111111111111111.0072 (сотрудник, акционер) Shanker Thiagarajah, MB CHB , Glaxosmithkline (Сотрудник, акционер) Eileen Birmingham, MD, MPH , Janssen Research и Development (Promiteee, Antarehler), WilliM7, WilliM7, WillIm. Sprearm. GlaxoSmithKline (акционер) ViiV Healthcare (сотрудник) Bryan Baugh, MD , Janssen, Johnson & Johnson (сотрудник, акционер) Matthew Bosse, DO , GlaxoSmithKline (акционер) ViiV Healthcare (сотрудник) Vani Vannappagari, MBBS, MPH, PhD , ViiV Healthcare Limited (сотрудник) Этот контент доступен только в формате PDF.
© Автор(ы), 2021 г. Опубликовано Oxford University Press от имени Американского общества инфекционистов.
Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с лицензией Creative Commons Attribution License (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), которая разрешает неограниченное повторное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа правильно цитируется.
Раздел выпуска:
Тезисы постеров
Скачать все слайды
Реклама
Цитаты
Альтметрика
Дополнительная информация о метриках
Оповещения по электронной почте
Оповещение об активности статьи
Предварительные уведомления о статьях
Оповещение о новой проблеме
Оповещение о текущей проблеме
Получайте эксклюзивные предложения и обновления от Oxford Academic
Ссылки на статьи по номеру
Последний
Самые читаемые
Самые цитируемые
Абсолютная и относительная эффективность вакцин (VE) первичных и бустерных серий вакцин против COVID-19 (мРНК и аденовирусный вектор) против госпитализаций COVID-19 в США, декабрь 2021 г.