Содержание
Гомеопатические препараты: что это такое и почему их эффективность не доказана
В 2010 году в крупных городах Великобритании прошёл флэшмоб: собравшиеся проглотили разом по нескольку пачек таблеток или пузырьков с лекарством. Однако в ходе массовой передозировки не пострадал ни один ее участник, потому что все принятые лекарства были гомеопатическими – они не содержали никаких действующих веществ. Так собравшиеся наглядно продемонстрировали, что гомеопатия не работает, и заявили, что пора прекратить Национальной службе здравоохранения Великобритании финансировать неработающие таблетки.
В Казахстане гомеопатические препараты можно купить в любой аптеке или даже подобрать индивидуально у частных гомеопатов. Неизвестно, сколько казахстанцы тратят на гомеопатию, такой статистики нет. Также нет статистики, отражающей, сколько покупателей понимают, что такое гомеопатия, и покупают её сознательно, сколько используют её при лечении серьёзных заболеваний и какие из-за этого могут быть последствия.
Informburo.kz рассказывает, что такое гомеопатия, почему она не оказывает физиологического действия на организм, безопасно ли её применять и какие требования к ней у законодательства нашей страны.
Что такое гомеопатический препарат?
В гомеопатии применяются «десятичные » (1:10) и «сотенные » (1:100) разведения, обозначаемые римской цифрой X (или буквой D) и римской цифрой C соответственно. Эти разведения повторяются многократно, число повторений при этом обозначается цифрой перед символом разведения. Например, повторённое три раза десятичное разведение (1:1000) обозначается 3D, а повторённое двенадцать раз «сотенное» (1:1024) – 12С. Иногда применяют разведения 1:50000, обозначаемые LM. Иными словами, в гомеопатическом растворе может содержаться лишь одна молекула действующего вещества, а может не быть его вовсе. Таким образом, гомеопатический препарат – это фактически вода. Впрочем, при многих болезнях, в частности при ОРВИ, врачи рекомендуют принимать как можно больше жидкости, так что особого вреда от гомеопатического лечения не будет, если, конечно, не заменять им традиционное лечение
Что такое гомеопатия и как она появилась
Гомеопатию придумал Самуэль Ганеман – врач, разочарованный в медицине своего времени.
Ганеман жил и работал в конце 18-го – начале 19-го веков, и надо сказать, что он был разочарован не просто так. В то время гомеопатия действительно оказалась очень эффективным способом лечения и спасла немало жизней, потому что не убивала пациентов так, как популярные тогда кровопускание и огромные дозы мышьяка или опиума. Гомеопатический способ лечения по Ганеману основан на двух главных принципах:
1. Подобное лечится подобным
2. Лекарство нужно сильно развести. Этот процесс у гомеопатов называется «потенциирование» или «динамизация». В гомеопатии применяются десятичные (обозначаются Х или D) и сотенные разведения (обозначаются С), которые повторяются многократно. Одно из распространённых разведений в гомеопатии 30С – это сотенное разведение, которое нужно повторить 30 раз. Берём любое вещество, например, кофеин: на сайтах гомеопатов пишут, что он показан при истощении, переутомлении и головных болях. Применяем разведение 30С: 2 мл кофеина разводим в стакане воды – 200 мл воды, затем берём из этого разведения 2 мл и разводим ещё в стакане воды – и так всего 30 раз. Уже после 13-го разведения в одном моле этого раствора останется всего одна молекула действующего вещества, а дальше мы будем разводить водой воду. Насколько вода помогает при истощении, переутомлении и головных болях – отдельный вопрос.
После 14-го сотенного разведения в растворе не останется ни одной молекулы кофеина
Именно принцип разведения и помог выжить стольким людям в 19-м веке: лечиться водой, в которой не осталось ни одной молекулы мышьяка, гораздо безопаснее, чем концентрированным мышьяком.
Почему гомеопатия не работает
Нам повезло жить в 21-м веке, когда наука и медицина шагнули далеко вперёд. Поэтому сейчас гомеопатия считается видом альтернативной медицины: к ней относят все способы лечения, эффективность и безопасность которых не доказаны научным методом.
Согласно теории Ганемана, гомеопатический препарат должен работать за счёт активизации жизненной энергии вещества, а сильное разведение помогает воде «запомнить» информацию о том, что нужно лечить. Во времена Ганемана не хватало знаний, но теперь наука может объяснить, почему гомеопатические препараты не оказывают никакого физиологического влияния на организм:
- Вода не может «запоминать». Исследования не обнаружили у воды никакой памяти.
- Жизненной энергии у веществ не существует.
- Количество молекул в любом веществе конечно, поэтому после гомеопатических разведений в растворе не остается ни одной молекулы действующего вещества – влиять на организм нечему.
И хотя никакого физиологического влияния на организм гомеопатия не оказывает, есть люди, которые действительно чувствуют себя лучше благодаря таким препаратам. Это объясняется эффектом плацебо: улучшение состояния происходит из-за того, что человек верит в силу некоторого воздействия, в действительности нейтрального. Некоторые люди верят в силу памяти воды и разные энергетические воздействия, и этим объясняется воздействие гомеопатии – в таком эффекте нет ничего антинаучного. Также благодаря эффекту плацебо гомеопатию иногда используют при лечении детей или животных: у них есть опыт, что после принятия таблетки им становится лучше, и они ждут и верят в такое улучшение. Кроме того, благодаря работе иммунной системы, люди в принципе выздоравливают со временем, если болезнь не сильно серьёзная.
Компетентный медицинский журнал The Lancet собрал метаанализ из 110 исследований гомеопатических препаратов и сравнил их с таким же количеством исследований лекарств. В обзор включили только исследования, в которых использовался самый надёжный метод: двойное слепое плацебо –контролируемое рандомизированное исследование. В таких исследованиях соблюдают несколько принципов, которые позволяют получить объективные данные:
- Пациентов делят на группы случайным образом, чтобы исключить распределение в одну группу более здоровых пациентов, чем в другую
- Часть принимает настоящее лекарство (или гомеопатический препарат), а другая – таблетку-пустышку
- Ни врач, ни пациент не знают, что именно им досталось: настоящее лекарство или пустышка.
Данные обзора показали, что эффективность гомеопатических препаратов ровно такая же, как и у таблеток-пустышек.
Гомеопатические исследования такими надёжными данными не располагают. Более того, некоторые гомеопаты утверждают, что их препараты вообще нельзя исследовать обычными способами: в них же действует память воды и энергия вещества.
Безопасно ли принимать гомеопатию
В июле 2018 года учёные из Йельского университета сделали большой обзор исследований пациентов с излечимыми формами рака. Они проанализировали 1,9 млн пациентов и сравнили общую выживаемость тех, кто получал традиционную онкологическую терапию, с теми, кто совмещал её со средствами альтернативной медицины или лечился только альтернативной медициной.
По данным обзора, лечение гомеопатией и народными средствами повышает риск смерти пациента вдвое. Представители ВОЗ уже не раз призывали общественность не пытаться лечить гомеопатией серьёзные заболевания вроде ВИЧ, туберкулёза, малярии или детской диареи. Любое промедление или отказ от лечения методами традиционной терапии в случаях таких заболеваний опасны для жизни.
Другая проблема с безопасностью гомеопатии заключается в том, что к её производству и применению нет таких строгих требований, какие предъявляются к лекарствам. В Казахстане гомеопатия существует в двух формах: гомеопатические препараты в аптеках и индивидуальные назначения у частных гомеопатов.
Аптечная гомеопатия: известные гомеопатические препараты
На территории нашей страны действует Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан. Ознакомиться с реестром может любой желающий на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
В реестре от 11 октября 2017 года с классификацией «гомеопатический препарат» зарегистрировано 85 лекарственных средств, произведённых в разных странах. Эти препараты законодательно разрешено продавать в аптеках и их могут назначать врачи.
Большинство препаратов действительно являются классической гомеопатией: благодаря сильным разведениям, они не содержат никакого действующего вещества. Среди них – известные “Оциллококцинум”, “Траумель”, “Анаферон”. Журналист Informburo.kz посмотрел, как гомеопатические препараты продаются в казахстанских аптеках.
Производитель Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ проинформировал покупателя, что препарат «Траумель С» – гомеопатический.
«Траумель С» зарегистрирован в Госреестре как гомеопатический препарат. На коробочке есть надпись “Комплексный гомеопатический препарат” / Фото Informburo.kz
В инструкции по применению также указано, что препарат гомеопатический, а в составе есть информация о гомеопатических разведениях каждого составляющего.
В инструкции по применению препарата «Траумель С» указано, что препарат гомеопатический, и есть информация о разведении его составляющих.
Информации о препарате «Траумель С» достаточно на коробке и в инструкции, чтобы покупатель смог принять взвешенное решение и приобрести гомеопатический препарат сознательно и по своему желанию.
Тем более что препарат недешёвый: на ценнике – 2950 тенге.
Другая ситуация с препаратом от простуды и гриппа «Анаферон» производителя Материа Медика Холдинг НПФ ООО. «Анаферон» также зарегистрирован в Госреестре как гомеопатический препарат и продаётся в каждой аптеке. Однако на упаковке об этом нет ни слова.
На упаковке препарата «Анаферон» нет ни одной надписи, информирующей покупателя, что препарат гомеопатический / Фото Informburo.kz
В инструкции по применению тоже не указано, что это гомеопатический препарат. Классического обозначения гомеопатического разведения в составе также нет, но указана дозировка активного вещества: не более чем 10⁻¹⁶ нг/г. Нанограмм (нг) – это одна миллиардная грамма, но в препарате дозировка намного меньше: 0,0000000000000001 (после запятой – 16 знаков) нг. Таким образом, концентрация в препарате – одна молекула примерно на 100 000 таблеток.
В инструкции по применению препарата «Анаферон» нет информации, что препарат гомеопатический
В инструкции есть раздел «Фармакокинетика», где объясняется, что происходит с препаратом в организме.
Здесь указано, что доза настолько сверхмалая, что изучить её влияние невозможно: «Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата «Анаферон» детский».
В итоге мы имеем ситуацию, когда человек не может обоснованно принимать решение о покупке гомеопатического препарата. Путаницы добавляет также тот факт, что гомеопатический препарат «Анаферон» лежит на аптечных полках среди лекарственных препаратов, содержащих активные действующие вещества, например, рядом с «Ингавирином». При этом стоят сахарные таблетки 1260-1330 тенге.
Гомеопатический препарат «Анаферон» соседствует на аптечной полке с препаратами, в составе которых есть активное действующее вещество / Фото Informburo.kz
Есть и другая ситуация: некоторые препараты, зарегистрированные как гомеопатические, содержат лекарственные травы или их экстракты, причём без каких-либо разведений в ощутимых концентрациях.
В Госреестре есть фиточай “КМ-Сердечно-сосудистый” производства казахстанской фирмы «Кызылмай». Этот фиточай зарегистрирован как гомеопатический препарат, хотя в его составе лекарственные травы без каких-либо разведений (трава пустырника 20,0 г, трава мелиссы 20,0 г, трава чабреца 10,0 г, листья крапивы 10,0 г, цветки календулы 10,0 г, плоды боярышника 30,0 г).
Фиточай «Сердечно-сосудистый» казахстанской фирмы «Кызылмай» указан в Госреестре как гомеопатический препарат, хотя содержит лекарственные травы без разведений / Скриншот с сайта kyzylmay.com
Такой фиточай будет оказывать влияние на организм, в отличие от классической гомеопатии. Кроме того, некоторые гомеопатические препараты могут выглядеть как БАДы (биологически активные добавки), хотя ими не являются. В таком виде их часто продают в интернете.
Гомеопатические практики
В частных практиках гомеопаты подбирают индивидуальные назначения с помощью своих методик.
Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» 18 сентября 2009 года относит такие практики гомеопатии к народному целительству. Статья 54 Кодекса разъясняет, что право заниматься народным целительством, в том числе и гомеопатией, имеют лица с медицинским образованием, получившие соответствующую лицензию. Такие гомеопаты вносятся в Реестр целителей Республики Казахстан, и им выдаются специальные сертификаты на деятельность и удостоверения народного целителя. Для получения лицензии и удостоверения нет строгих требований: достаточно основ медицины и аккредитации. Аккредитацию выдают организации, проводящие курсы повышения квалификации народных целителей.
Если обращаетесь в такие частные практики, требуйте предоставить действующие документы о лицензии и удостоверение народного целителя. Наличие документов говорит о том, что гомеопат готов в случае чего нести ответственность за свои назначения. Кроме того, стоит проверить, что документ неподдельный. Это можно сделать на сайте электронного лицензирования Республики Казахстан: на главной странице есть пункт «Поиск разрешительных документов».
Ищите по номеру лицензии. В результатах поиска проверьте, кому выдана лицензия, действительна ли она, переоформлялась ли. В некоторых лицензиях также уточняют подвиды деятельности. У гомеопатов должна быть действительная медицинская лицензия.
Кроме того, учтите, что не предусмотрено никаких форм контроля за разведениями гомеопатов. Что и в каких концентрациях он даст пациенту, в каких санитарных условиях будет готовить свои препараты – целиком на совести самого гомеопата.
Что о гомеопатии говорят врачи
Журналист Informburo.kz поговорил о гомеопатии с врачом-неврологом высшей категории, заведующей отделением неврологии ТОО “ПЖБ” Сельтекеевой Бакыт Амангельдиновной.
Используются ли гомеопатические препараты во врачебной практике?
Сложно сказать про пользу гомеопатических препаратов, но можно предположить, что они не вредят сами по себе. Здесь очень важно, насколько правильно врач работает с пациентом, ведь он должен не только назначать препараты.
Врач – существо высокоорганизованное, и, помимо диагностики пациента (измерения пульса и давления, прощупывания и прослушивания органов), изучения жалоб, он должен уметь беседовать. Это очень важно. Бывают пациенты, которые могут съесть рецепт, выписанный доктором, – это вполне реальный случай из практики. В таких ситуациях пациенту необходимо назначить что-либо для его же спокойствия, даже если объективно лечить нечего. Если в результате беседы врач поймёт, что имеет дело с таким пациентом, он может назначить любой препарат.
А в качестве лечения врачи могут назначать гомеопатические препараты?
Медицина коммерциализируется, и фармакологическая промышленность прогрессирует практически прыжками. Поэтому в настоящее время врачи не назначают гомеопатические препараты для лечения заболеваний. Конечно, при условии, что эти врачи не сузили свою деятельность и сами не стали гомеопатами.
Бывают ли ситуации, в которых категорически нельзя принимать гомеопатические препараты?
Врач может назначить гомеопатический препарат, когда по факту лечить пациента не нужно.
Гомеопатические препараты никогда не помогут пациенту с любым воспалением. Любой воспалительный процесс, будь то воспаление гайморовых пазух, отит, воспаление лёгких, нуждается в обязательном лечении лекарственными препаратами. Врач должен назначить пациенту хотя бы банальное обследование: общие анализы крови и мочи, биохимию крови. Только если нет воспалительного процесса и есть причина назначить гомеопатический препарат, только тогда врач может это сделать.
Что в итоге: как не навредить себе гомеопатией
Самое главное – не лечите гомеопатическими препаратами серьёзные или остро протекающие заболевания, в том числе воспалительные. Это может быть опасно для жизни и здоровья.
Если ваше заболевание несерьёзное, вы взрослый дееспособный человек, который осознанно хочет принимать гомеопатические средства, то обратите внимание на некоторые нюансы безопасности. Проверьте препарат в Госреестре лекарственных средств и внимательно изучите состав.
Лекарство может оказаться и негомеопатическим. Если обращаетесь в частную гомеопатическую практику – требуйте предоставить действительную медицинскую лицензию и удостоверение народного целителя. Лицензию проверяйте на портале электронного лицензирования Республики Казахстан. Гомеопатические препараты, которые продают в интернете, проверить не получится. Они могут содержать что угодно и готовиться как угодно – помните об этом.
Если же вы не хотите принимать гомеопатические препараты и беспокоитесь, не назначил ли такой препарат врач, проверьте Госреестр лекарственных средств и инструкцию по применению препарата. В инструкции обратите внимание на действующее вещество и его количество. Иногда производитель не показывает явно, что препарат гомеопатический.
Что такое гомеопатия простыми словами
25.07.2022
Система или лженаука? Лечение или психологические уловки? Рассказываем всю правду про самый обсуждаемый метод медицины!
 
Вкратце это вид медицины, использующий метод лечения малыми дозами.
И обязательно — по закону подобия. Это означает, что активные вещества таких лечебных препаратов вызывают у людей симптомы, подобные симптомам болезни, и тем самым излечивают пациента. «То, что является причиной болезни, ее же и излечивает». Но это с одной стороны.
С другой, для многих гомеопатия – это устаревший народный способ врачевания. Есть еще люди, которые путают её с фитотерапией. А некоторые религиозные конфессии и вовсе приравнивают гомеопатию к экстрасенсорике. Как видите, сказать односложно, что такое гомеопатия, невозможно. Сколько людей – столько и мнений. И столько же заблуждений. Разберем самые частые из них.
МИФ 1: лечение гомеопатией — это устаревший метод
То, что гомеопатию применяют не один век, еще не значит, что она старая. Наоборот, в эпоху поспешного выпуска все новых и новых препаратов с пока еще неизвестными отсроченными последствиями это скорее в плюс: у многих гомеопатических препаратов уже накоплен серьезный клинический опыт и подтвержденная на больших когортах пациентов безопасность.
У многих людей скептическое отношение к гомеопатии сохраняется из-за встречи с недобросовестными «специалистами» – людьми с недостатком образования, негативно настроенными ко всем остальным современным медицинским подходам. При этом немногие знают, что за последние сто лет в гомеопатии развились как минимум два направления – классическое и клиническое.
 
КСТАТИ
Клинический врач-гомеопат может ставить диагноз только после полного обследования (а не просто «интервью»). И он должен соответствовать действующей нозологической классификации и медицинской терминологии. Только после этого врач принимает решение об уместности или невозможности использования гомеопатических лекарств. Если же диагноз был поставлен ранее другим специалистом, как часто бывает в случае с хроническими заболеваниями, то врач-гомеопат назначает лечение с учетом уже принимаемых пациентом препаратов.
 
У истоков последнего, то есть клинической гомеопатии, стоят врачи с университетским образованием.
Поэтому и сама методология постоянно претерпевала изменения с учетом актуальных достижений медицинской науки и практики. А это означает, что для современного врача-гомеопата важна полноценная диагностика с использованием современных медицинских методов и технологий: это подразумевает и обследование физического состояния, и лабораторные и инструментальные анализы, и остальные методики.
Как в своей практике используют гомеопатические средства врачи разных стран
По данным ВОЗ, услугами комплементарной медицины, к которой относится гомеопатия, в одной только Европе пользуются более 100 млн человек. В Австралии, Северной Америке, Азии и Африке поклонников такого метода лечения еще больше*.
А вот как часто гомеопатические средства используют в своей практике (обращались к ним не менее раза) врачи разных стран *:
*По информации РИА Новости
МИФ 2: в гомеопатии «чем меньше, тем лучше»
Как было сказано выше, гомеопатия построена на принципе лечения малыми дозами.
На что у скептиков есть излюбленный аргумент – микродозы, это все равно что активное вещество в ванне с водой, эффекта от такого быть не может.
Однако на это существует множество контраргументов. И самый простой состоит в том, что степеней разведения в гомеопатии несколько.
В некоторых гомеопатических препаратах используются собственно матричные настойки – например, настойка арники в геле для лечения ушибов и гематом. В массовой практике очень часто применяются десятичные разведения D4, D6, D8 или сотенные 5CH, 9СН, или 15СН, в которых еще можно установить остатки вещества. Именно такие препараты и встречаются чаще всего в аптеках. Препараты с более высокими разведениями встречаются реже и назначаются только врачом-гомеопатом.
Кстати, исследование, которое провела команда специалистов Гарвардской Школы общественного здравоохранения и Школы медицины Гарвардского университета, говорит о растущем доверии людей к гомеопатии. Причем положительные взгляды на неё намного выше среди тех людей, которые принимали гомеопатические средства по назначению врача-гомеопата, по сравнению с теми, кто сам себе «прописывал» такие таблетки и самостоятельно покупал их в аптеке.
Как регулируется гомеопатия в странах Европы*.
Страны, в которых гомеопатия контролируется на государственном уровне:
МИФ 3: механизм действия гомеопатии неизвестен
Это так, но не совсем: гомеопатические лекарства продолжают изучаться, а значит – точка в этой дискуссии еще не поставлена. Множество научных государственных институтов и центров по всему миру занимаются вопросами изучения гомеопатии. Например, в Великобритании более 150 лет назад были основаны Королевский гомеопатический госпиталь и Королевский гомеопатический колледж, в которых проходят в том числе и многочисленные исследования (и кстати, в этой стране гомеопатия находится под покровительством Британской короны).
В Нидерландах в 1925 году была основана Международная медицинская гомеопатическая лига (Liga Medicorum Homoeopathica Internationalis, LMHI), в которую входят более 70 стран мира, в том числе и Россия. Лига обладает обширной базой исследований и экспериментов в области гомеопатии.
С 2003 года гомеопатические лекарства начали изучаться по стандартам доказательной медицины (Evidence-Based Medecine), то есть всего несколько лет спустя после того, как эти стандарты были сформулированы. А итогом этой деятельности становятся публикации метаанализов гомеопатических препаратов в международной базе в Cochrane – речь, конечно же, о слепых рандомизированных плацебоконтролируемых исследованиях по стандартам доказательной медицины. Это так называемый «золотой стандарт EBM».
В частности, Оциллококцинум там фигурирует с метаанализом шести РКИ (рандомизированных контролируемых исследований), являясь одним из всего лишь 5 упоминаемых противопростудных лекарств.
Врачи и ученые признают, что потенциал гомеопатии не реализован и требует комплексного изучения. И использовать при этом следует как данные клинических исследований, так и результаты клинической практики. Нередко именно клиническая практика, выявляющая лекарственные взаимодействия и отсроченные эффекты, корректирует области применения тех или иных лекарств, получивших «зеленый свет» по результатам исследований.
Или же сравнивает эффективность одного метода или терапии в сравнении с другим, также разрешенным к применению.
Как регулируется гомеопатия в странах Европы*.
Страны без определенных государственных нормативных правил, при этом право контроля имеют некоторые организации:
МИФ 4: центры гомеопатии — шарашкины конторы, а гомеопаты — люди без необходимого образования
По российскому законодательству практиковать гомеопатию могут только врачи и только в лицензированном государством учреждении. Это значит, что для полноценного применения этого метода докторам нередко приходится учиться даже дольше остальных коллег: сначала медицинский институт или училище, потом дополнительные гомеопатические курсы плюс необходимая практика.
 
НА ЗАМЕТКУ
В России использование гомеопатических препаратов в медицинской практике законодательно обосновано в первую очередь Приказом Министерства здравоохранения № 335 от 29.
11.95 года «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Также понятие гомеопатического лекарственного средства содержится в Федеральном законе РФ «Об обращении лекарственных средств».
 
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), во многих странах специалисты такого профиля обязаны пройти обучение в рамках программ университетского уровня. А в дополнение к такому обучению многие государства-члены разработали дополнительные нормы и правила. Например, в России существуют курсы гомеопатии, которые читают в Московской и Санкт-Петербургской академиях последипломного образования.
МИФ 5: гомеопатические препараты производят «кустарно», никто не знает, что там на самом деле
Это, конечно, фантазия, так как согласно закону № 61-ФЗ «Гомеопатический лекарственный препарат — лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями общих фармакопейных статей к гомеопатическим лекарственным препаратам или в соответствии с требованиями фармакопеи страны — производителя такого лекарственного препарата».
Это означает, что состав лекарства, равно как и лекарственная форма (гранулы, сиропы, драже, мази и так далее), строго определены.
 
ВАЖНО!
Гомеопатические лекарства выпускаются только в определённых традиционных лекарственных формах. Никакие иные предметы – браслеты, пластыри, чаи — не могут считаться «лекарственным препаратом».
 
Более того, в России для гомеопатических лекарств (то есть препаратов, которые продаются в обычных аптеках с надписью «гомеопатическое лекарство») процедура государственной регистрации точно такая же, как и для всех остальных лекарственных средств. Это означает прохождение регистрационных доклинических и клинических исследований лекарственных средств по стандартам доказательной медицины, доказывающих эффективность и безопасность препаратов. И конечно же, все российские фармпроизводства, равно как и представленные в России импортные лекарства, должны соответствовать стандарту GMP (Надлежащая Производственная Практика).
МИФ 6: гомеопатия работает по принципу плацебо
Такому утверждению научного подтверждения нет. В конце концов, даже если это было бы и так, то – как в известном анекдоте – вам шашечки или ехать? Вам важен результат (выздоровление) или то, каким способом это достигается? Но как бы то ни было, гомеопатия – это, конечно же, не плацебо. Вот только одно научное доказательство. Итоги исследования, которые были опубликованы в журнале Systematic Reviews в декабре 2014 года, сравнивали эффект гомеопатических препаратов и таблеток-плацебо. Эксперимент выявил больший эффект первых по сравнению со вторыми.
МИФ 7: гомеопатия – это для тех, кто «воюет» с официальной медициной
Пожалуй, это чисто российская «практика» – обратиться к гомеопатии только тогда, когда все остальные терапевтические методы испробованы, выбросить при этом всю старую аптечку и торжественно заменить ее на коробочки с гомеопатическими лекарствами. А ведь это очень опасно!
В Европе с гомеопатических лекарств лечение, наоборот, начинают – выбирая на первоначальном этапе соразмерное лекарственное воздействие и затем меняя схему при необходимости.
Нужно ли добавлять, что ни в одной европейской стране не позволяется заменять обязательные прививки гомеопатией? И у нас это не разрешено. А вот использовать гомеопатические лекарства в качестве поддерживающего средства на период ослабления иммунитета или проявления аллергических реакций – можно!
В некоторых странах гомеопатия официально включена в систему обязательного страхования, а значит, частично или полностью покрывается государством. Первой европейской страной, интегрировавшей такую медицину в систему здравоохранения, стала Швейцария. За ней следом частично последовали Австрия, Германия, Франция.
Сегодня клиническая гомеопатия рассматривается прежде всего как равный, а не альтернативный метод лечения по отношению к другим терапевтическим методам – традиционным лекарствам, хирургии, физиотерапии и так далее.
 
НА ЗАМЕТКУ
Какая разница между КЛАССИЧЕСКОЙ и КЛИНИЧЕСКОЙ гомеопатией
Классическая гомеопатия следует только изначальным канонам — принцип минимальных доз, закон подобия, на первом месте состояние самого больного, а не стадия заболевания.
Клиническая гомеопатия — это уже современное «научное» направление. При ней используют полноценную медицинскую диагностику, лабораторные и инструментальные анализы и совместимость как гомеопатических, так и обычных медицинских препаратов.
 
КТО ПРОИЗВОДИТ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
Как было сказано выше, представления о знахарских снадобьях кустарного производства в случае гомеопатии ошибочны. Производители таких средств во всем мире получают специальное образование, а сами препараты разрабатываются в научных центрах и лабораториях.
Один только пример. Лидер по выпуску гомеопатических лекарственных средств во Франции и один из крупнейших производителей в мире компания «Буарон» имеет целый Научный Институт. При производстве препаратов на собственных заводах компании трудятся около 3 700 высококвалифицированных сотрудников.
Именно там производятся такие известные всему миру средства, как противопростудный и противогриппозный «Оциллококцинум», сироп от кашля «Стодаль», «Коризалия» от ринита любой стадии, «Гомеовокс» для восстановления и профилактики голосовых расстройств, «Гомеострес» — помощник при лечении тревожных расстройств, беспокойства и нарушений сна, «Коккулин» (средство от ушибов, синяков и мышечной боли), «Арнигель» от синяков и отеков, «Цикадерма» (для лечения поверхностных повреждений кожных покровов).
Всего же на заводах «Буарон» производится более 60 комплексных гомеопатических препаратов и 1200 монокомпонентных средств.
Некоторые из них были удостоены специальных медицинских премий. Все препараты отвечают требованиям Европейской фармакопеи и FDA и производятся соответственно стандартам качества GMP.
Компания «Буарон» имеет почти вековую историю и многолетний опыт и научно-технологические разработки. И, конечно же, крупные филиалы и представительства по всему миру, в том числе в Канаде, США, Италии, Испании, Бельгии, России, странах Карибского бассейна.
ТРИ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ТОГО, ЧТО КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА РАБОТАЕТ
|
Самое длительное исследование проходило в Бристольской гомеопатической больнице. Весь эксперимент продолжался шесть лет, и в течение этого времени 6500 пациентов получали назначения с применением гомеопатических средств. По окончании лечения проводились контрольные анализы. Они показали, что клиническое состояние больных после гомеопатического лечения улучшилось. |
В Королевской Лондонской гомеопатической больнице провели необычный эксперимент – выборочно взяли 500 пациентов и проверили, можно ли им прекратить прием обычных лекарств после гомеопатического лечения. Ответ оказался положительным, и это также показало экономическую выгоду в плане сокращения расходов на лекарства. |
Из доклада ВОЗ: «В другом недавнем исследовании показано, что у пациентов, которые наблюдаются у врача общей практики, владеющего методами дополнительной и альтернативной медицины (к ним относится и гомеопатия), ниже смертность и расходы на лечение, чем у других пациентов». |
И ЕЩЕ ОДНО ПОДТВЕРЖДЕНИЕ
EPI3 – наиболее масштабное фармако-эпидемиологическое исследование*, проводившееся во Франции с 2005 по 2010 год и в котором приняли участие 8559 пациентов и 825 терапевтов — сравнило результаты лечения пациентов, разделенных по группам.
В первой находились пациенты, которых лечили только гомеопатией, во второй применяли гомеопатический метод с другими подходами, в третьей использовалась только стандартная терапия.
При этом оценивались три группы заболеваний, на которые приходится самая большая доля консультаций при оказании первичной медицинской помощи: это были проблемы опорно-двигательного аппарата, болезни инфекций верхних дыхательных путей, а также нарушения сна, тревоги и депрессии.
По прошествии пяти лет результаты EPI3 показали, что анализы у пациентов врачей-гомеопатов сопоставимы с результатами, полученными у добровольцев, наблюдавшихся в других группах. При этом на фоне приема гомеопатических средств пациенты применяли значительно меньше других лекарств.
Также было отмечено, что пациенты с инфекциями верхних дыхательных путей, наблюдавшиеся у гомеопатов, использовали в два раза меньше антибиотиков (–57%), жаропонижающих и противовоспалительных препаратов (–46 %) по сравнению с пациентами традиционной медицины.
А пациенты с острыми и хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, наблюдаемые у гомеопата, вдвое реже (-46%) использовали НПВП. Кроме того, пациенты с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата у гомеопата используют на две трети меньше анальгетиков (-67%). Они были также меньше подвержены влиянию побочных эффектов.
КСТАТИ
 
НА ЗАМЕТКУ
В России гомеопатию и деятельность врачей-гомеопатов регулирует Приказ Минздрава 1995 года*.
 
1. Использование гомеопатии взрослыми США: результаты национального опроса
2.
Cтратегия ВОЗ в области народной медицины 2014-2023
3. Cтратегия ВОЗ 2014-2023, стр. 32
4. Рандомизированные плацебо-контролируемые исследования индивидуального гомеопатического лечения: систематический обзор и метаанализ
5. CAM Regulation
6. Cтратегия ВОЗ в области народной медицины 2014-2023, стр. 25
7. «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Приказ МЗ №335 от 29.11.95 года.
8. Исследования клинических результатов в области гомеопатии
Источник: https://www.kp.ru/
Информация о гомеопатии | Гора Синай
Гомеопатическое лекарство
Что такое гомеопатия?
Гомеопатия происходит от греческих слов, означающих «подобный» и «страдание». Руководящий принцип гомеопатии «подобное лечится подобным» берет свое начало в Египте и Древней Греции. В конце 18 века немецкий врач Самуэль Ганеман прочитал, что перуанская кора (хинхона), содержащая хинин, излечивает малярию.
Ганеман проглотил дозу перуанской коры и почувствовал лихорадку, сонливость, сильную жажду и возбуждение — все это симптомы малярии. Ганеман начал больше экспериментировать и сформулировал свою теорию о том, что подобное лечится подобным, или закон подобия: когда вещество в больших дозах вызывает определенные симптомы, в малых дозах оно может излечить эти же симптомы.
Травы и другие растения, минералы, змеиный яд и другие вещества можно использовать для изготовления гомеопатических средств. Их снова и снова разбавляют и «встряхивают» или энергично встряхивают между каждым разбавлением. Процесс последовательного разведения и встряхивания называется потенцированием.
Как действует гомеопатия?
Гомеопатические препараты начинаются с таких веществ, как травы, минералы или продукты животного происхождения. Эти вещества сначала измельчают и растворяют в жидкости, обычно в зерне, спирте или лактозе, механически встряхивают, а затем хранят. Это «материнская настойка».
Затем гомеопаты разбавляют настойки еще спиртом или лактозой, либо 1 часть к 10 (обозначается как «х»), либо 1 часть к 100 (обозначается как «с»). Эти настойки встряхивают, получая разведение 1x или 1c. Гомеопаты могут дополнительно разводить эти настойки в 2 раза (2х или 2с), в 3 раза (3х или 3с) и так далее. Профессиональные гомеопаты часто используют гораздо более высокие разведения, потому что они верят, что чем больше разбавлено вещество, тем сильнее его целебная сила.
Гомеопатические средства направлены на стимуляцию собственных механизмов исцеления организма. Гомеопаты считают, что соматическое заболевание часто имеет психические и эмоциональные компоненты, поэтому гомеопатический диагноз включает физические симптомы (например, лихорадку), текущее эмоциональное и психологическое состояние (например, тревогу и беспокойство) и конституцию человека. Конституция человека включает в себя качества, связанные с творчеством, инициативой, настойчивостью, концентрацией, физической чувствительностью и выносливостью.
Правильное лекарство от состояния будет учитывать все эти аспекты, поэтому каждый диагноз и лекарство индивидуальны. Это означает, что 3 человека с сенной лихорадкой могут нуждаться в 3 разных рецептах.
Магазины здоровой пищи и некоторые аптеки продают гомеопатические средства от различных заболеваний. Гомеопаты часто рекомендуют принимать лекарства не более 2–3 дней, хотя некоторым людям может потребоваться всего 1–2 дозы, прежде чем они почувствуют себя лучше. В некоторых случаях гомеопаты могут рекомендовать ежедневную дозировку.
Что происходит во время визита к гомеопату?
Первый визит к гомеопату может занять от 1 до 2,5 часов. Поскольку гомеопаты лечат человека, а не болезнь, гомеопат будет подробно беседовать с вами, задавая множество вопросов и наблюдая за чертами характера, а также за необычными поведенческими и физическими симптомами. Гомеопат может также провести медицинский осмотр и, возможно, назначить лабораторные исследования.
Какие болезни и состояния хорошо поддаются лечению?
Научные данные неоднозначны.
В некоторых клинических испытаниях гомеопатия оказалась не лучше плацебо. В других клинических исследованиях исследователи полагали, что увидели преимущества гомеопатии. Необходимы дополнительные исследования.
Предварительные данные показывают, что гомеопатия может быть полезна при лечении диареи у детей, среднего отита (воспаления уха), астмы, фибромиалгии, синдрома хронической усталости, симптомов менопаузы (таких как приливы), боли, аллергии, инфекций верхних дыхательных путей, воспалений мышцы, простуда и грипп. Некоторые профессиональные гомеопаты специализируются на лечении серьезных заболеваний, таких как рак, психические заболевания и аутоиммунные заболевания. На самом деле, несколько исследований показывают, что гомеопатия может играть роль в облегчении симптомов и улучшении качества жизни больных раком. Вы не должны лечить опасное для жизни заболевание только гомеопатией. Всегда следите за тем, чтобы все ваши поставщики медицинских услуг знали о методах лечения, которые вы используете.
Гомеопатические лекарства, поскольку они разведены, обычно не имеют побочных эффектов. Тем не менее, некоторые люди сообщают о краткосрочном ухудшении самочувствия после начала приема гомеопатического средства. Гомеопаты интерпретируют это как то, что организм временно стимулирует симптомы, пытаясь восстановить здоровье. У людей с серьезными заболеваниями эти временные обострения симптомов могут быть очень вредными. Если у вас серьезное физическое или психическое заболевание, вы должны использовать гомеопатию только под руководством обученного практикующего врача и информировать всех членов вашей медицинской бригады о любых гомеопатических препаратах, которые вы принимаете.
Известно, что достаточно разведенные гомеопатические лекарства не взаимодействуют с обычными лекарствами, однако, если вы в настоящее время принимаете лекарства, отпускаемые по рецепту, вам следует проконсультироваться с врачом, если вы рассматриваете возможность использования гомеопатических средств.
Регулируется ли гомеопатия?
В 1938 году Конгресс США принял закон, согласно которому гомеопатические средства должны регулироваться Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) так же, как и лекарства, отпускаемые без рецепта и без рецепта. Это означает, что вы можете покупать гомеопатические лекарства без рецепта врача. В отличие от обычных лекарств, отпускаемых по рецепту, и новых безрецептурных препаратов, которые должны пройти тщательное тестирование и проверку FDA на безопасность и эффективность, прежде чем они могут быть проданы, гомеопатические средства не должны проходить клинические испытания. Они должны соответствовать правовым стандартам прочности, качества, чистоты и упаковки. В 1988, FDA требовало, чтобы на этикетках всех гомеопатических лекарств были перечислены медицинские проблемы, для лечения которых они предназначены. FDA также требует, чтобы на этикетке были перечислены ингредиенты, растворы и инструкции по безопасному использованию.
Рекомендации по гомеопатическим препаратам можно найти в официальном справочнике Гомеопатическая фармакопея США , составленном неправительственной некоммерческой организацией, состоящей из представителей отрасли и экспертов-гомеопатов. Фармакопея также включает положения об испытаниях новых лекарств и проверке их клинической эффективности.
Как мне найти квалифицированного врача?
Чтобы найти поставщика гомеопатических услуг в вашем регионе, обращайтесь:
- Совет по сертификации гомеопатов: www.homeopathicdirectory.com
- Национальный центр гомеопатии: www.homeopathycenter.org
- Американская ассоциация врачей-натуропатов: www .naturopathic.org
- Североамериканское общество гомеопатов: www.homeopathy.org
- Служба гомеопатического образования в Беркли, Калифорния: www.homeopathic.com
Существуют гомеопатические школы и учебные программы, хотя ни один диплом или сертификат какой-либо школы не дает лицензии на практику. Многие гомеопаты также являются врачами (MD), хотя гомеопаты имеют лицензии почти во всех категориях медицинских профессий, включая ветеринаров. В большинстве штатов практикующие гомеопаты должны быть лицензированными поставщиками медицинских услуг. Существует несколько уважаемых сертификационных агентств. Американский совет по гомеотерапии сертифицирует врачей и врачей остеопатической медицины (ДО), специализирующихся на гомеопатии (DHt указывает на доктора гомеопатии). Врачи-натуропаты широко изучают гомеопатию в рамках своей медицинской подготовки, а некоторые из них сертифицированы Гомеопатической академией врачей-натуропатов (DHANP). Все практикующие гомеопаты, включая хиропрактиков, практикующих медсестер и иглотерапевтов, могут подать заявку на сертификацию по классической гомеопатии (CCH).
Покрывает ли обычно моя медицинская страховка гомеопатию?
Страховые компании с большей вероятностью покроют расходы на гомеопатию, если лицо, оказывающее услуги, является лицензированным медицинским работником, например, доктором медицины или доктором медицины, который также практикует гомеопатию.
Altunc U, Pittler MH, Ernst E. Гомеопатия при детских и подростковых заболеваниях: систематический обзор рандомизированных клинических испытаний. Mayo Clin Proc . 2007;82(1):69-75.
Беллавите П., Ортолани Р., Понтаролло Ф., Пиасере В., Бенато Г., Конфорти А. Иммунология и гомеопатия. 4. Клинические исследования, часть 2. Комплемент на основе Evid Alternat Med . 2006;3(4):397-409.
Беллавите П., Ортолани Р., Понтаролло Ф., Пиасере В., Бенато Г., Конфорти А. Иммунология и гомеопатия. 4. Клинические исследования-часть 1. Комплемент на основе Evid Alternat Med . 2006;3(3):293-301.
Бринкхаус Б., Уилкенс Дж.М., Людтке Р. , Хангер Дж., Витт К.М., Виллих С.Н. Гомеопатическая терапия арникой у пациентов, перенесших операцию на колене: результаты трех рандомизированных двойных слепых исследований. Дополнение Ther Med . 2006;14(4):237-46.
Cucherat M, Haugh MC, Gooch M, Boissel JP. Доказательства клинической эффективности гомеопатии: метаанализ клинических испытаний. Евро Дж Клин Фармакол . 2000;56:27-33.
Дантас Ф., Фишер П., Валах Х. и др. Систематический обзор качества гомеопатических патогенетических исследований, опубликованных с 1945 по 1995 год. Гомеопатия . 2007;96(1):4-16.
Dean ME, Coulter MK, Fisher P, Jobst K, Walach H. Отчетные данные о гомеопатическом лечении (RedHot): дополнение к CONSORT. Гомеопатия . 2007;96(1):42-5.
душ Сантуш А.Л., Пераццо Ф.Ф., Кардосо Л.Г., Карвальо Х.К. Исследование in vivo противовоспалительного действия Rhus toxicodendron. Гомеопатия . 2007;96(2):95-101.
Эрнст Э. Гомеопатия: что говорят нам «наилучшие» доказательства? Med J Aust . 2010;192(8):458-60.
Эрнст Э. Гомепатия при экземе: системный обзор контролируемых клинических испытаний. Бр Дж Дерматол . 2012;166(6):1170-2.
Флеминг С., Гуткнехт Н. Практика натуропатии и первичной медико-санитарной помощи. Первичная медико-санитарная помощь: поликлиники офисной практики . 2010:37(1).
Фрей Х., Эвертс Р., фон Аммон К., Кауфманн Ф. и др. Рандомизированные контролируемые испытания гомеопатии у гиперактивных детей: процедура лечения приводит к нетрадиционному дизайну исследования. Опыт открытого гомеопатического лечения, предшествовавшего плацебо-контролируемому рандомизированному двойному слепому перекрестному исследованию СДВГ в Швейцарии. Гомеопатия . 2007;96(1):35-41.
Френкель М. Гомеопатия в лечении рака. Altern Ther Health Med . 2010;16(3):12-6.
Френкель М. Роль гомеопатии в лечении рака? Вопросы и вызовы. Curr Oncol Rep . 2015;17(9):43.
Гертнер К., Маллнер М. , Фрихс Х. и др. Аддитивная гомеопатия у больных раком: ретроспективные данные о выживаемости из гомеопатического амбулаторного отделения Медицинского университета Вены. Дополнение Ther Med . 2014;22(2):320-32.
Гуссенс М., Лакеман Г., Артгертс Б., Бантинкс Ф.; Учебная группа ARCH. Оценка качества жизни после индивидуального гомеопатического лечения сезонного аллергического ринита. Проспективное, открытое, несравнительное исследование. Гомеопатия . 2009 Январь; 98 (1): 11-6.
Гримальди-Бенсуда Л., Бего Б., Россиньоль М. и др. Лечение инфекций верхних дыхательных путей с помощью различных медицинских практик, включая гомеопатию, и потребление антибиотиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: когортное исследование EP13 во Франции, 2007–2008 гг. PLoS One . 2014;9(3):e89990.
Jacobs J, Herman P, Heron K, Olsen S, Vaughters L. Гомеопатия при симптомах менопаузы у выживших после рака молочной железы: предварительное рандомизированное контролируемое исследование. J Altern Complement Med . 2005;11(1):21-7.
Jacobs J, Williams AL, Girard C, Njike VY, Katz D. Гомеопатия при синдроме дефицита внимания/гиперактивности: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование. J Altern Complement Med . 2005;11(5):799-806.
Кистин С.Дж., Ньюман А.Д. Индукция родов гомеопатией: клинический случай. J Акушерское женское здоровье . 2007;52(3):303-7.
Мэти Р.Т., Фаррер С. Результаты назначения гомеопатических препаратов в стоматологической практике: проспективное пилотное исследование, ориентированное на научные исследования. Гомеопатия . 2007;96(2):74-81.
McGuigan M. Гипотеза: действуют ли гомеопатические лекарства на людей и животных через вомероназальную систему? Гомеопатия . 2007;96(2):113-9.
Merrell WC, Shalts E. Гомеопатия [Обзор]. Med Clin North Am . 2002;86(1):47-62.
Милаццо С., Рассел Н., Эрнст Э. Эффективность гомеопатической терапии при лечении рака. Евр J Рак . 2006;42(3):282-9.
Милгром ЛР. Путешествие в страну слепых: теория запутанности и влияние ослепления на испытания гомеопатии и гомеопатические прувинги. Комплемент на основе Evid Alternat Med . 2007;4(1):7-16.
Мохавер Ю.Н., Мосави Ф., Мазахеринежад А., Шахрдар А., Маншаи К. Индивидуальное гомеопатическое лечение невралгии тройничного нерва: обсервационное исследование. Гомеопатия . 2007;96(2):82-6.
Мусави Ф., Моджавер Ю.Н., Асадзаде М., Мирзазаде М. Гомеопатическое лечение небольшой афтозной язвы: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование. Гомеопатия . 2009 г., июль; 98 (3): 137–41.
Muller-Krampe B, Oberbaum M, Dipl-Math PK, Weiser M. Эффекты Spascupreel по сравнению с бутилбромидом гиосцина при желудочно-кишечных спазмах у детей. Pediatr Int . 2007;49(3):328-34.
Pilkington K, Kirkwood G, Rampes H, Fisher P, Richardson J. Гомеопатия при тревоге и тревожных расстройствах: систематический обзор исследований. Гомеопатия . 2006;95(3):151-62.
Ракель. Интегративная медицина . 3-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевир Сондерс; 2012.
Рамачандран С., Наир П.К., Клемент Р.Т., Мельник С.Дж. Исследование экспрессии цитокинов в культурах лейкоцитов человека с двумя иммуномодулирующими гомеопатическими препаратами. J Altern Complement Med . 2007;13(4):403-7.
Рао М.Л., Рой Р., Белл И.Р., Гувер Р. Определяющая роль структуры (включая эпитаксию) в достоверности гомеопатии. Гомеопатия . 2007;96(3):175-82.
Relton C, Chatfield K, Partington H, Foulkes L. Пациенты, которых лечили гомеопаты, зарегистрированные в Обществе гомеопатов: экспериментальное исследование. Гомеопатия . 2007;96(2):87-9.
Релтон С., Смит С., Роу Дж., Уолтерс С., Адебахо А.О., Томас К.Дж., Янг Т.А. Медицинское обслуживание, предоставляемое гомеопатом в качестве дополнения к обычному лечению фибромиалгии (ФМС): результаты пилотного рандомизированного контролируемого исследования. Гомеопатия . 2009 г., апрель; 98 (2): 77–82.
Rossi E, Endrizzi C, Panozzo MA, Bianchi A, Da Frè M. Гомеопатия в системе общественного здравоохранения: семилетнее обсервационное исследование в больнице Лукки (Италия). Гомеопатия . 2009 г., июль; 98 (3): 142-8.
Росток М., Науманн Дж., Гетлин С., Гюнтер Л., Барч Х.Х., Валах Х. Классическая гомеопатия в лечении больных раком — проспективное обсервационное исследование двух независимых когорт. Рак BMC . 2011;11:19.
Шмаке Н., Мюллер В., Стамер М. Что особенного в гомеопатии ценят пациенты? и что из этого может извлечь семейная медицина? Квалифицированный уход . 2014;22(1):17-24.
Tan G, Craine MH, Bair MJ и др. Эффективность отдельных дополнительных и альтернативных медицинских вмешательств при хронической боли. J Rehabil Res Dev . 2007;44(2):195-222.
Томпсон Э.А., Монтгомери А., Дуглас Д., Рейли Д. Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование индивидуализированной гомеопатии при симптомах отмены эстрогена у выживших после рака груди. J Altern Complement Med . 2005;11(1):13-20.
Vickers AJ, Smith C. Гомеопатический оциллококцинум для профилактики и лечения гриппа и гриппоподобных синдромов. Кокрановская система базы данных, версия . 2006;3:CD001957.
Витт К.М., Людтке Р., Виллих С.Н. Гомеопатическое лечение больных псориазом — проспективное обсервационное исследование с последующим наблюдением в течение 2 лет. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2009 май; 23(5):538-43.
Версия: 0
Последняя проверка: 06.11.2015
Рецензию сделал: Стивен Д. Эрлих, NMD, Solutions Acupuncture, частная практика, специализирующаяся на комплементарной и альтернативной медицине, Феникс, Аризона. Обзор предоставлен VeriMed Healthcare Network.
Гомеопатические продукты | FDA
6 декабря 2022 г. FDA выпустило окончательное руководство «Гомеопатические лекарственные препараты», в котором описывается подход агентства к установлению приоритетов регулирующих действий в отношении гомеопатических препаратов, представляющих наибольший риск для пациентов. FDA отдает приоритет определенным категориям лекарств, например тем, которые предназначены для групп населения с повышенным риском побочных реакций. В настоящее время нет продуктов, одобренных FDA и помеченных как гомеопатические, и агентство не может гарантировать, что эти препараты соответствуют стандартам безопасности, эффективности и качества. Ранее FDA предупреждало общественность о гомеопатических продуктах, в том числе о продуктах, содержащих токсичное вещество, и отзываемых из-за загрязнения.
Что такое гомеопатия?
Гомеопатия — это альтернативная медицинская практика, которая была разработана в конце 1700-х годов. Гомеопатия обычно основана на двух основных принципах:
- вещество, вызывающее симптомы у здорового человека, может быть использовано в разбавленной форме для лечения симптомов и болезней, принцип, известный как «подобное лечится подобным»; и
- чем более разбавлено вещество, тем оно сильнее, что известно как «закон бесконечно малых величин».
Исторически сложилось так, что гомеопатические продукты были идентифицированы посредством «испытаний», в ходе которых вещества вводятся здоровым добровольцам в концентрациях, вызывающих симптомы. Симптомы, испытываемые добровольцами, записываются, чтобы указать на возможное терапевтическое использование веществ. Другими словами, если какое-то вещество вызывает определенный симптом, людей, испытывающих этот симптом, будут лечить разбавленным раствором, приготовленным из этого вещества.
Что такое гомеопатические препараты и как определить, что вы их принимаете?
Не существует одобренных FDA продуктов, помеченных как гомеопатические; это означает, что любой продукт, помеченный как гомеопатический, продается в США без оценки FDA на безопасность или эффективность. Эти продукты часто продаются как натуральные, безопасные и эффективные альтернативы утвержденным рецептурным и безрецептурным продуктам и продаются в Интернете и в крупных розничных магазинах.
Продукты, помеченные как гомеопатические, могут содержать широкий спектр веществ, включая ингредиенты, полученные из растений, здоровых или больных животных или человека, минералы и химические вещества.
Продукты, помеченные как гомеопатические, обычно включают:
- Слово «гомеопатический»
- Ингредиенты, перечисленные в разбавлении, т.е. 1Х, 6Х, 2С
Обеспокоено ли FDA безопасностью гомеопатических продуктов?
В то время как продукты, маркированные как гомеопатические, обычно маркируются как сильно разбавленные, было обнаружено, что некоторые из этих продуктов содержат измеримые количества активных ингредиентов и, следовательно, могут причинить значительный вред пациенту. Кроме того, FDA протестировало продукты, которые были изготовлены ненадлежащим образом, что может привести к неправильному разведению и увеличить вероятность заражения. Кроме того, некоторые продукты, помеченные как гомеопатические, продаются для лечения серьезных заболеваний или состояний. Примеры опасений FDA включают:
- FDA уведомляет потребителей о добровольном общенациональном отзыве Kadesh Incorporation капель Puriton Eye Relief Drops из-за нестерильных условий производства
- FDA предупреждает потребителей о добровольном общенациональном отзыве компанией Sprayology гомеопатических препаратов на водной основе из-за микробного загрязнения
- FDA предупреждает потребителей и владельцев домашних животных о добровольном отзыве гомеопатических препаратов Silver Star Brand
- FDA предупреждает потребителей о добровольном отзыве HelloLife препаратов Neuroveen, Respitrol, Thyroveev и Compulsin
- FDA предупреждает потребителей о добровольном отзыве компанией Beaumont Bio Med всех продуктов на водной и спиртовой основе
- FDA предупреждает потребителей BioLyte Laboratories о добровольном отзыве NeoRelief
- FDA предупреждает потребителей и владельцев домашних животных не использовать продукты, произведенные King Bio, включая этикетку Dr. King, гомеопатические препараты и товары для животных
- FDA предупреждает потребителей о гомеопатических средствах для прорезывания зубов
- FDA предупреждает потребителей о потенциальном риске для здоровья безрецептурных препаратов от астмы, помеченных как гомеопатические
- Информация о назальном геле Zicam Cold Remedy, назальных тампонах Zicam Cold Remedy и тампонах Zicam Cold Remedy, детский размер
- Гомеопатические лекарственные препараты Pleo от Terra-Medica: отзыв – потенциал для незадекларированного пенициллина
Что потребители должны знать о гомеопатических препаратах?
Продукты, помеченные как гомеопатические и в настоящее время продаваемые в США, не проверялись FDA на безопасность и эффективность для диагностики, лечения, излечения, предотвращения или смягчения любых заболеваний или состояний. Обзоры лекарств, основанные на фактических данных FDA, играют важную роль в обеспечении того, чтобы лекарства производились с использованием качественных производственных процессов, а также были безопасны и эффективны для их предполагаемого использования. Продукты, безопасность и эффективность которых не были оценены, могут нанести вред потребителям, решившим лечить серьезные заболевания или состояния с помощью таких продуктов, и потребители могут отказаться от лечения медицинским продуктом, безопасность и эффективность которого были научно доказаны.
FDA рекомендует потребителям поговорить со своим врачом или медицинским работником о безопасных и эффективных методах лечения их болезни или состояния.
Как регулируется гомеопатическая продукция?
В соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах к гомеопатическим продуктам предъявляются те же требования в отношении одобрения, фальсификации и неправильного товарного знака, что и к другим лекарственным препаратам. В настоящее время нет гомеопатических продуктов, одобренных FDA.
В 1988 году FDA выпустило Руководство по политике соответствия (CPG) 400.400, озаглавленное «Условия, при которых могут продаваться гомеопатические препараты», в котором описывалась политика агентства по обеспечению соблюдения. 24 октября 2019 г., FDA отозвало CPG 400.400, потому что это несовместимо с нашим подходом, основанным на оценке риска, к действиям регулирующих и правоохранительных органов. FDA также выпустило пересмотренный проект руководства «Лекарственные препараты, помеченные как гомеопатические» для общественного обсуждения. Поскольку гомеопатические препараты не были одобрены FDA для любого использования, они могут не соответствовать современным стандартам безопасности, эффективности и качества.
В этом пересмотренном проекте руководства предлагается всеобъемлющий, основанный на оценке рисков подход к обеспечению соблюдения требований к гомеопатическим продуктам, продаваемым без одобрения FDA.
Предлагаемый FDA подход отдает приоритет регулирующим и правоприменительным действиям в отношении неутвержденных гомеопатических продуктов, которые представляют наибольший риск для пациентов. Многие гомеопатические продукты, скорее всего, не попадут под категории риска, описанные в пересмотренном проекте руководства. FDA намеревается сосредоточить свои правоохранительные органы на следующих видах продуктов:
- , в отношении которых имеются сообщения о проблемах безопасности;
- , которые содержат или предположительно содержат ингредиенты, связанные с потенциально серьезными проблемами безопасности;
- для путей введения, отличных от перорального или местного, т.е. для использования в виде инъекций или назального введения;
- , которые утверждают, что лечат или предотвращают серьезные и/или опасные для жизни заболевания и состояния, такие как рак;
- предназначен для уязвимых групп населения, включая детей, беременных женщин и пожилых людей; или
- со значительными проблемами качества.
Собирается ли Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов удалить гомеопатические продукты с рынка?
Главной заботой FDA является безопасность пациентов. Когда проект руководства будет завершен, в нем будут указаны категории продуктов, которым агентство намерено отдать приоритет для обеспечения соблюдения.