Содержание
Гепатит С: группы риска, симптомы, лечение
Гепатит C представляет собой инфекционное заболевание печени, развивающееся в результате инфицирования вирусом гепатита С (ВГС), который распространяется главным образом через контакт с кровью инфицированного человека. Гепатит С может быть острым, либо хроническим.
Острый гепатит это воспалительный процесс в печени, который возникает в течение первых 6 месяцев после инфицирования вирусом гепатита С. Для большинства людей, острый гепатит С приводит к хронической инфекции.
Хронический гепатит С является долгосрочной болезнью, которая возникает, когда вирус гепатита С остается в теле человека. Хроническая форма может продолжаться всю жизнь и привести к серьезным проблемам печени, включая цирроз (рубцевание печени) или рак печени.
По разным оценкам, до 5 миллионов человек в России, являются носителями этой вирусной инфекции. Большинство людей не знают, что они инфицированы, поскольку они не чувствует себя больными.
Примерно у 75% -85% людей, которые инфицированы вирусом гепатита С, развивается хроническая инфекция
Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) является серьезным заболеванием, которое может привести в долгосрочной перспективе, к проблемам со здоровьем, в том числе циррозу печени, печеночной недостаточности, раку печени, или смерти. ХВГС сегодня является одной из основных причиной цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) — рака печени.
Как гепатит передается?
Гепатит С развивается после попадания крови инфицированного человека в организм здорового человека. Сегодня большинство людей инфицированы вирусом гепатита С путем использования общих игл и других предметов для введения наркотиков. До 1992 года, когда начался проводиться скрининг крови, гепатит C также широко распространялся через переливание крови и пересадки органов. Люди могут также быть инфицированы вирусом гепатита С при медицинском вмешательстве, необработанными должным образом инструментами, при рождении от матери, инфицированной гепатитом C. Меньше вероятности получить вирус гепатита C через средства личной гигиены, на которых могут оставаться частицы крови, как, например, бритвы и зубные щетки. Также имеется вероятность заразиться после полового контакта с человеком, инфицированным вирусом гепатита С.
Передача гепатита С (и других инфекционных болезней) возможна во время нанесения татуировки или пирсинга, если при этом не соблюдаются все правила и нормы гигиены. Часто это происходит в местах лишения свободы или в неспециализированных заведениях.
Риск передачи инфекции половым путем считается низким. Риск выше для тех, кто имеет нескольких партнеров, болеет сопутствующими болезнями, передающимися половым путем или инфицирован ВИЧ.
Гепатит C не распространился через столовые приборы, объятия, поцелуи, рукопожатия, воздушно-капельным путем, через пищу или воду. Вирус гепатита С от укусов комаров и домашних животных не передается.
Кто находится в группе риска?
Некоторые люди подвергаются повышенному риску инфицирования:
- потребители инъекционных наркотиков;
- пациенты, получавшие донорскую кровь, продукты крови или органы;
- лица, получавшие гемодиализ;
- люди, сделавшие пирсинг или татуировки нестерильными инструментами;
- медицинские работники, имеющие пациентов, позитивных к вирусу гепатита С;
- ВИЧ-инфицированные лица;
- дети, рожденные от матерей, инфицированных вирусом гепатита С.
Менее подвержены риску:
- лица, имевшие половой контакт с человеком, инфицированным вирусом гепатита С;
- люди, использующие предметы личной гигиены больного, такие как бритвы и зубные щетки, которые могут содержать частицы крови инфицированного человека.
Каков риск передачи вируса гепатита C от беременной женщины своему ребенку?
Гепатит С и беременность один из наиболее актуальных вопросов. Гепатит С редко передается от беременной женщины к ребенку. Около 4 из 100 младенцев, рожденных от матерей с гепатитом С, заражается вирусом. Тем не менее, риск становится больше, если у матери имеется ВИЧ-инфекция или высокое содержание вируса в крови.
Каковы симптомы острого гепатита C?
Примерно 70% -80% больных с острым гепатитом С не имеют каких-либо симптомов. Некоторые люди, однако, могут отмечать от легких до тяжелых проявлений болезни через некоторое время после заражения, в том числе:
лихорадку, усталость, потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, потемнение мочи, осветление кала, боль в сустава, желтуху (желтый цвет кожи или склер глаз).
Если симптомы возникают, то в среднем, через 6–7 недель после заражения, хотя срок может варьироваться от 2 недель до 6 месяцев. Тем не менее, многие люди, инфицированные вирусом гепатита С, не отмечают каких-либо симптомов. Даже если носитель гепатита С не замечает никаких симптомов болезни, то он может являться распространением вируса другим людям. Многие люди, которые инфицированы вирусом гепатита С, не знают о том, что они инфицированы, поскольку они не чувствует себя больными.
Какие симптомы хронического гепатита C?
Большинство людей с хроническим гепатитом C, не имеют каких-либо симптомов. Однако если человек был инфицирован в течение многих лет, его печень может быть повреждена. Во многих случаях симптомы этой болезни не проявляются до тех пор, пока не возникает проблемы с печенью. Гепатит С часто выявляют у лиц, не имеющих симптомов, в ходе обычного анализа крови для оценки функции печени или уровня ферментов печени (участвующих в синтезе белка).
Как правило, для лиц с хроническим гепатитом C характерно волнообразное изменение уровня ферментов печени, причем они могут периодически приходить в норму или быть почти нормальными. Некоторые инфицированные имеют нормальные уровни ферментов печени в течение более одного года, даже при имеющемся поражении печени. Если печеночные ферменты нормальные, необходимо проверяются несколько раз в течение 6–12 месяцев. Если ферменты стабильно нормальные, то врач может рекомендовать проверять их менее часто, например, один раз в год.
Кто должен пройти тестирование на гепатит С?
Поговорите со своим врачом о тестировании на гепатит С, если:
- вы употребляли наркотики в прошлом;
- у вас были хирургические вмешательства до 1989 года;
- вам делали переливания крови или трансплантацию органов до 1989 года;
- вы получали гемодиализ;
- имеются отклонения в печеночных пробах;
- вы медработник и имели контакт с кровью пациентов;
- вы инфицированы ВИЧ;
- если вы беременны, вам необходимо пройти тестирование на гепатит С.
Диагностика гепатита С включает в себя несколько различных анализов крови. Врач может назначить один или несколько таких анализов. Как правило, в первую очередь делается скрининг-тест, который показывает наличие антител к вирусу гепатита С (антитела к гепатиту C, это белки, содержащиеся в крови, вырабатываемые организмом в ответ на вирус). Наличие положительного теста на определение антител означает, что организм имел контакт с вирусом. Если тест на антитела позитивный, то врач, скорее всего, назначит тест на наличие самого вируса.
ЛЕЧЕНИЕ ХВГС
Целью лечения ХВГС является устойчивый вирусологический ответ (УВО). Этот термин означает длительное отсутствие признаков воспаления печени при неопределяемом уровне вируса в крови. Часть пациентов с УВО полностью избавляется от вируса, другая достигает длительной ремиссии заболевания. К сожалению, доступных методов диагностики, гарантирующих полное удаление вируса из организма, на сегодняшний день не существует, поэтому все вылечившиеся пациенты должны ежегодно проходить тесты методом ПЦР и не могут стать донорами крови и органов. Каждый человек должен обсудить варианты лечения с инфекционистом. Люди с хроническим гепатитом С должны регулярно обследоваться для оценки состояния печени и рассматриваются как кандидаты на противовирусную терапию. В лечении гепатита C используется комбинация двух лекарственных средств интерферон и рибавирин. Однако не каждый человек с хроническим гепатитом C требует лечения. Кроме того, препараты могут вызвать серьезные побочные эффекты у некоторых больных.
Людям с хроническим гепатитом C следует находиться под контролем опытного врача. Им следует избегать алкоголя, поскольку это может вызвать дополнительные повреждения печени. Обязательно нужно посоветоваться с медицинскими специалистами, прежде чем принимать любые препараты без рецепта, БАДы или другие лекарственные средства, так как они могут нанести вред печени. Узнайте у своего врача о прививках против гепатита, А и гепатита B.
Инфицированные гепатитом С не могут быть уволены с работы по этой причине, если их работа не связана с контактом с кровью или ее продуктами.
Есть ли вакцины, которые могут предотвратить гепатит C?
Пока существуют вакцины лишь от гепатита, А и гепатита В. Хотя научные исследования в этой области ведутся.
При обнаружении маркеров гепатита Вам необходимо обратиться к врачу-инфекционисту в поликлинику по месту жительства. При необходимости Вы можете получить направление в лечебно-диагностическое отделение ГБУЗ «СКИБ». Записаться на консультацию возможно по телефону (861) 255-11-12, или online. При себе иметь выписку из стационара (если была госпитализация), паспорт и страховой полис.
Как вылечить гепатит С современными препаратами и не разориться
Однажды я пожелтел, как лимон.
Был холодный январь 2000 года. Я проснулся с ознобом, взглянул в зеркало и обалдел: белки глаз превратились в «желтки», а кожа приобрела веселый оттенок цитрусового фрукта. Еще появилась ужасная сероводородная отрыжка, и я понял, что нужно срочно повидаться с врачом.
Сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Как мне поставили диагноз
Участковый терапевт сразу вызвала неотложку, которая доставила меня в городскую инфекционную больницу, в палату к таким же «фруктам». Затем — анализ крови и диагноз: вирусный гепатит С.
Не скажу, что новость о гепатите повергла меня в шок. Уж так совпало: безбашенная юность в лихие девяностые. Не получилось пропустить мимо себя героиновую волну — вляпался по полной. На тот момент «стажа» у меня было уже больше двух лет. И хоть деньги на новый шприц все еще находились, использование общей посуды для приготовления зелья к употреблению эпизодически имело место. Тогда не верилось, что это настолько опасно. До сих пор не представляю, в какой именно момент подхватил вирус. Но то, что через наркоту, — тут без вариантов.
Что такое вирусный гепатит С
Гепатит С — заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита С. Болезнь может протекать как в острой, так и в хронической форме.
Гепатит С — одна из основных причин рака печени. Хроническое воспаление провоцирует повреждение этого органа, что зачастую приводит к злокачественному перерождению клеток.
Вирус гепатита С передается через кровь. Передача возможна при употреблении инъекционных наркотиков, во время медицинских процедур, в том числе переливании зараженной крови, в редких случаях — половым путем.
В 2019 году гепатит C был выявлен у 45 тысяч россиян. Всего этим заболеванием в нашей стране страдают, по разным оценкам, от 2,2 до 4,9 млн человек. 70% из них узнали о своем диагнозе случайно.
Лекция лечащего врача про «ласкового убийцу», цирроз и прочие прелести этой неизлечимой, со слов лектора, болячки совсем не впечатлила.
С такими мыслями меня и выписали спустя две недели, убрав все симптомы острого гепатита с помощью капельниц, уколов и таблеток. С выпиской я пришел к инфекционисту по месту жительства, и она поставила меня на учет. Велела раз в полгода сдавать анализы. На этом и разошлись.
Следующие лет десять я практически не вспоминал о своей проблеме. Голова встала на место: я остепенился, изменил образ жизни, женился. Супруга узнала о моем вирусе в первые дни нашего знакомства. Будучи человеком образованным и здравомыслящим, она восприняла эту новость адекватно. В дальнейшем мы не заостряли внимание на этом моменте. Влияние болезни на нашу совместную жизнь проявилось лишь в необходимости пользоваться презервативами, так как риск передачи вируса женщине при незащищенном половом контакте довольно высокий, 5—7%.
А в остальном — гепатит о себе не напоминал.В какой-то момент я заметил, что все-таки знаю точно, где у меня расположена печень. Любая повышенная физическая нагрузка приводила к ощущению вздутия и тяжести в правом подреберье. Так как вредные привычки в виде алкоголя все еще присутствовали в моей жизни, я стал замечать, что похмелье становится все тяжелее и сопровождается горечью во рту. Спустя некоторое время подобные симптомы стало вызывать банальное переедание. Я снова понял, что нужно срочно повидаться с врачом.
Как я задумался о лечении
Инфекционист из участковой поликлиники, женщина лет 60, не обрадовалась и не расстроилась, увидев меня. Дежурно поинтересовалась, почему я за все это время так ни разу не пришел, и выписала мне направление на анализы с явкой через неделю за результатами.
Через неделю я был как штык. Узнал, что все у меня плохо, как и должно быть при моем отношении к здоровью: вирусная нагрузка — количество вирусных частиц в организме — растет, печеночные ферменты также повышены и на УЗИ сама печень нехорошо увеличена.
Я покаялся в своем разгильдяйстве и пообещал исправиться. Врач назначила мне препараты для поддержания здоровья печени — так называемые гепатопротекторы, выдала распечатку со специальной диетой и уже была настроена попрощаться со мной. И тут я поинтересовался, есть ли какие-нибудь новости в плане полного излечения от моего гепатита. Ее ответ меня несколько удивил:
— Лечение есть, но нужно ли оно вам?
Оказывается, уже с девяностых годов существует схема лечения гепатита С интерферонами — специальными белками, похожими на те, что выделяет человеческий организм в ответ на вторжение любых вирусов. Считается, что этот белок способен видоизменять оболочку незараженных клеток печени и тем самым защищать их от проникновения вируса. В целом схема работает, но есть нюансы:
- Эффективность в зависимости от генотипа вируса составляет от 45 до 90%.
- Курс лечения длится от полугода до полутора лет.
- Лечение в виде ежедневных инъекций.
- У препаратов огромный список побочных эффектов, некоторые довольно серьезные.
Проще говоря, можно лечиться, но это долго и тяжело, без гарантии излечения и с большой вероятностью существенно ухудшить качество жизни в результате. Но программа есть, и меня поставят в очередь, если буду настаивать. А пока на прощание врач дала мне визитку с контактами местной группы пациентов, проходящих лечение интерферонами.
И вот тут я первый раз плотно «нырнул в тему». Познакомился и списался с девушкой Юлей, которая на тот момент уже почти полгода была на схеме «пегилированный интерферон + рибавирин». Пегилированный интерферон работает в организме значительно дольше обычного. Благодаря этому Юле нужно было делать укол раз в неделю, а не ежедневно. Но это каждую неделю на протяжении года! И уколы нельзя получить на руки и делать самому себе. Нужно каждую неделю приезжать в поликлинику. И это еще не самое неприятное.
Самое неприятное — это побочки. С первых уколов повышается температура и наступает длительное гриппозное состояние с ломотой костей. Юля сказала мне, что к этому привыкаешь где-то через месяц. Гораздо хуже постоянный кожный зуд и различные расстройства пищеварения. Еще практически у всех пациентов наблюдается сильная депрессия, что само по себе тяжелое патологическое состояние.
И самая больная тема для женской половины — волосы. На фоне лечения они начинают выпадать. Сразу скажу, что Юля перенесла все эти «прелести» как стойкий оловянный солдатик. Работая, воспитывая ребенка. Еще и меня постоянно подначивала начать терапию. И слава богу, ее лечение сработало, вирус ушел и не вернулся.
А я тогда так и не решился. Почитал, как бросают уколы на полпути, когда нет больше сил продолжать. Или из-за отсутствия реакции на лечение. Подумал и не стал записываться на программу. Вдобавок с гепатопротекторами мои неприятные ощущения постепенно сошли на нет, и я еще на несколько лет ограничился симптоматическим лечением.
Как я узнал о современных методах лечения гепатита С
Замечу, что все анализы и исследования я, как и обещал врачу, проходил неукоснительно. Но все, что делали в поликлинике, — брали кровь на биохимию и проводили УЗИ — никак не помогало оценить, насколько быстро мой гепатит движется к циррозу. Из безопасных и безболезненных диагностических методов был еще фиброскан — УЗИ на специальном аппарате, который определяет степень фиброза, то есть повреждения ткани печени. Если доступа к фиброскану нет, остается только биопсия — прокол в печени специальной иглой, которая забирает кусочек ткани на исследование.
Фиброскан нашелся в специализированном гастроэнтерологическом центре, туда я и направился. Заплатил около 2500 Р, прошел исследование. У меня выявили первую, самую начальную стадию фиброза. По счастливой случайности результат надо было забирать у местного гепатолога. Молодая женщина пояснила мне суть результатов исследования и поинтересовалась, почему я не лечусь.
Я сразу прикинул, что у них, наверное, на базе центра какая-нибудь своя платная программа имеется. Ну и сразу вкратце вывалил все, что думаю про интерфероновую терапию. Она не смутилась нисколько. Спросила только, почему нормальными таблетками не лечусь.
— Нормальными таблетками?
Тут я и узнал, что уже три года назад американская компания Gilead зарегистрировала первую таблетированную форму препарата, который воздействует непосредственно на РНК вируса гепатита С и не дает ему копироваться. Называется этот препарат софосбувир. Комбинации этого препарата с более поздними новинками из линейки ПППД — противовирусных препаратов прямого действия — на сегодняшний день являются наиболее эффективными средствами лечения гепатита С. Процент излечения — на уровне 95—97%, практически без побочек, и в таблетированной форме!
Это была прекрасная новость. Плохо то, что курс лечения оригинальным препаратом стоил где-то на уровне цены пятикомнатной квартиры с евроремонтом. Но нам повезло. Gilead выдала лицензии 11 индийским компаниям на выпуск дженериков для нужд беднейших стран. Поэтому была возможность приобрести аналог оригинальных препаратов за вполне приемлемые деньги. Проблема состояла в том, что официально дженерики в Россию не поставлялись, так как наша страна беднейшей не считалась. Нужно было связываться напрямую с авторизованными торговыми компаниями в Индии и делать заказ в частном порядке.
Насколько эффективна современная терапия гепатита С
Николай Головенко
гастроэнтеролог клиники GMSС появлением препаратов из группы ингибиторов полимеразы РНК лечение гепатита С интерферонами потеряло свою актуальность. К примеру, эффективность лечения ПЕГ — пегилированным интерфероном — не превышала 60%. Лечение занимало от шести месяцев до двух лет и сопровождалось множественными побочными эффектами.
При этом эффективность ингибиторов полимеразы РНК, по разным источникам, составляет от 80 до 95%. В случае недостаточной эффективности в первые три месяца этот препарат назначается еще на 12 недель, что, как правило, приводит к полному устранению вируса и выздоровлению пациента. Исключение составляют пациенты с трансформацией гепатита в цирроз и больные с гепатоцеллюлярной карциномой.
К сожалению, по требованиям Минздрава, в инфекционные больницы и отделения гепатологии можно закупать только оригинальный препарат, стоимость курса лечения которым составляет от 500 000 до 1 000 000 Р. Поэтому из-за дефицита лекарств некоторым пациентам по-прежнему назначают терапию интерферонами. Или неформально предлагают лечиться за свой счет.
Благодаря появлению на рынке дженериков стоимость курса лечения ингибиторами полимеразы сократилась и в настоящее время составляет от 35 000 до 100 000 Р. Эффективность дженериков при этом приблизительно одинаковая по сравнению с эффективностью оригинального препарата.
Гепатолог оценила среднюю стоимость курса дженериков в 1000 $ (74 166 Р). Для точной суммы нужно было определиться с конкретным препаратом и его количеством, а затем уже уточнять у продавцов. Продавцами в данном случае выступали посреднические компании, у которых налажена коммуникация с индийской стороной. Это были чистые посредники. Они просто обрабатывали заявки российских пациентов на своих сайтах и передавали информацию торговому партнеру в Индии. Покупатели платили за лекарства и доставку напрямую индийцам.
Много частных лиц предлагали услуги по доставке лекарств. Врач дала мне визитку одного из таких «помогал», который, с ее слов, уже был проверен. Но сначала мне нужно было принципиально решиться на такой резкий поворот. Слишком сказочно выглядела новая информация, чтобы быть правдой.
Как я решился на лечение дженериками
И я взял паузу. Еще примерно год я наблюдался в гастроцентре. За это время мое поддерживающее лечение несколько видоизменилось: врач заменила дорогой препарат-гепатопротектор на препарат подешевле и дополнительно назначила несколько курсов противохолециститной терапии — для поддержания функции желчного пузыря. Оказывается, в большинстве случаев любые болезненные ощущения в области печени — это именно желчный. Я покупал только таблетки — консультации врача и все обследования были бесплатными по полису ОМС.
Параллельно я в это время активно шерстил интернет в поисках информации о новом лечении. Выяснил, что эти революционные таблетки по своему действию — ингибиторы полимеразы РНК. Они подавляют фермент, необходимый для размножения вируса. Я изучил массу специализированных форумов с отзывами о сайтах поставщиков, о лечении и результатах. Все выглядело так, что лечение реально работает.
Я понимал, что с болячкой что-то нужно делать. Вирусная нагрузка продолжала расти, симптоматика тоже доставляла все больше неудобств, и чем все это закончится, было понятно.
И вот в сентябре 2017 года я наконец решился, накопил деньги на лечение и снова пошел к врачу, сдал анализ на генотип и вирусную нагрузку. На основании результатов анализов гепатолог подобрала мне препарат Ledihep, индийский дженерик оригинального препарата Harvoni. Действующие вещества — два ингибитора полимеразы: софосбувир и ледипасвир. Курс лечения составлял 12 недель, по таблетке в день. Нужно было купить 3 баночки препарата по 28 таблеток в каждой.
Я почитал специализированные форумы и по отзывам выбрал сайт, где планировал сделать заказ, но на всякий случай также связался с человеком с визитки врача. Мои расходы при заказе через него были бы выше долларов на 300 по сравнению с заказом через сайт. Я посчитал, что справлюсь сам, и отказался от услуг частника.
Так выглядит главная страница сайта, где я покупал лекарства. Источник: HCV24
Как я покупал индийские таблетки
Сейчас ловлю себя на мысли, что мне в этой истории повезло несколько раз. Повезло встретить грамотного врача-гепатолога и повезло с выбором сайта поставщика. После обращения через форму обратной связи со мной списалась персональный менеджер. Она сопровождала меня оперативно и компетентно до самого конца сделки. Вообще, организация продаж на нашей, российской стороне приятно удивила.
Первым делом в ответ на мою заявку меня ознакомили со всем доступным ассортиментом лекарств с нужным мне действующим веществом. Так как я уже изначально определился с врачом насчет препарата, то не стал ничего менять и подтвердил свой заказ на три баночки «Ледихепа». В ответ мне прислали платежные реквизиты и инвойс — так в международной коммерции называется счет на оплату.
Посредник предлагал пять разных дженериков Harvoni, которые немного различались по цене
Так выглядели присланные мне реквизиты на оплату заказа
Инвойс по моему заказу, общая стоимость которого составила 740 $
С инвойсом я отправился я отправился в свой банк и оформил валютный перевод. Затем я отправил скан уведомления о платеже менеджеру
Мой препарат нового поколения. Источник: LediHep
Подтверждения о зачислении средств пришлось ждать целых 12 дней. Зато на следующий день после подтверждения посылку сразу отправили. Я получил код отслеживания и провел в ожидании еще 12 дней. Всего с момента заявки на сайте до момента получения отправления в пункте выдачи EMC прошло 27 дней.
Я выдохнул, решил подождать шесть дней до начала ноября, чтобы потом проще считать недели, и с первого числа начать пить таблетки.
Как законно ввезти в Россию незарегистрированное лекарство
Полина Найденкова
юрист в области фармакологии и медициныЕсть два легальных способа купить препарат за рубежом: простой и сложный.
Простой — это когда сам пациент привозит его в своем багаже для своего лечения. По доверенности осуществить такой вариант нельзя, провезти лекарства могут только законные представители — родители и опекуны. Очевидно, что не у любого пациента и не всегда есть такая возможность, — это недостаток такого способа. К тому же этот способ подходит только для лекарств, зарегистрированных в РФ, — проверить наличие регистрации можно через Государственный реестр лекарственных средств. При этом, если средство рецептурное, для его провоза понадобится рецепт лечащего врача.
Сложный способ — это ввоз по специальному разрешению, которое выдается Минздравом России. По этому разрешению лекарства допускается провозить не только лично, но и почтовым отправлением.
Чтобы получить такое разрешение, нужно представить в Минздрав России пакет документов:
- Протокол консилиума федеральной специализированной медорганизации или учреждения РАМН либо учреждения субъекта РФ, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту. В этом протоколе должна быть указана необходимость назначения препарата по жизненным показаниям, причем такая необходимость, в которой назначение зарегистрированного на территории РФ препарата невозможно. Протокол подписывается главным врачом учреждения.
- Обращение регионального органа здравоохранения о необходимости ввоза незарегистрированного препарата с приложением копии заключения консилиума.
- Электронная копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен препарат, причем заверенная не нотариусом, а непременно медучреждением, оказывающим медицинскую помощь.
- Заявление для получения разрешения на ввоз на территорию РФ незарегистрированного лекарственного препарата, необходимого для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Бланк заявления утвержден Минздравом России.
Все это — и на бумаге, и одновременно в виде электронного документа — подается по адресу [email protected] и в Минздрав России. Минздрав России рассмотрит документы и примет решение в течение одной недели. Госпошлиной такое обращение не облагается.
За нарушение правил ввоза незарегистрированных в РФ лекарств предусмотрена административная и уголовная ответственность. Если лекарство не зарегистрировано в России, а документов, подтверждающих право на их получение конкретным физлицом, нет, госорганы признают его фальсифицированным или недоброкачественным.
Согласно ст. 6.33 КоАП РФ, незаконный ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств влечет наложение административного штрафа на гражданина в размере от 70 000 до 100 000 Р.
Если же государство увидит в действиях физлица цель сбыта — это зависит от размера партии ввозимых препаратов, — ответственность грозит в виде лишения свободы на срок от 3 до 5 лет.
Как я проходил курс лечения
Вот и началось. Одна таблетка в день, желательно в одно и то же время, обильно запить водой. Согласно инструкции, в первую неделю лечения могли проявиться побочные эффекты: головная боль, сыпь и зуд, быстрая утомляемость и еще несколько несерьезных симптомов. Но со слов моего врача, из ее подопечных никто с ними не сталкивался.
А я не чувствовал совсем ничего. Глотал таблетку, как кусок мела, по сигналу на телефоне и забывал на сутки про лечение. Вот настолько никаких новых ощущений, что ближе к двухнедельному рубежу начала свербить мысль: «Неужели все-таки развели красиво на пустышку?»
Через две недели я отправился на первый контрольный анализ. Всего их несколько: через 2, 4, 12 недель, а затем, после окончания лечения, через полгода и год. Я сдавал качественный ПЦР — анализ, который определяет присутствие вируса в пробе крови. Именно сам факт присутствия, а не его количество. Сразу отмечу, что все контрольные анализы я сдавал за свой счет в коммерческих лабораториях, так как официально я лечения не проходил и оснований для назначения анализов в рамках договора ОМС не было. В зависимости от лаборатории и действующих акций я платил за каждую пробу от 500 до 700 Р.
Врач объяснила, что первый анализ, через две недели от начала лечения, может быть как положительным, так и отрицательным. Анализ через четыре недели уже должен быть отрицательным, как и все последующие. Если нет, нужно дополнить схему лечения или прервать ее.
И вот мои первые две недели прошли. Я очень надеялся, что получу подтверждение того, что все не зря. Но анализ оказался положительным. И хоть я знал, что на первой отсечке вирус все еще может быть обнаружен, после этого результата начал откровенно переживать за успех. Следующие две недели стали самыми тяжелыми. Я по-прежнему по часам пил таблетки, соблюдал диету, полностью отказался от алкоголя и с ужасом ждал следующего теста. И наконец дождался.
Впервые за 17 лет анализ не обнаружил ВГС в моем организме. Мое настроение «все пропало» моментально сменилось на «ура, мы ломим, гнутся шведы». И хоть я знал, что иногда вирус возвращается через несколько месяцев после лечения, именно в тот момент поверил, что у меня все получится. Уже на автомате глотал терапию и не чувствовал никаких побочек. По окончании курса тест снова не обнаружил вируса в моей крови.
Курс закончился, и я начал привыкать жить без гепатита. Все еще не верилось, что некогда неизлечимая болячка ушла. И я чувствовал, что ушла насовсем, хоть впереди еще оставалось два контрольных анализа.
К первому полугодию без гепатита я начал чувствовать эффект от лечения. Горький привкус во рту перестал меня беспокоить. Ощущение вздутия в правом подреберье прошло, улучшился сон, повысилась работоспособность. Мне оставался последний контрольный тест, чтобы с чистой совестью сказать: я вылечил гепатит С.
Вот так закончилась моя эпопея с лечением гепатита С. В наследство от болезни в крови остались антитела, которые теперь всегда со мной. Поэтому сейчас мне бессмысленно проводить ИФА — анализ на антитела для диагностики гепатита, — и об этом нужно предупреждать врачей. При этом, несмотря на наличие антител, после лечения иммунитет к вирусу не вырабатывается, поэтому я могу подцепить эту заразу по второму кругу. Остались также проблемы с желчным — холецистит никуда не исчез. Но с этим можно жить, это можно лечить и этим никого нельзя заразить.
Мой первый положительный анализ после двух недель с начала лечения
Первый «минус» спустя четыре недели с начала лечения
12 недель с начала лечения — вируса не обнаружено
Полгода после лечения: вируса по-прежнему нет
Год после лечения — вируса нет, ура!
Во сколько мне обошлось лечение гепатита С
Сейчас, по прошествии трех лет, ситуация с лечением гепатита С в России не изменилась. В качестве бесплатных программ лечения государство может предложить только интерфероновую терапию. Дженерики современных ингибиторов в аптеках не приобрести. Ситуация с закупками запатентованных препаратов крайне запутанная. Периодически анонсируются закупки небольших партий дорогих оригинальных препаратов, но ни в аптеках, ни в программах их тоже нет.
Вся эта история с лечением гепатита лишний раз убедила меня, что что-то не так с мироустройством вообще. Огромное количество людей не имеет доступа к современным лекарствам только потому, что большие корпорации решают, на ком и сколько заработать. Еще я узнал, что у нас много грамотных врачей, неравнодушных специалистов, которые в условиях этой глобальной несправедливости помогают людям буквально выживать. Теперь я привык искать информацию, связанную со здоровьем, в интернете. Это помогает при личном общении с врачом понимать, кто передо мной: эксперт или просто «человек с профессией», который закоснел в догмах времен получения медицинского диплома.
Ну и главный урок, а точнее подтверждение известных истин: за все нужно платить и некоторые вещи лучше предотвратить, чем потом исправлять.
За лечение гепатита С я заплатил около 51 000 Р
Стоимость препаратов с учетом доставки | 44 400 Р |
Контрольные исследования — качественный ПЦР | 3250 Р |
Исследование на фиброскане | 2500 Р |
Комиссия банка за международный перевод | 900 Р |
- Гепатит С — инфекционное заболевание, которое передается через кровь. Им можно заразиться при контакте с зараженной кровью, использовании нестерильного шприца, при пирсинге, маникюре, татуировке и незащищенном сексе.
- В большинстве случаев заболевание протекает бессимптомно. Однако вирус пагубно влияет на организм и приводит к развитию цирроза и рака печени.
- Гепатит С подразделяется на несколько подвидов в зависимости от генотипа вируса. Большое значение для выбора схемы лечения имеет история заболевания. Поэтому подобрать лечение может только опытный врач. Про самолечение лучше сразу забыть.
- Заболевание излечимо, поражение печени обратимо. Есть бесплатные государственные программы разной степени эффективности и варианты с самостоятельным приобретением современных препаратов. С каждым годом все больше людей расстаются с этой болячкой.
- Никто не может быть уверен в отсутствии вируса гепатита С в организме без результата тестирования. Лучше сдать анализ, знать наверняка и решать проблему при необходимости.
Запомнить
публикаций и руководств | SMFM.org
Главная » Публикации и рекомендации » Серия консультаций SMFM #43, Гепатит С у беременных: скрининг, лечение и …
Женщины с повышенным риском заражения вирусом гепатита С (ВГС) должны проходить скрининг на наличие антител к вирусу гепатита С.
Беременные женщины с ВГС:
- Воздержание от алкоголя
- Схемы ПППД использовать только в условиях исследования или отложить после родов
- Амниоцентез рекомендуется над хорионической выборкой вольвли
- против кесарева сечения исключительно для указания гепатита C
- Внутренний мониторинг плода, длительный разрыв мембран и эпизифомию
- 111111111111111111111111111111112. Острый: Первые 6 месяцев после заражения ВГС. Бессимптомный в 75% случаев; при появлении симптомов они включают боль в животе, тошноту, анорексию, желтуху или недомогание. У 15% инфицированных лиц спонтанно излечивается ВГС в течение 6 месяцев после заражения.
- Хронический: Те, кто не избавился от вируса и хранит его на всю оставшуюся жизнь. На его долю приходится большая часть заболеваемости и смертности, связанных с ВГС. Протекает бессимптомно, хотя может вызывать прогрессирующее поражение печени с серьезными последствиями. У 15-30% пациентов с хронической HCV-инфекцией в течение 20 лет развивается цирроз печени. У 27% больных циррозом печени в течение 10 лет развивается гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК). ГЦК является основной причиной смертности от HCV-инфекции.
Эпидемиология/Заболеваемость:
- До 8% беременных женщин инфицированы вирусом гепатита С (HCV).
- По оценкам, распространенность антенатальной инфекции ВГС в США составляет 1–2,5%.
Ведение:
Скрининг/обследование :
- Скрининг женщин с повышенным риском заражения ВГС путем тестирования на антитела к ВГС при первом дородовом посещении.
- Если первоначальные результаты отрицательны, скрининг на ВГС следует повторить позже во время беременности у женщин с постоянными или новыми факторами риска заражения ВГС (например, новое или продолжающееся употребление инъекционных или интраназальных запрещенных наркотиков).
- Против всеобщего скрининга во время беременности в настоящее время.
- Диагностика инфекции ВГС зависит от обнаружения антител к ВГС и РНК ВГС. Если положительный: количественный тест нуклеиновой кислоты на РНК ВГС.
- РНК ВГС ПЦР:
- • Виремия ВГС: РНК ВГС в крови, активная инфекция (1–3 недели после заражения)
- • Отрицательный результат на РНК ВГС в течение последних 6 месяцев и у пациента, у которого впервые обнаружена виремическая острая инфекция ВГС, подтверждена.
- • Отсутствие предыдущих анализов на гепатит С и положительный результат как на антитела к ВГС, так и на РНК ВГС: невозможно отличить острую инфекцию ВГС от хронической.
- Воздействие ВГС в течение 6 месяцев и отсутствие антител
- DO ПЦР (сероконверсия может еще не произойти).
- Обследовать ВГС-позитивных беременных женщин на наличие других заболеваний, передающихся половым путем, включая ВИЧ, сифилис, гонорею, хламидиоз и вирус гепатита В (ВГВ).
Лечение:
- Пациентам с ВГС, включая беременных женщин, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.
- Ни один из противовирусных препаратов (ПППД второго поколения), рекомендованных для лечения ВГС, в настоящее время не одобрен для применения у беременных женщин.
- Рибавирин противопоказан при беременности (эмбриоцидные и/или тератогенные эффекты у всех исследованных видов животных).
- Схемы ПППД следует использовать только в условиях клинических испытаний или чтобы противовирусное лечение было отложено до послеродового периода, поскольку схемы ПППД в настоящее время не одобрены для использования во время беременности.
- Методы снижения вертикальной передачи:
- Требуются инвазивные пренатальные диагностические тесты, женщины должны быть проинформированы о том, что данные о риске вертикальной передачи являются обнадеживающими, но ограниченными; амниоцентез рекомендуется вместо забора ворсин хориона, учитывая отсутствие данных о последнем.
- Кесарево сечение Родоразрешение не рекомендуется только по показаниям ВГС.
- При ведении родов у ВГС-позитивных женщин следует избегать внутреннего наблюдения за плодом, длительного разрыва плодных оболочек и эпизиотомии.
- Не следует препятствовать грудному вскармливанию.
Категории:
Специалисты по внутренним болезням и медицине Семейная медицина неонатолог / педиатр Акушер-гинеколог, субспециалист, сертифицированная медсестра-акушерка и лейборист Медсестра / Практикующая медсестра Материнские Медицинские Осложнения
назад
Лечение гепатита С во время беременности: Реестр TiP-HepC
URL видео
Neil Gupta IVHEM Presentation»>CGHE запустила проект TiP-HepC 3 декабря на Международном совещании по ликвидации вирусных гепатитов (IVHEM). В видео справа д-р Нил Гупта, главный технический директор Коалиции за глобальную элиминацию гепатита, представляет реферат о проекте TiP-HepC в IVHEM.
Внесите данные о случаях заболевания в реестр TiP-HepC здесь
Справочная информацияАнтенатальный скрининг на вирус гепатита C (HepC) в настоящее время рекомендуется в США и все чаще становится стандартом медицинской помощи во всем мире. Однако в настоящее время нет никаких вмешательств, направленных на снижение перинатальной передачи гепатита С. Вирусологическая супрессия с помощью противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) во время беременности может снизить риск передачи гепатита С от матери ребенку, но данные о профиле безопасности и эффективности ПППД для пар мать-младенец и внебольничных очень ограничены. Использование ПППД на этикетке определяется в каждом конкретном случае.
The T reatment I n P regnancy for Hep atitis C : The TiP-HepC Registry : Здоровье и поддерживается Центрами по контролю и профилактике заболеваний.
Цель проектаЦелью проекта TiP-HepC является консолидация и использование существующих данных и привлечение сообщества специалистов-практиков из соответствующих заинтересованных сторон для проспективного информирования при принятии соответствующих решений о лечении гепатита C во время беременности.
Цели проектаЦелями проекта TiP-HepC являются:
- Обобщение существующих знаний, фактических данных и инициатив , связанных с лечением гепатита C во время беременности. Это включает в себя обмен, агрегирование и анализ существующих данных в рамках программ лечения гепатита С, демонстрирующих результаты лечения пар мать-младенец во время беременности или грудного вскармливания в результате либо преднамеренного лечения, либо случайного воздействия.