когда можно делать тест на беременность?

Принцип работы домашних тестов для определения беременности основан на качественном анализе уровня ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) в моче. На одну из полосок тестера нанесен реагент, который проявляется только при контакте с «гормоном беременности». Наличие двух полосок на тесте свидетельствует о положительном результате анализа, одной контрольной полосы – об отрицательной реакции. По заявлению производителей точность диагностики при использовании экспресс-тестов составляет 97-99%. Разберем подробнее, какие факторы влияют на достоверность анализа и на какой день делать тест на беременность лучше всего. 

Через сколько можно делать тест на беременность?

 

У большинства аптечных тестов чувствительность составляет 25 мМЕ/мл. Обычно ХГЧ достигает такой концентрации в организме беременной спустя пару недель после зачатия, когда плодное яйцо закрепляется в полости матки, поэтому делать анализ раньше не имеет смысла.  

При регулярном менструальном цикле проводить диагностику можно, начиная с первого дня задержки. Если вторая полоска еле заметна, тестирование рекомендуется сделать еще раз на следующий день. Достоверность исследования увеличивается по мере роста уровня ХГЧ: с каждым днем вторая полоска будет проявляться все быстрее и ярче. 

Чтобы определить, через сколько делать тест на беременность при нерегулярном цикле, вести расчет необходимо от самого длинного за 12 месяцев менструального цикла. Если в течение этого времени менструация так и не началась, можно делать анализ. 

Для диагностики на ранних сроках подойдет струйный тест с чувствительностью 10 мМЕ/мл, который способен определить беременность за несколько дней наступления задержки. 

Когда можно делать тест на беременность?

 

Обычные тестовые полоски на ранних сроках беременности часто показывают ложноотрицательный результат из-за суточных колебаний гормона ХГЧ, поэтому диагностику лучше делать утром, сразу после сна. В это время в моче наблюдается наибольшее содержание гормонов, что повышает достоверность исследования. 

Делать анализ рекомендуется до приема пищи или воды, чтобы не снизить уровень ХГЧ в моче. Исключение составляют только высокочувствительные струйные тесты, которые можно использовать в любое время дня без каких-либо ограничений.

Точность диагностики

 

При тестировании важно соблюдать рекомендации, которые указаны в инструкции к изделию. Это позволит избежать ошибок и повысит точность исследования. Производители заявляют, что достоверность экспресс-тестов достигает 97-99% при условии их правильного применения. Ложные результаты возможны лишь в следующих случаях:

• Использование тестера с истекшим сроком годности. В составе тестов на беременность присутствуют высокочувствительные реагенты, которые окрашиваются при контакте с «гормоном беременности». Если изделие просрочено или хранилось в неподходящих условиях, его чувствительность снижается, что влияет на достоверность исследования.
• Низкая чувствительность изделия. Стандартные тесты с показателями 20-25 мМЕ/мл часто выдают ложноотрицательный результат на ранних сроках беременности, когда уровень ХГЧ еще слишком мал. Для максимальной точности рекомендуется использовать более чувствительные варианты 10 мМЕ/мл. Такие тесты на беременность можно делать через 7-10 дней после предполагаемой даты зачатия еще до задержки месячных. Информация о чувствительности обычно указывается в инструкции либо на упаковке изделия.
• Анализ сделан во второй половине дня. Диагностику рекомендуется делать утром, когда уровень ХГЧ в биоматериале максимально высок. Во второй половине дня концентрация гормона постепенно падает, что повышает риск ошибочного результата. 
• Потребление большого количества жидкости перед обследованием. Вода, как и любая жидкость, разбавляет мочу, снижая тем самым концентрацию гормонов. Чтобы повысить точность тестирования, делать анализ рекомендуется натощак.
• Несвоевременная оценка результатов диагностики.  В инструкции к изделию производитель всегда указывает, через какое время будет готов анализ. При оценке результата раньше указанного периода тест может не успеть среагировать на «гормон беременности» и выдать ложноотрицательную реакцию. Вероятность ошибки возрастает и при оценивании результата позже заявленного в инструкции времени. При длительном контакте биоматериала с реагентом на тестере часто появляется еле заметная полоска, которая при отсутствии беременности может ввести женщину в заблуждение.
• Прием диуретиков или гормональных лекарственных средств. Употребление определенной группы препаратов может исказить результаты диагностики. К примеру, антигистаминные и мочегонные средства влияют на состав мочи, делая ее менее концентрированной, что приводит к ошибочным результатам анализа. И наоборот, прием гормонов повышает вероятность ложноположительного результата, даже когда беременность отсутствует.

Существуют и другие причины, которые влияют на точность исследования. Это могут быть опухоли в малом тазу, внематочная или замершая беременность, физиологические особенности организма и пр. Поэтому при наличии симптомов беременности и сомнительных результатах экспресс-диагностики обратитесь к лечащему врачу для обследования.

Заключение

Аптечные тесты считаются самым удобным методом определения беременности. Они просты в использовании и не требуют медицинских навыков для расшифровки результатов. Чтобы снизить риск ошибок во время диагностики, производители рекомендуют:

• покупать экспресс-тесты только в аптеках и специализированных магазинах;
• не использовать медицинское изделие по истечении срока годности;
• соблюдать указанные в инструкции правила хранения и использования;
• проводить диагностику чистыми руками и избегать попадания влаги на тестовую полоску;
• делать тест натощак, чтобы не снизить уровень ХГЧ в моче.

Если экспресс-тест показал положительную реакцию, не стоит затягивать с визитом к гинекологу. Врач назначит обследование, по итогам которого сможет точно диагностировать беременность и определить, как она развивается. 

Автор статьи:

Климович Элина Валерьевна

врач акушер-гинеколог

Стаж работы более 20 лет

Когда и как после ЭКО делать тест на беременность

Выйдя из клиники, в которой проводилось экстракорпоральное оплодотворение, женщина задается вполне естественным вопросом – каков же будет его результат, станет ли она, наконец, в скором времени матерью? Однако не следует спешить и пытаться узнать результаты заблаговременно при помощи домашних тестов на беременность.

Как проводится операция экстракорпорального оплодотворения

Перед проведением ЭКО обоим супругам необходимо пройти полное обследование. Женщина сдает анализы на ВИЧ, гепатит, сифилис, проверяет уровень гормонов в крови и проходит ультразвуковое исследование. Мужчина же обязан сдать сперму на спермограмму. Иногда при этом проводятся специальные генетические исследования. Весь процесс обследования мужчины и женщины занимает в среднем около двух недель.

После этого женщина проходит курс гормональной терапии для увеличения количества созревающих фолликулов за один менструальный цикл. Когда наступает овуляция, созревшие яйцеклетки извлекаются из организма посредством чрезвлагалищной пункции в клинике под контролем ультразвукового исследования. Для получения спермы мужчины обычно не требуется никаких специальных методик, однако если выход эякулята нормальным путем затруднен в силу определенных патологий, то также проводится пункция мужских гонад врачом под наркозом.

Когда мужская и женская половая клетка получены, их отдают специалистам – эмбриологам, которые при помощи специальных методик производят искусственное оплодотворение яйцеклетки сперматозоидом. В этой же лаборатории производится дальнейшее выращивание эмбрионов. На этом этапе врачи-эмбриологи при помощи анализов могут определить значительные нарушения в развитии плода. Если никаких отклонений не выявлено, то считается, что эмбрион готов к подсадке в матку женщины.

Подсадка производится довольно просто и безболезненно – при помощи эластичной небольшой трубки 2 – 3 оплодотворенные яйцеклетки вводятся в полость матки женщины. После этого пациентке надо избегать эмоционального и физического перенапряжения, но в остальном женщина может вести привычный для нее образ жизни.

После этого в течение нескольких недель пациентку могут беспокоить головные боли, тошнота, тянущие боли в нижней части живота, небольшое количество мажущих выделений. Однако чаще всего имплантация эмбриона в матку происходит бесследно. Также эти симптомы можно принять за свидетельство успешного завершения экстракорпорального оплодотворения, однако это не так. Если же болезненные ощущения становится слишком выраженным и сильно беспокоят женщину, необходимо сразу же обратится к специалисту для предотвращения различных осложнений, связанных с нарушением гормонального фона в организме, что может усложнить нормальное протекание будущей беременности.

Когда следует после ЭКО делать тест на беременность?

После экстракорпорального оплодотворения тест на беременность следует проводить не менее чем через 2 недели после процедуры. Причем делать это необходимо только в больнице посредством сдачи анализа на хорионический гонадотропин (ХГЧ), большая концентрация которого позволяет судить об успешности ЭКО, а также ультразвукового исследования матки, которое показывает как наличие прикрепившегося эмбриона, так и их количество. Если проводить тест раньше двух недель, а к тому же в домашних условиях, то результат с довольно высокой вероятностью будет неверный. Обусловлено это низким содержанием ХГЧ в крови на первых двух неделях беременности.

Если же женщина слишком нетерпелива, провела после ЭКО тест в домашних условиях до 14 дня и получила отрицательный результат, а в больнице результат оказался положительный, это не значит, что один из тестов был неправильным. Тест-полоска не проявляет вторую черту, когда концентрация хорионического гонадотропина еще довольно мала. Однако отрицательные эмоции, переживаемые женщиной по поводу мнимой неудачной беременности, могут серьезно навредить нормально развивающемуся эмбриону.

Также, если домашние тесты показали ложноположительный результат, а в больнице обнаружилось, что эмбрионы не прижились, и беременность не наступила, женщина может испытать глубочайшее разочарование после того, как узнает печальные известия, что тоже влечет за собой стресс. Ложноположительный результат может обнаружиться вследствие двух причин:

• Эмбрион пытался прикрепиться к внутренней стенке матки, однако у него это не получилось. Но небольшое количество хорионического гонадотропина, выделяемого им, все-таки успело повлиять на результат теста;
• Тест отреагировал на невысокие концентрации ХГЧ, оставшиеся в организме женщины после проведенной гормональной терапии.

Именно поэтому не рекомендуется пытаться узнать результаты проведенного экстракорпорального оплодотворения самостоятельно в домашних условиях. Когда придет время, наши специалисты из клинике «Центр ЭКО» в Екатеринбурге сообщат вам достоверный результат и предложат при необходимости повторить процедуру.

COVID.gov — Бесплатные домашние тесты на COVID-19

Прежде чем выбрасывать «просроченные» тесты: Проверьте, не были ли продлены сроки годности ваших тестов на COVID-19.

Каждая семья в США имеет право заказать 4 бесплатных домашних теста на COVID-⁠19.

Закажите бесплатные тесты на дому

Нужна помощь в размещении заказа на домашние тесты?
Позвоните по телефону 1-800-232-0233 (TTY 1-888-720-7489).

Ресурсы для тестирования

Нужен тест на COVID-⁠19 прямо сейчас? Доступны указанные ниже ресурсы.

Домашние тесты в розничных магазинах и аптеках

Домашние тесты доступны для продажи в США. Узнайте у местных розничных продавцов и аптек, где доступны домашние тесты.

Страховое возмещение за тесты на дому

Если у вас есть медицинская страховка от работодателя, Marketplace, Medicare или Medicaid, ваша страховка будет оплачивать 8 тестов на дому каждый месяц для каждого участника вашего плана.

Узнайте больше о страховом возмещении

Более 15 000 бесплатных пунктов тестирования

Бесплатные тесты на антиген и ПЦР-тесты на COVID-⁠19 доступны всем в США, включая незастрахованных, в более чем 15 000 пунктов по всей стране.

Найдите дополнительные ресурсы в вашем штате.

О домашних тестах на COVID-⁠19

Тесты, доступные для заказа:

• Являются экспресс-тестами на антиген в домашних условиях, а не ПЦР
• Можно взять с собой куда угодно
• Получение результатов в течение 30 минут (доставка в лабораторию не требуется)
• Работайте независимо от того, есть у вас симптомы COVID-19 или нет
• Работайте независимо от того, используете ли вы последние вакцины против COVID-⁠19 или нет
• Также называются тестами для самодиагностики или безрецептурными тестами

Прочитать часто задаваемые вопросы

Вы можете добровольно сообщить о положительных или отрицательных результатах теста на COVID-19 через MakeMyTestCount.

org, чтобы помочь в усилиях общественного здравоохранения.

ОТЧЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ

Пройдите домашний тест:

• Если у вас появятся симптомы COVID-19, такие как лихорадка, боль в горле, насморк или потеря вкуса или обоняния, или
• По крайней мере, через 5 дней после того, как вы вступили в тесный контакт с кем-то, у кого есть COVID-⁠19, или
• Когда вы собираетесь собраться с группой людей, особенно с теми, кто подвержен риску тяжелого заболевания или не в курсе своего COVID-⁠19вакцины

Что делать, если тест

положительный?

Положительный результат домашнего теста означает, что тест выявил вирус и, скорее всего, у вас есть COVID-19.

Если у вас положительный результат теста, следуйте последним рекомендациям CDC по изоляции.

Лекарства от COVID-19 теперь широко доступны. Если у вас положительный результат теста и вы подвержены высокому риску тяжелого течения COVID-19 (возраст 50 лет и старше, ослабленная иммунная система или другие состояния здоровья), как можно скорее поговорите с врачом о доступных вариантах лечения.

Программа Test-to-Treat — это простой способ получить лечение. Пункты Test-to-Treat дадут вам тест и лечение. Найдите пункт Test-to-Treat рядом с вами

Что делать, если вы тестируете

Отрицательно?

Отрицательный результат теста на дому означает, что тест не обнаружил вирус, и у вас может быть меньший риск распространения COVID-⁠19 среди других. Конкретные дальнейшие действия см. в инструкциях к вашему тестовому набору. Если у вас отрицательный результат, вы должны пройти повторный тест в течение нескольких дней с интервалом не менее 24 часов между тестами.

Если результат теста отрицательный, следуйте последним рекомендациям CDC по самостоятельному⁠тестированию.

Домашние диагностические тесты на COVID-19: часто задаваемые вопросы

Español

12 мая 2023 г. — Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения (PHE) в связи с COVID-19, объявленная в соответствии со статьей 319 Закона о службе общественного здравоохранения (PHS), истекла 11 мая. , 2023.

Прекращение PHE в соответствии с разделом 319 Закона о PHS не влияет на способность FDA разрешать устройства, включая тесты, для использования в экстренных случаях. Существующие разрешения на использование в экстренных случаях (EUA) для устройств остаются в силе, и FDA может продолжать выдавать новые EUA в будущем, пока действуют декларации EUA в соответствии с разделом 564 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике и когда критерии для выдачи EUA соблюдены. Дополнительная информация представлена ​​на странице Часто задаваемые вопросы: Что происходит с EUA, когда заканчивается чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения?

Диагностические тесты могут показать, есть ли у вас активная инфекция COVID-19 и вам необходимо предпринять шаги для карантина или изоляции от других.

Эта страница является частью часто задаваемых вопросов по тестированию на SARS-CoV-2 и содержит ответы на часто задаваемые вопросы, связанные с домашними диагностическими тестами на COVID-19.

• Когда мне следует сдать анализ на COVID-19?
• Что означают результаты моего домашнего теста на COVID-19?
• Я получил отрицательный результат домашнего теста на антиген COVID-19. Мне нужно пройти еще один тест?
• Безопасно ли использовать домашние тесты на COVID-19? Содержат ли они токсичные химические вещества?
• Могу ли я использовать авторизованный домашний диагностический тест на COVID-19, если его оставили на улице на морозе или в жару?
• Как определяется срок годности домашнего диагностического теста на COVID-19?
• Могу ли я использовать одобренный FDA домашний диагностический тест на COVID-19, срок действия которого истек?
• Можно ли продлить срок годности домашнего диагностического теста на COVID-19?
• Как узнать, продлился ли срок годности моего домашнего теста на COVID-19? Где я могу найти обновленную дату истечения срока действия?

---

В: Когда мне следует пройти тест на COVID-19?

A: Тестирование на COVID-19 важно, чтобы выяснить, есть ли у вас COVID-19, чтобы вы могли получить лечение, если это необходимо, а также знать, инфицированы ли вы и должны держаться подальше от людей, чтобы помочь уменьшить распространение вируса. Вы должны пройти тест на COVID-19 в следующих ситуациях:

• Если у вас есть симптомы, немедленно проведите тест.
• Если вы контактировали с человеком, у которого есть COVID-19 и у которого нет симптомов, подождите не менее 5 полных дней после контакта, прежде чем проводить тестирование. Если вы проверите слишком рано, вы можете получить неточный результат.
• Если вы находитесь в определенных условиях высокого риска, вам может потребоваться тестирование в рамках программы скринингового тестирования.
• Рассмотрите возможность тестирования перед контактом с кем-то, кто имеет высокий риск тяжелого течения COVID-19, особенно если вы находитесь в районе со средним или высоким уровнем COVID-19.Уровень сообщества.

Узнайте больше о том, когда и как часто проводить тестирование на COVID-19, в разделе «Понимание результатов диагностических тестов на антиген COVID-19, отпускаемых без рецепта на дому».

В: Что означают результаты моего домашнего теста на COVID-19?

О: Если вы получили положительный результат любого теста на COVID-19, предположите, что у вас есть COVID-19. Обязательно следуйте рекомендациям CDC для людей с COVID-19, в том числе оставайтесь дома, изолируйтесь от других и обратитесь за последующей помощью к поставщику медицинских услуг, чтобы определить, какие шаги предпринять дальше.

Если вы получили отрицательный результат домашнего теста на антиген COVID-19, это означает, что тест не выявил вирус, вызывающий COVID-19, но не исключает инфекцию, поскольку некоторые тесты могут не обнаружить вирус на ранней стадии инфекции. Всегда делайте повторный тест после отрицательного результата теста на антиген. Узнайте больше о домашнем тестировании, когда и как часто проводить тестирование, а также о результатах своих тестов в разделе «Понимание результатов диагностических тестов на антиген COVID-19 без рецепта на дому».

В: Мой домашний тест на антиген COVID-19 дал отрицательный результат. Мне нужно пройти еще один тест? (17.11.2022)

О: Да. FDA рекомендует повторить тестирование после отрицательного результата теста на антиген COVID-19 независимо от того, есть у вас симптомы COVID-19 или нет.

Тесты на антиген COVID-19 менее точны, чем молекулярные тесты, и могут не обнаруживать вирус SARS-CoV-2 на ранних стадиях инфекции или у людей, у которых нет симптомов COVID-19.

Вы должны провести повторное тестирование после отрицательного результата на COVID-19тест на антиген, чтобы снизить риск пропуска инфекции (ложноотрицательный результат) и помочь предотвратить непреднамеренное распространение вируса SARS-CoV-2 среди других.

• Если у вас есть симптомы COVID-19, повторите тест через 48 часов после первого отрицательного результата теста, всего не менее двух тестов.
• Если у вас нет симптомов COVID-19, повторите тест через 48 часов после первого отрицательного результата, а затем через 48 часов после второго отрицательного результата, всего не менее трех тестов.
• Если вы получили положительный результат любого теста на COVID-19, у вас, скорее всего, есть COVID-19, и вам следует следовать рекомендациям CDC для людей с COVID-19.

В августе 2022 года FDA выпустило сообщение о безопасности о необходимости повторного тестирования, чтобы снизить риск ложноотрицательного результата. В ноябре 2022 года FDA потребовало от всех производителей одобренных EUA тестов на антиген COVID-19 обновить свою маркировку, чтобы отразить необходимость повторного тестирования не менее двух раз в течение трех дней для лиц с симптомами COVID-19.и не менее трех раз в течение пяти дней для лиц без симптомов COVID-19, в зависимости от разрешенного использования.

В. Безопасно ли использовать домашние тесты на COVID-19? Содержат ли они токсичные химические вещества? (18.03.22) 

A: Домашние тесты на COVID-19, одобренные FDA, безопасны, если люди следуют пошаговым инструкциям производителя. Однако неправильное использование домашних тестов на COVID-19 может причинить вред, если проглотить части набора для тестирования, такие как жидкие растворы в небольших флаконах, которые могут содержать такие химические вещества, как азид натрия, или если жидкие растворы коснутся кожи человека или глаза. FDA предоставило рекомендации по продвижению безопасного использования в домашних условиях COVID-19. тестов в Сообщении о безопасности, выпущенном 18 марта 2022 г., в том числе хранить все части домашних тестов на COVID-19 в недоступном для детей и домашних животных месте до и после использования, а также точно следовать пошаговым инструкциям теста, включая Предупреждение. , меры предосторожности и информация о безопасности.

В: Могу ли я использовать авторизованный домашний диагностический тест на COVID-19, если его оставили на улице на морозе или в жару? (28.04.22) 

A: Поскольку условия доставки могут различаться, разработчики тестов проводят тестирование стабильности, чтобы гарантировать, что производительность теста останется стабильной при хранении тестов при различных температурах, включая доставку летом в очень жаркие регионы и в зимой в очень холодных регионах.

Однако на эффективность теста может повлиять, если тест используется, пока он еще холодный, например, используется на открытом воздухе при отрицательных температурах или используется сразу после того, как его занесли внутрь с отрицательных температур, или в более жаркой, чем ожидалось, среде, такой как на улице летом. Заявленная производительность обычно предполагает, что тест проводится в среде с температурой от 15 до 30⁰C (приблизительно 59-86⁰F). Конкретные условия, которые были проверены, включены в авторизованные инструкции по применению для каждого теста.

Чтобы обеспечить надлежащее выполнение теста с тестом, который доставляется вам при отрицательных или очень высоких температурах, вы должны принести упаковку в дом и оставить ее неоткрытой при комнатной температуре не менее чем на два часа, прежде чем открывать ее. . Как только упаковка станет комнатной температуры, вы можете открыть ее и провести тест в соответствии с авторизованными инструкциями по применению. Пока тестовые линии отображаются, как описано в инструкциях, вы можете быть уверены, что тест выполняется должным образом. Если линия (линии) не появляются в правильном месте (ах) и в правильное время, как показано в инструкциях по тестированию, когда вы выполняете тест, то результаты могут быть неточными, и необходимо провести новый тест, чтобы получить точный результат.

Кроме того, длительное воздействие высоких температур может повлиять на результаты теста. Если ваш тест был оставлен в условиях высокой температуры сверх обычного времени доставки, например, оставлен на улице на жаре в течение нескольких дней, FDA рекомендует рассмотреть возможность использования другого теста.

В: Как определяется срок годности домашнего диагностического теста на COVID-19? (28.04.22) 

A: Производители тестов на COVID-19 проводят исследования, чтобы показать, сколько времени прошло после изготовления COVID-19.тесты работают так же точно, как и в день изготовления теста. Срок годности — это время, в течение которого тест должен работать должным образом, и он измеряется с даты изготовления теста. Дата истечения срока годности , указанная на этикетке коробки для домашних тестов на COVID-19, устанавливается в конце срока годности и представляет собой дату, до которой ожидается, что тест будет работать так же точно, как и при производстве.

Тестирование для определения этого периода времени называется тестированием стабильности, поскольку оно подтверждает период времени, в течение которого ожидается, что производительность останется стабильной. Существуют различные типы тестирования стабильности. Наиболее точным является тестирование стабильности в режиме реального времени, когда производитель хранит тесты в течение периода предполагаемого срока годности (плюс немного дополнительного времени, чтобы убедиться, что на дату истечения срока годности можно положиться), а затем оценивает свою способность выполнять точно. . Например, для предлагаемого срока годности 12 месяцев производитель должен оценить эффективность после хранения теста в течение 13 месяцев.

В некоторых случаях ускоренное тестирование обеспечивает более быстрый способ оценки стабильности производительности теста с течением времени путем хранения теста в течение более короткого времени при более высокой температуре, а затем оценки его способности выполняться точно. Однако, поскольку ускоренное тестирование оценивает только стабильность теста, оно не обеспечивает такой уверенности, как данные в реальном времени, особенно для более длительных периодов времени. Основываясь на опыте проведения тестов и испытаний на стабильность, ускоренное тестирование обычно обеспечивает достаточную уверенность для маркировки тестов со сроком годности до шести месяцев.

Поскольку производителям тестов требуется время для проведения испытаний на стабильность, FDA обычно разрешает домашние тесты на COVID-19 со сроком годности от четырех до шести месяцев со дня изготовления теста на основе первоначальных результатов исследования. и он может быть расширен позже по мере сбора дополнительных данных. Вы можете проверить столбец «Срок действия» в списке разрешенных диагностических тестов COVID-19, отпускаемых без рецепта на дому, чтобы узнать, был ли продлен срок действия вашего домашнего безрецептурного теста на COVID-19, и как найти новую дату истечения срока действия.

В. Могу ли я использовать одобренный FDA домашний диагностический тест на COVID-19 с истекшим сроком годности? (28.04.22) 

О: Нет, FDA не рекомендует использовать домашние диагностические тесты на COVID-19 по истечении утвержденного срока годности. Тесты на COVID-19 и детали, из которых они сделаны, со временем могут разлагаться или ломаться. Из-за этого тестовые наборы с истекшим сроком годности могут давать неточные или недействительные результаты тестов.

Однако сроки годности домашних диагностических тестов на COVID-19 могут быть продлены по мере сбора дополнительных данных о стабильности. Вы можете проверить столбец «Дата истечения срока действия» в списке разрешенных безрецептурных препаратов, отпускаемых на дому COVID-19.Диагностические тесты, чтобы узнать, был ли продлен срок годности вашего домашнего безрецептурного теста на COVID-19, и как узнать новый срок годности.

В: Можно ли продлить срок годности домашнего диагностического теста на COVID-19? (28.

04.22) 

О: Да. Как только производитель теста получит больше результатов тестирования стабильности, например, 12 или 18 месяцев, производитель теста может связаться с FDA, чтобы запросить разрешение FDA на более длительный срок годности. Когда разрешен более длительный срок годности, сроки годности будут продлены, и производитель теста может отправить клиентам уведомление с указанием новых разрешенных сроков годности, чтобы клиенты знали, как долго они могут использовать тесты, которые у них уже есть. Если вы не приобрели домашнюю вакцину против COVID-19диагностический тест непосредственно от производителя теста, вы можете не получить такое уведомление. Вы можете проверить столбец «Срок действия» в списке разрешенных диагностических тестов COVID-19, отпускаемых без рецепта на дому, чтобы узнать, был ли продлен срок действия вашего домашнего безрецептурного теста на COVID-19, и как найти новую дату истечения срока действия.

В: Как я узнаю, что срок годности моего домашнего теста на COVID-19 продлен? Где я могу найти обновленную дату истечения срока действия? (28.