Инструкции по применению — Экстренный набор глюкагона

Как использовать
Экстренный набор глюкагона при низком уровне сахара в крови

Прочтите инструкции по применению перед началом использования глюкагона и каждый раз, когда вы будете получать новую дозу. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с врачом о вашем состоянии здоровья или лечении. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как использовать глюкагон.

Важно:

• Прочтите и ознакомьтесь с Инструкцией по эксплуатации до того, как произойдет чрезвычайная ситуация.
• Покажите членам вашей семьи и другим людям, где вы держите набор глюкагона для экстренной помощи при низком уровне сахара в крови и как правильно его использовать.
• Вызовите неотложную медицинскую помощь сразу после приема глюкагона.
• Не передавайте шприцы или иглы Glucagon другим лицам. Вы можете заразить других людей серьезной инфекцией, или другие люди могут получить серьезную инфекцию от вас.
• Предварительно заполненный шприц, входящий в комплект экстренной помощи с глюкагоном при низком уровне сахара в крови, предназначен для использования только с глюкагоном. Не используйте шприцы с глюкагоном для инъекций других лекарств.

Как хранить глюкагон?
Перед смешиванием порошка глюкагона и жидкости:

• Храните глюкагон при комнатной температуре от 68° до 77°F (от 20° до 25°C). Проверьте срок годности на вашем флаконе глюкагона. Не используйте Глюкагон, если срок годности истек.
• Не замораживать глюкагон.
• Храните глюкагон в оригинальной упаковке и в защищенном от света месте.

После смешивания порошка Глюкагона и жидкости:

• Немедленно используйте Глюкагон.
• Выбросьте неиспользованный глюкагон.
• Глюкагон должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте Глюкагон, если он мутный или если вы видите частицы в растворе.

Расходные материалы, которые вам понадобятся для инъекции глюкагона (см. рис. A): 

Рисунок A

• 1 непрокалываемый контейнер для утилизации использованных игл и шприцев. См. раздел «Как утилизировать (выбросить) использованные предварительно заполненные шприцы с глюкагоном» в конце данной инструкции.
• Ватный тампон или марлевая подушечка (не входит в комплект)

Подготовка дозы глюкагона:

• Лекарство глюкагона выпускается в виде сухого порошка. Прежде чем использовать Глюкагон, вы должны смешать сухой порошок со шприцем со стерильной водой, который входит в набор для экстренной помощи глюкагона при низком уровне сахара в крови. Не используйте никакие другие жидкости для смешивания лекарства.
• Убедитесь, что оранжевый пластиковый колпачок на флаконе с глюкагоном плотно закрыт. Не используйте флакон глюкагона, если оранжевый пластиковый колпачок ослаблен или отсутствует.

Рисунок B

Шаг 1. Большим пальцем снимите оранжевую пластиковую крышку с флакона глюкагона ( см. рисунок B ).

Рисунок C

Шаг 2. Возьмите предварительно заполненный шприц со стерильной водой. Держите шприц одной рукой, а другой рукой снимите колпачок иглы со шприца ( 9).0008 См. рис. C ).

• Не снимайте со шприца пластиковую заглушку.

Рисунок D

Шаг 3. Возьмите флакон глюкагона. Держите флакон с сухим порошком одной рукой, а другой рукой протолкните иглу предварительно заполненного шприца через центр резиновой пробки (, см. рис. D ).

Рисунок E

Шаг 4. Держите флакон и шприц вместе, пока игла все еще находится во флаконе. Аккуратно переверните флакон и шприц правой стороной вверх. Медленно нажимайте на поршень, пока шприц не станет пустым ( См. рис. E ).

• Не вынимать шприц из флакона.

Рисунок F

Шаг 5. Держите всю упаковку (флакон и шприц) в одной руке и осторожно встряхивайте флакон, пока порошок полностью не растворится ( См. рисунок F ).

• Не используйте, если облачно или если вы видите частицы в растворе.
• Не вынимать шприц из флакона.

Рисунок G

Шаг 6. Крепко держите флакон и шприц вместе, пока игла все еще вставлена ​​во флакон. Аккуратно переверните флакон и шприц вверх дном. Аккуратно потяните поршень и медленно наберите всю жидкость в шприц ( , см. рисунок G ).

• Не вытягивайте поршень из шприца.

Рисунок H

Шаг 7. Держите иглу внутри флакона. Проверьте шприц на наличие пузырьков воздуха. Если вы видите пузырьки, постучите по шприцу, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца ( См. рис. H ). Аккуратно нажмите на поршень, чтобы во флакон переместились только пузырьки воздуха.

Рисунок I

Шаг 8. Держите флакон и шприц, как показано ( См. рисунок I ).

Введение глюкагона для инъекции:

Рисунок J

Шаг 9. Выберите место инъекции ( См. рисунок J ).

Обычными местами введения глюкагона являются плечи, бедра или ягодицы. Пациенту не нужно ложиться, чтобы ввести лекарство, если к обычным местам инъекций можно легко получить доступ.

Рисунок K

Шаг 10. Одной рукой аккуратно сожмите кожу в месте инъекции. Другой рукой введите иглу в кожу и нажимайте на поршень шприца до тех пор, пока шприц не станет пустым ( , см. рис. K ).

После инъекции глюкагона:

Рисунок L

Шаг 11. Вытащите иглу из кожи и нажмите на место инъекции ( См. рисунок L ). При необходимости прижмите место инъекции марлевым или ватным тампоном (не входит в комплект), чтобы убедиться в отсутствии прямого контакта с кожей.

Выбросьте использованный шприц с прикрепленной к нему иглой и глюкагон, который вы не использовали. См. « Как утилизировать (выбросить) использованные предварительно заполненные шприцы Glucagon » в конце этих инструкций.

Шаг 12. Поверните человека на бок. Когда человек без сознания просыпается, его может стошнить. Поворот человека на бок уменьшит вероятность удушья.

Шаг 13. Немедленно вызовите скорую медицинскую помощь. Если человек не реагирует через 15 минут, можно дать еще одну дозу, если она доступна.

Шаг 14. Покормите человека, как только он проснется и сможет глотать.

Дайте человеку быстродействующий источник сахара (например, обычный безалкогольный напиток или фруктовый сок) и источник сахара длительного действия (например, крекеры и сыр или бутерброд с мясом).

Шаг 15. Даже если глюкагон для инъекций разбудил человека, немедленно сообщите об этом врачу. В случае резкого падения уровня сахара в крови (реакция гипогликемии) следует сообщить врачу. Возможно, потребуется изменить дозу лекарства от диабета.

Гипогликемия может повториться после лечения глюкагоном для инъекций.

Early symptoms of hypoglycemia may include:

• sweating
• drowsiness
• dizziness
• sleep disturbances
• irregular heartbeat (palpitation)
• anxiety
• tremor
• blurred vision
• hunger
• slurred speech

• беспокойство
• подавленное настроение
• покалывание в руках, ногах, губах или языке
• раздражительность
• Аномальное поведение
• Светлогеное головокружение. и у человека может быть тяжелая гипогликемия. К признакам тяжелой гипогликемии относятся:
  • спутанность сознания
  • потеря сознания
  • судороги
  • смерть 

  Как утилизировать (выбросить) предварительно заполненные шприцы с глюкагоном?

  • Сразу после использования помещайте использованные шприцы в одобренный FDA контейнер для утилизации острых предметов. Не выбрасывайте (не выбрасывайте) незакрепленные иглы и шприцы вместе с бытовым мусором.
  • Если у вас нет контейнера для утилизации острых предметов, одобренного FDA, вы можете использовать бытовой контейнер, который:
  • изготовлен из сверхпрочного пластика,
  • может закрываться плотно закрывающейся крышкой, устойчивой к проколам, без возможности выпадения острых предметов,
  • в вертикальном положении и устойчиво во время использования,
  • герметичен и
  • имеет надлежащую маркировку, предупреждающую об опасных отходах внутри контейнера. .
  • Когда ваш контейнер для утилизации острых предметов почти заполнен, вам нужно будет следовать правилам сообщества, чтобы правильно утилизировать ваш контейнер для утилизации острых предметов. Могут существовать государственные или местные законы о том, как следует выбрасывать использованные иглы и шприцы. Для получения дополнительной информации о безопасной утилизации острых предметов и конкретной информации об утилизации острых предметов в штате, в котором вы живете, посетите веб-сайт FDA по адресу: www. fda.gov/safeshapsdisposal.
  • Не выбрасывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов вместе с бытовым мусором, если это не разрешено правилами вашего сообщества. Не перерабатывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов.

  Храните глюкагон и все лекарства в недоступном для детей месте.

  Инструкции по применению одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Утверждено: 09/2019

  Торговые марки, упомянутые в этом документе, являются товарными знаками соответствующих владельцев.

  Производитель:
  Fresenius Kabi
  Lake Zurich, IL 60047

  © Fresenius Kabi USA, LLC, 2023. Все права защищены.
  Fresenius Kabi USA    Условия использования    Уведомление о конфиденциальности

  TNKase® Дозирование, введение и растворение

  Предупреждения

  Кровотечение

  Наиболее частым осложнением, возникающим при терапии TNKase, является кровотечение. В случае возникновения серьезного кровотечения (не останавливаемого местным давлением) следует немедленно прекратить прием любого сопутствующего гепарина или антитромбоцитарных средств и провести соответствующее лечение.

  В клинических исследованиях TNKase пациенты получали лечение как аспирином, так и гепарином. Гепарин может способствовать риску кровотечения, связанному с TNKase. Безопасность применения ТНКазы с другими антиагрегантами изучена недостаточно. Следует избегать внутримышечных инъекций и необязательных действий с пациентом в течение первых нескольких часов после лечения ТНКазой.

  Риск кровотечения может повышаться при следующих состояниях, и его следует сопоставлять с ожидаемой пользой: недавняя обширная операция, цереброваскулярное заболевание, недавнее желудочно-кишечное или мочеполовое кровотечение, недавняя травма, артериальная гипертензия, острый перикардит, подострый бактериальный эндокардит, дефекты гемостаза, тяжелая дисфункция печени, беременность, диабетическая геморрагическая ретинопатия или другие геморрагические офтальмологические состояния, септический тромбофлебит или окклюзия атриовентрикулярной канюли в серьезно инфицированном месте, пожилой возраст, пациенты, получающие в настоящее время пероральные антикоагулянты, недавнее введение ингибиторов ГП IIb/IIIa и любые другие состояния, при которых кровотечение представляет собой значительную опасность или его особенно трудно остановить из-за его локализации.

  Тромбоэмболия

  Использование тромболитиков может увеличить риск тромбоэмболических осложнений у пациентов с высокой вероятностью тромбоза левых отделов сердца, например у пациентов с митральным стенозом или фибрилляцией предсердий.

  Холестериновая эмболизация

  Холестериновая эмболия редко наблюдалась у пациентов, получавших все виды тромболитических средств; истинная заболеваемость неизвестна. Это серьезное состояние, которое может привести к летальному исходу, также связано с инвазивными сосудистыми процедурами (например, катетеризация сердца, ангиография, сосудистая хирургия) и/или терапией антикоагулянтами.

  Аритмии

  Коронарный тромболизис может привести к аритмиям, связанным с реперфузией. Рекомендуется проводить антиаритмическую терапию при брадикардии и/или желудочковой возбудимости при введении ТНКазы.

  Применение при чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ)

  У пациентов с инфарктом миокарда с большим подъемом сегмента ST врачи должны выбрать либо тромболизис, либо ЧКВ в качестве основной стратегии лечения реперфузии.

  Меры предосторожности

  Стандартное лечение инфаркта миокарда должно осуществляться одновременно с лечением TNKase. В случае серьезного кровотечения следует немедленно прекратить прием гепарина и антиагрегантов.

  Гиперчувствительность

  Анафилактоидные реакции, связанные с введением ТНКазы, возникают редко и могут быть вызваны повышенной чувствительностью к активному веществу тенектеплазе или к любому из вспомогательных веществ. При появлении симптомов гиперчувствительности следует начать соответствующую терапию.

  Лекарства и взаимодействия с лекарствами/лабораторными испытаниями

  Формальные исследования взаимодействия TNKase с другими лекарствами не проводились. Пациентов, участвовавших в клинических испытаниях TNKase, обычно лечили гепарином и аспирином.

  Во время терапии TNKase результаты тестов на коагуляцию и/или показатели фибринолитической активности могут быть ненадежными, если не будут приняты особые меры предосторожности для предотвращения артефактов in vitro.