Содержание
насколько прерванный половой акт защитит от беременности
Использование прерванного полового акта как средства предохранения от нежелательной беременности является неэффективным методом — согласно статистике, в таком случае защита составляет примерно 60-65%. Об этом в беседе «Известиями» предупредила врач акушер-гинеколог высшей категории «СМ-Клиника», кандидат медицинских наук Светлана Быкова.
Так она прокомментировала данные Всероссийского центра изучения общественного мнения (ВЦИОМ), свидетельствующие о том, что прерванный половой акт (ППА) по-прежнему остается одним из наиболее распространенных видов контрацепции. Такой метод предпочитают 24% опрошенных женщин, передает «Газета.Ru».
«Действительно, использование прерванного полового акта как средства предохранения от нежелательной беременности встречается довольно часто. До 20-25% женщин, обращающихся к гинекологу по разным причинам, указывают на ППА в качестве контрацептивного метода. Широкое применение данного способа обусловлено в первую очередь, его простотой, а также экономичностью», — пояснила врач.
Так, перед использованием ППА, в отличие от других способов, нет необходимости обращаться к врачу, проходить обследования, сдавать анализы. Метод не требует приобретения каких-либо препаратов или медицинских изделий. Учитывая вышеизложенные причины, едва ли когда-то этот метод совсем уйдет из нашей жизни, отметила Быкова.
«Однако женщинам, постоянно практикующим ППА, следует знать, что эффективность его не слишком высока. Как правило, статистика указывает на цифры, не превышающие 60-65%. Несколько больший эффект имеет сочетание ППА с влагалищными спермицидами (например, фарматексом). Но и в такой комбинации к современным надежным способам этот метод отнести нельзя», — предупредила гинеколог.
Как уточнила специалист, преимущество использования оральных контрацептивов, внутриматочных средств и влагалищного контрацептивного кольца в том, что помимо высокой надежности в отношении предупреждения нежелательной беременности, они обладают дополнительными «бонусами» в виде уменьшения менструальной кровопотери, предотвращения ПМС, улучшения состояния кожи, возможности контролировать и корректировать менструальный цикл и прочими достоинствами.
По словам Быковой, использование ППА оправдано в случае, если пациентка имеет регулярный менструальный цикл, не страдает избыточными менструальными кровотечениями, имеет одного полового партнера, а также у нее нет возможности регулярно посещать гинеколога для контроля анализов и УЗИ (что необходимо при использовании оральных контрацептивов и ВМС).
«В этом случае прерванный половой акт, как альтернатива аборту, может быть оправдан. В случае, если пациентка стремится получить надежную защиту от нежелательной беременности, относится к своему организму с вниманием и заботой, настроена на решение дополнительных гинекологических проблем, целесообразно пройти обследование у гинеколога и обеспечить себя современными способами контрацепции», — резюмировала врач.
В августе акушер-гинеколог Центра репродуктивного здоровья «СМ-Клиника» Виктория Фисюк отмечала, что от количества и соотношения гормонов в организме женщины зависит не только внешний вид, но и состояние здоровья — как физического, так и психического.
В частности, при достаточном количестве гормона эстрадиол в организме женщина более женственная, ее тело имеет более округлые формы, тембр голоса нежный, а кожа мягкая и бархатистая. Кроме того, настроение и либидо напрямую зависят от количества этого гормона в крови.
Почему прерванный половой акт — так себе способ предохранения?
На дворе 2023 год, Илон Маск покупает Twitter и запускает шаттлы в космос, а многие белорусы по-прежнему верят, что прерванный половой акт — отличный способ предохранения. О том, почему это не так и при чем здесь сексуальная грамотность, Onlíner разбирался вместе с гинекологом Василиной Смольник. Спецпроект с медицинским центром «Кравира» и рубрика «Доктор, это точно?» продолжаются.
Прерванный половой акт (ППА) описан еще в книгах и манускриптах древних стран — все-таки это один из самых первых способов контролировать рождаемость. Традиционный, естественный метод контрацепции, известный в народе как «только не в меня».
Вынуждена признать, что у прерванного полового акта есть свои плюсы. Во-первых, это бесплатно. Доступно всем, в любое время дня и ночи. Во-вторых, не нужны специальная подготовка, обследования или визит к врачу за рецептом. В-третьих, нет воздействия на организм химических веществ, гормональный фон не меняется. Прерванный половой акт никак не мешает лактации, например.
Но минусов больше. Самый главный — низкая эффективность по сравнению с другими вариантами, в том числе презервативами. Ведь активные и быстрые сперматозоиды могут содержаться не только в самом эякуляте, но и в предсеменной жидкости. И тогда беременность может наступить, даже если мужчина воспользовался методом правильно, «вытащил вовремя». Кроме того, сперматозоиды после эякуляции какое-то время сохраняются в уретре и, если случится повторный половой акт, вполне могут привести к оплодотворению.
Если мы возьмем индекс Перля (сколько женщин из ста в течение года забеременеют, используя определенный метод предохранения и активно занимаясь сексом.
— Прим. Onlíner), то для ППА он равен 4%. Это значит, что при правильном, идеальном, безупречном использовании в течение года четыре женщины из ста все равно забеременеют, не желая этого. А в среднем в реальной жизни эффективность ППА — около 27%. Нужна очень высокая мотивация обоих партнеров, чтобы метод сработал. Для сравнения, у презерватива теоретический индекс Перля — 2%, а реальный, в естественной среде — 15%. Сюда относятся случаи, когда партнеры использовали презерватив с истекшим сроком годности, либо слишком поздно его надели, либо забыли о несовместимости с лубрикантом на масляной основе…
Пользуясь ППА, женщина оказывается полностью во власти мужчины. Если ваш партнер не умеет, или страдает преждевременной эякуляцией, или не желает ее контролировать, то эффективность метода стремится к нулю. 27 забеременевших женщин из 100 — это цена доверия мужскому мастерству.
Еще один минус, логично вытекающий из предыдущего, — снижение остроты, незавершенность сексуальных ощущений.
Мужчине приходится держать все под контролем, поэтому он не может полностью расслабиться. А женщину посещают мысли о нежелательной беременности, поэтому и она тоже не может целиком отдаться происходящему, насладиться процессом.
Не менее важный недостаток ППА — незащищенность от инфекций, передающихся половым путем: ВИЧ, сифилиса, гепатитов, хламидий, трихомонад, гонореи и т. д.
Если расположить все виды контрацепции по шкале эффективности, то — возможно, вы удивитесь — и ППА, и презервативы окажутся почти в самом низу. Ниже только календарный и овуляторный методы. Самый надежный способ контрацепции — это вообще не заниматься сексом (улыбается. — Прим. Onlíner). Затем идет женская и мужская стерилизация. На третьем месте по эффективности — гормональная контрацепция: таблетки, пластыри, импланты, инъекции, кольца, внутриматочная спираль с гормональным компонентом. На четвертом — внутриматочная спираль без гормонального компонента (с медью или серебром).
На самом деле в контрацепции нет на сто процентов надежного метода. Потому лучший подход — комбинировать. Например, совмещаем презерватив, ППА, овуляционный/календарный метод, спермицидные средства — и вот уже вероятность беременности стремится к нулю.
Модный, относительно новый метод предохранения — это контрацептивный имплант, который содержит гормональное вещество. Оно поступает в организм сразу же после установки (небольшой силиконовый стержень вводят под кожу внутренней стороны плеча) и действует в течение трех лет. Эффективность — более 99%. Спустя три года имплант нужно менять. В отличие от гормональных инъекций, фертильность после извлечения импланта возвращается быстро, в течение месяца. Поэтому, если женщина запланирует беременность, никаких препятствий не будет. Контрацептивный имплант еще не зарегистрирован в Беларуси, но им уже активно пользуются в соседних странах.
На мой взгляд, у белорусов и белорусок неплохо обстоят дела с сексуальной грамотностью. Но хотелось бы еще лучше (улыбается. — Прим. Onlíner). Ведь в нашей стране, как и во всем мире, частота наступлений незапланированной беременности достаточно высокая. Из-за этого количество абортов растет. Очевидно, что преимущества контрацепции перед абортами неоспоримы.
Информации о предохранении сейчас в интернете просто уйма. Меня радует, что на приеме появляется больше пациенток, которые выбирают осознанное материнство и хотят подобрать надежный метод контрацепции. Все реже встретишь женщину, которая верит, что во время кормления грудью невозможно забеременеть. Или что оральные контрацептивы приводят к бесплодию. На всякий случай уточню: и первое, и второе — миф.
Но впереди еще долгий путь… Реальность такова, что любимым методом контрацепции в нашей стране остается прерванный половой акт, когда люди на вопрос «чем будем предохраняться?» отвечают, по сути, «ничем».
ППА имеет место, только если у вас единственный постоянный партнер, вы оба обследованы на инфекции, передающиеся половым путем, и морально готовы к наступлению возможной беременности. Или если религиозные причины не позволяют использовать другие методы. Но лучше поберечь себя, обратиться к врачу и выбрать надежный, подходящий метод предохранения. Если вы все равно держитесь за ППА, мой совет: думайте о будущем здоровье малыша и пейте фолиевую кислоту.
Постановка вопроса «раз забеременеть может женщина, значит, она одна и несет ответственность за контрацепцию» — неверная. Ответственность несут оба. Но последствия более опасны для женщины: именно ее здоровье страдает в случае нежелательной беременности. Поэтому женщина тоже обязана думать про контрацепцию и носить с собой в сумочке презервативы. А не только мужчина.
Страх перед преследованием заставляет врачей защищать себя или пациентов
Здоровье
Автор: Оливия Голдхилл, 5 июля 2022 г.
Оттиски
Протестующий возле здания штата Южная Каролина после решения Верховного суда США об отмене дела Роу против Уэйда. Мэг Киннард/APВ прошлую среду в клинику лечения бесплодия Джулии Ри в Сент-Луисе поступила пациентка с тазовой болью, которая неуклонно усиливалась. В анамнезе у нее были внематочные беременности, и после нескольких месяцев лечения ЭКО у нее появились все признаки еще одной. Недавно имплантированный эмбрион рос внутри хрупких стенок ее фаллопиевой трубы, угрожая в любой момент разорвать их и вызвать внутреннее кровотечение. Ей нужна была операция, и быстро. Однако впервые Ри обнаружила, что ее клинического суждения недостаточно. Ей придется представить свое дело комитету по этике больницы.
Через несколько дней после того, как Верховный суд США отменил дело Роу против Уэйда, штат Миссури был одним из нескольких штатов, которые поспешили принять закон, запрещающий врачам прерывать беременность, если только жизнь матери не находится в непосредственной опасности.
Такие врачи, как Ри, рискуют потерять свою медицинскую лицензию и более десяти лет тюремного заключения, если нарушат эти законы, поэтому врачи и больницы не рискуют.
Несмотря на то, что внематочная беременность никогда не приведет к родам и может вызвать массивное внутреннее кровотечение и смерть, если ее не лечить, группа по этике больницы Милосердия должна была определить, что Ри принимает надлежащие решения, а ее пациентка находится в опасности, прежде чем ее можно будет срочно доставить в больницу. операционная. На дополнительную бюрократию ушло больше половины дня работы, и Ри чувствовала, что надзор был направлен на то, чтобы защитить ее и больницу за счет ее пациента.
реклама
«Когда мы заканчиваем медицинскую школу и даем клятву Гиппократа, мы клянемся в первую очередь не причинять вреда пациенту и помнить о наилучших интересах пациента», — сказал Ри, акушер-гинеколог и специалист по репродуктивной эндокринологии и бесплодию, который отметила, что она говорила только о себе, а не о медицинской практике или больнице.
Она добавила, что получение одобрения от членов комитета по этике, не имеющих клинического опыта, может помочь подтвердить, что врачи действуют в рамках закона, но подвергает риску жизни пациентов: два.»
Законы штатов, предусматривающие уголовную ответственность за аборты после решения Верховного суда по Доббсу, поставили врачей под пристальным вниманием и вызвали у них страх, последствия которого выходят далеко за рамки абортов. Это уже повлияло на лечение серьезных осложнений беременности и даже на не связанное с этим использование лекарств для аборта пациентами с артритом и аутоиммунными заболеваниями, такими как волчанка.
реклама
Законы штатов об абортах часто нечетко определяют, что представляет собой неотложная медицинская помощь, а это означает, что врачи, больницы и клиники рискуют быть допущенными прокуратурой. «Это страшное время. Если у вас есть штат, который хочет подать пример, они ищут дела для судебного преследования», — сказала Лиза Ларсон-Баннелл, медицинский поверенный больницы в Миссури.
Миссури не дает определения беременности, но описывает неотложную медицинскую помощь как состояние, требующее «немедленного аборта» для предотвращения смерти, «или при котором задержка создаст серьезный риск существенного и необратимого физического нарушения основных функций организма беременной женщины». В Арканзасе и Оклахоме неотложная медицинская помощь определяется как ситуация, когда «жизни беременной женщины угрожает опасность из-за физического расстройства, физического заболевания или телесной травмы», в то время как в Техасе есть исключение для неотложной медицинской помощи, но этот термин не определяется.
В штате Миссури о каждом аборте необходимо сообщать штату, и прокуроры могут запросить постановление суда для изучения записей и подтверждения наличия неотложной медицинской помощи. «Я не могу сказать своим врачам, что меня не беспокоит чрезмерно усердный прокурор», — сказала Ларсон-Баннелл, которая не уточнила, в какой больнице она работает, чтобы защитить личность своего клиента.
Несмотря на то, что пациенту Ри удалось вовремя провести операцию, врачи обеспокоены тем, что промедление может поставить под угрозу других пациентов. Отсутствие конкретики в отношении того, что считается угрозой для жизни матери, означает, что некоторые врачи вынуждены сидеть и наблюдать за ухудшением здоровья пациентов, пока они не смогут вмешаться. Серена Х. Чен, врач-репродуктолог, занимающийся частной практикой в Нью-Джерси, сказала, что ее подруга из Миссури получила указание в ее больнице подождать, пока пациентки с внематочной беременностью не станут нестабильными, прежде чем везти их в операционную. Джейн ван Дис, профессор акушерства и гинекологии в Медицинском центре Университета Рочестера в Нью-Йорке, также написала в Твиттере, что коллеги в Миссури теперь ждут лечения внематочной беременности, пока у их пациенток не упадет уровень гемоглобина — признак кровопотери — или нестабильные жизненные показатели. .
Джули Ри, акушер-гинеколог и специалист по бесплодию из Сент-Луиса Предоставлено Джули Ри Ситуации, когда законы предписывают врачам идти против своей подготовки и медицинского опыта, очень пугают», — сказал Чен.
«Молодой здоровый человек будет терпеть большую потерю крови, прежде чем вы сможете с уверенностью сказать, что он нестабилен. Как только они станут нестабильными, они могут очень быстро испортиться».
Внематочная беременность «подобна бомбе, которая вот-вот взорвется в животе», — сказал Чен, добавив, что пациентка может выглядеть нормально, но через несколько мгновений оказаться в смертельной ситуации.
Задержки с лечением также могут быть ужасными для пациентов с преэклампсией, опасным повышением артериального давления во время беременности, которое может привести к летальному исходу, особенно для чернокожих пациентов, при этом пациенты латиноамериканского происхождения и коренные жители также подвергаются более высокому риску, чем белые люди. Состояние может создать каскадную серию симптомов, которые можно предотвратить только путем прерывания беременности. «Это может быть медленным или быстрым, легким или тяжелым», — сказал Чен. «Он имеет огромный спектр проявлений и может поражать каждый орган в организме».
Если комитеты по этике замедлят принятие врачами решений о надлежащем лечении, пациенты неизбежно окажутся в очень рискованных ситуациях, сказал Чен. «Люди боятся. Это действительно очень сложная и потенциально опасная ситуация», — добавила она.
У некоторых пациенток наблюдается так называемая беременность неизвестного происхождения, когда беременность не видна в матке на УЗИ, и врачи не уверены, произошел ли у пациентки выкидыш или внематочная беременность. В этих случаях врачи обычно выполняют дилатацию и выскабливание, для краткости D&C, что является той же процедурой, которая используется для многих абортов. «Подобное диагностическое лечение может оказаться нецелесообразным» в штатах, где аборты запрещены, — сказал Рухи Наджимуддин, акушер-гинеколог и врач-репродуктолог из Чикаго. «Вам придется ждать и наблюдать и, к сожалению, подвергнуть жизнь пациента опасности. … Ужасно застрять посередине».
Определение беременности также является неопределенным в некоторых штатах, а там, где есть неясность, начало беременности часто рассчитывают как первый день менструального цикла женщины, который предшествует зачатию на несколько недель.
Это привело к путанице в отношении того, можно ли считать план Б, средство экстренной контрацепции, нарушением недавно принятых законов. Система здравоохранения Святого Луки в Канзас-Сити, штат Миссури, ненадолго прекратила предоставление всех средств экстренной контрацепции, в том числе жертвам сексуального насилия, в ответ на запрет штата на аборты, прежде чем изменить курс после отказа.
Последствия для здоровья не ограничиваются беременностью. Метотрексат, препарат, который можно использовать для аборта, также используется для лечения пациентов с артритом и является стандартным лекарственным средством не по прямому назначению для лечения аутоиммунных состояний, таких как волчанка. В прошлый четверг больная волчанкой Бекки Шварц получила сообщение из кабинета своего врача, в котором говорилось, что пополнение метотрексата приостанавливается для всех пациентов, независимо от возраста или пола, в ответ на отмену дела Роу против Уэйда. По словам Шварц, ее врач с медицинской точки зрения не был согласен с этим решением, но работал в крупной системе здравоохранения в Вирджинии и не мог пойти против политики компании, очевидно, из-за опасений, что препарат может вызвать аборт, хотя процедура остается законной.
в Вирджинии во втором триместре.
Шварц, которой 28 лет, сказала, что лекарство было чрезвычайно эффективным при лечении ее боли в суставах, и без него у нее неизбежно будет вспышка болезни. «До того, как я начала его принимать, я вообще мало что могла делать, я была довольно неподвижна», — сказала она. «Через месяц я чувствовал себя прекрасно. Не идеально, но я могу принять душ без посторонней помощи».
Метотрексат может вызвать повреждение печени при длительном приеме, поэтому она и ее врач обсудили постепенное отлучение ее от препарата, чтобы попробовать другое лекарство. Однако такая резкая остановка вызовет перегрузку ее иммунной системы и создаст симптомы, выводящие из строя. Таким образом, Шварц находится в режиме выживания, сказала она, устанавливая свои средства передвижения, прежде чем ее тело погрузится в очередной период мучительной боли.
«Есть много остаточного гнева. Я не в отношениях и не планирую забеременеть в ближайшее время. Идея о том, что это было остановлено, потому что это может заставить меня сделать аборт, кажется действительно жестокой, как будто я гражданин второго сорта по сравнению с будущим ребенком», — сказала она.
«Я не хочу чувствовать себя таким несчастным из-за мысли, что однажды у меня может быть ребенок, и правительство не будет доверять мне ответственность за свое тело и решения».
Гарри Нельсон, основатель и управляющий партнер юридической фирмы Nelson Hardiman в области здравоохранения и наук о жизни в Лос-Анджелесе, которая консультирует врачей по всей стране, сказал, что ему неоднократно звонили поставщики из Техаса, которые теперь боятся иметь какое-либо отношение к метотрексат. Даже если он не предназначен для аборта, врачи опасаются, что если препарат непреднамеренно вызовет потерю беременности у пациентки, принимающей его в качестве лечения ревматологии, они могут столкнуться с последствиями. Американский колледж ревматологии объявил, что создает целевую группу медицинских и политических экспертов, чтобы помочь пациентам продолжать получать доступ к необходимым им методам лечения.
«Это создает атмосферу страха для врачей, которые не сосредоточены на абортах, но которым необходимо использовать это лекарство», — сказал Нельсон.
Он посоветовал врачам безопасно назначать метотрексат при артрите, но сказал, что нет однозначного ответа на этот и многие другие вопросы.
«Многие вопросы, которые мы решаем, — это вопросы, которые регулирующие органы еще не рассмотрели. Чем больше мы сможем предоставить вдумчивой информации, тем больше мы сможем повлиять на то, как будет происходить регулирование», — сказал Нельсон. А пока юристы должны попытаться разобраться в значении нового законодательства. «Повсюду у нас есть адвокаты, пытающиеся интерпретировать эти законы, [без] поддержки со стороны государства», — согласилась Ларсон-Баннелл.
В штатах, где нет новых законов об абортах, врачи не уверены, могут ли они быть привлечены к ответственности за лечение пациентов из штатов с более строгим законодательством. Раньше врачи никогда не были обязаны проверять, где живут пациенты. Но в прошлый четверг организация Planned Parenthood of Montana объявила, что больше не будет проводить медикаментозные аборты пациентам из штатов, которые запретили эту процедуру, поскольку «быстро меняющийся» правовой доступ сделал это слишком рискованным.
Группа заявила, что по-прежнему будет предоставлять хирургические аборты пациентам, которые путешествуют из штатов с ограничительными законами.
Ориентироваться в новой правовой системе тяжело даже врачам, которым удается защитить и себя, и своих пациентов. Получение разрешения на операцию только одной женщины с внематочной беременностью было «очень умственно истощающим занятием», — сказал Ри, врач из Сент-Луиса. «Я поймал себя на мысли: «Боже мой, если мне нужно думать так о каждой беременности неизвестного происхождения или внематочной, это возьмет свое».
Последствия еще большего давления на врачей в конечном итоге приведут к ухудшению качества обслуживания, сказал Чен. «Мы уже сталкиваемся с нехваткой врачей, кризисом эмоционального выгорания, самым высоким уровнем самоубийств, который мы видели за всю историю, и массами людей, бросающих медицину из-за сломанной системы здравоохранения и пандемии. Теперь сказать, что если вы будете поступать правильно, вас могут посадить в тюрьму, это ухудшит здравоохранение для всех».
Об авторе Репринты
Создайте отображаемое имя для комментария
Это имя будет отображаться вместе с вашим комментарием
Жесткие ограничения не остановили беременность Аккутан. Врачи видят способы улучшить ситуацию
Кредит: общественное достояние CC0Прошло 13 лет с тех пор, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предприняло смелый шаг для предотвращения врожденных дефектов, вызванных единственным лекарством, которое может вылечить тяжелые формы акне.
Женщины продолжали беременеть, принимая изотретиноин под торговой маркой Аккутан, несмотря на два десятилетия ограничений и мер предосторожности. Поэтому в 2006 году FDA ввело iPLEDGE, строгую программу регистрации, которую дерматологи сразу же назвали обременительной и запутанной.
В рекламных брошюрах говорится, что данные реестра используются для оценки эффективности программы и ее улучшения.
Но FDA не обнародовало эти данные и не сообщило, считает ли iPledge успешным.
Новое исследование пришло к выводу, что это не так.
Изучая общедоступную базу данных FDA с сообщениями о «побочных эффектах» от лекарств, исследователи обнаружили 6740 беременностей среди женщин, принимавших изотретиноин с 1997 по 2017 год. . И хотя абсолютное число беременностей в год снизилось с пика в 768 в 2006 году, оно стабилизировалось в 2011 году. С тех пор каждый год беременели от 200 до 300 женщин, принимающих изотретиноин, как показало исследование.
«iPLEDGE может не сдерживать беременность», — сказал научный сотрудник дерматологического Университета Пенсильвании Джон Барбьери, соавтор исследования, опубликованного в прошлом месяце в JAMA Dermatology. «Обратной стороной является то, что мы видим, что iPLEDGE может иметь непреднамеренные последствия, препятствуя использованию людьми, которые нуждаются в этом препарате».
Меган Фокс, 26 лет, косметолог из пригорода Денвера, модератор группы Facebook Girls Helping Girls with Accutane, не была удивлена результатами.
В прошлом году, принимая изотретиноин в течение пяти месяцев, чтобы избавиться от кистозных прыщей, Фокс обязалась — как требует iPledge — использовать две формы контроля над рождаемостью. Несмотря на то, что у нее уже был противозачаточный имплантат, эффективность которого составляет 99%, она и ее давний бойфренд добавили презервативы.
Но некоторые женщины освобождены от этого требования. Все, что им нужно сделать, это пообещать не заниматься сексом.
«Чтобы сделать iPledge более эффективным, во-первых, исключите возможность воздержания», — сказал Фокс. «Это просто не работает».
Некоторые врачи закрывают эту лазейку iPLEDGE.
«Я не считаю воздержание действенной формой контрацепции, — говорит Назанин Саеди, дерматолог и лазерный хирург из Университетской больницы Томаса Джефферсона. «Я говорю им: «Врожденные дефекты могут быть ужасными.
Я буду лучше спать по ночам, зная, что вы принимаете какую-то форму контрацепции». . Программа iPLEDGE надежна, если реализована так, как задумано».
Терапия прорыва
Дебют аккутана, производного витамина А, в 1982 году стал переломным моментом в дерматологии. Внезапно распространенное стойкое состояние, которое причиняло как физический, так и эмоциональный шрам, могло быть излечено или близко к этому, обычно с терпимыми побочными эффектами, такими как временные потрескавшиеся губы и шелушение кожи. (Разработчик Accutane компания Hoffmann-la Roche продала продукт 13 миллионам человек, прежде чем уйти в 2009 году, уступив рынок дженерикам. Тем не менее, известное название сохраняется.)
Прыщи у Меган Фокс практически исчезли за пять месяцев приема изотретиноина.
Изотретиноин вызывал депрессию у некоторых пользователей, но это можно было контролировать в течение пяти или шести месяцев лечения.
Случайная беременность была более сложной проблемой.
Большинство из них закончились абортом или выкидышем, но исследования показали, что примерно у 1 из 4 рожденных детей были деформации головного мозга, сердца или лица. Даже кратковременное воздействие препарата может быть разрушительным.
Учитывая подверженность людей и наиболее часто используемых методов контроля над рождаемостью, производители, врачи и регулирующие органы признают, что полностью устранить риск невозможно.
Но было ясно, что многие врачи и пациентки не соблюдали меры предосторожности, такие как тесты на беременность и консультации по контрацепции.
Опрос 300 000 женщин, проходивших лечение компанией «Рош» в 1990-х годах, показал, что 23% из них никогда не подписывали формы согласия, 25% не проходили первичные тесты на беременность, а треть, прошедшая тесты, начала прием препарата безрезультатно. Государственное исследование 14 забеременевших женщин показало, что восемь из них занимались сексом без противозачаточных средств, а две получили препарат от друзей.
У одного из них даже не было прыщей; она просто выпила несколько капсул перед менструацией, чтобы предотвратить жирность кожи.
Целью iPledge было обеспечение понимания женщинами опасностей и пресечение неправомерного доступа.
Как и предыдущая программа предотвращения беременности, iPledge ограничивает пациентов 30-дневным запасом изотретиноина за один раз. Для этого требуется два отрицательных лабораторных теста на беременность до начала лечения, ежемесячные тесты на беременность и визиты к врачу, а также две формы контроля над рождаемостью или воздержание.
Но iPledge, разработанный регулирующими органами и производителями, идет дальше. Он имеет компьютеризированную систему регистрации с установленными сроками, которая требует тщательной координации между врачами, пациентками и фармацевтами. Каждый месяц кабинет врача и пациент должны документально подтверждать соблюдение режима онлайн или по телефону. Если есть оплошность, пациент «заблокирован» и должен либо пропустить месяц лечения, либо изо всех сил пытаться удовлетворить систему, позвонив по бесплатному номеру.
Рецепт, например, должен быть получен в течение семи дней после отрицательного теста на беременность, иначе фармацевт не сможет его выдать. «Если ваш 7-дневный срок действия рецепта истекает до того, как вы получите рецепт, — говорится в справочнике для женщин, — вы должны повторить требования программы».
«Происходит постоянно», — сказал Саеди из Джефферсона. «Я понимаю, почему это так жестко регулируется, но теперь, когда прошло 13 лет, должен быть способ упростить и улучшить его».
Женщины, которые не могут забеременеть, и мужчины имеют более мягкие условия, но все же должны зарегистрироваться и ежемесячно посещать врача.
Барбьери из Пенсильвании сказал, что ежемесячные встречи часто противоречат работе, школе, летнему лагерю, путешествиям — одним словом, жизни.
Исследование 418 пациентов показало, что логистические проблемы, связанные с iPledge, привели к тому, что 30% белых пациентов и 44% небелых пациентов откладывали лечение, прерывали его или прекращали лечение досрочно.
Старший автор исследования, дерматолог Гарвардской медицинской школы Араш Мостагими, участвовал в новом исследовании беременности.
Попробуйте дать стимулы
Хотя FDA заявляет, что данные iPLEDGE являются конфиденциальными, цифры за четыре года — 2006, 2008, 2009 и 2010 — были публично представлены на заседании консультативного комитета в 2011 году.
Новое исследование использовало эти данные, а также отчеты о неблагоприятных событиях для расчета частоты беременностей, абортов и пороков развития плода за эти четыре года.
Риск беременности колебался от 0,65% в 2006 г. (768 беременностей среди 117 784 женщин) до 0,33% в 2009 г.(388 беременностей среди 115 925 женщин). Это было не ниже уровня 0,29%, рассчитанного в ходе исследования предыдущей программы предотвращения беременности под названием SMART (Система управления тератогенностью, связанной с аккутаном).
Новое исследование показало, что риск пороков развития плода был намного ниже, чем 18-28%, оцененные в более ранних исследованиях, но это могло быть из-за неполной отчетности в базе данных нежелательных явлений FDA.
Всего с 1997 по 2017 год было зарегистрировано 210 пороков развития плода.
«Цифры по-прежнему неприемлемы», — сказал Рахул Гупта, главный врач March of Dimes, которая настаивала на iPledge. «Исследование — хорошее время, чтобы вернуться и переоценить программу и определить, какой подход является наиболее разумным для этих женщин, пока они принимают этот препарат».
С этой целью Американская ассоциация академии дерматологии недавно сформировала рабочую группу, которая планирует дать рекомендации FDA в конце этого года. Одна участница, Лаура К. Феррис из Медицинского центра Университета Питтсбурга, уже давно выступает за консультирование и соблазнение женщин использовать почти идеальные методы контроля над рождаемостью, а именно, ВМС или противозачаточный имплантат. (Согласно Закону о доступном медицинском обслуживании все методы должны покрываться страховкой без каких-либо личных затрат.)
«Дайте им стимулы», сказал Феррис. «Мы могли бы сказать им: «Если вы используете одну из этих форм, вам не нужно использовать презервативы.
Одной формы достаточно». И мы могли бы уменьшить частоту тестов на беременность — может быть, раз в два месяца».
Барбьери и его соавторы предлагают давать экстренную контрацепцию, так называемую таблетку на следующее утро, вместе с изотретиноином, и проводят клинические исследования, чтобы увидеть, какие стратегии работают лучше всего.
«Я думаю, у нас есть возможности воспользоваться тем, что мы узнали, чтобы более эффективно снижать количество беременностей», — сказал Барбьери.
© 2019 The Philadelphia Inquirer
Распространяется Tribune Content Agency, LLC.
Цитата :
Жесткие ограничения не остановили беременность. Врачи видят пути к лучшему (2019, 13 августа)
получено 21 апреля 2023 г.